Relugolix

Obsah

• Pred užitím relugolixu
• Relugolix môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Relugolix sa používa na liečbu pokročilého karcinómu prostaty (rakovina, ktorá začína v prostate [mužská reprodukčná žľaza]) u dospelých. Relugolix patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptora hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). Účinkuje tak, že znižuje množstvo testosterónu (mužského hormónu) produkovaného telom. To môže spomaliť alebo zastaviť šírenie buniek rakoviny prostaty, ktoré potrebujú rast testosterónu.

Relugolix sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla jedenkrát denne. Relugolix užívajte každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte relugolix presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím relugolixu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na relugolix, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet relugolixu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), klaritromycín; kobicistat; cyklosporín (Neoral, Sandimmune), erytromycín (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin), ketokonazol, rifampín (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), ritonavir (Norvir) alebo verapamil (Calan, Isoptin, Verelan). Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s relugolixom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali syndróm dlhého QT intervalu (zriedkavý srdcový problém, ktorý môže spôsobiť nepravidelný srdcový rytmus, mdloby alebo náhlu smrť); vysoké alebo nízke hladiny vápnika, draslíka, horčíka alebo sodíka v krvi; alebo zlyhanie srdca.
• mali by ste vedieť, že relugolix je určený len na použitie u mužov. Ženy by nemali užívať tento liek, najmä ak sú alebo môžu otehotnieť alebo dojčia. Ak ste muž a vaša partnerka môže otehotnieť, mali by ste počas liečby a 2 týždne po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu. Relugolix môže poškodiť plod.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania relugolixu.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak vynecháte dávku za menej ako 12 hodín, užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete, a potom užite ďalšiu dávku v stanovenom čase. Ak však vynecháte dávku o viac ako 12 hodín, preskočte vynechanú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak vynecháte viac ako 7 dní liečby, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete znovu užívať. Pravdepodobne budete musieť najskôr začať užívať vyššiu dávku.

Relugolix môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• návaly horúčavy
• sčervenanie kože
• potenie
• pribrať
• znížená sexuálna túžba alebo schopnosť
• bolesť svalov, chrbta, kĺbov alebo kostí
• únava
• hnačka
• zápcha
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• depresia

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• závraty; mdloby; srdcové preteky; alebo bolesť na hrudníku
• bolesť alebo tlak na hrudníku; alebo bolesti paží, chrbta, krku alebo čeľuste
• náhla necitlivosť alebo slabosť tváre, ruky alebo nohy (najmä na jednej strane tela); náhla zmätenosť; problémy s rozprávaním alebo porozumením; náhle problémy so zrakom v jednom alebo oboch očiach; alebo náhle problémy s chôdzou, závraty, strata rovnováhy alebo koordinácie

Relugolix môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Neodstraňujte vysúšadlo (malé balenie dodávané s liekmi na absorbovanie vlhkosti).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže nariadiť určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na relugolix.

Pred akýmkoľvek laboratórnym vyšetrením informujte svojho lekára a pracovníkov laboratória, že užívate relugolix.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Orgovyx^®