Elexacaftor, Tezacaftor a Ivacaftor

Obsah

• Pred užitím kombinácie elexakaftoru, tezakaftoru a ivakaftoru
• Kombinácia elexakaftoru, tezakaftoru a ivakaftoru môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Kombinácia elexakaftoru, tezakaftoru a ivakaftoru sa používa na liečbu určitých typov cystickej fibrózy (vrodené ochorenie, ktoré spôsobuje problémy s dýchaním, trávením a reprodukciou) u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších. Mali by sa používať iba u ľudí s určitým genetickým zložením. Váš lekár vám môže nariadiť krvný test, aby pomohol rozhodnúť, či je tento liek pre vás vhodný. Elexakaftor a tezakaftor patria do triedy liekov nazývaných korektory transmembránového regulátora vodivosti (CFTR) cystickej fibrózy. Ivakaftor patrí do triedy liekov nazývaných potenciometre transmembránového regulátora vodivosti (CFTR) cystickej fibrózy. Tieto lieky účinkujú tak, že zlepšujú funkciu bielkovín v tele, čím znižujú hromadenie hustého hlienu v pľúcach a zlepšujú ďalšie príznaky cystickej fibrózy.

Kombinácia elexakaftoru, tezakaftoru a ivakaftoru sa dodáva ako tablety, ktoré sa užívajú ústami. Každá denná dávka má rôzne typy tabliet: jedna tableta je kombináciou elexakaftoru, tezakaftoru a ivakaftoru a druhá tableta je ivakaftor. Užívajte elexakaftor, tezakaftor a ivakaftor (2 oranžové tablety) každé ráno s mastným jedlom a ivakaftor (1 modrá tableta) každý večer s mastným jedlom, s 12 hodinovým odstupom. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte tieto lieky presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Užívajte kombináciu elexakaftoru, tezakaftoru a ivakaftoru s tučnými jedlami, ako sú vajcia, maslo, orechy, arašidové maslo, tvarohová pizza a plnotučné mliečne výrobky (napríklad plnotučné mlieko, syry a jogurty). Poraďte sa so svojím lekárom o ďalších tučných jedlách, ktoré môžete konzumovať pomocou týchto liekov.

Kombinácia elexakaftoru, tezakaftoru a ivakaftoru pôsobí na kontrolu cystickej fibrózy, ale nelieči ju.Pokračujte v užívaní týchto liekov, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať tieto lieky bez konzultácie s lekárom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím kombinácie elexakaftoru, tezakaftoru a ivakaftoru

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na elexakaftor, tezakaftor a ivakaftor na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet elexakaftoru, tezakaftoru a ivakaftoru. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: niektoré antibiotiká, ako je klaritromycín (Biaxin, PrevPac) a erytromycín (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); niektoré antimykotiká, ako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); lieky na zníženie hladiny cholesterolu (statíny), ako je atorvastatín (Lipitor, Caduet), fluvastatín (Lescol), lovastatín (Altoprev), pravastatín (Pravachol), rosuvastatín (Crestor) a simvastatín (Zocor, vo Vytorine); cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxín (lanoxín); everolimus (Afinitor, Zortress); glimepirid (Amaryl); glipizid (Glucotrol); glyburid (Diabeta); hormonálna antikoncepcia (antikoncepčné pilulky, náplasti, krúžky, implantáty alebo injekcie); niektoré lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Tegretol, ďalšie), fenobarbital a fenytoín (Dilantin, Phenytek); nateglinid; repaglinid; rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin, v Rifamate, v Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Astagraf, Prograf) alebo warfarín (Coumadin, Jantoven). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s elexakaftorom, tezakaftorom alebo ivakaftorom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste počas užívania kombinácie elexakaftoru, tezakaftoru a ivakaftoru neužívali ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene alebo obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania kombinácie elexakaftoru, tezakaftoru a ivakaftoru, vyhľadajte svojho lekára.
• Mali by ste vedieť, že tieto lieky môžu spôsobiť ospalosť. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tieto lieky pôsobia.

Počas užívania týchto liekov nejedzte grapefruit ani nepite grapefruitový džús.

Ak si spomeniete na vynechanú dávku ráno alebo večer do 6 hodín od času, kedy ste ju mali užiť, užite vynechanú dávku ihneď s jedlom obsahujúcim tuky a pokračujte v pravidelnom dávkovaní. Ak však od plánovaného času užitia rannej dávky uplynulo viac ako 6 hodín, užite vynechanú rannú dávku čo najskôr a vynechajte večernú dávku, potom pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Ak od plánovaného času užitia večernej dávky uplynulo viac ako 6 hodín, vynechajte vynechanú večernú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte ráno a večer dávky, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Kombinácia elexakaftoru, tezakaftoru a ivakaftoru môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• nádcha, kýchanie a upchatie; horúčka; kašeľ; alebo iné príznaky infekcie
• bolesť alebo opuch žalúdka
• hnačka
• vyrážka
• plyn
• ružové oko
• svrbenie

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• zožltnutie kože alebo očí
• strata chuti do jedla
• nevoľnosť
• zvracanie
• bledá stolica
• bolesť brucha
• tmavý moč

Kombinácia elexakaftoru, tezakaftoru a ivakaftoru môže u detí a dospievajúcich spôsobiť šedý zákal (zakalenie očnej šošovky, ktoré môže spôsobiť problémy so zrakom). Deti a dospievajúci, ktorí užívajú elexakaftor, tezakaftor a ivakaftor, by mali pred a počas liečby navštíviť očného lekára. Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o rizikách, ktoré môže mať vaše dieťa pri podávaní elexakaftoru, tezakaftoru a ivakaftoru.

Kombinácia elexakaftoru, tezakaftoru a ivakaftoru môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár vám pred a počas liečby objedná na očné vyšetrenie (pre deti a dospievajúcich) a určité laboratórne testy, ako sú pečeňové testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na elexakaftor, tezakaftor a ivakaftor.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Trikafta^®