Epoetin Alfa, injekcia

Obsah

• Pred použitím injekčného produktu s epoetínom alfa
• Injekčné produkty s epoetínom alfa môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Injekcia epoetínu alfa a injekcie epoetínu alfa-epbx sú biologické lieky (lieky vyrobené zo živých organizmov). Biosimilárna injekcia epoetínu alfa-epbx je veľmi podobná injekcii epoetínu alfa a účinkuje rovnakým spôsobom ako injekcia epoetínu alfa v tele. Preto sa v tejto diskusii bude na označenie týchto liekov používať termín epoetínové injekčné výrobky.

Všetci pacienti:

Používanie injekčných produktov s epoetínom alfa zvyšuje riziko, že sa v nohách, pľúcach alebo mozgu budú tvoriť krvné zrazeniny alebo sa budú pohybovať v týchto nohách. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali srdcové ochorenie, mozgovú príhodu, hlbokú žilovú trombózu (DVT; krvná zrazenina v nohe), pľúcnu embóliu (PE; krvná zrazenina v pľúcach) alebo ak sa chystáte podstúpiť operáciu. . Pred akýmkoľvek chirurgickým zákrokom, dokonca aj zubným, informujte svojho lekára alebo zubného lekára, že ste liečený injekčným produktom s obsahom epoetínu alfa, najmä ak máte operáciu bypassu koronárnych artérií (CABG) alebo ortopedickú chirurgiu. Váš lekár môže predpísať antikoagulancium („riedidlo krvi“), aby sa zabránilo tvorbe zrazenín počas operácie. Ihneď zavolajte lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: bolesť, citlivosť, začervenanie, teplo alebo opuch nôh; chlad alebo bledosť v ruke alebo nohe; ťažkosti s dýchaním alebo dýchavičnosť; bolesť v hrudi; náhle problémy s rozprávaním alebo porozumením reči; náhla zmätenosť; náhla slabosť alebo necitlivosť ruky alebo nohy (najmä na jednej strane tela) alebo tváre; náhle problémy s chôdzou, závraty alebo strata rovnováhy alebo koordinácie; alebo mdloby. Ak ste liečený hemodialýzou (liečba na odstránenie odpadu z krvi, keď nepracujú obličky), môže sa vám v krvnom obehu vytvoriť krvná zrazenina (miesto, kde sa hemodialýza spája s vašim telom). Ak váš vaskulárny prístup nefunguje ako obvykle, povedzte to svojmu lekárovi.

Váš lekár upraví vašu dávku injekčného produktu s epoetínom alfa tak, aby vaša hladina hemoglobínu (množstvo proteínu nájdeného v červených krvinkách) bola dostatočne vysoká na to, aby ste nepotrebovali transfúziu červených krviniek (prenos červených krviniek jednej osoby). do tela inej osoby na liečbu závažnej anémie). Ak dostanete dostatočné množstvo epoetínu alfa na zvýšenie hladiny hemoglobínu na normálnu alebo takmer normálnu hladinu, existuje väčšie riziko vzniku mozgovej príhody alebo závažných alebo život ohrozujúcich srdcových problémov vrátane srdcového infarktu alebo srdcového zlyhania. Okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: bolesť na hrudníku, stláčací tlak alebo tlak; lapanie po dychu; nevoľnosť, točenie hlavy, potenie a iné skoré príznaky srdcového infarktu; nepohodlie alebo bolesť v rukách, ramene, krku, čeľusti alebo chrbte; alebo opuch rúk, nôh alebo členkov.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na injekčné produkty s epoetínom alfa. Váš lekár vám môže znížiť dávku alebo vám povedať, aby ste na určitý čas prestali používať injekčný produkt epoetín alfa, ak testy ukážu, že máte vysoké riziko výskytu závažných vedľajších účinkov. Postupujte opatrne podľa pokynov lekára.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu injekčným produktom epoetín alfa a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách spojených s použitím injekčného prípravku epoetín alfa.

Pacienti s rakovinou:

V klinických štúdiách ľudia s určitým typom rakoviny, ktorí dostali injekciu epoetínu alfa, zomreli skôr alebo sa u nich prejavil rast nádoru, návrat rakoviny alebo rakovina, ktorá sa rozšírila skôr ako u ľudí, ktorí nedostali tento liek. Injekčné produkty s obsahom epoetínu alfa by ste mali dostávať na liečbu anémie spôsobenej chemoterapiou, iba ak sa predpokladá, že vaša chemoterapia bude pokračovať najmenej 2 mesiace po začiatku liečby injekciou epoetínu alfa a ak nie je vysoká pravdepodobnosť vyliečenia rakoviny. Po ukončení chemoterapie sa má liečba injekčnými produktmi epoetínu alfa ukončiť.

Chirurgickí pacienti:

Môže vám byť podaný injekčný produkt epoetín alfa, aby ste znížili riziko vzniku anémie a potreby krvnej transfúzie v dôsledku straty krvi počas určitých typov chirurgického zákroku. Podanie injekčného produktu s epoetínom alfa pred a po chirurgickom zákroku však môže zvýšiť riziko, že sa vám počas alebo po chirurgickom zákroku vytvorí nebezpečná krvná zrazenina. Váš lekár pravdepodobne predpíše lieky, ktoré vám pomôžu predchádzať vzniku krvných zrazenín.

Injekčné produkty epoetínu alfa sa používajú na liečbu anémie (nižší ako normálny počet červených krviniek) u ľudí s chronickým zlyhaním obličiek (stav, keď obličky pomaly a trvale prestávajú pracovať po určitý čas). Injekčné produkty epoetínu alfa sa tiež používajú na liečbu anémie spôsobenej chemoterapiou u ľudí s určitými typmi rakoviny alebo spôsobených zidovudínom (AZT, Retrovir, Trizivir, Combivir), liekom používaným na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV). Injekčné produkty epoetínu alfa sa tiež používajú pred a po určitých druhoch chirurgických zákrokov, aby sa znížila pravdepodobnosť, že budú potrebné krvné transfúzie (prenos krvi jednej osoby do tela inej osoby) z dôvodu straty krvi počas operácie. Injekčné produkty epoetínu alfa by sa nemali používať na zníženie rizika, že budú potrebné transfúzie u ľudí, ktorí operujú srdce alebo cievy. Injekčné produkty epoetínu alfa sa tiež nemajú používať na liečbu ľudí, ktorí sú schopní a ochotní darovať krv pred operáciou, aby sa táto krv mohla nahradiť v ich telách počas operácie alebo po nej. Injekčné produkty epoetínu alfa nie je možné použiť namiesto transfúzie červených krviniek na liečbu závažnej anémie. Nezistilo sa, že by zlepšovali únavu alebo zlú pohodu spôsobenú anémiou. Výrobky z epoetínu alfa patria do skupiny liekov nazývaných látky stimulujúce erytropoézu (ESA). Fungujú tak, že spôsobujú, že kostná dreň (mäkké tkanivo vo vnútri kostí, z ktorých sa vytvára krv), vytvára viac červených krviniek.

Injekčné produkty epoetínu alfa sa dodávajú vo forme roztoku (kvapaliny) na injekciu subkutánne (pod kožu) alebo intravenózne (do žily). Zvyčajne sa podáva injekciou jeden až trikrát týždenne. Ak sa injekčné produkty s obsahom epoetínu alfa používajú na zníženie rizika, že v dôsledku chirurgického zákroku budú potrebné krvné transfúzie, podáva sa niekedy injekčne jedenkrát denne 10 dní pred chirurgickým zákrokom, v deň operácie a 4 dni po operácii. Alternatívne sa injekčné produkty s epoetínom alfa niekedy injikujú raz týždenne, začínajúc 3 týždne pred chirurgickým zákrokom a v deň operácie.

Váš lekár začne s nízkou dávkou injekčného produktu epoetín alfa a upraví dávku v závislosti od laboratórnych výsledkov a od toho, ako sa cítite, zvyčajne nie viac ako raz za mesiac. Váš lekár vám tiež môže povedať, aby ste na istý čas prestali používať injekčný produkt epoetín alfa. Postupujte opatrne podľa týchto pokynov.

Injekčné produkty epoetínu alfa pomôžu kontrolovať anémiu, iba ak ju budete naďalej používať. Môže trvať 2–6 týždňov alebo dlhšie, kým pocítite všetky výhody injekčného produktu s epoetínom alfa. Neprestaňte používať injekčný produkt epoetín alfa bez konzultácie s lekárom.

Injekčné produkty s epoetínom alfa môžu byť podané lekárom alebo zdravotnou sestrou alebo vám môže byť predpísané, aby ste si injekciu podali doma. Ak si budete liek podávať injekčne doma, postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie akejkoľvek časti, ktorej nerozumiete. Injekčný produkt epoetín alfa používajte presne podľa pokynov. Aby ste si pamätali, že máte použiť produkt na elimináciu epoetínu, označte si kalendár, ktorý vám umožní sledovať, kedy máte dostať dávku. Nepoužívajte ho viac alebo menej alebo ho nepoužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Ak používate injekčný produkt epoetín alfa doma, poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám ukáže, ako si injekčne podať liek. Uistite sa, že ste porozumeli týmto pokynom. Predtým, ako prvýkrát použijete epoetínový alfaprodukt, mali by ste si vy a osoba, ktorá bude podávať injekcie, prečítať informácie o výrobcovi pacienta, ktorý je s ním dodávaný. Ak máte akékoľvek otázky, kam do tela si máte podať injekciu, ako si podať injekciu, aký typ injekčnej striekačky máte použiť alebo ako po podaní injekcie zlikvidovať použité ihly a injekčné striekačky, obráťte sa na svojho lekára. Vždy majte po ruke náhradnú striekačku a ihlu.

Nepretrepávajte injekčný produkt s epoetínom alfa. Ak liekom zatrasiete, môže vyzerať penivo a nemal by sa používať.

Injekčný prípravok s epoetínom alfa si môžete podať tesne pod kožu kdekoľvek na vonkajšej strane nadlaktia, do stredu predných stehien, do žalúdka (okrem oblasti s veľkosťou 2 palce [5 centimetrov] okolo pupka [brušné tlačidlo]). , alebo vonkajšia oblasť zadku. Neaplikujte si injekčný produkt epoetín alfa na miesto, ktoré je jemné, červené, pomliaždené, tvrdé alebo na ktorých sú jazvy alebo strie. Pri každom podaní injekcie si vyberte nové miesto podľa pokynov lekára.

Ak ste liečený dialýzou (liečba na odstránenie odpadu z krvi, keď nepracujú obličky), lekár vám môže povedať, aby ste si injekciu podali do žilového prístupového portu. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa injekčného podávania liekov, obráťte sa na svojho lekára.

Pred podaním injekcie si roztok vždy prezrite. Uistite sa, že je injekčná liekovka označená správnym názvom a silou lieku a dátumom exspirácie, ktorý neuplynul. Skontrolujte tiež, či je roztok číry a bezfarebný a či neobsahuje hrudky, vločky alebo častice. Ak sa vyskytnú problémy s užívaním liekov, zavolajte lekárnika a nepodávajte si injekciu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách používania tohto lieku pre váš stav.

Pred použitím injekčného produktu s epoetínom alfa

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na epoetín alfa, epoetín alfa-epbx, darbepoetín alfa (Aranesp), na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok obsiahnutých v injekčných výrobkoch epoetínu alfa. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali vysoký krvný tlak a či ste niekedy mali čistú apláziu červených krviniek (PRCA; typ závažnej anémie, ktorá sa môže vyvinúť po liečbe ESA, ako je injekcia darbepoetínu alfa alebo injekcie epoetínu alfa).Váš lekár vám môže povedať, aby ste nepoužívali injekčný produkt epoetín alfa.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty. Ak používate injekčný prípravok na báze epoetínu alfa na liečbu anémie spôsobenej chronickým ochorením obličiek, povedzte svojmu lekárovi, či máte alebo ste niekedy mali rakovinu.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas používania injekčného produktu s obsahom epoetínu alfa, kontaktujte svojho lekára.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že používate injekčný produkt epoetín alfa.

Váš lekár vám môže predpísať špeciálnu diétu, ktorá vám pomôže regulovať krvný tlak a pomôže zvýšiť hladinu železa v tele tak, aby produkt na injekciu epoetín alfa účinkoval čo najlepšie. Postupujte opatrne podľa týchto pokynov a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo dietetika.

Zavolajte svojho lekára a opýtajte sa ho, čo robiť, ak zabudnete užiť dávku injekčného epoetínu. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Injekčné produkty s epoetínom alfa môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• bolesti kĺbov alebo svalov, bolesť alebo bolestivosť
• nevoľnosť
• zvracanie
• strata váhy
• boláky v ústach
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• depresia
• svalové kŕče
• výtok z nosa, kýchanie a preťaženie
• horúčka, kašeľ alebo zimnica
• sčervenanie, opuch, bolesť alebo svrbenie v mieste vpichu

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• vyrážka
• žihľavka
• svrbenie
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier alebo očí
• kožné pľuzgiere alebo olupujúca sa pokožka
• sipot
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• neobvyklá únava
• nedostatok energie
• závrat
• mdloby
• záchvaty

Injekčné produkty s epoetínom alfa môžu spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Tento liek uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom, tesne uzavretý a mimo dosahu detí. Uchovávajte epoetín alfa a epoetín alfa-epbx v chladničke, ale nezmrazujte. Zlikvidujte všetky lieky, ktoré boli zmrazené. Zlikvidujte viacdávkovú injekčnú liekovku s epoetínom alfa injekcie 21 dní po prvom použití.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• rýchly alebo závodný tlkot srdca

Všetky schôdzky majte u lekára. Váš lekár bude často sledovať váš krvný tlak počas liečby injekčnými produktmi s epoetínom alfa.

Pred akýmkoľvek laboratórnym testom povedzte svojmu lekárovi a personálu laboratória, že používate injekčný produkt epoetín alfa.

Nedovoľte, aby niekto iný používal vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Epogen^®(Epoetín alfa)
• Eprex^®(Epoetín alfa)^¶
• Procrit^® (Epoetín alfa)
• Retacrit^®(Epoetín Alpha-epbx)

• EPO
• Erytropoetín, ľudský glykoform alfa (rekombinantný)
• rHuEPO-alfa

^¶ Tento značkový produkt už nie je na trhu. Môžu byť dostupné všeobecné alternatívy.