Topiramát

Obsah

• Ak chcete posypať kapsuly alebo kapsuly s predĺženým uvoľňovaním (iba značka Qudexy XR) s jedlom, postupujte takto:
• Pred užitím topiramátu
• Topiramát môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Topiramát sa používa samotný alebo s inými liekmi na liečbu určitých typov záchvatov vrátane primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (predtým známych ako záchvat typu grand mal; záchvat postihujúcich celé telo) a záchvatov s čiastočným nástupom (záchvaty, ktoré postihujú iba jednu časť mozog). Topiramát sa tiež používa s inými liekmi na kontrolu záchvatov u ľudí, ktorí majú Lennox-Gastautov syndróm (porucha, ktorá spôsobuje záchvaty a oneskorenie vo vývoji). Topiramát sa tiež používa na prevenciu migrénových bolestí hlavy, ale nie na zmiernenie bolesti pri migrenóznych bolestiach hlavy. Topiramát patrí do skupiny liekov nazývaných antikonvulzíva. Funguje to tak, že znižuje abnormálne vzrušenie v mozgu.

Topiramát sa dodáva ako tableta, tobolka na posypanie (kapsula, ktorá obsahuje malé guľôčky liečiva, ktoré sa dajú posypať na jedlo) a kapsula s predĺženým uvoľňovaním (s dlhodobým účinkom), ktorá sa užíva ústami. Tablety a posypané kapsuly sa zvyčajne užívajú s jedlom alebo bez jedla jedenkrát alebo dvakrát denne. Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním sa zvyčajne užívajú s jedlom alebo bez jedla jedenkrát denne. Užívajte topiramát každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte topiramát presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Existuje ďalší liek s podobným názvom ako topiramát. Mali by ste si byť istí, že dostanete topiramát a nie podobné lieky zakaždým, keď vyplníte lekársky predpis. Uistite sa, že lekársky predpis, ktorý vám dá, je jasný a ľahko čitateľný. Poraďte sa so svojím lekárnikom, aby ste sa uistili, že ste dostali topiramát. Ak si myslíte, že vám boli podané nesprávne lieky, obráťte sa na svojho lekárnika. Neužívajte žiadne lieky, pokiaľ si nie ste istí, že to sú lieky, ktoré vám predpísal lekár.

Tablety topiramátu majú horkú chuť, preto ich musíte prehltnúť celé. Je obzvlášť dôležité, aby ste užili tablety topiramátu, ktoré boli nalámané dlhšiu dobu, pretože nalámané tablety môžu časom stratiť svoju účinnosť.

Sypané kapsuly a kapsuly s predĺženým uvoľňovaním (iba značka Qudexy XR) je možné prehltnúť celé alebo ich otvoriť a vyliať na mäkké jedlo. Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním (iba značka Trokendi XR) prehltnite celé; neštiepte, nežuvajte a neposypujte jedlo.

Ak chcete posypať kapsuly alebo kapsuly s predĺženým uvoľňovaním (iba značka Qudexy XR) s jedlom, postupujte takto:

1. Pripravte si čajovú lyžičku mäkkého jedla, ako je napríklad jablková omáčka, krém, zmrzlina, ovsené vločky, puding alebo jogurt.
2. Držte kapsulu vzpriamene nad jedlom.
3. Odkrútte vrch kapsuly a vylejte celý obsah na lyžicu jedla.
4. Celú zmes ihneď prehltnite bez žuvania.
5. Pite tekutiny hneď po prehltnutí, aby ste zmes umyli a uistite sa, že ste ju celú prehltli.

Váš lekár vás pravdepodobne začne s nízkou dávkou topiramátu a dávku bude postupne zvyšovať, nie však viac ako raz týždenne.

Topiramát môže kontrolovať vaše záchvaty alebo migrény, ale váš stav nelieči. Pokračujte v užívaní topiramátu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať topiramát bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom, aj keď sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, ako sú neobvyklé zmeny v správaní alebo nálade. Ak náhle prestanete užívať topiramát, môžete mať silné záchvaty, aj keď ste v minulosti záchvaty nemali. Váš lekár bude pravdepodobne znižovať vašu dávku postupne.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný list výrobcu pacienta (Sprievodca liekmi), keď začnete liečbu topiramátom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete získať aj na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) alebo na webovej stránke výrobcu.

Topiramát sa tiež používa na zvládnutie závislosti od alkoholu. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách používania tohto lieku pre váš stav.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím topiramátu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na topiramát, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet topiramátu, postriekajte kapsuly a kapsuly s predĺženým uvoľňovaním. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte metabolickú acidózu (porucha acidobázickej rovnováhy tela, ktorá vedie k nadmernej kyslosti krvi) a užívate metformín (Fortamet, Glucophage, Riomet, ďalšie). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali metformín, ak máte metabolickú acidózu a užívate tento liek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: acetazolamid (Diamox); amitriptylín; antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin); antidepresíva; antihistaminiká; aspirín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén (Advil, Motrin) a naproxén (Aleve, Naprosyn); digoxín (lanoxín); hormonálna antikoncepcia (antikoncepčné pilulky, náplasti, krúžky, implantáty alebo injekcie); hydrochlorotiazid (Microzide, Oretic); lamotrigín (Lamictal); lítium (Lithobid); lieky na kinetózu, vredy alebo problémy s močením; metformín (Fortamet, Glucophage, Riomet, ďalšie); ďalšie lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenytoín (Dilantin, Fenytek), kyselina valproová (Depakene) a zonisamid (Zonegran); a pioglitazón (Actos, Actoplus Met ER). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo niektorý z vašich členov rodiny máte alebo ste niekedy mali obličkové kamene a či ste niekedy uvažovali o zabití alebo ste sa o to pokúsili. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali metabolickú acidózu (porucha acidobázickej rovnováhy tela, ktorá vedie k nadmernej kyslosti krvi); osteopénia, osteomalácia alebo osteoporóza (stavy, pri ktorých sú kosti mäkké alebo krehké a môžu sa ľahko lámať); cukrovka; glaukóm (druh očného ochorenia); akékoľvek ochorenie, ktoré ovplyvňuje vaše dýchanie, ako je astma alebo chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP); depresia alebo neobvyklé nálady; problém rastu; alebo ochorenie pečene alebo obličiek. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak máte hnačku alebo ak sa u vás počas liečby objaví hnačka.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, lekár vám môže namiesto topiramátu predpísať iný liek, pretože topiramát môže poškodiť plod. Ak neplánujete otehotnieť, mali by ste počas liečby topiramátom zabrániť otehotneniu, aby ste zabránili otehotneniu. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, aký typ antikoncepcie máte používať, pretože užívanie topiramátu môže znížiť účinnosť niektorých typov antikoncepcie. Ak otehotniete počas užívania topiramátu, ihneď vyhľadajte svojho lekára, ale neprestávajte užívať topiramát skôr, ako sa poradíte s lekárom.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate topiramát.
• mali by ste vedieť, že topiramát vás môže spôsobiť ospalosť, závraty, zmätenosť alebo neschopnosť sústrediť sa. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• ak užívate topiramát na kontrolu záchvatov, mali by ste vedieť, že počas liečby môžete mať záchvaty aj naďalej. Možno sa budete musieť vyhýbať činnostiam, ako je plávanie, šoférovanie a lezenie, aby ste pri záchvate neublížili sebe ani iným, ak stratíte vedomie.
• Ak pijete alkohol, povedzte to svojmu lekárovi. Alkohol by ste nemali piť do 6 hodín pred a 6 hodín po užití kapsúl s predĺženým uvoľňovaním (iba značka Trokendi XR). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste počas užívania topiramátu nepili alkohol.
• mali by ste vedieť, že topiramát vám môže zabrániť v potení a sťažiť tak ochladenie tela, keď je veľmi teplo. Stáva sa to najčastejšie za teplého počasia a u detí, ktoré užívajú topiramát. Vyvarujte sa pôsobeniu tepla, pite veľa tekutín a povedzte to svojmu lekárovi, ak máte horúčku, bolesti hlavy, svalové kŕče alebo žalúdočné ťažkosti, alebo ak sa nespotíte ako obvykle.
• mali by ste vedieť, že je pravdepodobnejšie, že sa vám počas užívania topiramátu objavia obličkové kamene. Každý deň vypite 6 až 8 pohárov vody, aby ste zabránili tvorbe obličkových kameňov.
• mali by ste vedieť, že vaše duševné zdravie sa môže neočakávaným spôsobom zmeniť a počas užívania topiramátu na liečbu epilepsie, duševných chorôb alebo iných stavov môžete mať samovraždu (premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to). Malý počet dospelých a detí vo veku 5 rokov a starších (asi 1 z 500 ľudí), ktorí užívali antikonvulzíva ako topiramát na liečbu rôznych stavov počas klinických štúdií, dostal počas liečby samovraždu. U niektorých z týchto ľudí sa vyvinuli samovražedné myšlienky a správanie už 1 týždeň po začatí liečby. Existuje riziko, že sa u vás môžu vyskytnúť zmeny na duševnom zdraví, ak užívate antikonvulzívne lieky, ako je topiramát, ale môže existovať aj riziko, že pocítite zmeny v duševnom zdraví, ak sa váš stav nebude liečiť. Vy a váš lekár rozhodnete, či sú riziká užívania antikonvulzívnych liekov väčšie ako riziká spojené s neužívaním liekov. Vy, vaša rodina alebo váš opatrovateľ by ste mali okamžite zavolať lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: záchvaty paniky; nepokoj alebo nepokoj; nová alebo zhoršujúca sa podráždenosť, úzkosť alebo depresia; pôsobiace na nebezpečné impulzy; ťažkosti so zaspávaním alebo so spánkom; agresívne, nahnevané alebo násilné správanie; mánia (šialená, abnormálne vzrušená nálada); rozprávanie alebo premýšľanie o tom, že si chcete ublížiť alebo ukončiť svoj život; odstúpenie od priateľov a rodiny; starosť o smrť a umieranie; rozdávanie ceneného majetku; alebo akékoľvek iné neobvyklé zmeny v správaní alebo nálade. Uistite sa, že vaša rodina alebo opatrovateľ vie, ktoré príznaky môžu byť vážne, aby mohli zavolať lekára, ak nemôžete vyhľadať liečbu sami.

Poraďte sa so svojím lekárom o zvýšení množstva jedla, ktoré konzumujete, ak počas užívania topiramátu chudnete.

Poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako zmeníte stravovací režim alebo začnete s akýmkoľvek typom programu na chudnutie. Počas užívania tohto lieku nedržte ketogénnu diétu (diéta s vysokým obsahom tukov a nízkym obsahom uhľohydrátov používaná na kontrolu záchvatov) alebo inú stravu s vysokým obsahom tukov a nízkym obsahom sacharidov, ako je Atkinsova diéta.

Ak užívate tablety topiramátu alebo posypte kapsuly, užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však menej ako 6 hodín pred plánovaným užitím ďalšej dávky, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak užívate kapsuly topiramátu s predĺženým uvoľňovaním, užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak ste vynechali viac ako jednu dávku, kontaktujte svojho lekára.

Topiramát môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• necitlivosť, pálenie alebo mravčenie v rukách alebo nohách
• spomalené reakcie
• nervozita
• bolesť hlavy
• ospalosť
• slabosť
• nekontrolovateľné trasenie časti tela
• nekontrolovateľné pohyby očí
• strata váhy
• zápcha
• pálenie záhy
• zmena schopnosti ochutnať jedlo
• suché ústa
• krvácanie z nosa
• slziace alebo suché oči
• bolesti chrbta, svalov, nôh alebo kostí
• vynechaná menštruácia
• nadmerné menštruačné krvácanie
• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• vyrážka, pľuzgiere na koži alebo olupovanie kože
• rozmazané videnie
• strata zraku
• dvojité videnie
• bolesť očí
• začervenanie očí
• zhoršenie záchvatov
• pocit chladu, zimnica alebo nízka telesná teplota
• ťažkosti so sústredením
• problémy s rečou, najmä ťažkosti s vymýšľaním konkrétnych slov
• zmätok
• problémy s pamäťou
• strata koordinácie
• búšenie alebo nepravidelný srdcový rytmus
• bolesť v hrudi
• lapanie po dychu
• problémy s dýchaním
• rýchle, plytké dýchanie
• neschopnosť reagovať na veci okolo seba
• nadmerná únava
• hnačka
• nevoľnosť
• zvracanie
• bolesť brucha
• strata chuti do jedla
• intenzívna bolesť chrbta alebo boku
• krvavý, zakalený alebo páchnuci moč
• neustála potreba močiť
• ťažkosti s močením alebo bolesť pri močení
• horúčka alebo iné príznaky infekcie

Topiramát môže spôsobiť osteoporózu (stav, pri ktorom sa kosti môžu ľahšie lámať) u dospelých a krivicu (abnormálny, zakrivený rast kostí) u detí. Topiramát môže tiež spomaliť rast detí a znížiť konečnú výšku, ktorú deti dosiahnu. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania topiramátu.

Topiramát môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Tablety a kapsuly s predĺženým uvoľňovaním by sa mali skladovať pri izbovej teplote a mimo prebytočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Posypané kapsuly sa majú uchovávať pri teplote do 25 ° C (77 ° F). Nikdy neskladujte rozbité tablety, kapsuly alebo zmesi postrekovačov a mäkkého jedla. Mali by sa ihneď použiť alebo zlikvidovať.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• záchvaty
• ospalosť
• problémy s rečou
• rozmazané videnie
• dvojité videnie
• problémy s myslením
• únava
• strata koordinácie
• strata vedomia
• závrat
• bolesť brucha
• zvracanie
• agitovanosť
• depresia
• strata chuti do jedla
• búšenie alebo nepravidelný srdcový rytmus
• rýchle, plytké dýchanie

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na topiramát.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Qudexy XR^®
• Topamax^®
• Trokendi XR^®