Aké sú fázy klinických skúšok?

Každá fáza má iný účel a pomáha vedcom odpovedať na rôzne otázky.

• Pokusy fázy I. Vedci testujú liek alebo liečbu prvýkrát v malej skupine ľudí (20 až 80). Účelom je študovať liek alebo liečbu, aby sme sa dozvedeli o bezpečnosti a identifikovali vedľajšie účinky.
• Pokusy fázy II. Nový liek alebo liečba sa podáva väčšej skupine ľudí (100 až 300), aby určili jeho účinnosť a ďalej študovali jeho bezpečnosť.
• Pokusy fázy III. Nový liek alebo liečba sa podáva veľkým skupinám ľudí (1 000 až 3 000) s cieľom potvrdiť jeho účinnosť, monitorovať vedľajšie účinky, porovnávať ho so štandardnými alebo podobnými liečbami a zbierať informácie, ktoré umožnia bezpečné použitie nového lieku alebo liečby.
• Pokusy fázy IV. Keď FDA schváli liek a sprístupní ho verejnosti, vedci sledujú jeho bezpečnosť v bežnej populácii, hľadajú viac informácií o výhodách lieku alebo liečby a optimálnom použití.

Reprodukované so súhlasom klinických skúšok NIH a vy. NIH neschvaľuje ani neodporúča žiadne produkty, služby alebo informácie, ktoré tu Healthline uvádza alebo ponúka. Stránka naposledy skontrolovaná 20. októbra 2017.