Xospata (gilteritinib)

Obsah

• Čo je Xospata?
• účinnosť
• Schválenie FDA
• Xospata generické
• Xospata vedľajšie účinky
• Častejšie vedľajšie účinky
• Závažné vedľajšie účinky
• Podrobnosti o vedľajších účinkoch
• Dávkovanie Xospata
• Formy a silné stránky liekov
• Dávkovanie pri akútnej myeloidnej leukémii
• Čo keď mi chýba dávka?
• Budem musieť tento liek používať dlhodobo?
• Náklady na xospata
• Finančná a poisťovacia pomoc
• Xospata pre AML
• Testovanie mutácie génu FLT3
• Xospata a alkohol
• Alternatívy k Xospata
• Alternatívy akútnej myeloidnej leukémie
• Xospata vs. Nexavar
• použitie
• Liekové formy a podávanie
• Vedľajšie účinky a riziká
• účinnosť
• náklady
• Interakcie xospata
• Xospata a iné lieky
• Xospata a byliny a doplnky
• Xospata a potraviny
• Ako užívať Xospata
• Kedy vziať
• Užívanie Xospaty s jedlom
• Dá sa Xospata rozdrviť, rozdeliť alebo žuť?
• Ako Xospata funguje
• Ako dlho to trvá?
• Xospata a tehotenstvo
• Kontrola pôrodnosti pri užívaní Xospaty
• Xospata a dojčenie
• Bežné otázky týkajúce sa Xospaty
• Môžem si vziať Vitrakvi namiesto Xospaty?
• Prečo nemôžem dostať Xospata v mojom miestnom lekárni?
• Je Xospata formou chemoterapie?
• Môžem užívať Xospata pred alebo po transplantácii kmeňových buniek?
• Vylieči Xospata moju akútnu myeloidnú leukémiu?
• Varovania Xospata
• Varovanie FDA: Diferenciálny syndróm
• Ďalšie upozornenia
• Predávkovanie Xospata
• Príznaky predávkovania
• Čo robiť v prípade predávkovania
• Vypršanie platnosti, uskladnenie a likvidácia xospat
• skladovanie
• Dispozícia
• Profesionálne informácie pre Xospata
• indikácia
• Mechanizmus akcie
• Farmakokinetika a metabolizmus
• kontraindikácie
• skladovanie

Čo je Xospata?

Xospata je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu špecifickej formy akútnej myeloidnej leukémie (AML) u dospelých, ktorých rakovina sa relapsovala (vrátila sa) alebo nereagovala na inú liečbu. Leukémia je forma rakoviny, ktorá ovplyvňuje biele krvinky v tele.

Xospata sa používa u dospelých s AML, ktorí majú mutáciu génu tyrozínkinázy 3 (FLT3) typu FMS. Génová mutácia znamená, že konkrétny gén nefunguje tak, ako by mal. (Ak máte AML, mali by ste byť testovaní, či nemáte mutáciu génu FLT3.)

Xospata obsahuje liek gilteritinib, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory tyrozínkinázy (TKI). TKI sú cielené terapie, ktoré fungujú tak, že „zacieľujú“ a útočia na rakovinové bunky.

Xospata je k dispozícii ako tablet, ktorý prehltnete. Liek je dodávaný v jednej sile: 40 mg.

účinnosť

Klinická štúdia porovnávala liek Xospata s niektorými druhmi chemoterapie a skúmala úplnú remisiu. Remisia rakoviny je, keď sa príznaky rakoviny zmiernia alebo sa nedajú zistiť.

Po užití Xospaty malo 14,2% ľudí úplnú remisiu v porovnaní s 10,5% ľudí, ktorí dostávali chemoterapiu. Ľudia, ktorí užívali liek Xospata, zostali v remisii dlhšie (asi o 13 mesiacov) a žili dlhšie (asi o štyri mesiace) ako ľudia, ktorí dostávali chemoterapiu.

Schválenie FDA

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Xospata v roku 2018.

Xospata generické

Xospata je k dispozícii iba ako značkový liek. V súčasnosti nie je k dispozícii v generickej podobe.

Xospata obsahuje účinnú látku gilteritinib.

Xospata vedľajšie účinky

Xospata môžu spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Xospaty. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Xospaty, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako sa vysporiadať s akýmikoľvek vedľajšími účinkami, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky Xospaty patria:

• bolesť svalov a kĺbov
• zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (môže byť príznakom poškodenia pečene)
• zvýšené hladiny bilirubínu (odbúravané krvinky)
• únava
• kašeľ
• horúčka
• opuchy (opuchy pod kožou, zvyčajne na tvári, rukách, nohách alebo končatinách)
• hnačka
• zápcha
• nevoľnosť
• opuch alebo bolesť v ústach
• zvracanie
• problémy s dýchaním
• kožná vyrážka
• bolesť hlavy
• závrat
• nízky krvný tlak

Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky Xospaty nie sú bežné, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte lekársku pomoc.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať nasledujúce:

• syndróm zadnej reverzibilnej encefalopatie (opuch mozgu)
• abnormálny srdcový rytmus
• pankreatitída (opuch pankreasu)
• diferenciačný syndróm, * v ktorom sa určité bunky menia a ich počet rastie. Príznaky môžu zahŕňať:
• dýchavičnosť
• horúčka
• náhly prírastok na váhe
• nízky krvný tlak
• príznaky problémov s obličkami, napríklad močenie menej ako obvykle alebo opuchy nôh, členkov alebo chodidiel

* Xospata má v rámčeku varovanie pred syndrómom diferenciácie. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration). Ďalšie informácie nájdete v časti „Varovanie FDA“ na začiatku tohto článku.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré môže tento liek spôsobiť.

Alergická reakcia

Tak ako u väčšiny liekov, niektorí ľudia môžu mať alergickú reakciu aj po užití Xospaty. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Ťažšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Podľa tlačovej správy o klinickom skúšaní Xospata malo 1% dospelých závažnú alergickú reakciu na liek. Medzi príznaky ťažkej alergickej reakcie patria:

• angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne v očných viečkach, perách alebo lícach)
• opuch jazyka, úst alebo krku
• problémy s dýchaním

Ak máte závažnú alergickú reakciu na liek Xospata, okamžite zavolajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte lekársku pomoc.

Syndróm zadnej reverzibilnej encefalopatie (opuch mozgu)

Užívanie Xospaty môže spôsobiť syndróm reverzibilnej zadnej encefalopatie (PRES). PRES je neurologický stav, pri ktorom sa zväčšuje zadná časť mozgu.V klinickej štúdii sa u 1% dospelých liečených Xospatou vyvinula PRES. Príznaky PRES môžu zahŕňať:

• záchvaty
• silné bolesti hlavy, ktoré nereagujú na lieky
• zmätok
• problémy so zrakom, ako sú ťažkosti so zrakom alebo vizuálne halucinácie (videnie vecí, ktoré tam nie sú)

Ak máte príznaky PRES, okamžite vyhľadajte lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte lekársku pomoc.

Abnormálny srdcový rytmus

Užívanie Xospata môže spôsobiť problémy so srdcovým rytmom zvýšením intervalu QT. Toto je meranie toho, ako dlho trvá, kým sa vaše srdce nabije medzi údermi.

Abnormálny srdcový rytmus sa môže stať závažným a život ohrozujúcim, ak nie je kontrolovaný. Riziko tohto vedľajšieho účinku je vyššie u ľudí, ktorí majú v tele nízke hladiny horčíka alebo draslíka. V klinickej štúdii malo 7% dospelých liečených Xospatou abnormálne srdcové rytmy.

Medzi príznaky abnormálneho srdcového rytmu patria:

• srdcový rytmus, ktorý je príliš rýchly, príliš pomalý alebo nepravidelný
• pocit tlaku v hrudníku
• závraty alebo závraty
• mdloby

Ak spozorujete príznaky abnormálneho srdcového rytmu, ihneď kontaktujte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte lekársku pomoc.

zápal pankreasu

V klinických štúdiách boli hlásené prípady pankreatitídy (opuch pankreasu) zriedkavé. V klinických štúdiách mala pankreatitída 4% ľudí liečených Xospatou. Medzi príznaky pankreatitídy patria:

• bolesť alebo nežnosť v bruchu
• bolesť chrbta
• nevoľnosť
• zvracanie
• horúčka
• strata váhy

Ak sa u Vás vyskytnú tieto príznaky počas užívania Xospaty, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár môže prerušiť liečbu Xospatou alebo vám môže podať nižšiu dávku.

Dávkovanie Xospata

Dávka lieku Xospata, ktorú vám predpíše lekár, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• závažnosť vášho stavu
• iné zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať

Váš lekár vám zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom ju v priebehu času upravia tak, aby dosiahla sumu, ktorá je pre vás najvhodnejšia. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšiu dávku, ktorá poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.

Ak užijete Xospata a začnete mať závažné vedľajšie účinky, lekár môže liečbu prerušiť. Potom môžu začať liečbu znova a podať vám nižšiu dávku lieku. Môže to pomôcť znížiť alebo zabrániť vedľajším účinkom.

Formy a silné stránky liekov

Xospata je k dispozícii ako tablet, ktorý prehltnete. Každá tableta má silu 40 mg.

Dávkovanie pri akútnej myeloidnej leukémii

Odporúčaná dávka lieku Xospata na liečbu akútnej myeloidnej leukémie (AML) je 120 mg. Tablety užívate ústami (prehltávate ich) raz denne.

Ak máte závažné vedľajšie účinky počas užívania Xospaty, lekár môže liečbu prerušiť. Akonáhle sa závažné vedľajšie účinky zmiernia alebo prestanú, lekár vám môže dať užiť 80 mg lieku raz denne.

Čo keď mi chýba dávka?

Ak vynecháte dávku Xospata, užite ju hneď, ako si spomeniete, či je do ďalšej dávky 12 hodín alebo dlhšie. Ak je to do 12 hodín od vašej nasledujúcej plánovanej dávky, počkajte, až si užijete ďalšiu plánovanú dávku. Neužívajte viac ako jednu dávku do 12 hodín.

Pripomienky k liekom vám môžu pomôcť zabezpečiť, aby vám nevynechala dávku.

Budem musieť tento liek používať dlhodobo?

Xospata sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Xospata je pre vás bezpečná a účinná, pravdepodobne to budete mať dlhodobo. Ak začnete mať závažné vedľajšie účinky, lekár vám môže prestať užívať Xospata.

Náklady na xospata

Rovnako ako pri všetkých liekoch sa môžu náklady na Xospata líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Xospata vo vašej oblasti, pozrite sa na WellRx.com. Náklady, ktoré nájdete na stránke WellRx.com, sú náklady, ktoré môžete platiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.

Náklady, ktoré nájdete na stránke WellRx.com, sú náklady, ktoré môžete platiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.

Finančná a poisťovacia pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie za Xospata alebo potrebujete pomoc s porozumením vášho poistného krytia, je k dispozícii pomoc.

Astellas Pharma US, Inc., výrobca Xospata, ponúka riešenia na podporu Xospata a program Xayata Copay Card Program. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 844-632-9272 alebo navštívte webovú stránku programu.

Xospata pre AML

Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako sú Xospata, na liečenie určitých stavov.

Xospata je schválená na liečbu akútnej myeloidnej leukémie (AML) u dospelých s mutáciou génu tyrozínkinázy 3 (FLT3) podobnej FMS. Génová mutácia znamená, že konkrétny gén nefunguje tak, ako by mal. Aby bolo možné užívať Xospata, AML sa musela vrátiť alebo neodpovedala na iné liečby.

AML je forma rakoviny, ktorá ovplyvňuje určité biele krvinky v kostnej dreni.

Kostná dreň zvyčajne vytvára zdravé bunky vrátane červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek. Ale keď máte AML, rakovina spôsobuje priveľa výbuchov (nezrelé krvinky), ktoré vytláčajú zdravé krvinky. Preto je pre vaše telo ťažšie vytvárať normálne krvinky.

Klinická štúdia porovnávala liek Xospata s niektorými druhmi chemoterapie a skúmala úplnú remisiu. Remisia rakoviny je, keď sa príznaky rakoviny zmiernia alebo sa nedajú zistiť. Po užití Xospaty malo 14,2% ľudí úplnú remisiu v porovnaní s 10,5% ľudí, ktorí dostávali chemoterapiu. Ľudia, ktorí užívali liek Xospata, zostali v remisii dlhšie (asi o 13 mesiacov) a žili dlhšie (asi o štyri mesiace) ako ľudia, ktorí dostávali chemoterapiu.

Testovanie mutácie génu FLT3

Ak máte AML, mali by ste byť testovaní, či nemáte mutáciu génu FLT3. V roku 2018 Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil test na kontrolu tejto mutácie. Váš lekár vám môže povedať viac.

Xospata a alkohol

V súčasnosti nie sú známe žiadne interakcie medzi alkoholom a Xospatou. Ťažké pitie alkoholu však môže spôsobiť pankreatitídu (opuch pankreasu). Pankreatitída je závažný vedľajší účinok, ktorý sa môže vyskytnúť aj pri užívaní Xospaty. Preto sa počas užívania Xospaty vyhnite nadmernému pitiu.

Ak pijete alkohol, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám povedať, koľko alkoholu je bezpečné piť počas užívania Xospaty.

Alternatívy k Xospata

K dispozícii sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Xospate, porozprávajte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o iných liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.

Poznámka: Niektoré tu uvedené lieky sa používajú na liečbu týchto špecifických stavov mimo označenia.

Alternatívy akútnej myeloidnej leukémie

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu akútnej myeloidnej leukémie (AML), zahŕňajú:

• Chemoterapie, ako napríklad:
• cytarabín (Ara-C)
• daunorubicín (Cerubidín)
• idarubicín (Idamycín)
• azacitidín (Vidaza)
• decitabín (Dacogen)
• Cielené terapie, ako napríklad:
• midostaurín (Rydapt)
• sorafenib (Nexavar)

Xospata vs. Nexavar

Možno sa čudujete, ako sa Xospata porovnáva s inými liekmi, ktoré majú podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Xospata a Nexavar podobné a odlišné.

použitie

Food and Drug Administration (FDA) schválila Xospata na liečbu dospelých s akútnou myeloidnou leukémiou (AML), ktorá sa relapsovala (vrátila) alebo nereagovala na inú liečbu. Konkrétne Xospata lieči určitý typ AML, ktorý má génovú mutáciu tyrozínkinázy 3 (FLT3) podobnú FMS. Génová mutácia znamená, že konkrétny gén nefunguje tak, ako by mal.

FDA neschválila Nexavar na liečbu dospelých s mutáciou génu AML a FLT3. Na základe liečebných pokynov sa však Nexavar odporúča používať u niektorých ľudí s AML. Ak lekár predpíše Nexavar pre vaše AML, musíte tiež vziať chemoterapiu.

Nexavar bol schválený FDA na liečbu iných stavov vrátane:

• rakovina pečene, ktorá je nefunkčná (lekári ju nemôžu chirurgicky odstrániť)
• pokročilá rakovina obličiek
• progresívna rakovina štítnej žľazy, ktorá sa po liečbe rádioaktívnym jódom vrátila alebo rozšírila

Xospata obsahuje liek gilteritinib. Nexavar obsahuje liek sorafenib.

Liekové formy a podávanie

Xospata je k dispozícii ako tablet, ktorý prehltnete. Liečivo má jednu silu: 40 mg. Odporúčaná dávka lieku Xospata je 120 mg jedenkrát denne. To sú celkom tri tablety.

Nexavar je dostupný ako tableta, ktorú prehltnete. Liečivo má jednu silu: 200 mg. Odporúčaná dávka Nexavaru je 400 mg dvakrát denne. To sú celkom štyri tablety. Užívate Nexavar najmenej jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle.

Vedľajšie účinky a riziká

Xospata a Nexavar sú obe v rovnakej triede liekov: inhibítory tyrozínkinázy (TKI). Preto môžu obe lieky spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečení Xospata, Nexavarom alebo oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť s Xospatou:
• kašeľ
• nízky krvný tlak
• bolesť svalov a kĺbov
• zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (môže byť príznakom poškodenia pečene)
• zvýšené hladiny bilirubínu (odbúravané krvinky)
• horúčka
• opuchy (opuchy pod kožou, zvyčajne na tvári, rukách, nohách alebo končatinách)
• zápcha
• problémy s dýchaním
• bolesť hlavy
• závrat
• Môže sa vyskytnúť s Nexavarom:
• strata vlasov
• vysoký krvný tlak
• strata chuti do jedla
• bolesť brucha
• strata váhy
• Môže sa vyskytnúť v prípade Xospata aj Nexavar:
• opuch alebo bolesť v ústach
• hnačka
• únava
• kožná vyrážka
• nevoľnosť
• zvracanie

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Xospata, Nexavarom alebo oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť s Xospatou:
• syndróm zadnej reverzibilnej encefalopatie (opuch mozgu)
• pankreatitída (opuch pankreasu)
• Môže sa vyskytnúť s Nexavarom:
• anorexia
• ochorenie srdca
• krvácanie (veľké krvácanie)
• Stevensov-Johnsonov syndróm (bolestivé vyrážky a vyrážky na ústach, krku, očiach alebo genitáliách)
• prasknutý žalúdok alebo črevo
• poškodenie pečene
• Môže sa vyskytnúť v prípade Xospata aj Nexavar:
• abnormálny srdcový rytmus
• závažná alergická reakcia

účinnosť

FDA schválila Xospata na liečbu dospelých s akútnou myeloidnou leukémiou (AML), ktorá relapsovala (vrátila sa) alebo nereagovala na inú liečbu. Konkrétne Xospata lieči určitý typ AML, ktorý má génovú mutáciu tyrozínkinázy 3 (FLT3) podobnú FMS. Génová mutácia znamená, že konkrétny gén nefunguje tak, ako by mal.

Nexavar sa môže používať off-label na liečbu AML s mutáciou FLT3 v kombinácii s liekom na chemoterapiu. Použitie mimo označenia je, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, používa na liečbu iného stavu.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale štúdie zistili, že Xospata aj Nexavar sú účinné pri liečbe AML mutáciou FLT3.

náklady

Xospata a Nexavar sú lieky značkové. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.

Podľa odhadov na stránke WellRx.com cena Xospata stojí viac ako Nexavar. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Interakcie xospata

Xospata môžu interagovať s niekoľkými inými liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami a určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad ovplyvniť fungovanie lieku. Iné interakcie môžu zvýšiť počet vedľajších účinkov alebo ich sprísniť.

Xospata a iné lieky

Nižšie sú uvedené zoznamy liekov, ktoré môžu interagovať s Xospatami. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Xospatami.

Pred užitím Xospaty sa porozprávajte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Lieky, ktoré môžu zvýšiť účinky Xospaty

Niektoré lieky môžu spomaliť schopnosť vášho tela rozkladať Xospata. To môže zvýšiť hladinu Xospat vo vašom tele. Ak k tomu dôjde, môžete byť vystavení väčšiemu riziku vedľajších účinkov.

Aby ste zabránili zvýšeniu počtu alebo sily vedľajších účinkov, neužívajte Xospata so žiadnymi liekmi uvedenými nižšie. Ak v súčasnosti užívate niektorý z týchto liekov, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojom riziku vedľajších účinkov.

Príklady liekov, ktoré môžu zvyšovať účinky Xospata, zahŕňajú:

• Niektoré antimikrobiálne látky, ako napríklad:
• klaritromycín (biaxín)
• flukonazol (Diflucan)
• itrakonazol (Sporanox)
• ketokonazol (Nizoral, Extina, ďalší)
• Niektoré lieky proti HIV, ako napríklad:
• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)
• Niektoré lieky na srdce, ako napríklad:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotín)
• Niektoré antidepresíva, ako napríklad:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetín (Prozac)
• sertralin (Zoloft)
• Iné lieky, ako napríklad:
• tamoxifén (Nolvadex, Soltamox)
• cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Lieky, ktoré môžu znižovať účinky Xospata

Niektoré lieky zvyšujú schopnosť vášho tela rozkladať Xospata. To môže znížiť, ako dobre funguje Xospata vo vašom tele. Príklady týchto liekov zahŕňajú:

• Lieky proti parazitom, ako napríklad:
• karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenytoín (Dilantin)
• fenyfenytoín (Cerebyx)
• Iné lieky, ako napríklad:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampín (Rifadin, Rifamate)

Xospata a byliny a doplnky

Užívanie ľubovníka bodkovaného s Xospatou môže znížiť, ako dobre pre vás Xospata pracuje.

Ak vezmete ľubovník bodkovaný, porozprávajte sa so svojím lekárom. Možno budú chcieť zmeniť dávkovanie Xospaty alebo ľubovníka bodkovaného. Alebo môžu chcieť, aby ste prestali užívať ľubovník bodkovaný.

Xospata a potraviny

Počas užívania Xospaty sa vyhnite konzumácii grapefruitu alebo pitiu grapefruitovej šťavy. Ovocie alebo džús môžu ovplyvňovať to, ako sa Xospata vo vašom tele rozkladá. To môže zvýšiť množstvo lieku vo vašom tele na nebezpečnú úroveň. Ak máte akékoľvek pochybnosti, povedzte to svojmu lekárovi.

Ako užívať Xospata

Xospata by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy vziať

Užívate Xospata raz denne. Nezabudnite si ju vziať každý deň v rovnakom čase.

Pripomienky k liekom vám môžu pomôcť zabezpečiť, aby vám nevynechala dávku.

Užívanie Xospaty s jedlom

Xospata môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Dá sa Xospata rozdrviť, rozdeliť alebo žuť?

Nie, nemali by ste drviť, rozdeľovať alebo žuť Xospata. Tablety prehltnite celé a zapite ich pohárom vody.

Ako Xospata funguje

Akútna myeloidná leukémia (AML) je forma rakoviny, ktorá ovplyvňuje určité biele krvinky v kostnej dreni.

Kostná dreň zvyčajne vytvára zdravé bunky vrátane červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek. Ale keď máte AML, rakovina spôsobuje priveľa výbuchov (nezrelé krvinky), ktoré vytláčajú zdravé krvinky. Preto je pre vaše telo ťažšie vytvárať normálne krvinky.

Xospata sa používa na liečbu špecifickej formy AML u dospelých, ktorých rakovina sa relapsovala (vrátila sa) alebo nereagovala na inú liečbu. AML musí tiež obsahovať génovú mutáciu tyrozínkinázy 3 (FLT3) typu FMS. Génová mutácia znamená, že konkrétny gén nefunguje tak, ako by mal. Mutácia FLT3 rozširuje výbuchy ešte viac, takže je pravdepodobnejšie, že sa po liečbe vrátia.

Xospata patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory tyrozínkinázy (TKI). TKI sú cielené terapie, ktoré „cielia“ a útočia na rakovinové bunky. Xospata funguje väzbou na rakovinové bunky, ktoré majú mutáciu FLT3. Droga zabíja tieto rakovinové bunky a vytvára tak priestor pre normálne zdravé bunky.

Ako dlho to trvá?

U ľudí, ktorí reagujú na Xospata, liečba často trvá do dvoch mesiacov. Ako rýchlo začne Xospata účinkovať a aká je účinná, závisí od vášho tela a vašej zdravotnej histórie. Medzi faktory, ktoré ovplyvňujú rýchlosť práce, patria:

• závažnosť vášho stavu
• predchádzajúcu liečbu, ktorú ste podstúpili pre tento stav
• typ mutácie FLT3, ktorú máte

Váš lekár môže zistiť, ako dobre funguje Vaša liečba AML, a to meraním počtu rakovinových buniek vo vašom tele. Môžete si všimnúť zlepšenie príznakov, pretože protirakovinové lieky môžu mať mnoho vedľajších účinkov.

V klinickej štúdii mali niektorí ľudia odpoveď už približne 27 dní po tom, ako začali užívať liek Xospata. To znamená, že ich rakovina sa dostala do:

• úplná remisia (príznaky rakoviny sa zmiernili alebo sa nedali zistiť), alebo
• úplná remisia s čiastočným obnovením krvného obrazu (počet bielych krviniek a krvných doštičiek sa nevrátil na prijateľný rozsah)

Xospata a tehotenstvo

Xospata by ste nemali užívať, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. V štúdiách na zvieratách bol liek Xospata mimoriadne škodlivý pre plod, keď matka dostala liek.

Ženy by mali urobiť tehotenský test jeden týždeň pred tým, ako začnú používať Xospata. To pomáha zaistiť, aby neboli tehotné, keď začnú s liečbou liekom.

Ak máte obavy z tehotenstva a užívania Xospaty, povedzte to svojmu lekárovi.

Kontrola pôrodnosti pri užívaní Xospaty

Ženy by mali používať antikoncepciu počas užívania Xospaty a najmenej šesť mesiacov po poslednej dávke.

Muži by tiež mali používať antikoncepciu (napríklad kondómy) počas užívania Xospaty, ak by ich sexuálna partnerka mohla otehotnieť. Je nevyhnutné to urobiť, aj keď žena používa aj antikoncepciu. Muži by mali používať antikoncepciu najmenej štyri mesiace po poslednej dávke Xospaty. Pomáha to zabrániť tomu, aby ich partneri otehotneli počas vystavenia sa lieku.

Xospata a dojčenie

Nie je známe, či Xospata prechádza do ľudského materského mlieka. Štúdie na zvieratách ukázali, že liek Xospata prešiel na deti materským mliekom od svojich matiek.

Vzhľadom na možné nebezpečenstvo pre dojčené deti by ste nemali dojčiť počas užívania Xospaty.Tiež by ste sa mali vyhnúť dojčeniu najmenej dva mesiace po užití poslednej dávky lieku.

Ak máte akékoľvek pochybnosti týkajúce sa dojčenia a užívania Xospaty, povedzte to svojmu lekárovi.

Bežné otázky týkajúce sa Xospaty

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky týkajúce sa Xospaty.

Môžem si vziať Vitrakvi namiesto Xospaty?

Nie. Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) neschválil Vitrakvi na liečbu rovnakých podmienok, aké má Xospata.

Vitrakvi sa používa na liečbu solídnych nádorov u dospelých a detí. Xospata je schválená na liečbu akútnej myeloidnej leukémie (AML) u dospelých.

Prečo nemôžem dostať Xospata v mojom miestnom lekárni?

Xospata nie je k dispozícii v bežných lekárňach, pretože ide o špeciálny liek. Špeciálne lieky sú zvyčajne vysokovýkonné lieky, ktoré sa používajú na liečenie zložitých zdravotných problémov. Zvyčajne sú dostupné iba v špeciálnych lekárňach.

Váš lekár pravdepodobne odošle lekársky predpis do špeciálnej lekárne, ktorá vám Xospata pošle priamo k vám. Je tiež možné získať Xospata v kancelárii lekára. Viac informácií získate so svojím lekárom.

Ak máte nejaké otázky týkajúce sa špeciálnych lekární, obráťte sa na svoju poisťovňu.

Je Xospata formou chemoterapie?

Nie, Xospata nie je druh chemoterapie. Xospata je typ lieku nazývaný inhibítor tyrozínkinázy (TKI), ktorý sa považuje za cielenú terapiu. Cielená terapia funguje tak, že „zacieľuje“ a útočí na rakovinové bunky.

Lieky na chemoterapiu sa líšia od cielených terapií. Chemoterapeutické lieky pôsobia na všetky bunky v tele, ktoré rýchlo rastú, nielen na rakovinové bunky. Lieky na chemoterapiu zvyčajne ničia rastúce bunky a ovplyvňujú viac buniek v tele ako cielená terapia.

Môžem užívať Xospata pred alebo po transplantácii kmeňových buniek?

Áno, Xospata môžete užívať pred alebo po transplantácii kmeňových buniek.

Transplantácia kmeňových buniek je možnou možnosťou liečby akútnej myeloidnej leukémie (AML). Kmeňové bunky pomáhajú telu vytvárať nové a zdravé bunky kostnej drene. Môžete získať kmeňové bunky od darcu. Alebo môžete použiť svoj vlastný, ak lekár predtým odstránil a uložil niektoré z vašich vlastných kmeňových buniek.

Vylieči Xospata moju akútnu myeloidnú leukémiu?

Xospata nie je liekom na akútnu myeloidnú leukémiu (AML), ale môže vám pomôcť dosiahnuť remisiu. To je, keď testy už neukazujú rakovinové bunky vo vašej krvi alebo kostnej dreni. Váš krvný obraz sa tiež vráti na normálnu úroveň a príznaky rakoviny sa stratia.

Cieľom liečby leukémie je ísť do remisie. Niektorí ľudia zostávajú v odpustení po zvyšok svojho života, zatiaľ čo iní sa relapsujú (majú návrat k rakovine).

Varovania Xospata

Tento liek sa dodáva s niekoľkými varovaniami.

Varovanie FDA: Diferenciálny syndróm

Tento liek má varovanie v rámčeku. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration). Varovanie v rámčeku upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Xospata môžu spôsobiť syndróm diferenciácie, čo je nebezpečný stav, pri ktorom sa určité bunky menia a ich počet rastie. Príznaky môžu zahŕňať dýchavičnosť, horúčku, náhly prírastok na váhe a nízky krvný tlak. Môžu tiež zahŕňať príznaky problémov s obličkami, ako je močenie menej ako obvykle alebo opuchy nôh, členkov alebo nôh.

Ak si lekár myslí, že máte syndróm diferenciácie, predpíše vám steroid a môže prerušiť vašu liečbu Xospatou. Môžu tiež monitorovať krvný tlak a prietok krvi vo vašom srdci a pľúcach.

Ďalšie upozornenia

Predtým, ako užijete Xospata, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojom zdravotnom stave. Xospata pre vás nemusia byť správne, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Problémy so srdcom. Xospata môžu ovplyvniť váš srdcový rytmus. Ak máte ochorenie srdca, najmä syndróm dlhodobého QT, porozprávajte sa so svojím lekárom o možných rizikách pred užitím Xospaty.
• Nízke hladiny horčíka alebo draslíka. Ak máte nízke hladiny horčíka alebo draslíka, lekár s vami bude pracovať na ich riešení pred a počas užívania Xospaty. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa hladiny horčíka alebo draslíka, obráťte sa na svojho lekára.
• Problémy pankreasu. Xospata môže spôsobiť pankreatitídu (opuch pankreasu). Ak máte v anamnéze problémy s pankreasom, porozprávajte sa so svojím lekárom o možných rizikách skôr, ako začnete užívať Xospata.
• Tehotenstvo. V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že xospata spôsobujú život ohrozujúce plody. Xospata by ste nemali užívať, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Počas liečby a po liečbe Xospatou by mali muži aj ženy používať antikoncepciu. Ak máte obavy z tehotenstva a užívania Xospaty, povedzte to svojmu lekárovi.
• Anamnéza alergických reakcií v anamnéze. Niektorí ľudia mali v klinických štúdiách alergické reakcie na liek Xospata. Ak ste alergický na gilteritinib alebo na iné zložky lieku Xospata, povedzte to svojmu lekárovi.

Poznámka: Viac informácií o potenciálnych negatívnych účinkoch Xospaty nájdete v časti „Vedľajšie účinky Xospata“ vyššie.

Predávkovanie Xospata

Používanie viac ako odporúčaného dávkovania Xospata môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• záchvaty
• problémy s dýchaním
• strata vedomia

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať na Americkú asociáciu centier na kontrolu jedu na čísle 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.

Vypršanie platnosti, uskladnenie a likvidácia xospat

Keď dostanete Xospata z lekárne, lekárnik k etikete na fľaši pridá dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tohto obdobia. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.

skladovanie

Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.

Tablety Xospata sa majú uchovávať pri izbovej teplote. Uchovávajte Xospata mimo dosahu svetla a vlhkosti a mimo dosahu detí.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete užívať Xospata a máte zvyšné lieky, je dôležité, aby ste ich bezpečne zlikvidovali. Toto pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí a domácich miláčikov, aby náhodne užili drogu. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Webová stránka FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako nakladať s liekom.

Profesionálne informácie pre Xospata

Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.

indikácia

Xospata je schválená Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na liečbu akútnej myeloidnej leukémie (AML) s mutáciou tyrozínkinázy 3 (FLT3) podobnou FMS u dospelých, ktorí majú relaps alebo refraktérnu formu. Mutácia FLT3 by sa mala zistiť testom schváleným FDA.

Mechanizmus akcie

Xospata je inhibítor tyrozínkinázy (TKI). Táto trieda liekov účinkuje tak, že blokuje špecifické gény, proteíny alebo tkanivá a útočí na rakovinové bunky. Xospata inhibuje FLT3 v leukemických bunkách väzbou na ich FLT3 receptory. To vedie k inhibícii proliferácie buniek a spôsobuje apoptózu.

Farmakokinetika a metabolizmus

Xospata dosiahne ustálený stav do 15 dní na základe 120 mg denného dávkovania. Priemerná Cmax v rovnovážnom stave je 374 ng / ml a expozícia lieku je úmerná dávke. Maximálna hladina absorpcie liečiva nalačno sa pozoruje medzi štyrmi až šiestimi hodinami.

Polčas Xospaty je 113 hodín. Čistí sa rýchlosťou približne 14,85 l / h. Xospata sa metabolizuje prostredníctvom CYP3A4 a približne 64,5% sa vylučuje stolicou. Množstvo vylúčené močom je 16,4%.

kontraindikácie

Xospata je kontraindikovaná u ľudí, ktorí sú precitlivení na Xospatu alebo na niektorú z jej zložiek.

skladovanie

Tablety Xospata sa majú uchovávať pri izbovej teplote pri teplote 20 ° C až 25 ° C a uchovávať v pôvodnom obale až do výdaja.

disclaimer: Medical News Today vyvinul maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o lieku tu obsiahnuté sa môžu zmeniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.