Dabigatran

Obsah

• Pred užitím dabigatranu
• Dabigatran môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vyskytne niektorý z týchto príznakov:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Ak máte fibriláciu predsiení (stav, pri ktorom srdce bije nepravidelne, zvyšuje pravdepodobnosť vzniku zrazenín v tele a môže spôsobiť mŕtvicu) a užívate dabigatran na prevenciu mŕtvice alebo závažných krvných zrazenín, máte vyššie riziko vzniku mať mozgovú príhodu po ukončení užívania tohto lieku. Neprestaňte užívať dabigatran bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Pokračujte v užívaní dabigatranu, aj keď sa cítite dobre. Predtým, ako vám dôjdu lieky, nezabudnite si doplniť recept, aby ste nezmeškali žiadne dávky dabigatranu. Ak potrebujete prestať užívať dabigatran, lekár vám môže predpísať iné antikoagulancium („riedidlo krvi“), ktoré pomáha zabrániť tvorbe krvnej zrazeniny a spôsobiť mozgovú príhodu.

Ak máte pri užívaní „riedidla krvi“, ako je dabigatran, epidurálnu alebo spinálnu anestéziu alebo punkciu chrbtice, existuje riziko vzniku krvnej zrazeniny v chrbtici alebo okolo nej, ktorá by mohla spôsobiť ochrnutie. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte vo svojom tele epidurálny katéter alebo ste podstúpili alebo ste niekedy podstúpili opakovanú epidurálnu alebo spinálnu punkciu, deformáciu chrbtice alebo operáciu chrbtice. Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi a lekárnikovi: anagrelid (Agrylin), aspirín a iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén (Advil, Motrin), indometacín (Indocin, Tivorbex), ketoprofén a naproxén (Aleve, Anaprox, iní), cilostazol (Pletal), klopidogrel (Plavix), dipyridamol (persantín), eptifibatid (Integrilin), heparín, prasugrel (Effient), tikagrelor (Brilinta), tiklopidín, tirofiban (Aggrastat) a warfarín ( Coumadin, Jantoven). Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: bolesti chrbta, svalová slabosť (najmä v nohách a chodidlách), necitlivosť alebo mravčenie (najmä v nohách) alebo strata kontroly nad črevami alebo močovým mechúrom.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže objednať určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na dabigatran.

Na začiatku liečby dabigatranom a po každom opätovnom naplnení lekárskeho predpisu vám lekár alebo lekárnik poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi). Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Dabigatran sa používa na liečbu hlbokej žilovej trombózy (DVT; krvná zrazenina, zvyčajne v nohách) a pľúcnej embólie (PE; krvná zrazenina v pľúcach) u ľudí, ktorí boli liečení injekčným antikoagulantom (riedidlom krvi). Používa sa tiež na zníženie rizika opakovaného výskytu DVT a PE po ukončení počiatočnej liečby. Dabigatran sa používa na prevenciu DVT a PE u ľudí, ktorí podstúpili operáciu náhrady bedrového kĺbu. Dabigatran sa tiež používa na prevenciu mŕtvice alebo závažných krvných zrazenín u ľudí, ktorí majú fibriláciu predsiení (stav, pri ktorom srdce bije nepravidelne, zvyšuje pravdepodobnosť vzniku zrazenín v tele a môže spôsobiť mŕtvicu) bez ochorenia srdcových chlopní. Dabigatran patrí do triedy antikoagulačných liekov nazývaných priame inhibítory trombínu. Účinkuje tak, že zabraňuje tvorbe krvných zrazenín v tele.

Dabigatran sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Ak sa dabigatran používa na liečbu alebo prevenciu DVT alebo PE alebo na prevenciu mŕtvice alebo závažných krvných zrazenín u ľudí s fibriláciou predsiení, užíva sa zvyčajne dvakrát denne. Ak sa dabigatran používa na prevenciu DVT alebo PE po operácii náhrady bedrového kĺbu, zvyčajne sa užíva 1 až 4 hodiny po operácii a potom jedenkrát denne ďalších 28 až 35 dní. Dabigatran sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Užívajte dabigatran každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite dabigatran presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Kapsuly prehltnite celé a zapite ich plným pohárom vody; nedelte ich, nežujte ani nedrvte. Neotvárajte kapsuly a nepostrekujte ich obsahom jedlo alebo nápoje.

Dabigatran pomôže predchádzať mozgovým príhodám a krvným zrazeninám iba dovtedy, kým ich budete pokračovať. Pokračujte v užívaní dabigatranu, aj keď sa cítite dobre. Predtým, ako vám dôjdu lieky, nezabudnite si doplniť recept, aby ste nezmeškali dávky dabigatranu. Neprestaňte užívať dabigatran bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak náhle prestanete užívať dabigatran, môže sa zvýšiť riziko vzniku zrazeniny alebo mozgovej príhody.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím dabigatranu

• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na dabigatran, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek dabigatranových kapsúl. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: dronedarón (Multaq), ketokonazol (Nizoral) a rifampín (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste si nechali vymeniť chlopňu v srdci alebo ak ste nedávno spozorovali neobvyklé podliatiny alebo krvácanie. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste dabigatran neužívali.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali problémy s krvácaním, krvácaním alebo vredom v žalúdku alebo črevách; alebo ochorenie obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania dabigatranu, vyhľadajte svojho lekára. Užívanie dabigatranu môže zvýšiť riziko, že pri pôrode a pôrode dôjde k silnému krvácaniu.
• porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách užívania dabigatranu, ak máte 75 rokov alebo viac.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate dabigatran.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak si však spomeniete na vynechanú dávku menej ako 6 hodín pred ďalšou plánovanou dávkou, vynechajte vynechanú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Dabigatran môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vyskytne niektorý z týchto príznakov:

• bolesť brucha
• podráždený žalúdok
• pálenie záhy
• nevoľnosť

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• ružový alebo hnedý moč
• červená alebo čierna, dechtová stolica
• vykašliavanie krvi
• zvracajúci materiál, ktorý je krvavý alebo vyzerá ako kávová usadenina
• krvácanie z ďasien
• časté krvácanie z nosa
• silné menštruačné krvácanie
• krvácanie z rezu, ktorý trvá dlhšie ako zvyčajne
• bolesť alebo opuch kĺbov
• bolesť hlavy
• závrat alebo pocit na omdlenie
• slabosť
• žihľavka
• vyrážka
• svrbenie
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• bolesť alebo zvieranie na hrudníku
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier, očí, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín

Dabigatran môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Neuchovávajte dabigatran v škatuľke alebo organizéri na tablety. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dosahu prebytočného tepla a vlhkosti. Otvorte vždy iba jednu fľašu dabigatranu. Dokončite otvorenú fľašu dabigatranu pred otvorením novej fľaše). Zlikvidujte všetky lieky, ktoré zostali v nádobe 4 mesiace po otvorení.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• ružový alebo hnedý moč
• červená alebo čierna, dechtová stolica
• zvracajúci materiál, ktorý je krvavý alebo vyzerá ako kávová usadenina
• vykašliavanie krvi

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Pradaxa^®