Injekcia certolizumabu

Obsah

• Injekcia certolizumabu sa používa na zmiernenie príznakov určitých autoimunitných porúch (stavov, pri ktorých imunitný systém napáda zdravé časti tela a spôsobuje bolesť, opuchy a poškodenia), vrátane nasledujúcich:
• Pred použitím injekcie certolizumabu
• Injekcia certolizumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Injekcia certolizumabu môže znížiť vašu schopnosť bojovať proti infekcii a zvýšiť riziko vzniku závažnej alebo život ohrozujúcej infekcie vrátane závažných plesňových, bakteriálnych a vírusových infekcií, ktoré sa môžu šíriť po tele. Možno bude potrebné, aby sa tieto infekcie liečili v nemocnici a mohli spôsobiť smrť. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte často akýkoľvek typ infekcie alebo ak máte alebo si myslíte, že by ste teraz mohli mať akýkoľvek typ infekcie. Patria sem menšie infekcie (napríklad otvorené rany alebo boľavé vyrážky), infekcie, ktoré prichádzajú a odchádzajú (napríklad opary) a chronické infekcie, ktoré neustupujú. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali cukrovku, hepatitídu B (vírusová infekcia ovplyvňujúca pečeň), vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV) alebo akýkoľvek stav, ktorý ovplyvňuje váš imunitný systém, a či žijete alebo ste niekedy žili v oblasti ako údolia riek Ohio a Mississippi, kde sú častejšie závažné plesňové infekcie. Opýtajte sa svojho lekára, ak neviete, či sú tieto infekcie vo vašej oblasti bežné. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky, ktoré spomaľujú činnosť imunitného systému, ako sú abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade), metotrexát ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituximab (Rituxan), steroidy vrátane dexametazónu, metylprednizolón (Medrol), prednizolón (Prelone) a prednizón (Rayos) a tocilizumab (Actemra).

Váš lekár vás bude počas liečby a po liečbe sledovať. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov pred začatím liečby alebo ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov počas liečby alebo krátko po nej, okamžite vyhľadajte svojho lekára: bolesť hrdla; kašeľ; vykašliavanie krvavého hlienu; horúčka; bolesť brucha; hnačka; príznaky podobné chrípke; otvorené rezy alebo rany; strata váhy; slabosť; potenie; ťažké dýchanie; ťažké, časté alebo bolestivé močenie; alebo iné príznaky infekcie.

Môžete už byť infikovaní tuberkulózou (TBC; závažná infekcia pľúc) alebo hepatitídou B (vírus, ktorý postihuje pečeň), ale nemusíte mať žiadne príznaky choroby. V takom prípade môže použitie injekcie certolizumabu spôsobiť, že sa vaša infekcia stane vážnejšou a že sa u vás objavia príznaky. Váš lekár vykoná kožný test, aby zistil, či nemáte neaktívnu infekciu TBC, a môže vám nariadiť krvný test, či nemáte neaktívnu infekciu hepatitídou B. Ak je to potrebné, lekár vám dá lieky na liečbu tejto infekcie skôr, ako začnete používať certolizumab. Povedzte svojmu lekárovi, či máte alebo ste niekedy mali TBC, či ste žili alebo navštívili krajinu, kde je TBC častá, alebo či ste boli v okolí niekoho, kto má TBC. Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov TBC alebo ak sa u vás počas liečby vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: kašeľ, strata hmotnosti, strata svalového tonusu alebo horúčka. Okamžite tiež zavolajte lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov hepatitídy B alebo ak sa u vás počas liečby alebo po liečbe prejavia niektoré z týchto príznakov: nadmerná únava, zožltnutie kože alebo očí, strata chuti do jedla, nevoľnosť alebo vracanie, bolesti svalov, tmavý moč, pohyby čriev hlinenej farby, horúčka, zimnica, bolesti žalúdka alebo vyrážky.

U niektorých detí a dospievajúcich, ktorí dostávali lieky podobné injekcii certolizumabu, sa vyskytli závažné alebo život ohrozujúce druhy rakoviny vrátane lymfómu (rakovina, ktorá začína v bunkách bojujúcich proti infekcii). Deti a dospievajúci by zvyčajne nemali dostávať injekciu certolizumabu, ale v niektorých prípadoch môže lekár rozhodnúť, že injekcia certolizumabu je najlepším liekom na liečbu stavu dieťaťa. Ak je vášmu dieťaťu predpísaná injekcia certolizumabu, mali by ste sa porozprávať s lekárom vášho dieťaťa o rizikách a výhodách použitia tohto lieku. Ak sa u vášho dieťaťa počas liečby vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite volajte svojho lekára: nevysvetliteľný úbytok hmotnosti; opuchnuté žľazy na krku, v podpazuší alebo v slabinách; alebo ľahké podliatiny alebo krvácanie.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu injekciou certolizumabu a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách použitia injekcie certolizumabu.

Injekcia certolizumabu sa používa na zmiernenie príznakov určitých autoimunitných porúch (stavov, pri ktorých imunitný systém napáda zdravé časti tela a spôsobuje bolesť, opuchy a poškodenia), vrátane nasledujúcich:

• Crohnova choroba (stav, keď telo napáda sliznicu tráviaceho traktu a spôsobuje bolesť, hnačky, úbytok hmotnosti a horúčku), ktorá sa nezlepšila pri liečbe inými liekmi,
• reumatoidná artritída (stav, keď telo napáda svoje vlastné kĺby a spôsobuje bolesť, opuchy a stratu funkcie),
• psoriatická artritída (stav, ktorý spôsobuje bolesti a opuchy kĺbov a šupiny na koži),
• aktívna ankylozujúca spondylitída (stav, pri ktorom telo napáda kĺby chrbtice a iných oblastí spôsobujúce bolesť, opuchy a poškodenie kĺbov) so zmenami pozorovanými na röntgenových snímkach,
• aktívna neradiografická axiálna spondylartritída (stav, keď telo napáda kĺby chrbtice a iných oblastí spôsobujúce bolesť a príznaky opuchu), ale bez zmien viditeľných na röntgenových snímkach,
• plaková psoriáza (kožné ochorenie, pri ktorom sa na niektorých miestach tela tvoria červené, šupinaté škvrny) u ľudí, ktorí môžu mať prospech z liekov alebo fototerapie (liečba spočívajúca v vystavení pokožky ultrafialovému žiareniu).

Injekcia certolizumabu patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory faktora nekrózy nádorov (TNF). Účinkuje tak, že blokuje aktivitu TNF, látky v tele, ktorá spôsobuje zápal.

Injekcia Certolizumabu sa dodáva vo forme prášku, ktorý sa zmieša so sterilnou vodou a podá sa subkutánne (tesne pod kožu) lekárom alebo zdravotnou sestrou v ordinácii a ako naplnená injekčná striekačka, ktorú si môžete subkutánne podať sami doma. Ak sa injekcia certolizumabu používa na liečbu Crohnovej choroby, podáva sa zvyčajne každé dva týždne počas prvých troch dávok a potom každé štyri týždne, pokiaľ liečba pokračuje. Ak sa injekcia certolizumabu používa na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy alebo axiálnej spondylartritídy, podáva sa zvyčajne každé 2 týždne pre prvé tri dávky a potom každé 2 alebo 4 týždne, pokiaľ liečba pokračuje. Ak sa injekcia certolizumabu používa na liečbu psoriázy s plakmi, zvyčajne sa podáva každé 2 týždne. Ak si podávate injekciu certolizumabu sami, postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Nepodávajte si injekciu viac alebo menej certolizumabu, ako vám predpísal lekár.

Ak si budete injekciu certolizumabu podávať sami doma alebo ak vám bude liek podávať kamarát alebo príbuzný, požiadajte svojho lekára, aby vám alebo osobe, ktorá bude injekciu podávať, ukázal. Vy a osoba, ktorá si bude podávať injekciu lieku, by ste si mali prečítať aj písomný návod na použitie, ktorý je súčasťou lieku.

Skôr ako otvoríte obal s liekom, skontrolujte, či nie je obal roztrhnutý, či na vrchnej a spodnej časti obalu nechýbajú alebo nie sú porušené plomby, ktoré dokazujú neoprávnenú manipuláciu a či nie je uvedený dátum exspirácie vytlačený na obale. prešiel. Po otvorení obalu sa pozorne pozerajte na tekutinu v injekčnej striekačke. Kvapalina by mala byť číra alebo bledožltá a nemala by obsahovať veľké farebné častice. Ak máte problémy s balením alebo injekčnou striekačkou, zavolajte lekárnika. Injekciu nepodávajte injekčne.

Injekciu certolizumabu si môžete podať kdekoľvek na brucho alebo do stehien, okrem pupku (pupok) a oblasti okolo 2 palcov. Injekciu nepodávajte injekčne do kože, ktorá je citlivá, pomliaždená, červená alebo tvrdá alebo na ktorej sú jazvy alebo strie. Injekciu nepodávajte injekčne na rovnaké miesto viac ako raz. Vyberte si nové miesto vzdialené najmenej 1 palec od miesta, ktoré ste použili pred každým podaním injekcie. Ak vám lekár povedal, aby ste si pre každú dávku podali dve injekčné striekačky s certolizumabom, pre každú injekciu si zvoľte iné miesto.

Naplnené injekčné striekačky certolizumabu opakovane nepoužívajte a po použití injekčné striekačky nezakladajte. Použité injekčné striekačky zlikvidujte v nádobe odolnej proti prepichnutiu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať obal.

Injekcia certolizumabu môže pomôcť kontrolovať vaše príznaky, ale váš stav nevylieči. Neprestaňte používať injekciu certolizumabu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím injekcie certolizumabu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na injekciu certolizumabu; akékoľvek iné lieky, latex alebo guma, alebo ktorákoľvek zo zložiek v injekcii certolizumabu. Spýtajte sa svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v sprievodcovi liekov. Ak budete používať naplnenú injekčnú striekačku, povedzte to svojmu lekárovi, ak ste vy alebo osoba, ktorá vám bude injekčne podávať liek, alergická na latex.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie, ktoré ovplyvňuje váš nervový systém, ako je roztrúsená skleróza (SM; ochorenie, pri ktorom nervy nepracujú správne, spôsobujú slabosť, znecitlivenie, stratu svalovej koordinácie a problémy s videním, rečou. a kontrola močového mechúra) Guillain-Barrého syndróm (slabosť, brnenie a možné ochrnutie v dôsledku náhleho poškodenia nervov) alebo optická neuritída (zápal nervu, ktorý odosiela správy z oka do mozgu); necitlivosť, pálenie alebo mravčenie v ktorejkoľvek časti tela; záchvaty; zástava srdca; akýkoľvek typ rakoviny; problémy s krvácaním alebo choroby ovplyvňujúce vašu krv.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas používania injekcie certolizumabu, vyhľadajte svojho lekára.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že používate injekciu certolizumabu.
• nepodávajte žiadne očkovanie bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Podajte si zabudnutú dávku hneď, ako si spomeniete. Ak je takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Nepodajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Injekcia certolizumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• začervenanie, svrbenie, bolesť alebo opuch v mieste vpichu
• bolesť hlavy
• bolesť chrbta

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier, očí, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• chrapot
• lapanie po dychu
• ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
• bolesť v hrudi
• náhle zvýšenie hmotnosti
• žihľavka
• návaly horúčavy
• závraty alebo mdloby
• vyrážka, najmä na lícach alebo rukách, ktorá sa zhoršuje na slnku
• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• bledá koža
• pľuzgierovitá pokožka
• extrémna únava
• necitlivosť alebo mravčenie
• problémy so zrakom
• slabosť v rukách alebo nohách
• bolesť kĺbov
• strata chuti do jedla
• červené šupinaté škvrny a / alebo hnisavé hrbole na koži

U dospelých, ktorí dostávajú injekciu certolizumabu, môže byť vyššia pravdepodobnosť vzniku rakoviny kože, lymfómu a iných typov rakoviny ako u ľudí, ktorí injekciu certolizumabu nedostanú. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania tohto lieku.

Injekcia certolizumabu môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Injekčné liekovky a naplnené injekčné striekačky uchovávajte v pôvodnom kartónovom obale, ktorý je súčasťou balenia, na ochranu pred svetlom a mimo dosahu detí. Injekciu certolizumabu uchovávajte v chladničke a nezmrazujte.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na injekciu certolizumabu.

Pred akýmkoľvek laboratórnym vyšetrením informujte svojho lekára a pracovníkov laboratória, že používate injekciu certolizumabu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Cimzia^®