Všetko, čo potrebujete vedieť o klinických skúškach na migrénu

Obsah

• Prehľad
• Klinické skúšky a migrény
• Ako sa zapojiť do klinického skúšania
• Čo možno očakávať počas klinického skúšania
• Aké sú prínosy klinických skúšok?
• Aké riziká sa spájajú s klinickým skúšaním?
• výhľad
• Migrény verzus bolesti hlavy

Prehľad

Migrény sú bežnou podmienkou. Odhaduje sa, že migrénami sa dostane viac ako 38 miliónov Američanov a 1 miliarda ľudí na celom svete. Migréna nie je obyčajná bolesť hlavy. Prináša intenzívnu, pulzujúcu bolesť, spolu s ďalšími príznakmi, ako je nevoľnosť a citlivosť na svetlo a zvuk. Tieto príznaky môžu byť dosť závažné, aby zasahovali do vášho života.

Ak ste vyskúšali takmer každý liek na migrénu a stále ste nenašli úľavu, môžete mať inú možnosť. Stovky klinických skúšok prebiehajúcich práve teraz po celej krajine testujú nové liečby migrény. Jedno alebo viac z týchto spôsobov liečby by mohlo prevrátiť spôsob, akým sa lekári starajú o migrénu. Účasťou na klinickom skúšaní by ste mohli získať prístup k prelomovej liečbe migrény mesiace alebo roky predtým, ako bude k dispozícii pre verejnosť.

Klinické skúšky a migrény

Migrény môžu byť rušivé a môžu zmeniť život. Podľa Nadácie pre výskum migrény sú šiestym najviac zdravotne postihnutým ochorením na svete. Migrény sa považujú za chronické, ak máte viac ako 15 dní migrény z každého mesiaca. Viac ako 4 milióny ľudí trpia chronickou migrénou. Pre mnohých z týchto ľudí sú bolesť a ďalšie príznaky také závažné, že si vždy, keď migréna zasiahne, ľahnú v temnej a tichej miestnosti.

K dispozícii je niekoľko rôznych liekov proti migréne, ale žiadna súčasná liečba tieto bolesti hlavy nevylieči. Lieky sa zameriavajú na liečenie príznakov migrény alebo na zabránenie migrény od začiatku. Niektorí ľudia vyskúšali drogy po drogách bez toho, aby našli úľavu.

Ak ste jedným z týchto ľudí, máte inú možnosť - klinické skúšanie. Vedci používajú tieto štúdie na testovanie nových, cielenejších spôsobov liečby migrény. Zapísaním sa do pokusu získate prístup k potenciálne účinnejšej liečbe migrény.

Ako sa zapojiť do klinického skúšania

Mnoho klinických pokusov po celej krajine a po celom svete študuje nové liečby migrény. Tieto štúdie prebiehajú na univerzitných lekárskych strediskách, vládnych agentúrach a farmaceutických spoločnostiach.

Ak chcete nájsť štúdiu, máte niekoľko možností:

• Opýtajte sa lekára, ktorý lieči vaše bolesti hlavy, ak vie o akýchkoľvek otvorených štúdiách migrény vo vašej oblasti.
• Zavolajte na univerzitné nemocnice vo vašom okolí a zistite, či sa nezúčastňujú na akýchkoľvek pokusoch s migrénou.
• Vyhľadávanie online.

Na nájdenie štúdie existuje niekoľko užitočných webových stránok:

• ClinicalTrials.gov je databáza štúdií vedených Národnými ústavmi zdravia USA. Ak chcete nájsť tú správnu štúdiu, vyhľadajte ju podľa stavu a svojej polohy. Môžete napríklad zadať „Migrény“ a „Chicago“.
• CenterWatch umožňuje prehľadávať klinické pokusy a zaregistrovať sa, aby ste dostali e-mailové upozornenia pri otvorení pokusu s migrénou.
• Researchmatch.org vás spojí s otvorenými štúdiami.

Ak sa chcete zúčastniť na klinickom skúšaní, musíte splniť kvalifikáciu na štúdium. Vedci zvyčajne majú kritériá pre účastníkov, medzi ktoré môžu patriť:

• tvoj vek
• vaše pohlavie
• tvoja váha
• počet bolestí hlavy, ktoré dostanete každý mesiac
• lieky, ktoré užívate alebo lieky, ktoré ste v minulosti vyskúšali na migrénu
• akékoľvek iné zdravotné podmienky, ktoré máte

Aby ste sa mohli prihlásiť na štúdium, musíte splniť všetky kvalifikácie. Splnenie týchto kritérií zabezpečí najpresnejšie výsledky.

Aj keď ste sa do štúdie zapojili, nemusíte sa zúčastňovať. Pred prihlásením sa uistite, že rozumiete liečbe a ako by vám to mohlo pomôcť alebo by vám mohlo ublížiť.

Čo možno očakávať počas klinického skúšania

Pred začatím štúdie musíte podpísať formulár informovaného súhlasu. Podpísaním tohto formulára preukážete, že rozumiete účelu štúdie, jej výhodám a rizikám.

Ak chcete mať istotu, že viete, čo možno očakávať počas klinického skúšania, je dobré položiť výskumným pracovníkom tieto otázky:

• Aký je účel štúdie?
• Aké liečby sa použijú v štúdii?
• Aké sú možné výhody tejto liečby?
• Aké sú riziká?
• Budem dostávať peniaze za svoj čas?
• Budem musieť platiť za svoju starostlivosť? Ak áno, pokryje moje poistenie náklady?
• Budem musieť zostať v nemocnici, alebo môžem ísť len na ošetrenie?
• Ako dlho bude štúdia trvať?
• Čo mám robiť, ak mám z liečby vedľajšie účinky?

Jeden z lekárov vám dá lekársku prehliadku a preverí vašu zdravotnú históriu skôr, ako začnete. Ak budeš prijatý na skúšku, budeš zaradený do študijnej skupiny.

Ak ste v liečebnej skupine, dostanete migrénu, ktorá sa študuje. Ak ste v kontrolnej skupine, dostanete starší liek alebo neaktívnu pilulku nazývanú placebo.

Ak je štúdia oslepená, nebudete vedieť, v ktorej skupine ste. Zdravotnícky tím tiež nemusí vedieť, ktorú liečbu dostávate.

Štúdie migrény sa uskutočňujú v troch fázach:

• Štúdie fázy I sú malé. Zvyčajne majú menej ako 100 dobrovoľníkov. V tejto fáze sa vedci chcú dozvedieť, koľko liečby poskytujú účastníkom a či je to bezpečné.
• Štúdie fázy II sa vykonávajú po potvrdení bezpečnosti lieku. Zvyčajne sú väčšie, so 100 až 300 dobrovoľníkmi. V tejto fáze sa vedci chcú dozvedieť viac o bezpečnosti liečby a správnom dávkovaní.
• Štúdie fázy III sú ešte väčšie. Porovnávajú novú liečbu s existujúcou liečbou, aby zistili, či je efektívnejšia.
• Štúdie fázy IV sa uskutočňujú po schválení lieku, aby sa o ňom dozvedeli viac.

Štúdie môžu byť hospitalizované alebo ambulantné. Počas ústavných štúdií zostanete v nemocnici cez noc alebo počas celého liečebného obdobia. Počas ambulantných štúdií pôjdete iba do nemocnice, kde dostanete ošetrenie. Možno budete musieť ísť na vyšetrenie u študijných lekárov, aby ste videli, ako reagujete na liečbu a či máte nejaké vedľajšie účinky.

Za ošetrenie a starostlivosť, ktoré dostanete v rámci súdneho procesu, dostanete často zaplatené. Môže vám byť poskytnutá náhrada za váš čas a cestovné náklady.

Aké sú prínosy klinických skúšok?

Keď sa zúčastníte klinického skúšania, získate prístup k novej liečbe migrény skôr, ako bude k dispozícii pre verejnosť. Táto nová liečba môže byť lepšia ako čokoľvek, čo je v súčasnosti k dispozícii.

Tu sú niektoré ďalšie výhody účasti:

• Postará sa o vás vyškolený tím zdravotníckych pracovníkov, ktorí sú odborníkmi na liečbu migrény.
• Liečbu môžete získať zadarmo. Môžete tiež dostať zaplatené za svoj čas a cestovanie.
• To, čo sa vedci poučia z vášho zapojenia, by mohlo byť prínosom pre mnoho ďalších ľudí na celom svete.

Aké riziká sa spájajú s klinickým skúšaním?

Lekárske štúdie majú určité riziká a nevýhody, napríklad:

• Nové ošetrenie nemusí fungovať lepšie ako existujúce liečby alebo nemusí fungovať pre vás.
• Liečba môže spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré vedci neočakávali. Niektoré vedľajšie účinky môžu byť vážne alebo život ohrozujúce.
• Namiesto aktívnej liečby môžete dostať placebo.
• Budete musieť investovať čas na návštevu lekára a ošetrenie.
• Štúdia nemusí pokryť všetky vaše lekárske náklady. Ak musíte platiť za niektoré zo svojich ošetrení, môže ich poisťovacia spoločnosť tieto náklady uhradiť.

výhľad

Ak vaša súčasná liečba migrény nefunguje, klinické skúšanie môže byť spôsob, ako vyskúšať novú a možno aj efektívnejšiu terapiu. Aj keď štúdia môže mať riziká, vždy máte právo odísť, ak nie ste spokojní s výsledkami alebo ak liečba spôsobuje vedľajšie účinky.

Migrény verzus bolesti hlavy

Približne polovica všetkých ľudí s migrénou nie je nikdy diagnostikovaná. Migréna nie je bežnou bolesťou hlavy, takže liečba migrény zvyčajne nebude fungovať. Z tohto dôvodu je dôležité navštíviť lekára, ak si myslíte, že by ste mohli mať migrénu. Po diagnostikovaní môžete so svojím lekárom vyhľadať liečebný plán alebo klinické skúšanie.