Buprenorfín bukálny (chronická bolesť)

Obsah

• Ak chcete použiť bukálny film, postupujte takto:
• Pred použitím buprenorfínu (Belbuca)
• Buprenorfín (Belbuca) môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Buprenorfín (Belbuca) môže byť návyk, najmä pri dlhodobom užívaní. Aplikujte buprenorfín presne podľa pokynov. Neaplikujte viac buprenorfínových bukálnych filmov, bukálne filmy používajte častejšie alebo bukálne filmy používajte iným spôsobom, ako vám predpísal lekár. Počas používania buprenorfínu sa poraďte so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti o svojich cieľoch liečby bolesti, dĺžke liečby a ďalších spôsoboch zvládania bolesti.Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo niekto z vašej rodiny pije alebo ste niekedy pili veľké množstvo alkoholu, užívate alebo ste niekedy užívali pouličné drogy, nadmerne užívate lieky na predpis alebo ste sa predávkovali alebo ak máte alebo ste niekedy mali depresiu alebo iná duševná choroba. Existuje väčšie riziko, že budete nadmerne užívať buprenorfín, ak máte alebo ste niekedy mali niektorý z týchto stavov. Okamžite sa obráťte na svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti a požiadajte o radu, ak si myslíte, že máte závislosť od opiátov, alebo zavolajte na národnú linku pomoci pre zneužívanie návykových látok a správu služieb duševného zdravia (SAMHSA) USA na telefónnom čísle 1-800-662-HELP.

Buprenorfín (Belbuca) môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce problémy s dýchaním, najmä počas prvých 24 až 72 hodín a kedykoľvek sa zvýši vaša dávka. Váš lekár vás bude počas liečby starostlivo sledovať. Váš lekár starostlivo upraví dávku, aby potlačil vašu bolesť a znížil riziko, že sa u vás vyskytnú vážne problémy s dýchaním. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte ťažkosti s dýchaním a či máte alebo ste niekedy mali astmu. Váš lekár vám môže povedať, aby ste nepoužívali buprenorfín (Belbuca.) Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (CHOCHP; skupinu chorôb ovplyvňujúcich pľúca a dýchacie cesty), iné pľúcne choroby, poranenie hlavy. , nádor na mozgu alebo akýkoľvek stav, ktorý zvyšuje tlak v mozgu. Riziko, že sa u vás vyskytnú problémy s dýchaním, môže byť tiež vyššie, ak ste starší dospelý alebo ste oslabený alebo podvyživený v dôsledku choroby. Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť, extrémna ospalosť, mdloby alebo strata vedomia.

Užívanie určitých liekov s buprenorfínom (Belbuca) môže zvýšiť riziko vážnych alebo život ohrozujúcich dýchacích problémov, útlmu alebo kómy. Ak užívate alebo plánujete užívať niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi: benzodiazepíny, ako napríklad alprazolam (Xanax), chlórdiazepoxid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) a triazolam (Halcion); lieky na duševné choroby a nevoľnosť; iné lieky proti bolesti; svalové relaxanciá; sedatíva; tabletky na spanie; alebo trankvilizéry. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávkovanie vašich liekov a bude vás starostlivo sledovať. Ak užívate buprenorfín s niektorým z týchto liekov a prejaví sa u vás niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc: neobvyklé závraty, závraty, extrémna ospalosť, spomalené alebo sťažené dýchanie alebo nereagovanie. Uistite sa, že váš opatrovateľ alebo členovia rodiny vedia, ktoré príznaky môžu byť vážne, aby mohli zavolať lekára alebo pohotovostnú lekársku starostlivosť, ak nemôžete vyhľadať liečbu sami.

Pitie alkoholu, užívanie liekov na predpis alebo bez predpisu, ktoré obsahujú alkohol, alebo užívanie drog na ulici počas liečby buprenorfínom zvyšuje riziko, že sa u vás vyskytnú tieto závažné, život ohrozujúce vedľajšie účinky. Počas liečby nepite alkohol a nepoužívajte pouličné drogy.

Buprenorfín (Belbuca) môže spôsobiť vážne ublíženie na zdraví alebo smrť, ak ho náhodne použije dieťa alebo dospelý, ktorému nebol predpísaný liek. Nedovoľte, aby niekto iný používal vaše lieky. Uchovávajte buprenorfín (Belbuca) na bezpečnom mieste, aby ho nikto iný nemohol náhodne alebo zámerne použiť. Sledujte, koľko bukálnych filmov zostalo, aby ste vedeli, či nejaké chýbajú.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi. Ak pravidelne užívate buprenorfín počas tehotenstva, môžu sa u vášho dieťaťa po narodení vyskytnúť život ohrozujúce abstinenčné príznaky. Okamžite povedzte lekárovi vášho dieťaťa, ak sa u vášho dieťaťa vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: podráždenosť, hyperaktivita, abnormálny spánok, vysoký plač, nekontrolovateľné trasenie časti tela, zvracanie, hnačka alebo neschopnosť pribrať.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu buprenorfínom (Belbuca) a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania buprenorfínu (Belbuca).

Buprenorfín (Belbuca) sa používa na úľavu od silnej bolesti u ľudí, u ktorých sa predpokladá, že budú dlhodobo potrebovať lieky proti bolesti, a ktorí nemôžu byť liečení inými liekmi. Buprenorfín (Belbuca) by sa nemal používať na liečbu bolesti, ktorú je možné potlačiť pomocou liekov, ktoré sa užívajú podľa potreby. Buprenorfín (Belbuca) v skupine liekov nazývaných čiastočné agonisty opiátov. Funguje to tak, že sa mení spôsob, akým mozog a nervový systém reagujú na bolesť.

Buprenorfín (Belbuca) sa dodáva ako bukálny film, ktorý sa nanáša do tváre. Aplikuje sa zvyčajne dvakrát denne. Aplikujte buprenorfín (Belbuca) každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Použite buprenorfín (Belbuca) presne podľa pokynov.

Váš lekár pravdepodobne začne s nízkou dávkou buprenorfínu (Belbuca), buď jedenkrát denne alebo každých 12 hodín, a dávku bude postupne zvyšovať, nie viac ako raz za 4 dni. Lekár vám môže znížiť dávku, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte pocit, že vaša bolesť nie je zvládnutá, alebo ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky počas liečby buprenorfínom (Belbuca). Nemeňte dávku svojho lieku bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Neprestaňte používať buprenorfín (Belbuca) bez konzultácie s lekárom. Váš lekár bude pravdepodobne znižovať vašu dávku postupne. Ak náhle prestanete používať buprenorfín (Belbuca), môžete mať príznaky z vysadenia. Zavolajte svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov vysadenia: nepokoj, uplakané oči, nádcha, zívanie, potenie, zimnica, bolesti svalov a chrbta, veľké zreničky (čierne kruhy v strede očí), podráždenosť, úzkosť, ťažkosti zaspávanie alebo spánok, hnačka, nevoľnosť, vracanie, znížená chuť do jedla, žalúdočné kŕče, bolesti kĺbov, slabosť, rýchly tlkot srdca alebo rýchle dýchanie.

Buprenorfín (Belbuca) je uzavretý vo fóliovom balení. Neotvárajte obal, kým nie ste pripravený na použitie. Neaplikujte buprenorfín (Belbuca), ak je porušené tesnenie obalu alebo je bukálny film nastrihaný, poškodený alebo akokoľvek zmenený.

Ak chcete použiť bukálny film, postupujte takto:

1. Preložte pozdĺž prerušovanej čiary v hornej časti fóliového balenia. Držte zložené a strhnite alebo odstrihnite nožnicami v záreze v smere nožníc na bodkovanej čiare. Natrhajte úplne dole. Pri používaní nožníc buďte opatrní, aby ste nepoškodili bukálny film a nepoškodili ho.
2. Jazyk si navlhčite na vnútornej strane líca alebo si vypláchnite ústa vodou, aby ste navlhčili miesto v ústach, kam si budete nanášať bukálny film. Neukladajte bukálny film na miesta s otvorenými boľavými miestami.
3. Vyberte bukálnu fóliu z obalu a držte ju čistými a suchými prstami tak, aby žltá strana smerovala nahor.
4. Okamžite priložte žltú stranu bukálneho filmu na vnútornú stranu zvlhčeného líca. Stlačte a podržte bukálny film na danom mieste po dobu 5 sekúnd a potom prst odstráňte.
5. Bukálny film by sa mal držať na vašej tvári. Bukálny film nechajte na mieste, kým sa úplne nerozpustí, zvyčajne do 30 minút po jeho nanesení. Po nanesení bukálneho filmu sa ho nedotýkajte jazykom alebo prstami. Nejedzte a nepite nič, kým sa bukálny film úplne nerozpustí. Bukálny film nežujte ani neprehĺtajte.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím buprenorfínu (Belbuca)

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na buprenorfín, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek buprenorfínových bukálnych filmov. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a niektoré z nasledujúcich: amiodaron (Nexterone, Pacerone); anticholinergiká (atropín, belladonna, benztropín, dicyklomín, difenhydramín, izopropamid, procyklidín a skopolamín); butorfanol; karbamazepín (Carbatrol, Tegretol, Teril, ďalšie); klaritromycín (Biaxin, Prevpac); cyklobenzaprín (Amrix); dextrometorfan (nachádza sa v mnohých liekoch proti kašľu; v Nuedexta); disopyramid (Norpace); diuretiká (tablety na odvodnenie); dofetilid (Tikosyn); enzalutamid (Xtandi); lieky na vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), ako sú atazanavir (Reyataz, v Evotaz), delavirdín (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, v Atripla), etravirín (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapín (Viramune), ritonavir (Norvir, Kaletra) a sachinavir (Invirase); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); lítium (Lithobid); lieky na migrénové bolesti hlavy, ako je almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, v Treximete) a zolmitriptan (Zomig); mirtazapín (Remeron); nalbufín; nefazodon; pentazocín (Talwin); fenobarbital; fenytoín (Dilantin, Fenytek); pioglitazón (Actos); prokaínamid; chinidín (v Nuedexte); rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ blokátory serotonínu, ako je alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) alebo palonosetron (Aloxi); selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ako sú citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetín (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoxamín (Luvox), paroxetín (Brisdelle, Prozac, Pexeva) a sertralín (Zoloft); inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu, ako je duloxetín (Cymbalta), desvenlafaxín (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) a venlafaxín (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, Ultracet); trazodon; sotalol (Betapace, Sotylize, ďalšie); alebo tricyklické antidepresíva („náladové výťahy“), ako sú amitriptylín, klomipramín (Anafranil), desipramín (Norpramin), doxepín (Silenor), imipramín (Tofranil), nortriptylín (Pamelor), protriptylín (Vivactil) a trimipramín (Surmontil) Povedzte tiež svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate alebo dostávate nasledujúce inhibítory monoaminooxidázy (MAO) alebo ste ich prestali užívať za posledné dva týždne: izokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylénová modrá, fenelzín (Nardil) selegilín (Eldepryl, Emsam, Zelapar) alebo tranylcypromín (Parnate). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s buprenorfínom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný a tryptofán.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorý zo stavov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo paralytický ileus (stav, keď sa jedlo nepohybuje cez črevá) alebo upchatie žalúdka alebo čriev. Váš lekár vám môže povedať, aby ste nepoužívali buprenorfín (Belbuca).
• povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo váš najbližší člen rodiny máte alebo ste niekedy mali predĺžený QT syndróm (stav, ktorý zvyšuje riziko vzniku nepravidelného srdcového rytmu, ktorý môže spôsobiť stratu vedomia alebo náhlu smrť); ak máte nízku hladinu draslíka alebo horčíka v krvi; a ak máte alebo ste niekedy mali pomalý alebo nepravidelný srdcový rytmus; zástava srdca; nízky krvný tlak; akýkoľvek stav, ktorý spôsobuje ťažkosti s močením; záchvaty; vredy v ústach; alebo ochorenie žlčníka, pankreasu, obličiek, štítnej žľazy alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov a žien. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania buprenorfínu.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate buprenorfín (Belbuca).
• mali by ste vedieť, že buprenorfín (Belbuca) môže spôsobiť ospalosť. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• mali by ste vedieť, že buprenorfín (Belbuca) môže spôsobiť závraty, točenie hlavy a mdloby, keď vstanete príliš rýchlo z ľahu. Aby ste sa vyhli týmto problémom, vstaňte pomaly z postele a niekoľko minút si nohy položte na zem, až potom sa postavte.
• mali by ste vedieť, že buprenorfín (Belbuca) môže spôsobiť zápchu. Poraďte sa so svojím lekárom o zmene stravovania alebo používaní iných liekov na prevenciu alebo liečbu zápchy, keď užívate buprenorfín (Belbuca).

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Použite vynechanú dávku hneď, ako si spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Buprenorfín (Belbuca) môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• suché ústa
• ospalosť
• bolesť hlavy

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• zmeny srdcového rytmu
• agitácia, halucinácie (videnie alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú), horúčka, potenie, zmätenosť, rýchly srdcový rytmus, triaška, silné stuhnutie alebo zášklby svalov, strata koordinácie, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka
• nevoľnosť, zvracanie, strata chuti do jedla, slabosť alebo závrat
• neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu
• nepravidelná menštruácia
• znížená sexuálna túžba
• bolesť v hrudi
• opuch tváre, jazyka alebo hrdla
• vyrážka
• žihľavka

Buprenorfín (Belbuca) môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Akékoľvek lieky zlikvidujte hneď, ako zastarajú alebo už nebudú potrebné. Okamžite zlikvidujte akékoľvek lieky, ktoré sú zastarané alebo už nie sú potrebné, prostredníctvom programu spätného odberu liekov. Ak nemáte v blízkosti program spätného odberu alebo taký, ku ktorému máte okamžitý prístup, vyberte všetky nepoužité filmy z ich fóliových balíkov a spláchnite ich do záchodu. Fóliové balenie vyhoďte do koša. Nestriekajte buprenorfín (Belbuca) na toaletu do fóliových balení alebo kartónov.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Počas používania buprenorfínu (Belbuca) by ste sa mali porozprávať so svojím lekárom o tom, že máte ľahko dostupné záchranné lieky nazývané naloxón (napr. Doma, v kancelárii). Naloxón sa používa na zvrátenie život ohrozujúcich účinkov predávkovania. Účinkuje tak, že blokuje účinky opiátov na zmiernenie nebezpečných príznakov spôsobených vysokou hladinou opiátov v krvi. Lekár vám môže predpísať aj naloxón, ak žijete v domácnosti, kde sú malé deti alebo niekto, kto zneužíval lieky na ulicu alebo lieky na predpis. Mali by ste sa ubezpečiť, že vy a vaši členovia rodiny, opatrovatelia alebo ľudia, ktorí s vami trávia čas, vedeli, ako rozpoznať predávkovanie, ako používať naloxón a čo treba robiť, kým nepríde pohotovostná lekárska pomoc. Váš lekár alebo lekárnik vám a vašim rodinným príslušníkom ukáže, ako používať tento liek. Požiadajte o pokyny svojho lekárnika alebo navštívte web výrobcu. Ak sa vyskytnú príznaky predávkovania, mal by priateľ alebo člen rodiny podať prvú dávku naloxónu, okamžite zavolať na číslo 911 a zostať s vami a pozorne vás sledovať, kým nepríde pohotovostná lekárska pomoc. Vaše príznaky sa môžu vrátiť do niekoľkých minút po podaní naloxónu. Ak sa vaše príznaky vrátia, osoba by vám mala podať ďalšiu dávku naloxónu. Ďalšie dávky sa môžu podať každé 2 až 3 minúty, ak sa príznaky vrátia pred príchodom lekárskej pomoci.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• pomalé alebo plytké dýchanie alebo ťažkosti s dýchaním
• extrémna ospalosť alebo ospalosť
• nedokáže reagovať alebo sa zobudiť
• pomalý tlkot srdca
• studená, lepkavá pokožka
• svalová slabosť
• zúženie alebo rozšírenie zreničiek (čierne kruhy v strede oka)
• neobvyklé chrápanie

Všetky schôdzky uchovávajte u lekára a laboratória. Váš lekár môže nariadiť určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na buprenorfín.

Pred vykonaním akýchkoľvek laboratórnych vyšetrení (najmä tých, ktoré zahŕňajú metylénovú modrú) povedzte svojmu lekárovi a pracovníkovi laboratória, že užívate buprenorfín.

Nedovoľte, aby niekto iný používal vaše lieky. Buprenorfín (Belbuca) je kontrolovaná látka. Predpisy môžu byť doplnené iba obmedzene niekoľkokrát; Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekárnika.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy.Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Belbuca^®