Telaprevir

Obsah

• Pred užitím telapreviru
• Telaprevir môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo niektorý z príznakov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Telaprevir už nie je v Spojených štátoch k dispozícii po 16. októbri 2014. Ak v súčasnosti užívate telaprevir, mali by ste zavolať lekára a prediskutovať prechod na inú liečbu.

Telaprevir môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce kožné reakcie. Okamžite zavolajte lekárovi alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: vyrážka, pľuzgiere alebo vredy na koži; svrbenie; horúčka; opuch tváre; boláky v ústach; alebo červené, opuchnuté, svrbiace alebo uplakané oči. Váš lekár vám môže povedať, aby ste prestali užívať telaprevir (a prípadne niektoré ďalšie lieky), ak máte kožné zmeny; neprestaňte užívať lieky, pokiaľ vám to neodporučí lekár. Ak vám lekár povedal, aby ste prestali užívať telaprevir kvôli zmenám na koži, nemali by ste ho užiť znova.

Telaprevir sa používa spolu s dvoma ďalšími liekmi (ribavirín [Copegus, Rebetol] a peginterferón alfa [Pegasys]) na liečbu chronickej hepatitídy C (prebiehajúca vírusová infekcia, ktorá poškodzuje pečeň) u ľudí, ktorí ešte neboli liečení na tento stav alebo ktorých nemohol byť úspešne liečený samotným ribavirínom a peginterferónom alfa. Telaprevir patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteázy. Účinkuje tak, že znižuje množstvo vírusu hepatitídy C (HCV) v tele. Telaprevir nemusí zabrániť šíreniu hepatitídy C na ďalších ľudí.

Telaprevir sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva dvakrát denne (každých 10 až 14 hodín). Pred užitím telapreviru musíte zjesť jedlo alebo občerstvenie, ktoré obsahuje asi 20 gramov tuku, do 30 minút. Príklady jedál (bežné verzie, ktoré nie sú nízkotučné alebo nemastné), ktoré sa dajú užívať s telaprevirom, sú: bageta so smotanovým syrom, 1/2 šálky orechov, 3 lyžice arašidového masla, 1 šálka zmrzliny, 2 unce americké alebo čedar syr, 2 unce zemiakových lupienkov alebo 1/2 šálky trail mixu. Požiadajte svojho lekára o ďalšie príklady potravín, ktoré obsahujú 20 gramov tuku, ktoré môžete jesť, keď užívate telaprevir. Neužívajte telaprevir bez jedla. Užívajte telaprevir každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte telaprevir presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé; nedelte ich, nedrvte ani nežujte. Ak nemôžete prehltnúť tablety vcelku, povedzte to svojmu lekárovi.

Pokračujte v užívaní telapreviru, aj keď sa cítite dobre. Telaprevir sa musí užívať v kombinácii s peginterferónom alfa a ribavirínom, zvyčajne počas 12 týždňov. Peginterferón alfa a ribavirín zvyčajne pokračujú po ukončení liečby telaprevirom. Neprestaňte užívať telaprevir, peginterferón alfa alebo ribavirín, pokiaľ vám to neurčí lekár.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu telaprevirom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím telapreviru

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na telaprevir, ribavirín (Copegus, Rebetol), peginterferón alfa (Pegasys), na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet telapreviru. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov alebo rastlinných produktov: alfuzosín (Uroxatral); karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cisaprid (Propulsid) (v USA už nie je k dispozícii); námeľové lieky ako dihydroergotamín (D.H.E. 45, Migranal), ergotamín (Ergomar, Cafergot, Migergot), ergonovín a metylergonovín (Methergine); lovastatín (Altoprev, Mevacor, Advicor); midazolam užívaný ústami; fenobarbital, fenytoín (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sildenafil (iba značka Revatio používaná na pľúcne choroby); simvastatín (Zocor, Simcor, Vytorin); Ľubovník bodkovaný; triazolam (Halcion); a tadalafil (iba značka Adcirca používaná na pľúcne choroby). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali telaprevir, ak užívate jeden alebo viac z týchto liekov.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: alprazolam (Niravam, Xanax); antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin, Jantoven); protiplesňové lieky, ako je itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) alebo vorikonazol (Vfend); bosentan (Tracleer); budesonid (Pulmicort, Rhinocort, Symbicort); blokátory kalciových kanálov, ako je amlodipín (Norvasc, Amturnide, Tekamlo), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, ďalšie), felodipín (Plendil), nikardipín (Cardene), nifedipín (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipín (Sular) a verapamil (Calan, Covera, Verelan, Tarka); niektoré lieky znižujúce hladinu cholesterolu, ako je atorvastatín (Lipitor, Caduet, Liptruzet), fluvastatín (Lescol), pitavastatín (Livalo), pravastatín (Pravachol) a rosuvastatín (Crestor); klaritromycín (Biaxin, Prevpac); kolchicín (Colcrys, v Col-probenecid); digoxín (lanoxín); efavirenz (Sustiva, Atripla); erytromycín (E.E.S., E-Mycin, ďalšie); escitalopram (Lexapro); fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); flutikazón (Advair, Flonase, Flovent); hormonálna substitučná liečba (HRT); imunosupresíva, ako je cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) alebo takrolimus (Prograf); lieky na erektilnú dysfunkciu (ED), ako je sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) alebo vardenafil (Levitra, Staxyn); lieky na nepravidelný srdcový rytmus, ako je amiodarón (Cordarone, Pacerone), flekainid, lidokaín (Lidoderm, Lidopen, Xylokaín), propafenón (Rhythmol) alebo chinidín; metadón (dolofín, metadóza); injekcia midazolam; perorálne kontraceptíva („antikoncepčné tablety“); orálne steroidy, ako je dexametazón, metylprednizolón (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) a prednizón (Rayos); repaglinid (Prandin, v Prandimet); rifabutín (mykobutín); ritonavir (Norvir, Kaletra) používaný v kombinácii s inými inhibítormi HIV proteázy, ako sú atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva) a lopinavir (v Kaletre); salmeterol (Serevent, Advair); telitromycín (Ketek); tenofovir (Viread, Atripla, Stribild, Truvada); trazodón (Oleptro); a zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s telaprevirom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste podstúpili transplantáciu orgánu. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali anémiu (nedostatok červených krviniek v krvi na prenos kyslíka do zvyšku tela), dnu (záchvaty bolesti kĺbov spôsobené vysokou hladinou kyseliny močovej v krvi), vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), problémy s imunitným systémom, hepatitídu B (HBV) alebo ochorenie pečene iné ako hepatitída C.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate telaprevir.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo môžete otehotnieť. Ak ste muž, povedzte to svojmu lekárovi, ak je vaša partnerka tehotná, plánuje otehotnieť alebo môže otehotnieť. Telaprevir sa musí užívať s ribavirínom, ktorý môže poškodiť plod. Počas liečby týmito liekmi a 6 mesiacov po liečbe musíte použiť dve metódy antikoncepcie, aby ste zabránili tehotenstvu u vás alebo u vášho partnera. Poraďte sa so svojím lekárom, ktoré metódy by ste mali používať; hormonálna antikoncepcia (antikoncepčné pilulky, náplasti, implantáty, krúžky alebo injekcie) nemusí dobre fungovať u žien, ktoré užívajú tieto lieky, a to až 2 týždne po liečbe. Vy alebo vaša partnerka musíte byť počas liečby testovaná na tehotenstvo každý mesiac a ešte 6 mesiacov po liečbe. Ak vy alebo váš partner otehotniete počas užívania týchto liekov, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.

Počas liečby týmto liekom buďte obzvlášť opatrní a pite dostatočné množstvo tekutín.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak si zabudnutú dávku zapamätáte do 6 hodín od času, kedy ste ju mali užiť, užite ju hneď pri jedle alebo jedle (obsahujúcom asi 20 gramov tuku). Ak však od užitia dávky uplynulo viac ako 6 hodín, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Telaprevir môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• zmena chuťovej schopnosti
• svrbenie
• hemoroidy
• nepríjemné pocity, pálenie alebo svrbenie okolo konečníka

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo niektorý z príznakov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• bledá koža
• závrat
• lapanie po dychu
• únava
• slabosť
• zvýšený smäd
• tmavo sfarbený moč
• suché ústa
• znížená frekvencia alebo množstvo močenia
• máte ťažkosti s jedlom alebo máte silné zvracanie alebo hnačku.

Telaprevir môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• nevoľnosť
• hnačka
• zvracanie
• bolesť hlavy
• strata chuti do jedla
• zmeny chuti

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na telaprevir.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Incivek^®