Čo znamenajú randomizácia a slepota v klinických štúdiách?

Obsah

• oslepujúci

V niektorých klinických štúdiách fázy 2 a vo všetkých fázach 3 sú pacienti zaradení do skupín, ktoré dostávajú rôzne liečby. Proces priraďovania pacientov do týchto skupín náhodou sa nazýva randomizácia. Pri najjednoduchšom pokusnom návrhu dostane jedna skupina novú liečbu. Toto je vyšetrovacia skupina. Druhá skupina dostáva placebo (štandardná terapia vo väčšine prípadov). Toto je kontrolná skupina. V niekoľkých bodoch počas a na konci klinického skúšania vedci porovnávajú skupiny, aby zistili, ktorá liečba je efektívnejšia alebo má menej vedľajších účinkov. Počítač sa zvyčajne používa na priradenie pacientov do skupín.

Randomizácia, pri ktorej sú ľudia náhodne zaradení do skupín, pomáha predchádzať zaujatosti. K predpojatosti dochádza, keď sú výsledky štúdie ovplyvnené ľudskými rozhodnutiami alebo inými faktormi, ktoré nesúvisia s testovanou liečbou. Napríklad, ak by lekári mohli zvoliť, ktorých pacientov zaradiť do ktorých skupín, niektorí by mohli zaradiť zdravších pacientov do liečebnej skupiny a chorí pacienti do kontrolnej skupiny bez toho, aby to malo zmysel. Môže to ovplyvniť výsledky pokusov. Randomizácia pomáha zabezpečiť, aby sa tak nestalo.

Ak uvažujete o vstupe do klinického skúšania, ktoré zahŕňa randomizáciu, je dôležité pochopiť, že vy ani váš lekár si nemôžete vybrať, ktorú liečbu dostanete.

oslepujúci

Aby sa ďalej znížila pravdepodobnosť zaujatosti, štúdie, ktoré zahŕňajú randomizáciu, sú niekedy „zaslepené“.

Jednooslepé skúšky sú tie, v ktorých neviete, v ktorej skupine ste a v ktorej intervencii ste sa zúčastnili, až kým sa súd neskončil.

Dvojito zaslepené štúdie sú tie, v ktorých ani vy, ani vyšetrovatelia nevedia, v ktorej skupine ste do konca pokusu.

Oslepenie pomáha predchádzať zaujatosti. Ak napríklad pacienti alebo lekári poznajú liečebnú skupinu pacienta, môže to ovplyvniť spôsob, akým hlásia rôzne zdravotné zmeny. Nie všetky liečebné pokusy však môžu byť oslepené. Napríklad neobvyklé vedľajšie účinky nového ošetrenia alebo spôsob, akým sa podáva, môžu objasniť, kto ho získa a kto nie.

Reprodukované so súhlasom Národného inštitútu pre rakovinu NIH. NIH neschvaľuje ani neodporúča žiadne produkty, služby alebo informácie, ktoré tu Healthline uvádza alebo ponúka. Stránka naposledy skontrolovaná 22. júna 2016.