Pralsetinib

Obsah

• Pred užitím pralsetinibu
• Pralsetinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v ŠPECIÁLNYCH BEZPEČNOSTNÝCH OPATRENIACH, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Pralsetinib sa používa na liečbu určitého typu nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC) u dospelých, ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela. Používa sa tiež na liečbu určitého typu rakoviny štítnej žľazy u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších, ktorý sa zhoršuje alebo sa rozšíril do iných častí tela. Pralsetinib sa používa na liečbu určitého typu rakoviny štítnej žľazy u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších, ktorý sa zhoršuje alebo sa rozšíril do iných častí tela a nemožno ho liečiť rádioaktívnym jódom. Pralsetinib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje účinok určitej prirodzene sa vyskytujúcej látky, ktorá môže byť potrebná na podporu množenia rakovinových buniek.

Pralsetinib sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne nalačno, najmenej 2 hodiny pred a najmenej 1 hodinu po jedle. Užívajte pralsetinib každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite pralsetinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Ak po užití pralsetinibu zvraciate, neužite ďalšiu dávku. Pokračujte v pravidelnom dávkovaní.

Váš lekár vám môže znížiť dávku alebo dočasne alebo natrvalo ukončiť liečbu, ak sa u vás vyskytnú určité vedľajšie účinky. Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, ako sa cítite počas liečby pralsetinibom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím pralsetinibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na pralsetinib, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek pralsetinibu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: antifungálne lieky vrátane itrakonazolu (Onmel, Sporanox) a ketokonazolu; klaritromycín (v biaxíne); niektoré lieky na HIV, ako je efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapín (Viramune), ritonavir (Norvir, Kaletra, Viekira Pak) a saquinavir (Invirase); oxkarbazepín (Oxtellar XR, Trileptal); fenobarbital; fenytoín (Dilantin, Fenytek); pioglitazón (Actos, Oseni, Duetact); rifabutín (mykobutín); a rifampín (Rifadin, Rimactane, Rifater). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali problémy s pľúcami alebo dýchaním iné ako rakovina pľúc, problémy s krvácaním, vysoký krvný tlak alebo ochorenie pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo plánujete splodiť dieťa. Pralsetinib môže interferovať s účinkom hormonálnej antikoncepcie (antikoncepčné pilulky, náplasti, krúžky, implantáty alebo injekcie), preto by ste ich počas liečby nemali používať ako jediný spôsob antikoncepcie. Musíte používať nehormonálnu antikoncepciu, napríklad bariérovú metódu (zariadenie, ktoré blokuje vstup spermií do maternice, napríklad kondóm alebo bránicu). Požiadajte svojho lekára, aby vám pomohol zvoliť metódu antikoncepcie, ktorá bude pre vás najlepšia. Ak ste žena, budete si musieť pred začiatkom liečby urobiť tehotenský test a na zabránenie otehotneniu počas liečby a 2 týždne po poslednej dávke by ste mali používať nehormonálne antikoncepčné prostriedky. Ak ste muž a vaša partnerka môže otehotnieť, mali by ste používať účinnú antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu počas liečby a 1 týždeň po užití poslednej dávky. Mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov a žien; nemali by ste však predpokladať, že nemôžete otehotnieť alebo že nemôžete otehotnieť niekto iný. Ak vy alebo váš partner otehotniete počas užívania pralsetinibu, kontaktujte svojho lekára. Pralsetinib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Počas užívania pralsetinibu a 1 týždeň po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov a žien. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania pralsetinibu.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate pralsetinib. Váš lekár vám môže povedať, aby ste pralsetinib neužívali 5 dní pred operáciou a povie vám, kedy máte znovu začať užívať lieky.
• Mali by ste vedieť, že váš krvný tlak sa môže zvýšiť počas liečby pralsetinibom. Váš lekár bude starostlivo sledovať váš krvný tlak a môže vám predpísať lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, ak sa vyvinie.
• Mali by ste vedieť, že počas liečby pralsetinibom sa u vás môže vyskytnúť syndróm rozpadu nádoru (TLS; stav spôsobený rýchlym rozpadom rakovinových buniek, ktorý môže spôsobiť zlyhanie obličiek a ďalšie komplikácie). Váš lekár vás môže požiadať o pitie vody pred a počas liečby a pri každom zvýšení vašej dávky, aby sa znížilo vaše riziko výskytu TLS. Okrem toho vám lekár pred začatím liečby a počas liečby predpíše lieky, ktoré vám pomôžu predísť tomuto vedľajšiemu účinku. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov TLS, okamžite vyhľadajte svojho lekára: horúčka, zimnica, nevoľnosť, vracanie, zmätenosť, dýchavičnosť, záchvaty, nepravidelný srdcový rytmus, tmavý alebo zakalený moč, neobvyklá únava alebo bolesti svalov alebo kĺbov.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite zabudnutú dávku v ten istý deň, hneď ako si na to spomeniete. Potom pokračujte v pravidelnom dávkovaní. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Pralsetinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• zápcha
• hnačka
• suché ústa
• bolesť svalov alebo kostí
• opuch rúk, členkov alebo nôh

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v ŠPECIÁLNYCH BEZPEČNOSTNÝCH OPATRENIACH, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• zmätenosť, bolesť hlavy, dýchavičnosť, závraty alebo bolesť na hrudníku
• horúčka, dýchavičnosť alebo kašeľ
• bledá pokožka, únava alebo dýchavičnosť
• zožltnutie kože alebo očí, tmavo sfarbený moč, krvácanie alebo tvorba modrín ľahšie ako obvykle, strata chuti do jedla, zníženie energie alebo bolesť na pravej strane oblasti žalúdka
• čierna a dechtová stolica
• červená krv v stolici
• krvavé zvratky
• zvracací materiál, ktorý vyzerá ako kávová usadenina
• vykašliavanie krvi
• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• neobvyklé pošvové krvácanie
• časté krvácanie z nosa
• ospalosť, zmätenosť, bolesti hlavy alebo ťažkosti s rozprávaním

Pralsetinib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár si pred liečbou objedná laboratórne vyšetrenie, aby zistil, či je možné vašu rakovinu liečiť pralsetinibom. Váš lekár tiež objedná niektoré laboratórne testy pred, počas a po liečbe na kontrolu odpovede vášho tela na pralsetinib.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Gavreto^®