Darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir

Obsah

• Pred užitím darunaviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru,
• Darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE ALEBO ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir sa nemajú používať na liečbu infekcie vírusom hepatitídy B (HBV; prebiehajúca infekcia pečene). Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo si myslíte, že máte HBV. Váš lekár vás môže vyšetriť, či máte HBV skôr, ako začnete a počas liečby darunavirom, kobicistatom, emtricitabínom a tenofovirom. Ak máte HBV a užívate darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir, váš stav sa môže náhle prestať užívať, keď prestanete užívať tento liek. Váš lekár vás vyšetrí a pravidelne objednáva laboratórne testy niekoľko mesiacov po ukončení užívania tohto lieku, aby zistil, či sa váš HBV nezhoršil.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár predpíše pred liečbou a počas liečby určité vyšetrenia, aby skontroloval reakciu vášho tela na darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania darunaviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru.

Kombinácia darunaviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru sa používa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých a detí s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kilogramov, ktorí neboli liečení inými liekmi proti HIV, alebo ako náhrada súčasnej liečby. u niektorých ľudí, ktorí už užívajú lieky na HIV. Kombinácia darunaviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru patrí do triedy liekov nazývaných antivirotiká. Darunavir, emtricitabín a tenofovir účinkujú znížením množstva HIV v krvi. Cobicistat pomáha udržiavať darunavir v tele dlhšie, aby mala liečba väčší účinok. Aj keď kombinácia darunaviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru nelieči HIV, tieto lieky môžu znížiť vašu pravdepodobnosť vzniku syndrómu získanej imunodeficiencie (AIDS) a chorôb súvisiacich s HIV, ako sú závažné infekcie alebo rakovina. Užívanie týchto liekov spolu s bezpečnejším sexom a ďalšími zmenami v životnom štýle môže znížiť riziko prenosu vírusu HIV na ďalších ľudí.

Kombinácia darunaviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom raz denne. Užívajte darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir každý deň v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Ak máte ťažkosti s prehĺtaním tabliet, môžete ich pomocou krájača na tablety rozdeliť na dva kusy. Rozdelené tablety užite hneď po ich nakrájaní. Neukladajte si ich na budúce použitie.

Kombinácia darunaviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru pomáha kontrolovať infekciu HIV, ale nelieči ju. Pokračujte v užívaní darunaviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím darunaviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru,

• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir, na akékoľvek iné lieky, lieky na liečbu sulfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek darunaviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: alfuzosín (Uroxatral); karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Tegretol, ďalšie); cisaprid (Propulsid) (nie je k dispozícii v USA); kolchicín (Colcyrs, Mitigare) u ľudí s ochorením obličiek alebo pečene; dronedarón (Multaq); elbasvir a grazoprevir (Zepatier); námeľové lieky ako dihydroergotamín (D.H.E. 45, Migranal), ergotamín (Ergomar, Cafergot, Migergot) a metylergonovín (Methergine); ivabradín (Corlanor); lomitapid (Juxtapid); lovastatín (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam ústami; naloxegol (Movantik); fenobarbital; fenytoín (Dilantin, Fenytek); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); Ľubovník bodkovaný; sildenafil (iba Revatio, značka používaná na pľúcne choroby); simvastatín (Simcor, Zocor, Vytorin); alebo triazolam (Halcion). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir, ak užívate jeden alebo viac z týchto liekov.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: aminoglykozidové antibiotiká, ako je gentamicín; protiplesňové lieky, ako je isavukonazol (Cresemba), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol a vorikonazol (Vfend); antivírusové lieky, ako je acyklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciklovir (Cytovene, Valcyte), valaciklovir (Valtrex) a valganciklovir (Valcyte); antibiotiká, ako je klaritromycín (Biaxin, PrevPac), erytromycín (E.E.S., Eryc, Ery-Tab) a telitromycín (v USA už nie je k dispozícii, Ketek); apixaban (Eliquis); artemether a lumefantrín (Coartem); aspirín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén (Advil, Motrin) a naproxén (Aleve, Naprosyn); benzodiazepíny, ako je klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, midazolam podávaný intravenózne (do žily) a zolpidem (Ambien, Zolpmist); beta blokátory, ako je arvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, v Dutoprole) a timolol; bosentan (Tracleer); buprenorfín (Belbuca, Buprenex, ďalšie); buprenorfín a naloxón (Bunavail, Suboxone); buspirón; blokátory kalciových kanálov, ako je amlodipín (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, ďalšie), felodipín, nifedipín (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) a verapamil (Calan, Verelan, Tarka); karvedilol (Coreg); lieky znižujúce hladinu cholesterolu (statíny), ako je atorvastatín (Lipitor, Caduet), fluvastatín (Lescol), pitavastatín (Livalo), pravastatín (Pravachol) a rosuvastatín (Crestor); dasatinib (Sprycel); lieky na depresiu, ako je amitriptylín, desipramín (Norpramin), imipramín (Tofranil), nortriptylín (Pamelor), paroxetín (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralín (Zoloft) a trazodón; digoxín (lanoxín); eslikarbazepín (Aptiom); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanyl (Duragesic, Subsys); fesoterodín (Toviaz); irinotekan (Camptosar); lieky na nepravidelný srdcový rytmus, ako sú amiodarón (Nexterone, Pacerone), disopyramid (Norpace), flekainid, lidokaín (Xylocaine), mexiletín, propafenón (Rythmol) a chinidín (v Nuedexte); lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, ako je cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Prograf); metadón (metadóza); nilotinib (Tasigna); perorálne kontraceptíva („antikoncepčné tablety“); oxkarbazepín (Trileptal); oxykodón (Xtampza, v Percodane); perfenazín; kvetiapín (Seroquel); inhibítory fosfodiesterázy (PDE5), ako je avanafil (Stendra), avanafil (Stendra); sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) a vardenafil (Levitra, Staxyn); rifabutín (mykobutín); rifapentín (Priftin); risperidón (Risperdal); rivaroxaban (Xarelto); salmeterol (Serevent, Advair); simeprevir (Olysio; v USA už nie je k dispozícii); solifenacín (Vesicare); perorálne alebo inhalované steroidy, ako je betametazón, budezonid (Pulmicort), ciklezonid (Alvesco, Omnaris, Zetonna) dexametazón, flutikazón (Flonase, Flovent, Advair), metylprednizolón, mometazón (Asmanex, Dulera) a triamcinolon; tioridazín; tikagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip, Ultram); vinblastín; vinkristín; a warfarín (Coumadin, Jantoven). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s darunavirom, kobicistatom, emtricitabínom a tenofovirom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali stavy uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, akýkoľvek typ infekcie, ktorý neustupuje alebo prichádza a prichádza, ako je tuberkulóza (TB; typ pľúcnej infekcie) alebo cytomegalovírus (CMV; vírusová infekcia, ktorá môže spôsobiť príznaky u pacientov so slabým imunitným systémom); cukrovka; hemofília (ochorenie, pri ktorom sa krv nezráža normálne); alebo ochorenie pečene alebo obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ak otehotniete počas užívania darunaviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru, vyhľadajte svojho lekára.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Dojčiť by ste nemali, ak ste infikovaní HIV alebo ak užívate darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir.
• Mali by ste vedieť, že váš telesný tuk sa môže zvýšiť alebo sa presunúť do rôznych oblastí tela, ako sú napríklad horná časť chrbta, krk („buvolí hrb“), prsia a okolie žalúdka. Môžete si všimnúť stratu telesného tuku z tváre, nôh a rúk.
• mali by ste vedieť, že keď užívate lieky na liečbu HIV infekcie, váš imunitný systém sa môže posilniť a začať bojovať proti iným infekciám, ktoré už vo vašom tele boli. Môže to spôsobiť, že sa u vás rozvinú príznaky týchto infekcií. Ak máte nové alebo sa príznaky zhoršujú počas liečby darunavirom, kobicistatom, emtricitabínom a tenofovirom, povedzte to svojmu lekárovi.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• bolesť hlavy
• žalúdočné ťažkosti
• plyn

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE ALEBO ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• tmavo žltý alebo hnedý moč; svetlé pohyby čriev; strata chuti do jedla; nevoľnosť; zvracanie; bolesť v hornej časti brucha vpravo; alebo žltá pokožka alebo oči
• zvýšené alebo znížené močenie
• slabosť; bolesť svalov; dýchavičnosť alebo rýchle dýchanie; bolesť žalúdka s nevoľnosťou a vracaním; studené alebo modré ruky a nohy; závraty, točenie hlavy; alebo rýchly alebo neobvyklý tlkot srdca
• bolesť hrdla; horúčka; zimnica; kašeľ; a ďalšie príznaky infekcie
• závažná vyrážka alebo vyrážka s jedným alebo viacerými z nasledujúcich príznakov: horúčka, bolesti svalov alebo kĺbov, červené alebo opuchnuté oči, pľuzgiere alebo olupujúca sa pokožka, vredy v ústach alebo opuch tváre alebo krku

Darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir môžu spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Nevyberajte vrecká s vysúšadlom (sušiacim prostriedkom) z nádoby.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Majte poruke zásobu darunaviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru. Na doplnenie lekárskeho predpisu nečakajte, kým vám dôjdu lieky.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Symtuza^®