Ponatinib

Obsah

• Pred užitím ponatinibu
• Ponatinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, prestaňte užívať ponatinib a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Ponatinib môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce krvné zrazeniny v nohách alebo pľúcach, infarkty alebo mŕtvicu. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali krvnú zrazeninu v pľúcach alebo nohách; mŕtvica; vysoký krvný tlak; hyperlipidémia (vysoká hladina cholesterolu v krvi); pomalý, rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus; ochorenie periférnych ciev (zúženie krvných ciev v nohách, nohách alebo rukách spôsobujúce necitlivosť, bolesť alebo chlad v tejto časti tela); infarkt; alebo srdcové choroby. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: bolesť na hrudníku; lapanie po dychu; závraty alebo mdloby; náhly zmätok alebo ťažkosti s rozprávaním alebo porozumením; náhle znecitlivenie alebo slabosť tváre, ruky alebo nohy na jednej strane tela; náhla silná bolesť hlavy; bolesť nohy, ruky, chrbta, krku alebo čeľuste; pocit tepla v dolnej časti nohy; alebo opuch nôh, členkov alebo dolných končatín.

Ponatinib môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce srdcové zlyhanie (stav, keď srdce nie je schopné pumpovať dostatok krvi do ostatných častí tela) a arytmie (abnormálne srdcové rytmy). Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali problémy so srdcom, vrátane zlyhania srdca, predĺženia QT intervalu (nepravidelný srdcový rytmus, ktorý môže viesť k mdlobám, strate vedomia, záchvatom alebo náhlej smrti); alebo pomalý, rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: dýchavičnosť; bolesť v hrudi; rýchly, nepravidelný alebo tlkot srdca; závraty; alebo mdloby.

Ponatinib môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce poškodenie pečene. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene alebo problémy s pečeňou. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: svrbenie, žlté oči alebo pokožka, tmavý moč alebo bolesť alebo nepohodlie v pravej hornej časti žalúdka.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Pred začiatkom liečby a počas liečby vám lekár nariadi vykonať určité vyšetrenia, aby skontroloval reakciu vášho tela na ponatinib.

Na začiatku liečby ponatinibom a pri každom opätovnom naplnení lekárskeho predpisu vám lekár alebo lekárnik poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi). Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Ponatinib sa používa na liečbu určitých typov chronickej myeloidnej leukémie (CML; typ rakoviny bielych krviniek) vrátane liečby u ľudí, ktorí už nemôžu využívať iné lieky na CML alebo ktorí nemôžu tieto lieky užívať kvôli vedľajším účinkom. Ponatinib sa tiež používa na liečbu určitých typov akútnej lymfoblastickej leukémie (ALL; typ rakoviny bielych krviniek) u ľudí, ktorí už nemôžu využívať iné lieky na leukémiu alebo ktorí nemôžu tieto lieky užívať kvôli vedľajším účinkom. Ponatinib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý signalizuje množenie rakovinových buniek. To pomáha zastaviť šírenie rakovinových buniek.

Ponatinib sa užíva vo forme tabliet, ktoré sa užívajú ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla. Užívajte ponatinib každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite ponatinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Možno bude potrebné, aby váš lekár oddialil liečbu, upravil dávku alebo natrvalo ukončil liečbu ponatinibom v závislosti od vašej odpovede na liečbu a akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby. Pokračujte v užívaní ponatinibu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať ponatinib bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím ponatinibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na ponatinib, na akékoľvek iné lieky, laktózu alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet ponatinibu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: ketokonazol (Nizoral); lieky na zníženie žalúdočnej kyseliny, ako je lansoprazol (Prevacid); a rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s ponatinibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali problémy s krvácaním; cukrovka; pankreatitída (opuch pankreasu, žľaza za žalúdkom, ktorá produkuje látky pomáhajúce pri trávení); alebo ak netolerujete laktózu (neschopnosť stráviť mliečne výrobky). Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak pijete alebo ste niekedy vypili väčšie množstvo alkoholu.
• mali by ste vedieť, že ponatinib môže znižovať plodnosť u žien. Nemali by ste však predpokladať, že vy alebo vaša partnerka nemôžete otehotnieť. Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi. Ak ste žena, pred začiatkom liečby si budete musieť urobiť tehotenský test. Počas liečby ponatinibom a 3 týždne po ukončení liečby musíte používať antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu. Poraďte sa so svojím lekárom o typoch antikoncepcie, ktoré budú pre vás účinné. Ak otehotniete počas užívania ponatinibu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Ponatinib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Počas užívania ponatinibu a 6 dní po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate ponatinib. Ak je naplánovaný váš chirurgický zákrok, lekár vám poradí, aby ste prestali užívať ponatinib najmenej 7 dní pred chirurgickým zákrokom alebo zákrokom. Váš lekár vám povie, kedy máte po operácii znovu začať užívať ponatinib.
• Mali by ste vedieť, že váš krvný tlak sa môže zvýšiť počas liečby ponatinibom. Váš lekár bude pravdepodobne počas liečby sledovať váš krvný tlak.

Počas užívania tohto lieku nejedzte veľké množstvo grapefruitu ani nepite grapefruitový džús.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ponatinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• vyrážka
• suchá koža
• hnačka
• zápcha
• strata vlasov
• biele škvrny alebo rany na perách alebo v ústach a hrdle
• strata chuti do jedla
• strata váhy
• kašeľ
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• bolesti chrbta, kostí, kĺbov, končatín alebo svalov

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, prestaňte užívať ponatinib a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• krvavá alebo čierna, dechtová stolica
• krv v moči
• krvavé zvratky
• neobvyklé vaginálne krvácanie alebo silnejšie ako zvyčajne menštruačné krvácanie
• zvratky, ktoré vyzerajú ako kávová usadenina
• časté krvácanie z nosa
• vykašliavanie krvi
• suché, červené, bolestivé alebo podráždené oči
• citlivosť na svetlo
• rozmazané videnie, plaváky, dvojité videnie alebo iné zmeny videnia
• rany, ktoré sa nehoja
• horúčka, bolesť v krku, zimnica alebo iné príznaky infekcie
• zmeny chuti; svalová slabosť; ovisnuté viečka alebo časť tváre; mravčenie, pálenie, bolesť alebo strata citu v rukách alebo nohách
• bolesť hlavy, záchvaty, zmätenosť, problémy s myslením alebo zmeny alebo strata videnia
• znížené močenie
• extrémna únava alebo slabosť
• pribrať
• opuch tváre, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• bolesť, opuch alebo citlivosť v bruchu (oblasť žalúdka)
• nevoľnosť
• zvracanie
• pretrvávajúca bolesť, ktorá začína v oblasti žalúdka, ale môže sa rozšíriť do chrbta

Ponatinib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• horúčka, bolesť v krku, zimnica a ďalšie príznaky infekcie
• rýchly, nepravidelný alebo tlkot srdca
• únava
• bolesť v hrudi

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Iclusig^®