Klozapín

Obsah

• Pred užitím klozapínu
• Klozapín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA alebo ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Klozapín môže spôsobiť vážne ochorenie krvi. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy skôr, ako začnete s liečbou, počas liečby a najmenej 4 týždne po liečbe. Váš lekár najskôr objedná laboratórne testy raz za týždeň a pri pokračovaní liečby ich môže objednávať menej často. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte lekára: extrémna únava; slabosť; horúčka, bolesť v krku, zimnica alebo iné príznaky chrípky alebo infekcie; neobvyklý pošvový výtok alebo svrbenie; boláky v ústach alebo v hrdle; rany, ktoré sa hoja dlho; bolesť alebo pálenie pri močení; vredy alebo bolesť v oblasti konečníka alebo okolo nej; alebo bolesti brucha.

Kvôli rizikám spojeným s týmto liekom je klozapín dostupný iba prostredníctvom špeciálneho obmedzeného distribučného programu. Výrobcovia klozapínu zaviedli program, ktorý má zabezpečiť, aby ľudia klozapín neužívali bez nevyhnutného monitorovania, nazývaný Program hodnotenia a zmierňovania rizika klozapínu (REMS). Váš lekár a lekárnik musia byť zaregistrovaní v programe Clozapine REMS a lekárnik vám nebude dávkovať lieky, pokiaľ nedostane výsledky vašich krvných testov. Požiadajte svojho lekára o ďalšie informácie o tomto programe a o tom, ako budete dostávať lieky.

Klozapín môže spôsobiť záchvaty. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty. Počas užívania klozapínu neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje, neplávajte ani nešplhajte, pretože ak náhle stratíte vedomie, môžete ublížiť sebe alebo iným. Ak sa u vás vyskytne záchvat, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.

Klozapín môže spôsobiť myokarditídu (opuch srdcového svalu, ktorý môže byť nebezpečný) alebo kardiomyopatiu (zväčšený alebo zhrubnutý srdcový sval, ktorý bráni srdcu v normálnom čerpaní krvi). Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte lekára: extrémna únava; príznaky podobné chrípke; ťažkosti s dýchaním alebo rýchle dýchanie; horúčka; bolesť v hrudi; alebo rýchly, nepravidelný alebo tlkot srdca.

Klozapín môže pri vstávaní spôsobiť závraty, točenie hlavy alebo mdloby, najmä keď ich začnete užívať prvýkrát alebo keď sa vaša dávka zvýši. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali srdcový infarkt, srdcové zlyhanie alebo pomalý nepravidelný srdcový rytmus alebo užívate lieky na vysoký krvný tlak. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak teraz máte silné zvracanie alebo hnačku alebo príznaky dehydratácie, alebo ak sa u vás tieto príznaky prejavia kedykoľvek počas liečby. Váš lekár pravdepodobne začne s nízkou dávkou klozapínu a postupne bude zvyšovať vašu dávku, aby vaše telo malo čas na prispôsobenie sa liečbe a znížilo pravdepodobnosť, že sa u vás vyskytne tento vedľajší účinok. Poraďte sa so svojím lekárom, ak neužívate klozapín 2 dni alebo dlhšie. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste znovu zahájili liečbu nízkou dávkou klozapínu.

Použitie u starších dospelých:

Štúdie preukázali, že starší dospelí s demenciou (porucha mozgu, ktorá ovplyvňuje schopnosť pamätať si, jasne myslieť, komunikovať a vykonávať každodenné činnosti a ktorá môže spôsobiť zmeny nálady a osobnosti), ktorí užívajú antipsychotiká (lieky na duševné choroby), ako je klozapín mať počas liečby zvýšenú pravdepodobnosť úmrtia.

Klozapín nie je schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu problémov so správaním u starších dospelých s demenciou. Porozprávajte sa s lekárom, ktorý predpísal klozapín, ak vy, člen rodiny alebo niekto, o koho sa staráte, má demenciu a užíva tento liek. Viac informácií nájdete na webovej stránke FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Klozapín sa používa na liečbu príznakov schizofrénie (duševné ochorenie, ktoré spôsobuje narušené alebo neobvyklé myslenie, stratu záujmu o život a silné alebo neprimerané emócie) u ľudí, ktorým nepomáhali iné lieky alebo sa pokúsili zabiť a pravdepodobne sa pokúsia znovu zabiť alebo ublížiť. Klozapín patrí do skupiny liekov nazývaných atypické antipsychotiká. Účinkuje tak, že mení aktivitu určitých prírodných látok v mozgu.

Klozapín sa dodáva ako tableta, perorálne sa rozpadajúca tableta (tableta, ktorá sa rýchlo rozpúšťa v ústach) a perorálna suspenzia (tekutina), ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva raz alebo dvakrát denne. Klozapín užívajte každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte klozapín presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Nesnažte sa perorálne rozpadajúcu sa tabletu pretlačiť cez fóliové balenie. Namiesto toho fóliu stiahnite suchými rukami. Ihneď vyberte tabletu a položte si ju na jazyk. Tableta sa rýchlo rozpustí a môže sa prehltnúť so slinami. Na prehltnutie rozpadajúcich sa tabliet nie je potrebná voda.

Pri meraní perorálnej suspenzie klozapínu postupujte podľa týchto krokov:

1. Otočením viečka v smere hodinových ručičiek (doprava) skontrolujte, či je uzáver pevne uzavretý na nádobke na perorálnu suspenziu. Pred použitím pretrepte fľašu 10 sekúnd hore a dole.
2. Odstráňte uzáver fľaše zatlačením na uzáver a otočením proti smeru hodinových ručičiek (doľava). Pri prvom otvorení novej fľaše zatlačte adaptér do fľaše, kým nebude horná časť adaptéra zarovnaná s hornou časťou fľaše.
3. Ak je vaša dávka 1 ml alebo menej, použite menšiu (1 ml) perorálnu striekačku. Ak je vaša dávka viac ako 1 ml, použite väčšiu (9 ml) perorálnu striekačku.
4. Naplňte perorálnu striekačku vzduchom tak, že vytiahnete piest. Potom vložte otvorený koniec perorálnej striekačky do adaptéra. Zatlačte na piest všetok vzduch z perorálnej striekačky do fľaše.
5. Držte perorálnu striekačku na mieste a opatrne otočte fľašu dnom hore. Vytiahnite časť lieku z fľaše do perorálnej striekačky potiahnutím za piest. Dávajte pozor, aby ste piest úplne nevytiahli.
6. Blízko konca piestu v perorálnej striekačke uvidíte malé množstvo vzduchu. Zatlačte na piest, aby sa liek vrátil do fľaše a vzduch zmizol. Potiahnutím za piest natiahnite správnu dávku lieku do perorálnej striekačky.
7. Zatiaľ čo stále držíte perorálnu striekačku vo fľaši, opatrne otočte fľašu nahor, aby bola striekačka na vrchu. Vyberte perorálnu striekačku z adaptéra hrdla fľaše bez stlačenia piestu. Vezmite si liek ihneď po natiahnutí do perorálnej striekačky. Nepripravujte si dávku a neuchovávajte ju v striekačke pre ďalšie použitie.
8. Vložte otvorený koniec perorálnej striekačky do jednej strany úst. Tesne zatvorte pery okolo perorálnej striekačky a pomaly tlačte na piest, keď sa vám tekutina dostane do úst. Lieky pomaly prehĺtajte, až sa dostanú do úst.
9. Adaptér nechajte vo fľaši. Nasaďte uzáver späť na fľašu a utiahnite ju otočením v smere hodinových ručičiek (doprava).
10. Po každom použití vypláchnite perorálnu striekačku teplou vodou z vodovodu. Naplňte pohár vodou a vložte koniec perorálnej striekačky do vody v pohári. Potiahnite späť piest a nasajte vodu do perorálnej striekačky. Zatlačte na piest a vystrieknite vodu do umývadla alebo samostatnej nádoby, kým nebude striekačka na perorálne použitie čistá. Nechajte perorálnu striekačku vysušiť na vzduchu a odstráňte všetku zvyšnú vodu na preplachovanie.

Klozapín kontroluje schizofréniu, ale nelieči ju. Môže trvať niekoľko týždňov alebo dlhšie, kým pocítite plný úžitok klozapínu. Pokračujte v užívaní klozapínu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať klozapín bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Váš lekár bude pravdepodobne chcieť dávku znižovať postupne.

Tento liek by sa nemal predpisovať na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím klozapínu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na klozapín, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet klozapínu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť tie, ktoré sú uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a niektoré z nasledujúcich: antihistaminiká, ako je difenhydramín (Benadryl); antibiotiká, ako je ciprofloxacín (Cipro) a erytromycín (E.E.S., E-Mycin, ďalšie); benztropín (Cogentin); cimetidín (Tagamet); bupropión (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, Contrave); cyklobenzaprín (Amrix); escitalopram (Lexapro); lieky na úzkosť, vysoký krvný tlak, duševné choroby, kinetózu alebo nevoľnosť; lieky na nepravidelný srdcový rytmus, ako sú enkainid, flekainid, propafenón (Rythmol) a chinidín (v lieku Nuedexta); perorálne kontraceptíva; lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Equetro, Tegretol, Teril, ďalšie) alebo fenytoín (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sedatíva; selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako je duloxetín (Cymbalta), fluoxetín (Prozac, Sarafem, Selfemra, ďalšie), fluvoxamín (Luvox), paroxetín (Brisdelle, Paxil, Pexeva) a sertralín (Zoloft); tabletky na spanie; terbinafín (Lamisil); a sedatíva. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• okrem stavu uvedeného v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE informujte svojho lekára, ak ste vy alebo niekto z vašej rodiny niekedy mali predĺžený QT interval (zriedkavý srdcový problém, ktorý môže spôsobiť nepravidelný srdcový rytmus, mdloby alebo náhlu smrť) alebo cukrovku. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte zápchu, nevoľnosť, vracanie alebo bolesť alebo distenziu žalúdka; alebo ak máte alebo ste niekedy mali problémy s močovým systémom alebo s prostatou (mužská reprodukčná žľaza); dyslipidémia (vysoká hladina cholesterolu); paralytický ileus (stav, keď sa jedlo nemôže pohybovať cez črevo); glaukóm; vysoký alebo nízky krvný tlak; problém s udržaním rovnováhy; alebo ochorenie srdca, obličiek, pľúc alebo pečene. Tiež informujte svojho lekára, ak ste niekedy museli prestať užívať liek na duševné choroby kvôli závažným vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, najmä ak ste v posledných mesiacoch tehotenstva alebo ak plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania klozapínu, vyhľadajte svojho lekára. Klozapín môže spôsobiť problémy u novorodencov po pôrode, ak sa užíva počas posledných mesiacov tehotenstva.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate klozapín.
• Mali by ste vedieť, že alkohol môže zvýšiť ospalosť spôsobenú týmto liekom.
• povedzte svojmu lekárovi, ak používate tabakové výrobky. Fajčenie cigariet môže znížiť účinnosť tohto lieku.
• Mali by ste vedieť, že počas užívania tohto lieku môžete pociťovať hyperglykémiu (zvýšenie hladiny cukru v krvi), aj keď ešte nemáte cukrovku. Ak trpíte schizofréniou, máte vyššiu pravdepodobnosť vzniku cukrovky ako u ľudí, ktorí schizofréniu nemajú. Užívanie klozapínu alebo podobných liekov môže toto riziko zvýšiť. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte počas užívania klozapínu akýkoľvek z nasledujúcich príznakov: extrémny smäd, časté močenie, extrémny hlad, rozmazané videnie alebo slabosť. Je veľmi dôležité, aby ste ihneď vyhľadali svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, pretože vysoká hladina cukru v krvi môže spôsobiť vážny stav nazývaný ketoacidóza. Ketoacidóza môže byť životu nebezpečná, ak sa nelieči v počiatočnom štádiu. Medzi príznaky ketoacidózy patria: sucho v ústach, nevoľnosť a zvracanie, dýchavičnosť, ovocný zápach a znížené vedomie.
• ak máte fenylketonúriu (PKU, dedičné ochorenie, pri ktorom je potrebné dodržiavať špeciálnu diétu, aby sa zabránilo mentálnej retardácii), mali by ste vedieť, že perorálne rozpadajúce sa tablety obsahujú aspartám, ktorý tvorí fenylalanín.

Poraďte sa so svojím lekárom o pití kofeínových nápojov počas užívania tohto lieku.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak vynecháte užívanie klozapínu dlhšie ako 2 dni, mali by ste zavolať lekára skôr, ako užijete ďalšie lieky. Možno bude potrebné, aby váš lekár znovu začal liečbu s nižšou dávkou.

Klozapín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• ospalosť
• závrat, pocit nestability alebo ťažkosti s udržaním rovnováhy
• zvýšené slinenie
• suché ústa
• nepokoj
• bolesť hlavy

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA alebo ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• zápcha; nevoľnosť; opuch alebo bolesť žalúdka; alebo zvracanie
• trasenie rúk, ktoré nemôžete ovládať
• mdloby
• padajúce
• ťažkosti s močením alebo strata kontroly nad močovým mechúrom
• zmätok
• zmeny videnia
• trasenie
• silné stuhnutie svalov
• potenie
• zmeny v správaní
• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• strata chuti do jedla
• podráždený žalúdok
• zožltnutie kože alebo očí
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• nedostatok energie

Klozapín môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dosahu svetla a prebytočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Perorálnu suspenziu neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• závrat
• mdloby
• pomalé dýchanie
• zmena srdcového rytmu
• strata vedomia

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na klozapín.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Clozaril^®
• FazaClo^® ODT
• Versacloz^®