Riociguat

Obsah

• Pred užitím riociguátu
• Riociguat môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky v časti ŠPECIÁLNE OPATRENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Neužívajte riocigvát, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Riociguat môže poškodiť plod. Ak ste sexuálne aktívna a môžete otehotnieť, nemali by ste s užívaním riocigvátu začať, kým tehotenský test nepreukáže, že nie ste tehotná. Počas liečby a jeden mesiac po ukončení liečby riocigvátom musíte používať spoľahlivé metódy kontroly počatia. Nemajte nechránený sex. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré sú účinné a budú pracovať pre vás. Okamžite zavolajte lekárovi, ak vynecháte menštruáciu alebo si myslíte, že ste tehotná, keď užívate riociguát.

Ak ste rodičom alebo opatrovníkom ženy, ktorá ešte nedosiahla pubertu, pravidelne svoje dieťa kontrolujte, či sa u neho nevyvíjajú známky puberty (púčiky na prsiach, ochlpenie) a o akýchkoľvek zmenách informujte svojho lekára. Vaše dieťa môže dospieť pred prvou menštruáciou.

Kvôli riziku vrodených chýb je riociguat dostupný iba prostredníctvom špeciálneho obmedzeného distribučného programu. Pre všetky pacientky bol ustanovený program Adempas Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS), aby sa zabezpečilo, že sú tehotné testované každý mesiac počas liečby a ešte 1 mesiac po ukončení liečby riociguátom. Pacientky môžu dostať riociguát, iba ak sú zaregistrovaní v programe Adempas REMS. Počas registrácie si vyberiete certifikovanú špeciálnu lekáreň, ktorá vám bude dodávať lieky. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa spôsobu užívania liekov, obráťte sa na svojho lekára.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu riociguátom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Môžete tiež navštíviť webovú stránku Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kde nájdete Sprievodcu liekmi.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania riociguátu.

Riociguat sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH; vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv do pľúc). Riociguat sa tiež používa na liečbu chronickej tromboembolickej pľúcnej hypertenzie (CTEPH; vysoký krvný tlak v pľúcnych tepnách spôsobený krvnými zrazeninami, ktoré zužujú alebo blokujú prietok krvi) u dospelých, ktorí nemôžu podstúpiť chirurgický zákrok, alebo u tých, ktorí sú liečení chirurgickým zákrokom a ktorí majú naďalej vysokú pľúcnu krv. úrovne tlaku po operácii. Riociguat môže zlepšiť schopnosť cvičenia u ľudí s PAH a CTEPH a môže spomaliť zhoršenie príznakov u ľudí s PAH. Riociguat patrí do triedy liekov nazývaných stimulátory rozpustnej guanylátcyklázy (sGC). Účinkuje tak, že uvoľňuje cievy v pľúcach, aby umožnila ľahký prietok krvi.

Riociguat sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla 3-krát denne. Užívajte riociguát každý deň v približne rovnakom čase (rovnakých časoch) a dávky rozdeľte s odstupom asi 6 až 8 hodín. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite riociguat presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Ak nemôžete prehltnúť tabletu celú, môžete ju rozdrviť a zmiešať jej obsah s malým množstvom vody alebo mäkkého jedla, ako je napríklad jablková omáčka. Hneď po zmiešaní zmes prehltnite.

Váš lekár vás môže začať s nízkou dávkou riocigvátu a dávku postupne zvyšovať, nie viac ako raz za 2 týždne. Lekár vám môže znížiť dávku, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím riociguátu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na riociguát, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet riociguátu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali nitráty, ako je izosorbid dinitrát (Isordil, BiDil), izosorbid mononitrát (Monoket) alebo nitroglycerín (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, ďalšie), povedzte to svojmu lekárovi. inhibítory fosfodiesterázy (PDE-5), ako je avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) alebo vardenafil (Levitra, Staxyn); alebo ak užívate dipyridamol (Persantine, Aggrenox) alebo teofylín (Theo-24, Theochron, Theolair, ďalšie). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali riociguat, ak užívate jeden alebo viac z týchto liekov. Neužívajte riociguát do 24 hodín pred alebo po užití sildenafilu alebo do 24 hodín pred alebo 48 hodín po užití tadalafilu.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: niektoré antimykotiká, ako je itrakonazol (Onmel, Sporanox) a ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel); Inhibítory HIV proteázy vrátane ritonaviru (Norvir, Kaletra); niektoré lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Epitol, Equetro, Tegretol, ďalšie), fenobarbital a fenytoín (Dilantin, Phenytek); a lieky na vysoký krvný tlak. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• ak užívate antacidá obsahujúce hydroxid hlinitý alebo hydroxid horečnatý (Maalox, Mylanta, Tums, ďalšie), užite ich 1 hodinu pred alebo 1 hodinu po užití riociguátu.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte pľúcnu hypertenziu s idiopatickou intersticiálnou pneumóniou (PH-IIP; ochorenie pľúc). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste riocigvát neužívali.
• povedzte svojmu lekárovi, ak v súčasnosti fajčíte alebo začnete alebo prestanete fajčiť počas liečby. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak ste nedávno mali hnačku, vracali alebo sa potili, čo mohlo spôsobiť dehydratáciu (stratu veľkého množstva telesných tekutín); akékoľvek krvácanie z pľúc (-ov); ak ste podstúpili postup, ktorý vám zabráni vykašliavať krv; ak máte nízky krvný tlak, pľúcne venookluzívne ochorenie (upchatie žíl v pľúcach); alebo ochorenie srdca, obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas užívania riociguatu nedojčite.
• mali by ste vedieť, že riociguát môže spôsobiť závraty a točenie hlavy. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Ak vynecháte užívanie riociguátu dlhšie ako 3 dni, kontaktujte svojho lekára. Možno bude potrebné, aby váš lekár znovu začal liečbu s nižšou dávkou.

Riociguat môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• zápcha
• pálenie záhy
• podráždený žalúdok
• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• opuch rúk, nôh, chodidiel a členkov

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky v časti ŠPECIÁLNE OPATRENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• vykašliavanie ružové, spenené spúta alebo krv
• mdloby
• bolesť v hrudi
• lapanie po dychu

Riociguat môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára. Počas liečby riociguátom vám lekár bude pravidelne kontrolovať krvný tlak.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Adempas^®