Efavirenz, Emtricitabín a Tenofovir

Obsah

• Pred užitím efavirenzu, emtricitabínu a tenofoviru,
• Efavirenz, emtricitabín a tenofovir môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Efavirenz, emtricitabín a tenofovir sa nemajú používať na liečbu infekcie vírusom hepatitídy B (HBV; prebiehajúca infekcia pečene). Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo si myslíte, že máte HBV. Pred začatím liečby efavirenzom, emtricitabínom a tenofovirom vás môže lekár vyšetriť, či máte HBV. Ak máte HBV a užívate efavirenz, emtricitabín a tenofovir, váš stav sa môže náhle zhoršiť, keď prestanete užívať tento liek. Váš lekár vás vyšetrí a pravidelne objednáva laboratórne testy niekoľko mesiacov po ukončení užívania tohto lieku, aby zistil, či sa váš HBV nezhoršil.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár pred a počas liečby objedná určité testy na kontrolu odpovede vášho tela na efavirenz, emtricitabín a tenofovir.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania efavirenzu, emtricitabínu a tenofoviru.

Kombinácia efavirenzu, emtricitabínu a tenofoviru sa používa samostatne alebo spolu s inými liekmi na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých a detí vážiacich viac ako 40 kg (88 lb). Efavirenz patrí do skupiny liekov nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI). Emtricitabín a tenofovir patria do skupiny liekov nazývaných nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI). Fungujú tak, že znižujú množstvo HIV v tele. Aj keď efavirenz, emtricitabín a tenofovir neliečia HIV, tieto lieky môžu znížiť vašu pravdepodobnosť vzniku syndrómu získanej imunodeficiencie (AIDS) a chorôb súvisiacich s HIV, ako sú závažné infekcie alebo rakovina. Užívanie týchto liekov spolu s bezpečnejším sexom a inými zmenami životného štýlu môže znížiť riziko prenosu alebo prenosu vírusu HIV na iných ľudí.

Kombinácia efavirenzu, emtricitabínu a tenofoviru sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne s vodou nalačno (najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle). Užívajte efavirenz, emtricitabín a tenofovir každý deň v rovnakom čase. Užívanie efavirenzu emtricitabínu a tenofoviru pred spaním môže spôsobiť, že niektoré vedľajšie účinky budú menej nepríjemné. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte efavirenz, emtricitabín a tenofovir presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Pokračujte v užívaní efavirenzu, emtricitabínu a tenofoviru, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať efavirenz, emtricitabín a tenofovir bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak prestanete užívať efavirenz, emtricitabín a tenofovir čo i len na krátky čas alebo vynecháte dávky, vírus sa môže stať rezistentným na lieky a môže byť ťažšie liečiteľné.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím efavirenzu, emtricitabínu a tenofoviru,

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na efavirenz, emtricitabín alebo tenofovir, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek efavirenzu, emtricitabínu a tenofoviru. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate vorikonazol (Vfend) alebo elbasvir a grazoprevir (Zepatier). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali efavirenz, emtricitabín a tenofovir, ak užívate jeden alebo viac z týchto liekov.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: acyklovir (Sitavig, Zovirax); adefovir (Hepsera); antidepresíva; artemether a lumefantrín (Coartem); atazanavir (Reyataz); atorvastatín (Lipitor, Caduet); atovakvón a proguanil (Malarone); boceprevir (Victrelis); bupropión (Wellbutrin, Zyban, ďalšie); karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); klaritromycín (Biaxin, Prevpac); cidofovir; cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); darunavir (Prezista) s ritonavirom (Norvir); delavirdín (rescriptor); didanozín (Videx); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Taztia, Tiazac); etinylestradiol a norgestimát (Estarylla, Ortho-Tri-Cyclen, Sprintec, ďalšie); etonogestrel (Nexplanon, Nuvaring); etravirín (Intelence); felodipín; fosamprenavir (Lexiva); ganciklovir (Cytovene); gentamicín; glecaprevir a pibrentasvir (Mavyret); indinavir (Crixivan); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; lamivudín (Epivir, Epivir HBV, Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir); ledipasvir a sofosbuvir (Harvoni); lopinavir a ritonavir (Kaletra); maravirok (Selzentry); lieky na úzkosť, duševné choroby a záchvaty; metadón (dolofín, metadóza); nevirapín (Viramune); nikardipín (Cardene); nifedipín (Adalat, Afeditab, Procardia); fenobarbital; fenytoín (Dilantin, Fenytek); nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je celecoxib (Celebrex), ibuprofén (Advil, Motrin), meloxikam (Mobic) a naproxén (Aleve, Naprelan, Naprosyn); ďalšie lieky proti HIV obsahujúce efavirenz, emtricitabín a tenofovir (Complera, Descovy, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Sustiva, Emtriva, Viread); posakonazol (Noxafil); pravastatín (Pravachol); raltegravir (Isentress); rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater); ritonavir (Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira Pak); sachinavir (Invirase); sedatíva; sertralín (Zoloft); tabletky na spanie; simeprevir (Olysio); simvastatín (Zocor, Vytorin); sirolimus (Rapamune); sofosbuvir a velpatasvir (Epclusa); sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir (Vosevi); takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); trankvilizéry; valacyklovir (Valtrex); valganciklovir (valcyt); verapamil (Calan, Covera, Tarka, Verelan); a warfarín (Coumadin, Jantoven). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s efavirenzom, emtricitabínom a tenofovirom alebo môže zvýšiť riziko, že počas liečby efavirenzom, emtricitabínom a tenofovirom dôjde k poškodeniu pečene, takže informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate. , dokonca aj tých, ktoré sa na tomto zozname nenachádzajú.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• povedzte svojmu lekárovi, ak v súčasnosti alebo máte predĺžený QT interval (zriedkavé problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť nepravidelný srdcový rytmus, mdloby alebo náhlu smrť) alebo nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi, niekedy ste pili veľké množstvo alkoholu, užívali ste drogy na ulici alebo nadmerne používané lieky na predpis. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali niektorý zo stavov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, depresiu alebo iné duševné choroby, problémy s kosťami vrátane osteoporózy (stav, keď kosti rednú a slabnú a ľahko sa lámu) alebo zlomeniny kostí , záchvaty alebo ochorenie pečene alebo obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.Počas liečby a 12 týždňov po poslednej dávke by ste nemali otehotnieť. Ak môžete otehotnieť, budete musieť podstúpiť negatívny tehotenský test skôr, ako začnete užívať tento liek, a počas liečby používať účinnú antikoncepciu. Efavirenz, emtricitabín a tenofovir môžu interferovať s účinkom hormonálnej antikoncepcie (antikoncepčné pilulky, náplasti, krúžky, implantáty alebo injekcie), preto by ste ich počas liečby nemali používať ako jediný spôsob antikoncepcie. Musíte použiť bariérovú metódu antikoncepcie (zariadenie, ktoré blokuje vstup spermií do maternice, napríklad kondóm alebo bránicu) spolu s akýmkoľvek iným spôsobom antikoncepcie, ktorý ste si vybrali. Požiadajte svojho lekára, aby vám pomohol zvoliť metódu antikoncepcie, ktorá bude pre vás najlepšia. Ak otehotniete počas užívania efavirenzu, emtricitabínu a tenofoviru, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
• nemali by ste dojčiť, ak ste infikovaní HIV alebo užívate efavirenz, emtricitabín a tenofovir.
• Mali by ste vedieť, že váš telesný tuk sa môže zvýšiť alebo sa presunúť do rôznych oblastí tela, ako sú napríklad horná časť chrbta, krk („buvolí hrb“), prsia a okolie žalúdka. Môžete si všimnúť stratu telesného tuku z tváre, nôh a rúk.
• mali by ste vedieť, že keď užívate lieky na liečbu HIV infekcie, váš imunitný systém sa môže posilniť a začať bojovať proti iným infekciám, ktoré už vo vašom tele boli, alebo môžu spôsobiť ďalšie stavy. Môže to spôsobiť, že sa u vás objavia príznaky týchto infekcií alebo stavov. Ak máte nové alebo sa zhoršujú príznaky počas liečby efavirenzom, emtricitabínom a tenofovirom, povedzte to svojmu lekárovi.
• mali by ste vedieť, že efavirenz, emtricitabín a tenofovir môžu spôsobovať ospalosť, závrat alebo neschopnosť sústrediť sa. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• mali by ste vedieť, že efavirenz, emtricitabín a tenofovir môžu spôsobiť zmeny vo vašich myšlienkach, správaní alebo duševnom zdraví. Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa u vás počas užívania efavirenzu vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: depresia, premýšľanie o zabití alebo plánovanie alebo pokus o to, nahnevané alebo agresívne správanie, halucinácie (videnie vecí alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú), zvláštne myšlienky alebo strata kontaktu s realitou. Uistite sa, že vaša rodina vie, ktoré príznaky môžu byť vážne, aby mohli zavolať svojho lekára, ak nemôžete vyhľadať liečbu sami.
• Opýtajte sa svojho lekára na bezpečné používanie alkoholických nápojov počas užívania efavirenzu, emtricitabínu a tenofoviru. Alkohol môže zhoršiť vedľajšie účinky efavirenzu, emtricitabínu a tenofoviru.
• mali by ste vedieť, že efavirenz môže spôsobiť potenciálne vážne problémy s nervovým systémom vrátane encefalopatie (závažné a potenciálne smrteľné ochorenie mozgu) mesiace alebo roky po prvom užití efavirenzu, emtricitabínu a tenofoviru. Aj keď problémy s nervovým systémom môžu začať po tom, čo ste istý čas užívali efavirenz, emtricitabín a tenofovir, je dôležité, aby ste si vy a váš lekár uvedomili, že ich príčinou môže byť efavirenz. Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa u vás v priebehu liečby efavirenzom, emtricitabínom a tenofovirom vyskytnú problémy s rovnováhou a koordináciou, zmätenosť, problémy s pamäťou a ďalšie ťažkosti spôsobené abnormálnou funkciou mozgu. Váš lekár vám môže povedať, aby ste prestali užívať efavirenz, emtricitabín a tenofovir.

Poraďte sa so svojím lekárom o konzumácii grapefruitu a pití grapefruitového džúsu počas užívania tohto lieku.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Efavirenz, emtricitabín a tenofovir môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• hnačka
• plyn
• zažívacie ťažkosti
• stmavnutie farby kože, najmä na dlaniach alebo chodidlách
• bledá koža
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• zmätok
• zábudlivosť
• pocit rozrušenia, obáv alebo nervozity
• nenormálne šťastná nálada
• neobvyklé sny
• bolesti kĺbov alebo chrbta
• svrbenie

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• znížené močenie
• močenie veľkého množstva
• zvýšený smäd
• pretrvávajúca alebo zhoršujúca sa bolesť kostí
• zlomeniny kostí
• bolesť v rukách, rukách, nohách alebo nohách
• bolesť alebo slabosť svalov
• vyrážka
• olupovanie, tvorba pľuzgierov alebo vypadávanie kože
• necitlivosť, pálenie alebo mravčenie v rukách, rukách, nohách alebo nohách
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier, očí, nôh, členkov alebo chodidiel
• ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
• chrapot
• záchvaty
• príznaky podobné chrípke
• nevoľnosť
• zvracanie
• extrémna únava
• zožltnutie kože alebo očí; svetlé pohyby čriev; tmavo žltý alebo hnedý moč; strata chuti do jedla; bolesť v pravej hornej časti žalúdka; alebo neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• slabosť; bolesť svalov; dýchavičnosť alebo rýchle dýchanie; bolesť žalúdka s nevoľnosťou a vracaním; studené alebo modré ruky a nohy; pocit závratu alebo točenie hlavy; alebo rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus

Efavirenz, emtricitabín a tenofovir môžu spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• pohyby tela, ktoré nemôžete ovládať
• závrat
• ťažkosti so sústredením
• nervozita
• zmätok
• zábudlivosť
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• neobvyklé sny
• ospalosť
• halucinácie (videnie vecí alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú)
• nenormálne šťastná nálada
• zvláštne myšlienky

Pred akýmkoľvek laboratórnym vyšetrením informujte svojho lekára a pracovníkov laboratória, že užívate efavirenz, emtricitabín a tenofovir.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Majte poruke prísun efavirenzu, emtricitabínu a tenofoviru. Na doplnenie lekárskeho predpisu nečakajte, kým vám dôjdu lieky.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Atripla^® (ako kombinovaný produkt obsahujúci Efavirenz, Emtricitabine, Tenofovir)