Injekcia darbepoetínu Alfa

Obsah

• Pred použitím injekcie darbepoetínu alfa
• Injekcia darbepoetínu alfa môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Všetci pacienti:

Používanie injekcie darbepoetínu alfa zvyšuje riziko, že sa budú tvoriť krvné zrazeniny v nohách, pľúcach alebo mozgu alebo sa k nim presunú. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie srdca a či ste niekedy mali mozgovú príhodu. Ihneď zavolajte lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: bolesť, citlivosť, začervenanie, teplo alebo opuch nôh; chlad alebo bledosť v ruke alebo nohe; lapanie po dychu; kašeľ, ktorý nezmizne alebo ktorý prinesie krv; bolesť v hrudi; náhle problémy s rozprávaním alebo porozumením reči; náhla zmätenosť; náhla slabosť alebo necitlivosť ruky alebo nohy (najmä na jednej strane tela) alebo tváre; náhle problémy s chôdzou, závraty alebo strata rovnováhy alebo koordinácie; alebo mdloby. Ak ste liečený hemodialýzou (liečba na odstránenie odpadu z krvi, keď nepracujú obličky), môže sa vám v krvnom obehu vytvoriť krvná zrazenina (miesto, kde sa hemodialýza spája s vašim telom). Ak váš vaskulárny prístup prestane fungovať ako obvykle, povedzte to svojmu lekárovi.

Váš lekár upraví vašu dávku injekcie darbepoetínu alfa tak, aby vaša hladina hemoglobínu (množstvo bielkoviny nachádzajúcej sa v červených krvinkách) bola dosť vysoká na to, aby ste nepotrebovali transfúziu červených krviniek (prenos červených krviniek jednej osoby do druhej) na liečbu ťažkej anémie). Ak dostanete dostatočné množstvo darbepoetínu alfa na zvýšenie hladiny hemoglobínu na normálnu alebo takmer normálnu hladinu, existuje väčšie riziko vzniku mozgovej príhody alebo závažných alebo život ohrozujúcich srdcových problémov vrátane srdcového infarktu a zlyhania srdca. Okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: bolesť na hrudníku, stláčací tlak alebo tlak; lapanie po dychu; nevoľnosť, točenie hlavy, potenie a iné skoré príznaky srdcového infarktu; nepohodlie alebo bolesť v rukách, ramene, krku, čeľusti alebo chrbte; alebo opuch rúk, nôh alebo členkov.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na injekciu darbepoetínu alfa. Váš lekár vám môže znížiť dávku alebo vám povedať, aby ste na istý čas prestali používať injekciu darbepoetínu alfa, ak testy ukážu, že máte vysoké riziko výskytu závažných vedľajších účinkov. Postupujte opatrne podľa pokynov lekára.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný list výrobcu pacienta (Sprievodca liekmi), keď začnete liečbu darbepoetínom alfa a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách použitia injekcie darbepoetínu alfa.

Pacienti s rakovinou:

V klinických štúdiách ľudia s určitým typom rakoviny, ktorí dostali injekciu darbepoetínu alfa, zomreli skôr alebo sa u nich prejavil rast nádoru, návrat rakoviny alebo rakovina, ktorá sa rozšírila skôr ako u ľudí, ktorí nedostali tento liek. Ak máte rakovinu, mali by ste dostať najnižšiu možnú dávku injekcie darbepoetínu alfa. Injekciu darbepoetínu alfa môžete dostať iba na liečbu anémie spôsobenej chemoterapiou, ak sa predpokladá, že vaša chemoterapia bude pokračovať najmenej 2 mesiace po začatí liečby injekciou darbepoetínu alfa a ak nie je vysoká pravdepodobnosť vyliečenia rakoviny. Po ukončení liečby chemoterapiou sa má liečba injekciou darbepoetínu alfa ukončiť.

Na zníženie rizika použitia injekcie darbepoetínu alfa na liečbu anémie spôsobenej chemoterapiou bol zriadený program s názvom ESA APPRISE Onkologický program. Váš lekár bude musieť absolvovať školenie a zaradiť sa do tohto programu skôr, ako dostanete injekciu darbepoetínu alfa. V rámci programu dostanete písomné informácie o rizikách použitia injekcie darbepoetínu alfa a pred podaním lieku budete musieť podpísať formulár, ktorý preukáže, že váš lekár s vami diskutoval o rizikách injekcie darbepoetínu alfa. Váš lekár vám poskytne viac informácií o programe a odpovie na všetky vaše otázky týkajúce sa programu a vašej liečby injekciou darbepoetínu alfa.

Injekcia darbepoetínu alfa sa používa na liečbu anémie (nižší ako normálny počet červených krviniek) u ľudí s chronickým zlyhaním obličiek (stav, keď obličky pomaly a trvale prestávajú pracovať po určitý čas). Injekcia darbepoetínu alfa sa tiež používa na liečbu anémie spôsobenej chemoterapiou u ľudí s určitými typmi rakoviny. Darbepoetín alfa sa nemôže použiť namiesto transfúzie červených krviniek na liečbu závažnej anémie. Nepreukázalo sa, že zlepšuje únavu alebo zlú pohodu, ktoré môžu byť spôsobené anémiou. Darbepoetín alfa patrí do skupiny liekov nazývaných látky stimulujúce erytropoézu (ESA). Účinkuje tak, že spôsobuje, že kostná dreň (mäkké tkanivo vo vnútri kostí, z ktorých sa vytvára krv), vytvára viac červených krviniek.

Injekcia darbepoetínu alfa prichádza ako roztok (tekutý) na injekciu subkutánne (tesne pod kožu) alebo intravenózne (do žily). Zvyčajne sa podáva injekčne raz za 1 až 4 týždne. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Injekciu darbepoetínu alfa používajte presne podľa pokynov. Nepoužívajte ho viac alebo menej alebo ho nepoužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Váš lekár začne s nízkou dávkou darbepoetínu alfa a upraví dávku v závislosti od laboratórnych výsledkov a od toho, ako sa cítite. Váš lekár vám tiež môže povedať, aby ste na istý čas prestali používať injekciu darbepoetínu alfa. Postupujte opatrne podľa týchto pokynov.

Injekcia darbepoetínu alfa pomôže kontrolovať anémiu, iba pokiaľ ju budete naďalej používať. Môže trvať 2 až 6 týždňov alebo dlhšie, kým pocítite všetky výhody injekcie darbepoetínu alfa. Pokračujte v používaní injekcie darbepoetínu alfa, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte používať injekciu darbepoetínu alfa bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Injekcie darbepoetínu alfa vám môže podať lekár alebo zdravotná sestra alebo váš lekár rozhodne, že si môžete injekcie darbepoetínu alfa podať sami alebo si ich môže nechať podať priateľ alebo príbuzný. Vy a osoba, ktorá vám bude podávať injekcie, by ste si mali pred prvým použitím doma prečítať informácie o pacientovi, ktorý prichádza s injekciou darbepoetínu alfa. Požiadajte svojho lekára, aby vám alebo osobe, ktorá vám bude podávať injekciu, ukázal, ako si ju môžu podať.

Injekcia darbepoetínu alfa sa dodáva v naplnených injekčných striekačkách a injekčných liekovkách na použitie s jednorazovými injekčnými striekačkami. Ak používate injekčné liekovky s darbepoetínom alfa, váš lekár alebo lekárnik vám povedia, aký typ injekčnej striekačky máte použiť. Nepoužívajte iný typ striekačky, pretože nemusíte dostať správne množstvo liekov.

Injekciou darbepoetínu alfa netraste. Ak pretrepete injekciu darbepoetínu alfa, môže vyzerať penivo a nemal by sa používať.

Injekciu darbepoetínu alfa vždy podávajte vo vlastnej striekačke. Nerieďte ho žiadnou tekutinou a nemiešajte ho s inými liekmi.

Injekciu darbepoetínu alfa si môžete podať kdekoľvek na vonkajšej strane paží, do žalúdka, okrem oblasti s veľkosťou 2 palce (5 centimetrov) okolo pupka (pupok), do prednej časti stehien a do vonkajšej hornej časti tvojho zadku. Pri každom podaní injekcie darbepoetínu alfa si vyberte nové miesto. Neaplikujte si darbepoetín alfa na miesto, ktoré je jemné, červené, pomliaždené alebo tvrdé alebo na ktorých sú jazvy alebo strie.

Ak ste liečený dialýzou (liečba na odstránenie odpadu z krvi, keď nefungujú obličky), lekár vám môže povedať, aby ste si injekciu lieku podali do venózneho prístupového portu (miesto, kde je k vášmu telu pripojená dialýza). Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa injekčného podávania liekov, obráťte sa na svojho lekára.

Pred podaním injekcie si vždy pozrite injekčný roztok darbepoetínu alfa. Uistite sa, že je naplnená injekčná striekačka alebo injekčná liekovka označené správnym názvom a silou lieku a dátumom exspirácie, ktorý neuplynul. Ak používate injekčnú liekovku, skontrolujte, či má farebný uzáver, a ak používate naplnenú injekčnú striekačku, skontrolujte, či je ihla pokrytá sivým krytom a či žltý plastový obal nebol pretiahnutý cez ihlu. . Skontrolujte tiež, či je roztok číry a bezfarebný a či neobsahuje hrudky, vločky alebo častice. Ak sa vyskytnú problémy s užívaním liekov, zavolajte lekárnika a nepodávajte si injekciu.

Nepoužívajte naplnené injekčné striekačky, jednorazové injekčné striekačky alebo injekčné liekovky s darbepoetínom alfa injekčne viac ako raz. Použité injekčné striekačky zlikvidujte v nádobe odolnej proti prepichnutiu. Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ako zlikvidovať nádobu odolnú proti prepichnutiu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím injekcie darbepoetínu alfa

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na darbepoetín alfa, epoetín alfa (Epogen, Procrit), na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie darbepoetínu alfa.Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi. Ak budete používať naplnené injekčné striekačky, povedzte to svojmu lekárovi, ak ste vy alebo osoba, ktorá vám bude injekčne podávať liek, alergická na latex.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali vysoký krvný tlak a či ste niekedy mali čistú apláziu červených krviniek (PRCA; typ závažnej anémie, ktorá sa môže vyvinúť po liečbe ESA, ako je injekcia darbepoetínu alfa alebo injekcie epoetínu alfa). Váš lekár vám môže povedať, aby ste nepoužívali injekciu darbepoetínu alfa.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty. Ak používate injekciu darbepoetínu alfa na liečbu anémie spôsobenej chronickým ochorením obličiek, povedzte svojmu lekárovi, či máte alebo ste niekedy mali rakovinu.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas používania injekcie darbepoetínu alfa, kontaktujte svojho lekára.
• pred chirurgickým zákrokom vrátane zubného chirurgického zákroku povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že ste liečený injekciou darbepoetínu alfa. Je obzvlášť dôležité informovať svojho lekára, že používate injekciu darbepoetínu alfa, ak máte operáciu bypassu koronárnych artérií (CABG) alebo chirurgický zákrok na liečbu problémov s kosťami. Váš lekár môže predpísať antikoagulancium („riedidlo krvi“), aby sa zabránilo tvorbe zrazenín počas operácie.

Lekár vám môže predpísať špeciálnu diétu, ktorá vám pomôže kontrolovať krvný tlak a pomôže vám zvýšiť hladinu železa, aby injekcia darbepoetínu alfa fungovala čo najlepšie. Postupujte opatrne podľa týchto pokynov a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo dietetika.

Zavolajte svojho lekára a opýtajte sa ho, čo robiť, ak zabudnete užiť dávku darbepoetínu alfa. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Injekcia darbepoetínu alfa môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• kašeľ
• bolesť brucha
• začervenanie, opuch, podliatiny, svrbenie alebo hrčka na mieste, kde ste si injekčne podali darbepoetín alfa

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• vyrážka
• svrbenie
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• sipot
• chrapot
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier, očí, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• rýchly pulz
• nadmerná únava
• nedostatok energie
• závrat
• mdloby
• bledá koža

Injekcia darbepoetínu alfa môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte neobvyklé problémy alebo sa pri užívaní tohto lieku necítite dobre.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v škatuli, ktorá bola vo vnútri, tesne uzavretá a mimo dosahu detí. Hneď ako injekčnú liekovku alebo naplnenú injekčnú striekačku vytiahnete z obalu, nechajte ju zakrytú, aby bola chránená pred izbovým svetlom až do podania dávky. Injekciu darbepoetínu alfa uchovávajte v chladničke, ale nezmrazujte. Zlikvidujte všetky lieky, ktoré boli zmrazené.

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára. Počas liečby injekciou darbepoetínu alfa váš lekár bude často sledovať váš krvný tlak.

Pred akýmkoľvek laboratórnym vyšetrením informujte svojho lekára a pracovníkov laboratória, že používate injekciu darbepoetínu alfa.

Nedovoľte, aby niekto iný používal vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Aranesp^®