Ledipasvir a Sofosbuvir

Obsah

• Pred užitím ledipasviru a sofosbuviru
• Ledipasvir a sofosbuvir môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte pohotovostnú liečbu:

Môžete už byť infikovaní hepatitídou B (vírusom, ktorý infikuje pečeň a môže spôsobiť vážne poškodenie pečene), ale nemáte žiadne príznaky choroby. V takom prípade môže užívanie kombinácie ledipasviru a sofosbuviru zvýšiť riziko, že sa u vás rozvinú príznaky a vaša infekcia sa stane vážnejšou alebo život ohrozujúcou. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali infekciu vírusom hepatitídy B. Váš lekár nariadi krvný test, aby sa zistilo, či máte alebo ste niekedy mali infekciu hepatitídou B. Váš lekár vás bude počas liečby a niekoľko mesiacov po nej sledovať aj na príznaky infekcie hepatitídou B. Ak je to potrebné, váš lekár vám môže predpísať lieky na liečbu tejto infekcie pred a počas liečby kombináciou ledipasviru a sofosbuviru. Ak sa u vás počas liečby alebo po liečbe vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: nadmerná únava, zožltnutie kože alebo očí, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, bledá stolica, bolesť žalúdka alebo tmavý moč.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže predpísať určité vyšetrenia pred, počas a po liečbe, aby skontroloval reakciu vášho tela na kombináciu ledipasviru a sofosbuviru.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách, ktoré vám hrozí pri užívaní kombinácie ledipasviru a sofosbuviru.

Kombinácia ledipasviru a sofosbuviru sa používa samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom (Copegus, Rebetol, Ribasphere, ďalšie) na liečbu určitých typov chronickej hepatitídy C (prebiehajúca vírusová infekcia, ktorá poškodzuje pečeň) u dospelých a detí vo veku 3 rokov a staršie. Sofosbuvir patrí do skupiny antivírusových liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory nukleotidovej polymerázy. Účinkuje tak, že znižuje množstvo vírusu hepatitídy C (HCV) v tele. Ledipasvir patrí do skupiny antivírusových liekov nazývaných inhibítory HCV NS5A. Funguje to tak, že zastavíte šírenie vírusu, ktorý spôsobuje hepatitídu C v tele.

Kombinácia ledipasviru a sofosbuviru je vo forme tablety a peliet, ktoré sa užívajú ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla jedenkrát denne. Užívajte ledipasvir a sofosbuvir každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite ledipasvir a sofosbuvir presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Pelety ledipasviru a sofosbuviru sa môžu prehltnúť (bez žuvania) alebo sa môžu užívať s jedlom. Ak chcete pripraviť dávku peliet ledipasviru a sofosbuviru s jedlom, posypte celé balenie peliet jedným alebo viacerými lyžicami nekyslých mäkkých jedál studenej alebo izbovej teploty, ako je puding, čokoládový sirup, zemiaková kaša alebo zmrzlina. Celú zmes vezmite do 30 minút od posypania peliet jedlom. Aby ste sa vyhli horkej dochuti, pelety nežujte.

Pokračujte v užívaní ledipasviru a sofosbuviru, aj keď sa cítite dobre. Dĺžka liečby (8 až 24 týždňov) závisí od vášho stavu, od toho, ako dobre reagujete na liečbu a či sa u vás vyskytnú závažné vedľajšie účinky. Neprestaňte užívať ledipasvir a sofosbuvir bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím ledipasviru a sofosbuviru

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na ledipasvir alebo sofosbuvir, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet alebo peliet ledipasviru a sofosbuviru. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: amiodarón (Nexterone, Pacerone); digoxín (lanoxín); niektoré lieky na rakovinu; lieky na cukrovku; niektoré lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), oxkarbazepín (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbital alebo fenytoín (Dilantin, Fenytek); lieky na pálenie záhy a vredy; súbežne užívané lieky na HIV, ako je efavirenz (Sustiva, Atripla), emtricitabín (Emtriva, Atripla) a tenofovir (Viread, Atripla); elvitegravir (Sustiva, Atripla), kobicistat (Tybost, Stribild), emtricitabín (Emtriva, Stribild) a tenofovir (Viread, Stribild); tenofovir (Viread), atazanavir (Reyataz) a ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), darunavir (Prezista) a ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), lopinavir (v Kaletre) a ritonavir (Norvir, v Kaletre); alebo tipranavir (Aptivus) a ritonavir (Norvir); niektoré lieky, ktoré potláčajú imunitný systém; rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); rifapentín (Priftin); rosuvastatín (Crestor); simeprevir (Olysio); sofosbuvir (Sovaldi); a warfarín (Coumadin, Jantoven). Váš lekár vám môže povedať, aby ste neužívali ledipasvir a sofosbuvir, ak užívate jeden alebo viac z týchto liekov, alebo vás môže starostlivo sledovať kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s ledipasvirom a sofosbuvirom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• ak užívate antacidá obsahujúce hydroxid hlinitý alebo hydroxid horečnatý (Maalox, Mylanta, Tums, ďalšie), užite ich 4 hodiny pred alebo 4 hodiny po užití ledipasviru a sofosbuviru.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky na tráviace ťažkosti, pálenie záhy alebo vredy (H₂ blokátory), ako je cimetidín, ranitidín (Zantac), famotidín (Pepcid, v prípravku Duexis) alebo nizatidín. Váš lekár vám môže povedať, aby ste ich užili 12 hodín pred alebo 12 hodín po ledipasvire a sofosbuvire alebo v rovnakom čase, keď užijete ledipasvir a sofosbuvir.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný. Počas liečby ledipasvirom a sofosbuvirom by ste nemali užívať ľubovník bodkovaný.
• povedzte svojmu lekárovi, ak vám transplantovali pečeň alebo máte vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV). Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali akýkoľvek typ ochorenia pečene okrem hepatitídy C, ochorenia obličiek alebo ste na dialýze.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania ledipasviru a sofosbuviru, vyhľadajte svojho lekára. Ak sa ledipasvir a sofosbuvir používajú v kombinácii s ribavirínom, určite si prečítajte informácie o tehotenských opatreniach v monografii s ribavirínom.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ledipasvir a sofosbuvir môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• únava
• bolesť hlavy
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• nevoľnosť
• hnačka
• kašeľ
• závrat
• bolesť svalov
• Podráždenosť

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte pohotovostnú liečbu:

• vyrážka
• pľuzgiere
• opuch tváre, rúk alebo nôh
• lapanie po dychu
• chrapot
• ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním

Ledipasvir a sofosbuvir môžu spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Nepoužívajte, ak je tesnenie nad otvorom fľaše rozbité alebo chýba. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dosahu svetla, prebytočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Harvoni^®