Seperkatinib

Obsah

• Pred užitím selpercatinibu
• Selpercatinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Selpercatinib sa používa na liečbu určitého typu nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC) u dospelých, ktorý sa u dospelých rozšíril do iných častí tela. Používa sa tiež na liečbu určitého typu rakoviny štítnej žľazy u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela. Selpercatinib sa tiež používa na liečbu iného typu rakoviny štítnej žľazy, ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších, ktorí boli neúspešne liečení rádioaktívnym jódom. Selpercatinib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý signalizuje množenie rakovinových buniek. To pomáha spomaliť alebo zastaviť šírenie rakovinových buniek.

Selpercatinib sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva dvakrát denne (každých 12 hodín) s jedlom alebo bez jedla. Užívajte selpercatinib každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite selpercatinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Kapsuly prehltnite celé; neotvárajte, nežujte ani nedrvte.

Ak po užití selpercatinibu zvraciate, užite ďalšiu dávku. Pokračujte v pravidelnom dávkovaní.

Váš lekár vám môže znížiť dávku alebo liečbu prerušiť alebo prerušiť. Závisí to od toho, ako dobre na vás liek účinkuje, a od vedľajších účinkov, ktoré zaznamenáte. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby. Pokračujte v užívaní selpercatinibu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať selpercatinib bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím selpercatinibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na selpercatinib, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek kapsúl selpercatinibu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: antimykotiká ako flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol a vorikonazol (Vfend); aprepitant (Emend); karbamazepín (Carbatrol, Tegretol, Equetro, ďalšie); klaritromycín (Biaxin, Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, ďalšie); erytromycín (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); niektoré lieky na vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV) alebo syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS) vrátane efavirenzu (Sustiva), indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), nevirapínu (Viramune), ritonaviru (Norvir v Kaletre) a sachinaviru (Invirase). ; nefazodon; fenobarbital; fenytoín (Dilantin, Fenytek); pioglitazón (Actos); chinidín (v Nuedexte); repaglinid (Prandin); rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); a verapamil (Calan, Verelan, ďalší). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s selpercatinibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• ak užívate H₂ blokátor liekov na tráviace ťažkosti, pálenie záhy alebo vredy, ako je cimetidín (Tagamet), famotidín (Pepcid), nizatidín (Axid) alebo ranitidín (Zantac), užívajte selpercatinib najmenej 2 hodiny pred alebo 10 hodín po užití jedného z týchto liekov.
• ak užívate antacidum, ktoré obsahuje hliník, horčík, vápnik alebo simetikón; alebo tlmené lieky, ako je tlmený aspirín, užite selpercatinib najmenej 2 hodiny pred alebo najmenej 2 hodiny po užití jedného z týchto liekov.
• ak užívate inhibítor protónovej pumpy, ako je ezomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) a rabeprazol (AcipHex), užite každú dávku selpercatinibu spolu s jedlom.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali pomalý, rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus; predĺžený QT interval (zriedkavý srdcový problém, ktorý môže spôsobiť nepravidelný srdcový rytmus, mdloby alebo náhlu smrť); vysoký krvný tlak; problémy s krvácaním; alebo ochorenie obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo plánujete splodiť dieťa. Počas užívania selpercatinibu by ste nemali otehotnieť. Ak ste žena, budete si musieť pred začatím liečby urobiť tehotenský test a používať antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu počas liečby selpercatinibom a 1 týždeň po užití poslednej dávky. Ak ste muž, mali by ste vy a vaša partnerka počas liečby selpercatinibom a 1 týždeň po užití poslednej dávky používať antikoncepciu. Ak vy alebo váš partner otehotniete počas užívania selpercatinibu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Selpercatinib môže spôsobiť poškodenie plodu.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas užívania selpercatinibu a 1 týždeň po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov a žien. Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách užívania selpercatinibu.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate selpercatinib. Váš lekár vám môže povedať, aby ste 7 dní pred chirurgickým zákrokom alebo zákrokom neužívali selpercatinib, a poradí vám, kedy máte opäť začať užívať liek.

Počas užívania tohto lieku nejedzte grapefruity ani nepite grapefruitový džús.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je to však do 6 hodín od vašej nasledujúcej dávky, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Selpercatinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• suché ústa
• hnačka
• zápcha
• nevoľnosť
• zvracanie
• bolesť brucha
• bolesť hlavy
• únava
• kašeľ
• lapanie po dychu
• opuch rúk, nôh, rúk a nôh

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• bolesť v pravej hornej časti žalúdka; neobvyklé podliatiny alebo krvácanie; tmavý moč; alebo zožltnutie kože a očí
• búšenie srdca
• závraty alebo točenie hlavy
• mdloby
• vykašliavanie alebo zvracanie krvi alebo materiálu, ktorý vyzerá ako kávová usadenina; neobvyklé krvácanie alebo podliatiny, ružové; červený alebo tmavohnedý moč; alebo červené alebo dechtové čierne pohyby čriev
• nevoľnosť; zvracanie; lapanie po dychu; svalové kŕče; slabosť; záchvaty; alebo opuchy rúk a nôh
• horúčka, vyrážka alebo bolesť kĺbov alebo svalov

Selpercatinib môže spôsobiť, že kosti prestanú rásť príliš skoro u dospievajúcich, ktorí stále rastú. Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o rizikách, ktoré má tento liek dieťaťu podať.

Selpercatinib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Lekár vám bude pravidelne kontrolovať krvný tlak a objedná si určité laboratórne testy pred a počas liečby, aby skontroloval reakciu vášho tela na selpercatinib.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Retevmo^®