Diklofenak a misoprostol

Obsah

• Ženy, ktoré môžu všeobecne otehotnieť, by nemali užívať diklofenak a misoprostol. Vy a váš lekár sa však môžete rozhodnúť, že na liečbu vášho stavu je potrebná kombinácia diklofenaku a misoprostolu. V takom prípade musíte:
• Pred užitím diklofenaku a misoprostolu
• Diklofenak a misoprostol môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo symptómov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite zavolajte lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc. Neužívajte viac diklofenaku a misoprostolu, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Pre pacientky:

Neužívajte diklofenak a misoprostol, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ak otehotniete alebo si myslíte, že môžete byť tehotná počas užívania diklofenaku a misoprostolu, prestaňte užívať tento liek a okamžite vyhľadajte svojho lekára. Diklofenak a misoprostol môžu spôsobiť potrat (stratu tehotenstva), vážne krvácanie alebo predčasný pôrod (dieťa sa narodí príliš skoro), ak sa užíva počas tehotenstva.

Ženy, ktoré môžu všeobecne otehotnieť, by nemali užívať diklofenak a misoprostol. Vy a váš lekár sa však môžete rozhodnúť, že na liečbu vášho stavu je potrebná kombinácia diklofenaku a misoprostolu. V takom prípade musíte:

• súhlasíte s používaním spoľahlivej metódy kontroly pôrodnosti počas liečby a najmenej 1 mesiac alebo jeden menštruačný cyklus po liečbe;
• podstúpiť negatívny krvný test na tehotenstvo najskôr 2 týždne predtým, ako začnete užívať diklofenak a misoprostol;
• začnite užívať lieky až druhý alebo tretí deň nasledujúcej normálnej menštruácie.

Pre všetkých pacientov:

Ľudia, ktorí užívajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) (iné ako aspirín), ako sú diklofenak a misoprostol, môžu mať vyššie riziko srdcového infarktu alebo mozgovej príhody ako ľudia, ktorí tieto lieky neužívajú. Tieto udalosti sa môžu stať bez varovania a môžu spôsobiť smrť. Toto riziko môže byť vyššie u ľudí, ktorí užívajú NSAID dlhodobo. Nepoužívajte NSAID, ako je diklofenak a misoprostol, ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt, pokiaľ vám to nenariadi váš lekár. Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo niekto z vašej rodiny trpel alebo niekedy mal srdcové choroby, srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu, ak fajčíte a ak máte alebo ste niekedy mali vysoký cholesterol, vysoký krvný tlak alebo cukrovku. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: bolesť na hrudníku, dýchavičnosť, slabosť jednej časti alebo boku tela alebo nezrozumiteľná reč.

Ak podstupujete bypass koronárnej artérie (CABG; typ chirurgického zákroku na srdci), nemali by ste užívať diklofenak a misoprostol tesne pred alebo bezprostredne po operácii.

NSAID, ako je diklofenak, môžu spôsobiť vredy, krvácanie alebo otvory v žalúdku alebo čreve. Misoprostol sa užíva v kombinácii s diklofenakom na ochranu žalúdka a čriev, ale nemusí zabrániť všetkým poškodeniam týchto častí tela. Problémy so žalúdkom a črevom sa môžu vyvinúť kedykoľvek počas liečby, môžu sa vyskytnúť bez varovných príznakov a môžu spôsobiť smrť. Riziko môže byť vyššie u ľudí, ktorí užívajú NSAID dlhodobo, majú starší vek, majú zlý zdravotný stav, fajčia alebo pijú veľké množstvo alkoholu pri súčasnom užívaní diklofenaku a misoprostolu. Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi: antikoagulanciá (lieky na zriedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin, Jantoven); aspirín; ďalšie NSAID, ako je ibuprofén (Advil, Motrin) a naproxén (Aleve, Naprosyn); perorálne steroidy, ako je dexametazón, metylprednizolón (Medrol) a prednizón (Rayos); selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako je citalopram (Celexa), fluoxetín (Prozac, Sarafem, Selfemra, Symbyax), fluvoxamín (Luvox), paroxetín (Brisdelle, Paxil, Pexeva) a sertralín (Zoloft); alebo inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI), ako je desvenlafaxín (Khedezla, Pristiq), duloxetín (Cymbalta) a venlafaxín (Effexor XR). Povedzte svojmu lekárovi, ak máte krvácanie do žalúdka alebo čriev alebo ak máte niektorý z týchto príznakov: vracanie látky, ktorá je krvavá alebo vyzerá ako kávová usadenina, krv v stolici alebo čierna a dechtovitá stolica. predtým, ako začnete liečbu diklofenakom a misoprostolom. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali diklofenak a misoprostol. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali vredy alebo poruchu krvácania. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať diklofenak a misoprostol a zavolajte svojho lekára: bolesť žalúdka, pálenie záhy, vracanie látky, ktorá je krvavá alebo vyzerá ako kávová usadenina, krv v stolici alebo čierna a dechtová stolica.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár bude vaše príznaky starostlivo sledovať a pravdepodobne nariadi určité testy na kontrolu odpovede vášho tela na diklofenak a misoprostol. Určite informujte svojho lekára, ako sa cítite, aby vám mohol predpísať správne množstvo liekov na liečbu vášho stavu s najmenším rizikom závažných vedľajších účinkov.

Nedávajte tento liek nikomu inému, najmä žene, ktorá je alebo by mohla otehotnieť.

Váš lekár alebo lekárnik vám na začiatku liečby a pri každom opätovnom naplnení lekárskeho predpisu poskytne informačný list výrobcu diklofenaku a misoprostolu a všeobecnú príručku o liekoch pre NSAID od výrobcu. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Môžete tiež navštíviť webovú stránku Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo webovú stránku výrobcu, kde nájdete informačný list pre pacientov a príručku o liekoch.

Kombinácia diklofenaku a misoprostolu sa používa na zmiernenie bolesti, citlivosti, opuchu a stuhnutosti spôsobených osteoartritídou (artritída spôsobená rozpadom výstelky kĺbov) a reumatoidnou artritídou (artritída spôsobená opuchom výstelky kĺbov). u pacientov, ktorí majú vysoké riziko vzniku žalúdočných vredov. Diklofenak patrí do triedy liekov nazývaných NSAID. Funguje to tak, že sa v tele zastaví tvorba látky, ktorá spôsobuje bolesť a zápal. Misoprostol patrí do skupiny liekov nazývaných prostaglandíny. Zabraňuje vredom spôsobeným diklofenakom ochranou žalúdočnej výstelky a znížením tvorby žalúdočnej kyseliny.

Kombinácia diklofenaku a misoprostolu je vo forme tablety, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom dvakrát až štyrikrát denne. Aby ste si nezabudli užiť diklofenak a misoprostol, užívajte ho každý deň v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte kombináciu diklofenaku a misoprostolu presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte. Neužívajte tablety, ktoré sú zlomené alebo poškodené.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím diklofenaku a misoprostolu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na diklofenak (Cambia, Flector, Pennsaid, Solaraze, Voltaren XR, Zipsor, Zorvolex), misoprostol (Cytotec), aspirín alebo iné NSAID, ako je ibuprofén (Advil, Motrin) a naproxén (Aleve, Naprosyn); prostaglandíny ako alprostadil (Caverject, Edex, Muse), karboprost (Hemabate), dinoprostón (Cervidil, Prepidil, Prostin E2) a mifepriston (Korlym, Mifeprex); akékoľvek iné lieky alebo akékoľvek neaktívne zložky v tabletách diklofenaku a misoprostolu. Požiadajte lekárnika o zoznam neaktívnych zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť ktorýkoľvek z liekov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a niektorý z nasledujúcich liekov: inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), ako je benazepril (Lotensin, Lotrel), kaptopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fosinopril, lisinopril (v Zestoretic), moexipril (Univasc, v Uniretic), perindopril (Aceon, v Prestalia), chinapril (Accupril, v Quinaretic), ramipril (Altace) a trandolapril (Mavik, v Tarke); blokátory receptorov angiotenzínu, ako je kandesartan (Atacand, v Atacande HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, v Avalide), losartan (Cozaar, v Hyzaare), olmesartan (Benicar, v Azore, v Benicar HCT, v Tribenzore), telmisartan (Micardis, Micardis HCT, Twynsta) a valsartan (Exforge HCT); antibiotiká; beta blokátory, ako je atenolol (Tenormin, Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, Dutoprol), nadolol (Corgard, Corzide) a propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); cyklosporín (Geograf, Neoral, Sandimmune); digoxín (lanoxín); diuretiká (tablety na odvodnenie); inzulín a perorálne lieky na cukrovku; lieky na záchvaty; metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall); lítium (Lithobid); fenobarbital; rifampin (Rifadin, Rimacatane, v Rifamate, v Rifater); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); a vorikonazol (Vfend). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Iné lieky môžu interagovať s diklofenakom a misoprostolom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas liečby diklofenakom a misoprostolom musíte užívať antacidum. Nemali by ste užívať antacidá, ktoré obsahujú horčík (Mylanta, iní). Váš lekár vám možno povie, že môžete užívať antacidum, ktoré obsahuje hliník alebo vápnik.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali niektorý zo stavov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo zápalové ochorenie čriev (opuch sliznice čreva, ktorý môže spôsobiť bolestivé alebo krvavé hnačky a kŕče); astma, najmä ak máte často upchatý alebo výtok z nosa alebo nosové polypy (opuch sliznice nosa); lupus (stav, keď telo napáda mnoho vlastných tkanív a orgánov, často vrátane kože, kĺbov, krvi a obličiek); hepatálna porfýria (abnormálne zvýšenie množstva určitých prírodných látok tvorených pečeňou); zástava srdca; ochorenie pečene alebo obličiek; alebo opuch rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate diklofenak a misoprostol.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Diklofenak a misoprostol môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• plyn alebo nadúvanie
• zápcha

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo symptómov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite zavolajte lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc. Neužívajte viac diklofenaku a misoprostolu, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.

• nevysvetliteľný prírastok hmotnosti
• dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním
• opuch brucha, členkov, chodidiel alebo nôh
• nadmerná únava
• nedostatok energie
• svrbenie
• podráždený žalúdok
• strata chuti do jedla
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• zožltnutie kože alebo očí
• príznaky podobné chrípke
• bledá koža
• rýchly tlkot srdca
• bolesť hlavy
• stuhnutý krk
• bolesť hrdla
• bolesť svalov
• zmätok
• citlivosť na svetlo
• horúčka
• pľuzgiere
• vyrážka
• žihľavka
• opuch očí, tváre, pier, jazyka, hrdla, rúk alebo rúk
• ťažkosti s prehĺtaním
• chrapot
• neobvyklé pošvové krvácanie
• zakalený, sfarbený alebo krvavý moč
• bolesť chrbta
• ťažké alebo bolestivé močenie

Diklofenak a misoprostol môžu spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• bolesť brucha
• zvracanie
• hnačka
• zmätok
• ospalosť
• nízky svalový tonus
• nekontrolovateľné trasenie časti tela
• záchvaty
• lapanie po dychu
• horúčka
• rýchly, búšenie alebo pomalý tlkot srdca
• závrat
• mdloby

Pred akýmkoľvek laboratórnym vyšetrením informujte svojho lekára a pracovníkov laboratória, že užívate diklofenak a misoprostol.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky.Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Arthrotec^® (obsahujúce diklofenak, misoprostol)