Enasidenib

Obsah

• Pred užitím enasidenibu
• Enasidenib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Enasidenib môže spôsobiť vážnu alebo život ohrozujúcu skupinu príznakov nazývaných diferenciačný syndróm. Váš lekár vás bude starostlivo sledovať, aby zistil, či sa u vás rozvinie tento syndróm. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite zavolajte lekára: horúčka, náhle zvýšenie telesnej hmotnosti, znížené močenie, opuch rúk, nôh, krku, slabín alebo oblasti podpazušia, dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, bolesť na hrudníku, kašeľ, alebo bolesť kostí. Pri prvom náznaku, že sa u vás rozvinie diferenciačný syndróm, vám lekár predpíše lieky na liečbu syndrómu a môže vám povedať, aby ste na istý čas prestali užívať enasidenib.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu enasidenibom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Enasidenib sa používa na liečbu určitého typu akútnej myeloidnej leukémie (AML; typ rakoviny, ktorá začína v bielych krvinkách), ktorá sa zhoršila alebo sa vrátila po liečbe inými chemoterapeutickými liekmi. Enasidenib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítor izocitrát dehydrongenázy-2 (IDH2). Účinkuje tak, že spomaľuje alebo zastavuje rast rakovinových buniek.

Enasidenib sa užíva vo forme tabliet, ktoré sa užívajú ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla. Užívajte enasidenib každý deň v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite enasidenib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé a zapite ich pohárom (240 ml) vody; nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Ak po užití dávky enasidenibu zvraciate, užite ďalšiu dávku čo najskôr v ten istý deň.

Váš lekár môže dočasne alebo natrvalo ukončiť vašu liečbu, znížiť dávku enasidenibu alebo vás liečiť inými liekmi v závislosti od vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú. Určite sa poraďte so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby. Neprestaňte užívať enasidenib bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím enasidenibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na enasidenib, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet enasidenibu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo plánujete splodiť dieťa. Počas užívania enasidenibu by ste nemali otehotnieť. Predtým, ako začnete užívať tento liek, musíte mať negatívny tehotenský test. Počas liečby enasidenibom a jeden mesiac po poslednej dávke používajte účinnú antikoncepciu. Ak ste muž a vaša partnerka môže otehotnieť, mali by ste počas liečby a jeden mesiac po užití poslednej dávky používať účinnú antikoncepciu. Enasidenib môže znížiť účinnosť niektorých perorálnych kontraceptív, preto sa poraďte so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré budú pre vás účinné. Ak vy alebo váš partner otehotniete počas užívania enasidenibu, vyhľadajte svojho lekára.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas liečby enasidenibom a jeden mesiac po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov a žien. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania enasidenibu.

Počas liečby enasidenibom pite každý deň veľa vody alebo iných tekutín,

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite zabudnutú dávku hneď, ako si na to spomeniete v ten istý deň. Ak je to však už nasledujúci deň, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Enasidenib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• znížená chuť do jedla
• zmena vkusu

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• zožltnutie očí alebo pokožky
• svalové kŕče alebo zášklby; pocit pálenia, pichania alebo brnenia na koži; nepravidelný srdcový rytmus; alebo záchvaty

Enasidenib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Nevyberajte vysúšadlo (malé balenie s liekom na absorbovanie vlhkosti) z nádoby.

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na enasidenib.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Idhifa^®