Risedronát

Obsah

• Risedronát nemusí fungovať správne a môže poškodiť pažerák (trubica spájajúca ústa a žalúdok) alebo spôsobiť vredy v ústach, ak sa neužíva podľa nasledujúcich pokynov. Povedzte svojmu lekárovi, ak nerozumiete, nemyslíte si, že si spomeniete, alebo ak nemôžete postupovať podľa týchto pokynov:
• Pred užitím risedronátu
• Risedronát môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte svojho lekára skôr, ako užijete akýkoľvek ďalší risedronát:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Tablety risedronátu a tablety s oneskoreným uvoľňovaním (tablety s dlhodobým účinkom) sa používajú na prevenciu a liečbu osteoporózy (stav, pri ktorom kosti rednú a slabnú a ľahko sa lámu) u žien po menopauze („zmena života“, koniec menštruácie). Tablety risedronátu sa tiež používajú na liečbu osteoporózy u mužov a u mužov a žien, ktorí užívajú glukokortikoidy (druh kortikosteroidov, ktoré môžu spôsobiť osteoporózu). Tablety risedronátu sa tiež používajú na liečbu Pagetovej choroby kostí (stav, pri ktorom sú kosti mäkké a slabé a môžu byť zdeformované, bolestivé alebo ľahko zlomiteľné). Risedronát patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty. Účinkuje tak, že zabraňuje odbúravaniu kostí a zvyšuje hustotu (hrúbku) kostí.

Risedronát sa dodáva ako tableta a tableta s oneskoreným uvoľňovaním, ktorá sa užíva ústami. Tablety s oneskoreným uvoľňovaním sa zvyčajne užívajú raz týždenne ráno, bezprostredne po raňajkách. Tablety sa zvyčajne užívajú nalačno raz denne ráno, raz týždenne ráno, raz mesačne ráno alebo raz mesačne každé ráno po sebe v závislosti od vášho stavu a dávkovania predpísaného lekárom. Ak užívate risedronát raz týždenne, raz mesačne alebo raz mesačne počas 2 dní po sebe, užite ho v ten istý deň každý týždeň alebo mesiac alebo v rovnaké 2 dni po sebe každý mesiac. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte risedronát presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie alebo dlhšie, ako vám predpísal lekár.

Risedronát nemusí fungovať správne a môže poškodiť pažerák (trubica spájajúca ústa a žalúdok) alebo spôsobiť vredy v ústach, ak sa neužíva podľa nasledujúcich pokynov. Povedzte svojmu lekárovi, ak nerozumiete, nemyslíte si, že si spomeniete, alebo ak nemôžete postupovať podľa týchto pokynov:

• Tablety risedronátu musíte užiť ihneď po tom, ako ráno vstanete z postele a predtým, ako niečo zjete alebo vypijete. Risedronát musíte užiť tablety s oneskoreným uvoľňovaním ihneď po raňajkách. Nikdy neužívajte risedronát pred spaním alebo predtým, ako sa zobudíte a vstanete z postele na celý deň.
• Tablety prehltnite plným pohárom (180 až 240 ml) čistej vody, keď sedíte alebo stojíte. Tablety s oneskoreným uvoľňovaním prehltnite najmenej 4 unce (120 ml) čistej vody, keď sedíte alebo stojíte. Nikdy neužívajte risedronát s čajom, kávou, džúsom, minerálnou vodou, mliekom, inými mliečnymi nápojmi alebo inými tekutinami ako čistou vodou.
• Tablety a tablety s oneskoreným uvoľňovaním prehltnite celé. Nerozdeľujte ich, nežujte ani nedrvte. Tablety cmúľajte a dlhšie ich nedržte v ústach.
• Keď užijete risedronát, najmenej 30 minút nejedzte, nepite ani neužívajte žiadne iné lieky. Neľahnite si najmenej 30 minút po užití risedronátu. Seďte vzpriamene alebo vzpriamene stojte, kým neuplynie aspoň 30 minút.

Risedronát reguluje osteoporózu a Pagetovu chorobu kostí, ale tieto stavy nelieči. Risedronát pomáha liečiť a predchádzať osteoporóze, iba ak sa užíva pravidelne. Pokračujte v užívaní risedronátu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať risedronát bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom, ale občas sa poraďte so svojím lekárom o tom, či ešte musíte risedronát užívať.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu risedronátom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím risedronátu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na risedronát, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet risedronátu alebo tabliet s oneskoreným uvoľňovaním. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: inhibítory angiogenézy, ako je bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) alebo sunitinib (Sutent); aspirín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén (Advil, Ibu-Tab, Motrin, ďalšie) a naproxén (Aleve, Naprelan, Naprosyn, ďalšie); chemoterapia rakoviny; alebo orálne steroidy, ako je dexametazón, metylprednizolón (Medrol) a prednizón (Rayos). Ak užívate tablety s oneskoreným uvoľňovaním, mali by ste tiež povedať svojmu lekárovi, ak užívate H₂ blokátory ako je cimetidín, famotidín (Pepcid), nizatidín (Axid) a ranitidín (Zantac) alebo inhibítory protónovej pumpy, ako je ezomeprazol (Nexium vo Vimove), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec, Zegerid), pantoprazol (Protonix) ) a rabeprazol (AcipHex). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• mali by ste vedieť, že Actonel aj Atelvia obsahujú risedronát. Nemôžete užiť obidva tieto lieky súčasne.
• ak užívate akékoľvek iné perorálne lieky vrátane vitamínov, doplnkov alebo antacidových liekov, užite ich najmenej 30 minút po užití risedronátu.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali nízku hladinu vápnika v krvi alebo akékoľvek problémy s pažerákom a ak nemôžete sedieť vzpriamene alebo stáť najmenej 30 minút. Váš lekár vám môže povedať, že by ste nemali užívať risedronát.
• povedzte svojmu lekárovi, ak podstupujete radiačnú terapiu; ak máte alebo ste niekedy mali ťažkosti s prehĺtaním; pálenie záhy; vredy alebo iné ťažkosti so žalúdkom; anémia (stav, keď červené krvinky neprinášajú dostatok kyslíka do všetkých častí tela); rakovina; akýkoľvek typ infekcie, najmä v ústach; problémy s ústami, zubami alebo ďasnami; akýkoľvek stav, ktorý bráni normálnemu zrážaniu krvi; alebo ochorenie zubov alebo obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo dojčíte. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak plánujete otehotnieť kedykoľvek v budúcnosti, pretože risedronát môže zostať vo vašom tele roky po jeho ukončení. Ak otehotniete počas alebo po liečbe risedronátom, zavolajte svojho lekára.
• mali by ste vedieť, že risedronát môže spôsobiť silné bolesti kostí, svalov alebo kĺbov. Túto bolesť môžete začať pociťovať v priebehu niekoľkých dní, mesiacov alebo rokov po prvom užití risedronátu. Aj keď tento typ bolesti môže začať po tom, čo ste risedronát užívali určitý čas, je dôležité, aby ste si vy a váš lekár uvedomili, že to môže byť spôsobené risedronátom. Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa u vás kedykoľvek počas liečby risedronátom vyskytnú silné bolesti. Váš lekár vám môže povedať, aby ste prestali užívať risedronát a vaše bolesti môžu po ukončení liečby ustúpiť.
• mali by ste vedieť, že risedronát môže spôsobiť osteonekrózu čeľuste (ONJ, vážny stav čeľustnej kosti), najmä ak počas liečby užívate zubný chirurgický zákrok alebo liečbu. Predtým, ako začnete užívať risedronát, by mal váš zubný lekár skontrolovať vaše zuby a vykonať všetky potrebné ošetrenia, vrátane čistenia alebo fixácie nesprávne nasadených zubných protéz. Počas užívania risedronátu si nezabudnite umyť zuby a správne si vyčistiť ústa. Počas liečby týmto liekom sa poraďte so svojím lekárom.
• porozprávajte sa so svojím lekárom o ďalších veciach, ktoré môžete urobiť, aby ste zabránili rozvoju alebo zhoršeniu osteoporózy. Váš lekár vám pravdepodobne poradí, aby ste sa vyhli fajčeniu a pitiu veľkého množstva alkoholu a aby ste dodržiavali pravidelný program záťažových cvičení.

Počas užívania risedronátu by ste mali jesť veľa potravín bohatých na vápnik a vitamín D. Váš lekár vám povie, ktoré potraviny sú dobrým zdrojom týchto živín a koľko porcií každý deň potrebujete. Ak je pre vás ťažké jesť dostatok týchto potravín, povedzte to svojmu lekárovi. V takom prípade vám lekár môže predpísať alebo odporučiť doplnok.

Ak vynecháte dávku risedronátu jedenkrát denne, neužívajte ju neskôr v priebehu dňa. Vynechajte zabudnutú dávku a užite nasledujúcu ráno ako zvyčajne jednu dávku.

Ak vynecháte dávku risedronátu jedenkrát týždenne, neužívajte ju neskôr v priebehu dňa. Užite jednu dávku ráno potom, ako si spomeniete. Potom sa vráťte k užívaniu jednej dávky jedenkrát týždenne vo svoj pravidelne naplánovaný deň.

Ak vynecháte dávku risedronátu raz mesačne, ale spomeniete si na to viac ako 7 dní pred ďalšou plánovanou dávkou, užite vynechanú dávku ráno potom, ako si spomeniete. Ak si spomeniete na menej ako 7 dní pred ďalšou plánovanou dávkou, neužite vynechanú dávku. Namiesto toho počkajte do nasledujúcej plánovanej dávky do rána a potom užite risedronát ako obvykle.

Ak vynecháte jednu alebo obidve dávky z dvoch dní po sebe, risedronát jedenkrát mesačne, ale pamätáte si viac ako 7 dní pred ďalšou plánovanou dávkou, môžete vynechanú dávku užiť. Užite prvú vynechanú dávku ráno potom, čo si spomeniete, a ak ste vynechali obe dávky, užite druhú vynechanú dávku ráno po užití prvej. Ak si spomeniete menej ako 7 dní pred ďalšou plánovanou dávkou, neužite vynechanú dávku. Namiesto toho počkajte do nasledujúcej plánovanej dávky do rána a potom užite risedronát ako obvykle.

Ak vynecháte dávky risedronátu a neviete, čo máte robiť, kontaktujte svojho lekára. Vždy najskôr ráno užite risedronát. Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, a nikdy neužite viac ako jednu dávku v jeden deň.

Risedronát môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• grganie
• suché ústa
• bolesť brucha
• hnačka
• zápcha
• plyn
• bolesť hlavy
• závrat
• slabosť
• kŕče v nohách
• bolesť chrbta
• častá alebo urgentná potreba močenia
• bolestivé močenie

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte svojho lekára skôr, ako užijete akýkoľvek ďalší risedronát:

• ťažkosti s prehĺtaním alebo bolesť pri prehĺtaní
• nové alebo zhoršujúce sa pálenie záhy
• bolesť v hrudi
• svrbenie
• vyrážka
• žihľavka
• pľuzgiere na koži
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier, očí, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• ťažké dýchanie
• chrapot
• svalové kŕče, zášklby alebo kŕče
• necitlivosť alebo mravčenie okolo úst alebo v rukách alebo nohách
• opuchnuté, červené alebo bolestivé oči
• citlivosť na svetlo
• bolestivé alebo opuchnuté ďasná
• uvoľnenie zubov
• necitlivosť alebo ťažký pocit v čeľusti
• zlé hojenie čeľuste
• tupá, bolestivá bolesť v bedrách, slabinách alebo stehnách

Risedronát môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Užívanie bisfosfonátových liekov ako je risedronát na osteoporózu môže zvýšiť riziko zlomenia stehennej kosti (kostí). Niekoľko týždňov alebo mesiacov pred zlomením kostí môžete pociťovať bolesť v bokoch, slabinách alebo stehnách a môžete zistiť, že sa vám zlomili jedna alebo obe stehná, aj keď ste nespadli ani ste nemali inú traumu.Je neobvyklé, že sa stehenná kosť zlomí u zdravých ľudí, ale ľudia s osteoporózou si túto kosť môžu zlomiť, aj keď neužívajú risedronát. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania risedronátu.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania podajte postihnutému plný pohár mlieka a zavolajte miestne toxikologické centrum na čísle 1-800-222-1222. Ak postihnutý skolaboval alebo nedýcha, zavolajte miestnu záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• necitlivosť alebo mravčenie okolo úst alebo v rukách alebo nohách
• svalové kŕče, kŕče alebo zášklby
• záchvaty

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu.

Pred vykonaním akýchkoľvek laboratórnych vyšetrení alebo vyšetrení na vyšetrenie kostí informujte svojho lekára a pracovníkov laboratória, že užívate risedronát.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Actonel^®
• Atelvia

• Actonel^® s vápnikom (obsahujúcim vápnik, risedronát)