Vakcína Pfizer COVID-19 je prvou, ktorú FDA úplne schválila

Obsah

• Skontrolovať pre

Americký úrad pre potraviny a liečivá označil a hlavný míľnikom v pondelok udelením schválenia vakcíny Pfizer-BioNtech COVID-19 pre jednotlivcov vo veku 16 rokov alebo starších.Dvojdávková vakcína Pfizer-BioNTech, ktorá vlani v decembri dostala zelenú na povolenie núdzového použitia od FDA, je teraz prvou vakcínou proti koronavírusu, ktorá získala úplné schválenie organizáciou.

„Zatiaľ čo táto a ďalšie vakcíny spĺňajú prísne vedecké normy FDA pre autorizáciu núdzového použitia, ako prvá vakcína proti COVID-19 schválená FDA, verejnosť si môže byť veľmi istá, že táto vakcína spĺňa vysoké štandardy bezpečnosti, účinnosti a výroby. kvalitu, ktorú FDA požaduje od schváleného lieku, “uviedla v pondelok vo vyhlásení MD Janet Woodcocková, úradujúca komisárka FDA. "Zatiaľ čo milióny ľudí už bezpečne dostali vakcíny proti COVID-19, uznávame, že pre niektorých môže schválenie vakcíny FDA vniesť ďalšiu dôveru k očkovaniu. Dnešný míľnik nás posúva o krok bližšie k zmene priebehu tejto pandémie v roku Spojené štáty" (Súvisiace: Ako účinná je očkovacia látka proti COVID-19)

V súčasnosti je viac ako 170 miliónov Američanov plne zaočkovaných proti COVID-19, podľa nedávnych údajov Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb, čo predstavuje 51,5 percenta populácie. Podľa CDC viac ako 92 miliónov z týchto 170 miliónov ľudí dostalo dvojdávkovú vakcínu Pfizer-BioNTech.

Zatiaľ čo viac ako 64 miliónov ľudí v USA bolo úplne zaočkovaných dvojdávkovou očkovacou látkou Moderna, podľa najnovších údajov CDC regulačné orgány stále skúmajú žiadosť spoločnosti o úplné schválenie jej očkovacej látky COVID-19, The New York Times hlásené v pondelok. Podľa dohody EUA-ktorá sa vzťahuje aj na jednorazovú očkovaciu látku Johnson & Johnson-FDA umožňuje používanie neschválených liekov v núdzových situáciách verejného zdravia (ako je pandémia COVID-19) na liečbu alebo prevenciu život ohrozujúcich chorôb.

Vzhľadom na to, že prípady COVID-19 v dôsledku vysoko nákazlivého variantu Delta neustále rastú na celoštátnej úrovni, schválenie vakcíny Pfizer-BioNTech zo strany FDA by mohlo potenciálne viesť k požiadavkám na očkovanie medzi vysokými školami, organizáciami a nemocnicami. The New York Times. Niektoré mestá vrátane New Yorku už vyžadujú od pracovníkov a patrónov, aby preukázali očkovanie, aby sa mohli zúčastniť niekoľkých vnútorných aktivít vrátane zábavy a stolovania.

Maskovanie a praktizovanie sociálneho dištancovania sú v boji proti COVID-19 kritické, ale vakcíny zostávajú najlepšou možnosťou na ochranu seba a ostatných. Po pondelkových prevratných správach od FDA to možno vzbudí dôveru vo vakcínu v tých, ktorí sú potenciálne opatrní pri prijímaní dávky.

Informácie v tomto príbehu sú presné v čase tlače. Ako sa aktualizácie o koronavíruse COVID-19 neustále vyvíjajú, je možné, že niektoré informácie a odporúčania v tomto príbehu sa od prvého zverejnenia zmenili. Odporúčame vám pravidelne sa informovať o zdrojoch, ako sú CDC, WHO a vaše miestne oddelenie verejného zdravotníctva, kde nájdete najaktuálnejšie údaje a odporúčania.

Skontrolovať pre