Panobinostat

Obsah

• Pred užitím panobinostatu
• Panobinostat môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Panobinostat môže spôsobovať silné hnačky a iné závažné gastrointestinálne (GI; ovplyvňujúce žalúdok alebo črevá) vedľajšie účinky. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: žalúdočné kŕče; riedka stolica; hnačka; zvracanie; alebo sucho v ústach, tmavý moč, znížené potenie, suchá pokožka a ďalšie príznaky dehydratácie. Poraďte sa so svojím lekárom, čo by ste mali robiť, ak sa u vás počas liečby panobinostatom vyskytne hnačka. Počas užívania tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom aj predtým, ako užijete preháňadlo alebo zmäkčovač stolice.

Panobinostat môže počas liečby spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce srdcové problémy. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste nedávno prekonali infarkt alebo ak máte syndróm dlhého QT intervalu (stav, ktorý zvyšuje riziko vzniku nepravidelného srdcového rytmu, ktorý môže spôsobiť mdloby alebo náhlu smrť), angínu pectoris (bolesť na hrudníku) alebo iné problémy so srdcom. Váš lekár si pred a počas liečby objedná vyšetrenia, ako napríklad elektrokardiogram (EKG, test, ktorý zaznamenáva elektrickú aktivitu srdca), aby zistil, či je pre vás bezpečné užívať panobinostat. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: bolesť na hrudníku, rýchly, búšenie srdca alebo nepravidelný srdcový rytmus, točenie hlavy, pocit slabosti, závraty, modro zafarbené pery, dýchavičnosť alebo opuch rúk, paží, chodidlá, členky alebo dolné končatiny.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité testy na kontrolu odpovede vášho tela na panobinostat.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu panobinostatom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania panobinostatu.

Panobinostat sa používa v kombinácii s bortezomibom (Velcade) a dexametazónom na liečbu ľudí s mnohopočetným myelómom (typ rakoviny kostnej drene), ktorí už boli liečení dvoma ďalšími liekmi, vrátane bortezomibu (Velcade). Panobinostat patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory histón-deacetylázy (HDAC). Funguje to tak, že zabíjate rakovinové bunky.

Panobinostat sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla jedenkrát denne v určité dni 21-denného cyklu. Cyklus sa môže opakovať až 16 cyklov. Užívajte panobinostat približne v rovnakom čase každý naplánovaný deň. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite panobinostat presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Kapsuly prehltnite celé a zapite pohárom vody; nedrvte, nežujte ani neotvárajte. S kapsulami manipulujte čo najmenej. Ak sa dotknete rozbitej kapsuly panobinostatu alebo lieku v kapsule, umyte si túto oblasť tela mydlom a vodou. Ak sa liek v kapsule dostane do úst, nosa alebo očí, vypláchnite ich veľkým množstvom vody.

Ak po užití panobinostatu zvraciate, užite ďalšiu dávku. Pokračujte v pravidelnom dávkovaní.

Určite informujte svojho lekára, ako sa cítite počas liečby. Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky lieku, váš lekár vám môže znížiť dávku panobinostatu alebo na chvíľu alebo natrvalo ukončiť liečbu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím panobinostatu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na panobinostat, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek kapsúl panobinostatu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: amiodarón (Cordarone, Nexterone, Pacerone); antimykotiká, ako je itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); atomoxetín (Strattera); bepridil (Vascor; v USA už nie je k dispozícii); boceprevir (Victrelis); karbamazepín (Carbatrol, Tegretol, Teril, ďalšie); chlorochin (Aralen); klaritromycín (Biaxin, v PrevPac); konivaptan (Vaprisol); desipramín (Norpramin); dextrometorfán; disopyramid (Norpace); dolasetron (Anzemet); niektoré lieky na HIV, ako sú indinavir (Crixivan), lopinavir / ritonavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra, Viekira Pak), sachinavir (Invirase); metadón (dolofín, metadóza); metoprolol (Lopressor, Toprol-XL); moxifloxacín (Avelox); nebivolol (Bystolic); nefazodon; ondansetron (Zofran, Zuplenz); perfenazín; pimozid (Orap); fenobarbital; fenytoín (Dilantin, Fenytek); prokaínamid; chinidín (v Nuedexte); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); telaprevir (Incivek; už nie je k dispozícii v USA); telitromycín (Ketek); tioridazín; tolterodín (Detrol); a venlafaxín (Effexor). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte infekciu alebo máte alebo ste niekedy mali problémy s krvácaním alebo ochorenie pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Panobinostat môže poškodiť plod. Počas liečby panobinostatom a najmenej 1 mesiac po poslednej dávke používajte antikoncepciu na zabránenie tehotenstva. Ak ste muž a vaša partnerka môže otehotnieť, počas používania tohto lieku a 90 dní po ukončení liečby by ste mali používať kondóm. Ak máte otázky týkajúce sa typov antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať, obráťte sa na svojho lekára. Ak otehotniete počas užívania panobinostatu, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas užívania panobinostatu by ste nemali dojčiť.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate panobinostat.

Počas užívania tohto lieku nejedzte granátové jablko, grapefruit alebo hviezdne ovocie, ani nepite šťavu z grapefruitu alebo granátového jablka.

Ak od plánovaného užitia dávky ubehlo 12 hodín alebo menej, užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak od vašej plánovanej dávky uplynulo viac ako 12 hodín, dávku preskočte a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Panobinostat môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• strata váhy
• bolesť hlavy

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• čierna, dechtová alebo krvavá stolica
• krvavé zvratky alebo zvratky, ktoré vyzerajú ako kávová usadenina
• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• ružový alebo hnedý moč
• krv v hliene
• zmätok
• zmeny vo vašom prejave
• horúčka, kašeľ, zimnica, potenie alebo iné príznaky infekcie
• bledá koža
• nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, tmavý moč, bolesť žalúdka, extrémna únava, nedostatok energie alebo zožltnutie kože alebo bielenia očí

Panobinostat môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dosahu svetla, prebytočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• hnačka
• nevoľnosť
• zvracanie
• znížená chuť do jedla

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Farydak^®