Aripiprazol

Obsah

• Pred užitím aripiprazolu
• Aripiprazol môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Dôležité upozornenie pre starších dospelých s demenciou:

Štúdie preukázali, že starší dospelí s demenciou (porucha mozgu, ktorá ovplyvňuje schopnosť pamätať si, jasne myslieť, komunikovať a vykonávať každodenné činnosti a ktorá môže spôsobiť zmeny nálady a osobnosti), ktorí užívajú antipsychotiká (lieky na duševné choroby), ako je aripiprazol mať zvýšenú pravdepodobnosť úmrtia počas liečby. Starší ľudia s demenciou môžu mať tiež väčšiu šancu na mozgovú príhodu alebo cievnu mozgovú príhodu alebo iné závažné vedľajšie účinky počas liečby.

Aripiprazol nie je schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu problémov so správaním u starších dospelých s demenciou. Porozprávajte sa s lekárom, ktorý vám predpísal tento liek, ak vy, člen rodiny alebo niekto, o koho sa staráte, má demenciu a užíva aripiprazol. Viac informácií nájdete na webovej stránke FDA: http://www.fda.gov/Drugs.

Dôležité varovanie pre ľudí trpiacich depresiou:

U malého počtu detí, tínedžerov a mladých dospelých (do 24 rokov), ktorí užívali lieky na depresiu počas klinických štúdií, došlo k samovražde (premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to). U detí, dospievajúcich a mladých dospelých, ktorí užívajú antidepresíva na liečbu depresie alebo iných duševných chorôb, môže byť vyššia pravdepodobnosť samovražednosti ako u detí, dospievajúcich a mladých dospelých, ktorí na liečbu týchto stavov neužívajú antidepresíva. Odborníci si však nie sú istí, aké veľké je toto riziko a koľko by sa malo brať do úvahy pri rozhodovaní o tom, či má dieťa alebo tínedžer užívať antidepresívum. Deti mladšie ako 18 rokov by za normálnych okolností nemali užívať aripiprazol na liečbu depresie, ale v niektorých prípadoch môže lekár rozhodnúť, že aripiprazol je najlepším liekom na liečbu stavu dieťaťa.

Mali by ste vedieť, že vaše duševné zdravie sa môže neočakávane zmeniť, keď užívate aripiprazol alebo iné antidepresíva, aj keď ste dospelí starší ako 24 rokov. Môže sa stať, že budete mať samovraždu, zvlášť na začiatku liečby a kedykoľvek sa dávka zvýši alebo poklesla. Vy, vaša rodina alebo váš opatrovateľ by ste mali okamžite zavolať lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: nová alebo zhoršujúca sa depresia; premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to; extrémna starosť; agitácia; záchvaty paniky; ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním; agresívne správanie; Podráždenosť; konať bez rozmýšľania; ťažký nepokoj; a mánia (šialená, abnormálne vzrušená nálada). Uistite sa, že vaša rodina alebo opatrovateľ vie, ktoré príznaky môžu byť vážne, aby mohli zavolať lekára, ak nemôžete vyhľadať liečbu sami.

Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás bude chcieť počas užívania aripiprazolu často vidieť, najmä na začiatku liečby. Nezabudnite si všetky schôdzky na návštevu ordinácie nechať u lekára.

Na začiatku liečby aripiprazolom vám lekár alebo lekárnik poskytne informačný list výrobcu (Sprievodca liekom) výrobcu. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Sprievodcu liekom môžete tiež získať z webovej stránky FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Bez ohľadu na to, aký je váš vek, skôr ako začnete užívať antidepresívum, mali by ste sa vy, váš rodič alebo opatrovateľ porozprávať so svojím lekárom o rizikách a výhodách liečby vášho stavu antidepresívom alebo inými spôsobmi liečby. Mali by ste tiež hovoriť o rizikách a výhodách neliečenia vášho stavu. Mali by ste vedieť, že depresia alebo iné duševné ochorenie výrazne zvyšuje riziko samovražedného stavu. Toto riziko je vyššie, ak vy alebo niekto z vašej rodiny má alebo mal niekedy bipolárnu poruchu (nálada, ktorá sa mení z depresívnej na abnormálne vzrušenú) alebo mániu alebo ak uvažuje o samovražde alebo sa o ňu pokúsil. Porozprávajte sa so svojím lekárom o vašom stave, príznakoch a osobnej a rodinnej anamnéze. Vy a váš lekár rozhodnete, aký typ liečby je pre vás vhodný.

Aripiprazol sa používa na liečbu príznakov schizofrénie (duševné ochorenie, ktoré spôsobuje narušené alebo neobvyklé myslenie, stratu záujmu o život a silné alebo neprimerané emócie) u dospelých a dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších. Používa sa tiež samotný alebo s inými liekmi na liečbu epizód mánie alebo zmiešaných epizód (príznaky mánie a depresie, ktoré sa vyskytujú spoločne) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 10 rokov a starších s bipolárnou poruchou (maniodepresívna porucha; a ochorenie, ktoré spôsobuje epizódy depresie, epizódy mánie a iné abnormálne nálady). Aripiprazol sa tiež používa spolu s antidepresívom na liečbu depresie, keď príznaky nemožno zvládnuť samotným antidepresívom. Aripiprazol sa tiež používa na liečbu detí vo veku od 6 do 17 rokov, ktoré majú autistické poruchy (vývojový problém, ktorý spôsobuje ťažkosti pri komunikácii a interakcii s ostatnými). Aripiprazol môže pomôcť kontrolovať podráždené správanie, ako je agresia, záchvaty horúčky a časté zmeny nálady u týchto detí. Aripiprazol sa tiež používa na liečbu detí vo veku od 6 do 18 rokov, ktoré majú Tourettovu poruchu (stav charakterizovaný potrebou opakovaných pohybov alebo opakovania zvukov alebo slov). Aripiprazol patrí do skupiny liekov nazývaných atypické antipsychotiká. Účinkuje tak, že mení aktivitu určitých prírodných látok v mozgu.

Aripiprazol sa dodáva ako tableta, roztok (tekutý), perorálne sa rozpadajúca tableta (tableta, ktorá sa rýchlo rozpúšťa v ústach), ktorá sa má užiť ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla. Apriprazol sa dodáva tiež ako tableta, ktorá obsahuje senzorické zariadenie, ktoré sa užíva ústami a ktoré sa používa u dospelých na poskytnutie informácií o tom, ako sa liek užíva. Užívajte aripiprazol každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte aripiprazol presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Nesnažte sa perorálne rozpadajúcu sa tabletu pretlačiť cez fóliu. Namiesto toho pomocou suchých rúk stiahnite fóliový obal. Ihneď vyberte tabletu a položte si celú tabletu na jazyk. Nepokúšajte sa tabletu rozdeliť. Tableta sa rýchlo rozpustí a dá sa prehltnúť bez tekutiny. Ak je to potrebné, môže sa na perorálne rozpadajúcu sa tabletu použiť tekutina.

Prehltnite tablety a tabletu so senzorom v celku; nedelte, nedrvte ani nežujte.

Tablety, ktoré obsahujú malý senzor, sú vybavené náplasťou (nositeľným senzorom), ktorá detekuje signál z tabletu a aplikácie (aplikácie) pre smartphone, aby zobrazovali informácie o tom, ako užívate lieky. Aplikácia musí byť stiahnutá do vášho smartphonu skôr, ako začnete s liečbou. Nalepte si náplasť na ľavú stranu tela nad dolným okrajom hrudného koša, iba ak vás k tomu vyzvú pokyny k aplikácii pre smartphone. Neumiestňujte náplasť na miesta, kde je pokožka poškrabaná, popraskaná, zapálená alebo podráždená, alebo na miesta, ktoré prekrývajú oblasť naposledy odstránenej náplasti. Náplasť vymieňajte každý týždeň alebo skôr, ak je to potrebné. Aplikácia vám pripomína, aby ste opravu vymenili, a vysvetľuje, ako ju správne aplikovať a odstraňovať. Náplasť majte nalepenú pri sprchovaní, plávaní alebo cvičení. Ak podstupujete zobrazovanie magnetickou rezonanciou (MRI; lekárske vyšetrenie, pri ktorom sa pomocou silných magnetov fotografujú vnútro tela), náplasť čo najskôr odstráňte a vymeňte za novú. Ak náplasť spôsobuje podráždenie pokožky, odstráňte ju a povedzte to svojmu lekárovi. Po užití lieku môžu byť tablety v tele rozpoznané aplikáciou do 30 minút až 2 hodín. Ak sa tableta po požití nezistí, užite ďalšiu dávku. Ak máte akékoľvek otázky o tom, ako užívať tablety a používať náplasť alebo aplikáciu pre smartphone, obráťte sa na svojho lekára.

Váš lekár vás môže začať s nízkou dávkou aripiprazolu a dávku postupne zvyšovať alebo znižovať v závislosti od toho, ako dobre na vás liek účinkuje, a od vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú.

Aripiprazol môže pomôcť kontrolovať vaše príznaky, ale váš stav nevylieči. Môže trvať 2 týždne alebo dlhšie, kým pocítite plný úžitok aripiprazolu. Pokračujte v užívaní aripiprazolu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať aripiprazol bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím aripiprazolu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na aripiprazol, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek aripiprazolových prípravkov. Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika alebo vyhľadajte zoznam zložiek v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: antidepresíva (výťahy nálady); protiplesňové látky, ako je itrakonazol (Onmel, Sporanox) a ketokonazol; antihistaminiká; bupropión (Wellbutrin); klaritromycín (biaxín); fluoxetín (Prozac, Sarafem); Inhibítory HIV proteázy, ako sú atazanavir (Reyataz), efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapín (Viramune), ritonavir (Norvir) a sachinavir (Invirase); ipratropium (Atrovent); lieky na úzkosť, vysoký krvný tlak, syndróm dráždivého čreva, duševné choroby, pohybové choroby, Parkinsonovu chorobu, vredy alebo problémy s močením; lorazapam (Ativan); nefazodon; paroxetín (Paxil, Pexeva); pioglitazón (Actos, Oseni); chinidín (v Nuedexte); rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin, Rimactane); sedatíva; niektoré lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Tegretol, ďalšie), fenobarbital a fenytoín (Dilantin, Phenytek); tabletky na spanie; telitromycín (Ketek; v USA už nie je k dispozícii); a sedatíva. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s aripiprazolom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte silnú hnačku alebo vraciate alebo si myslíte, že môžete byť dehydratovaný. . Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali srdcové choroby, srdcové zlyhanie, srdcový infarkt, nepravidelný srdcový rytmus, vysoký alebo nízky krvný tlak, mozgovú príhodu, cievnu mozgovú príhodu, záchvaty, nízky počet bielych krviniek, dyslipidémiu (vysoký krvný tlak). hladiny cholesterolu), problémy s udržaním rovnováhy alebo akýkoľvek stav, ktorý vám sťažuje prehĺtanie. Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo niekto z vašej rodiny užíva alebo ste niekedy užívali pouličné drogy alebo ste nadmerne užívali lieky na predpis alebo alkohol alebo či máte alebo ste niekedy mali cukrovku, obsedantno-kompulzívnu poruchu, poruchu kontroly impulzov, bipolárnu poruchu alebo impulzívnu osobnosť. Tiež informujte svojho lekára, ak ste niekedy museli prestať užívať liek na duševné choroby kvôli závažným vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, najmä ak ste v posledných mesiacoch tehotenstva alebo ak plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania aripiprazolu, vyhľadajte svojho lekára. Aripiprazol môže spôsobiť problémy u novorodencov po pôrode, ak sa užíva počas posledných mesiacov tehotenstva.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate aripiprazol.
• mali by ste vedieť, že aripiprazol môže spôsobiť ospalosť. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• Mali by ste vedieť, že alkohol môže zvýšiť ospalosť spôsobenú týmto liekom. Počas užívania aripiprazolu nepite alkohol.
• Mali by ste vedieť, že počas užívania tohto lieku môžete pociťovať hyperglykémiu (zvýšenie hladiny cukru v krvi), aj keď ešte nemáte cukrovku. Ak máte schizofréniu, je pravdepodobnejšie, že sa u vás vyskytne cukrovka, ako u ľudí, ktorí schizofréniu nemajú. Užívanie aripiprazolu alebo podobných liekov môže toto riziko zvýšiť. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte počas užívania aripiprazolu niektorý z nasledujúcich príznakov: extrémny smäd, časté močenie, extrémny hlad, rozmazané videnie alebo slabosť. Je veľmi dôležité, aby ste ihneď vyhľadali svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, pretože vysoká hladina cukru v krvi, ktorá sa nelieči, môže spôsobiť vážny stav nazývaný ketoacidóza. Ketoacidóza môže byť životu nebezpečná, ak sa nelieči v počiatočnom štádiu. Medzi príznaky ketoacidózy patrí sucho v ústach, nevoľnosť a zvracanie, dýchavičnosť, ovocný zápach a zníženie vedomia.
• mali by ste vedieť, že aripiprazol môže spôsobiť závraty, točenie hlavy a mdloby, keď vstanete príliš rýchlo z ľahu. Toto je bežnejšie, keď prvýkrát začnete užívať aripiprazol. Aby ste sa vyhli týmto problémom, vstaňte pomaly z postele a niekoľko minút si nohy položte na zem, až potom sa postavte.
• mali by ste vedieť, že aripiprazol môže sťažiť ochladenie tela, keď je veľmi teplo. Povedzte svojmu lekárovi, ak plánujete intenzívne cvičiť alebo byť vystavený extrémnemu teplu.
• ak máte fenylketonúriu (PKU, dedičné ochorenie, pri ktorom je potrebné dodržiavať špeciálnu diétu, aby sa zabránilo mentálnej retardácii), mali by ste vedieť, že tablety na rozpadnutie ústnej dutiny obsahujú fenylalanín. Ak máte cukrovku, mali by ste vedieť, že roztok aripiprazolu obsahuje cukor.
• mali by ste vedieť, že u niektorých ľudí, ktorí užívali lieky, ako je aripiprazol, sa vyskytli problémy s hazardom alebo iné intenzívne nutkanie alebo správanie, ktoré boli pre nich kompulzívne alebo neobvyklé, napríklad zvýšené sexuálne nutkanie alebo správanie, nadmerné nakupovanie a nadmerné stravovanie. Zavolajte svojmu lekárovi, ak máte intenzívne nutkanie nakupovať, jesť, sexovať alebo hazardovať alebo nedokážete ovládať svoje správanie. Povedzte svojim rodinným príslušníkom o tomto riziku, aby mohli zavolať lekára, aj keď si neuvedomujete, že vaše hranie hazardných hier alebo akékoľvek iné intenzívne nutkanie alebo neobvyklé správanie sa stali problémom.
• mali by ste vedieť, že ak sa aripiprazol používa na liečbu detí, mal by sa používať ako súčasť liečebného programu, ktorý môže zahŕňať poradenstvo a špeciálne vzdelávanie. Uistite sa, že vaše dieťa dodržiava všetky pokyny lekára alebo terapeuta.

Poraďte sa so svojím lekárom o pití grapefruitového džúsu počas užívania tohto lieku.

Počas užívania tohto lieku nezabudnite každý deň piť veľa vody.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Aripiprazol môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• nervozita
• nepokoj
• závrat, pocit nestability alebo ťažkosti s udržaním rovnováhy
• pálenie záhy
• zápcha
• hnačka
• bolesť brucha
• pribrať
• zmeny chuti do jedla
• zvýšené slinenie
• bolesť, najmä rúk, nôh alebo kĺbov
• únava

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• vyrážka
• žihľavka
• svrbenie
• opuch očí, tváre, úst, pier, jazyka, hrdla, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• záchvaty
• zmeny videnia
• nekontrolovateľné trasenie tváre, jazyka alebo iných častí tela
• horúčka; stuhnuté svaly; potenie; zmätok; potenie; alebo rýchly, búšenie alebo nepravidelný srdcový rytmus
• problémy s koordináciou alebo zvýšené pády
• napnutie svalov krku
• zovretie hrdla

Aripiprazol môže spôsobovať ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Tablety, roztok a orálne sa rozpadajúce tablety uchovávajte pri izbovej teplote a mimo prebytočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Orálne sa rozpadajúce tablety uchovávajte v uzavretých obaloch a použite ich ihneď po otvorení obalu. Tablety uchovávajte pri izbovej teplote; neskladujte na miestach s vysokou vlhkosťou. Nepoužitý roztok aripiprazolu zlikvidujte 6 mesiacov po otvorení fľaše alebo po uplynutí dátumu exspirácie vyznačeného na fľaši, podľa toho, čo nastane skôr.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite.Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• ospalosť
• slabosť
• rozšírené zrenice (čierne kruhy v strede očí)
• nevoľnosť
• zvracanie
• zmeny srdcového rytmu
• pohyby, ktoré nemôžete ovládať
• zmätok
• záchvaty
• strata vedomia

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Pred a počas liečby aripiprazolom vám lekár môže nariadiť laboratórne testy.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Abilify^®

• Abilify Mycite^®