Tolvaptan (ochorenie obličiek)

Obsah

• Pred užitím tolvaptanu (Jynarque),
• Tolvaptan (Jynarque) môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Tolvaptan (Jynarque) môže spôsobiť poškodenie pečene, niekedy natoľko závažné, že si vyžaduje transplantáciu pečene alebo smrť. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali problémy s pečeňou vrátane hepatitídy. Váš lekár vám môže povedať, aby ste neužívali tolvaptan (Jynarque). Váš lekár bude pravidelne pred a počas liečby objednávať laboratórne testy, aby zistil, či tolvaptan (Jynarque) ovplyvňuje vašu pečeň. Váš lekár vám môže povedať, že by ste tento liek nemali dostávať, ak testy ukážu, že máte problémy s pečeňou. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára: nevoľnosť, vracanie, extrémna únava, neobvyklé krvácanie alebo podliatiny, nedostatok energie, strata chuti do jedla, bolesť v pravej hornej časti žalúdka, zožltnutie kože alebo očí. , tmavo sfarbený moč, vyrážka, svrbenie alebo príznaky podobné chrípke.

Z dôvodu rizík spojených s týmto liekom je tolvaptan (Jynarque) dostupný iba prostredníctvom špeciálneho obmedzeného distribučného programu. Na zníženie rizík spojených s užívaním tolvaptanu (Jynarque) bol zriadený program s názvom Jynarque Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Váš lekár a lekárnik musia byť zaregistrovaní v programe Jynarque REMS. Požiadajte svojho lekára o ďalšie informácie o tomto programe a o tom, ako budete dostávať lieky. Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi pred liečbou a počas liečby určité vyšetrenia, aby skontroloval reakciu vášho tela na tolvaptan (Jynarque).

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu tolvaptanom (Jynarque) a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o riziku užívania tolvaptanu (Jynarque).

Tolvaptan (Jynarque) sa používa na spomalenie zhoršenia funkcie obličiek u niektorých pacientov s autozomálne dominantným polycystickým ochorením obličiek (ADPKD; určitý typ dedičného ochorenia obličiek). Tolvaptan (Jynarque) patrí do triedy liekov nazývaných vazopresín V.₂ antagonisty receptora. Účinkuje tak, že zvyšuje množstvo vody uvoľnenej z tela ako moč a znižuje rast cýst v obličkách. Odstránenie tekutín z tela a spomalenie rastu cýst pomáha spomaliť zhoršenie funkcie obličiek.

Tolvaptan je tiež dostupný vo forme tabliet (Samsca) na liečbu nízkych hladín sodíka v krvi u ľudí, ktorí majú zlyhanie srdca alebo iné stavy. Táto monografia poskytuje iba informácie o tabletách tolvaptanu (Jynarque) na spomalenie zhoršenia funkcie obličiek u pacientov s ADPKD. Ak používate tento liek na liečbu nízkych hladín sodíka v krvi, prečítajte si monografiu s názvom tolvaptan (nízky obsah sodíka v krvi).

Tolvaptan (Jynarque) sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva dvakrát denne, jedna tableta ráno a jedna tableta o 8 hodín neskôr, s jedlom alebo bez jedla. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite si tolvaptan (Jynarque) presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Váš lekár vás pravdepodobne začne s nízkou dávkou tolvaptanu (Jynarque) a dávku bude postupne zvyšovať.

Možno bude potrebné, aby vám lekár znížil dávku, ak sa u vás vyskytnú určité vedľajšie účinky. Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ako sa cítite počas liečby.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím tolvaptanu (Jynarque),

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na tolvaptan (Jynarque, Samsca), na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet tolvaptanu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré antimykotiká, ako je ketokonazol (Nizoral) alebo itrakonazol (Sporanox); klaritromycín (biaxín); alebo niektoré lieky na HIV, ako sú indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) alebo sachinavir (Invirase); konivaptan (Vaprisol); alebo nefazodón. Váš lekár vám môže povedať, aby ste neužívali tolvaptan (Jynarque), ak užívate jeden alebo viac z týchto liekov.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: atorvastatín (Lipitor, Caduet), bosentan (Tracleer), desmopresín (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxín (Lanoxin), flukonazol (Diflucan); furosemid (Lasix), glyburid (Diabeta, Glynase), lovastatín (Altoprev), metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinid (Starlix), pravastatín (Pravachol), repaglinid (Prandin), rifampín (Rifadin, Rifater, Rifaterin) ), rosuvastatín (Crestor) a simvastatín (Zocor, vo Vytoríne). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho iných liekov môže tiež interagovať s tolvaptanom (Jynarque), preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorý zo stavov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, ak máte alebo ste niekedy mali vysokú hladinu sodíka v krvi, máte ťažkosti s močením alebo nemôžete močiť, ak ste mali silné zvracanie alebo hnačka alebo si myslíte, že by ste mohli byť dehydratovaní alebo ak si nemôžete všimnúť, že máte smäd. Váš lekár vám môže povedať, aby ste neužívali tolvaptan (Jynarque).
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania tolvaptanu (Jynarque), vyhľadajte svojho lekára. Počas užívania tolvaptanu (Jynarque) by ste nemali dojčiť.

Počas užívania tolvaptanu (Jynarque) budete musieť piť dostatok vody, aby ste neboli smädní a dehydratovaní.

Počas užívania tohto lieku nejedzte grapefruity ani nepite grapefruitový džús.

Vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Tolvaptan (Jynarque) môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• smäd
• suché ústa
• časté, nadmerné močenie
• pálenie záhy
• znížená chuť do jedla

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• hnačka
• neschopnosť normálne piť
• závrat
• slabosť
• znížené močenie
• slabosť
• ospalosť
• zmätok
• strata váhy
• rýchle alebo búšenie srdca
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier, očí, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• chrapot
• žihľavka

Tolvaptan (Jynarque) môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• nadmerné močenie
• nadmerný smäd
• závrat
• slabosť

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže nariadiť určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na tolvaptan (Jynarque).

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Jynarque^®