Duvelisib

Obsah

• Pred užitím duvelisibu
• Duvelisib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Duvelisib môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce infekcie. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte infekciu alebo máte alebo ste niekedy mali cytomegalovírus (CMV; vírusová infekcia, ktorá môže spôsobiť príznaky u pacientov so slabým imunitným systémom). Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite zavolajte lekára: horúčka, bolesť hrdla, zimnica, dýchavičnosť alebo iné príznaky infekcie.

Duvelisib môže spôsobiť hnačku alebo kolitídu (opuch hrubého čreva). Povedzte svojmu lekárovi, ak máte hnačku alebo ak ste niekedy mali kolitídu alebo iné stavy, ktoré ovplyvňujú váš žalúdok alebo črevo. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite zavolajte lekárovi: zvýšenie počtu stolice za deň, krv v stolici alebo akékoľvek kŕče alebo bolesť žalúdka.

Duvelisib môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce kožné reakcie. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: nová alebo zhoršujúca sa vyrážka, vyrážka s horúčkou, svrbivá vyrážka, pľuzgiere alebo olupujúca sa pokožka alebo bolestivé vredy alebo vredy na koži, perách alebo v ústach.

Duvelisib môže spôsobiť závažnú alebo život ohrozujúcu pneumonitídu (opuch pľúc). Povedzte svojmu lekárovi, ak máte ochorenie pľúc alebo problémy s dýchaním. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: nový alebo zhoršujúci sa kašeľ, ťažkosti s dýchaním, sipot alebo dýchavičnosť.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité testy na kontrolu odpovede vášho tela na duvelisib.

Na začiatku liečby duvelisibom a pri každom opätovnom naplnení lekárskeho predpisu vám lekár alebo lekárnik poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi). Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Duvelisib sa používa na liečbu chronickej lymfocytovej leukémie (CLL; typ rakoviny začínajúcej v bielych krvinkách) alebo malého lymfocytového lymfómu (SLL; typ rakoviny začínajúcej väčšinou v lymfatických uzlinách), ktorý sa vrátil alebo na ktorý nereaguje najmenej dve ďalšie liečby. Používa sa tiež na liečbu určitých typov folikulárneho lymfómu (FL; typ rakoviny, ktorá začína v bielych krvinkách) u dospelých, ktorých rakovina sa vrátila alebo na ktorú nereaguje najmenej na dve ďalšie liečby. Duvelisib patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje signály, ktoré spôsobujú množenie rakovinových buniek. To pomáha zastaviť šírenie rakovinových buniek.

Duvelisib sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva dvakrát denne s jedlom alebo bez jedla. Užívajte duvelisib každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite duvelisib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Kapsulu prehltnite celú; neotvárajte, nežujte ani nelámte.

Váš lekár vám môže znížiť dávku duvelisibu alebo vám môže povedať, aby ste prestali užívať liek na určitý čas alebo natrvalo, ak sa u vás počas liečby vyskytnú závažné vedľajšie účinky. Závisí to od toho, ako dobre na vás liek účinkuje, a od vedľajších účinkov, ktoré zaznamenáte. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby. Pokračujte v užívaní duvelisibu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať duvelisib bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím duvelisibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na duvelisib, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek kapsúl duvelisibu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: karbamazepín (Epitol, Tegretol, Teril, ďalšie); klaritromycín (biaxín); lieky používané na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV), ako je efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapín (Viramune) a ritonavir (Norvir, v iných); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol, midazolam; nefazodon; fenobarbital; fenytoín (Dilantin, Fenytek); pioglitazón (Actos); rifabutín (mykobutín); a rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate). Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s duvelisibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Skôr ako začnete užívať duvelisib, musíte si urobiť tehotenský test. Počas liečby duvelisibom by ste nemali otehotnieť. Ak ste žena, mali by ste počas liečby duvelisibom a najmenej 1 mesiac po užití poslednej dávky zabrániť otehotneniu. Ak ste muž a vaša partnerka môže otehotnieť, mali by ste počas liečby a ešte jeden mesiac po užití poslednej dávky používať účinnú antikoncepciu. Ak vy alebo váš partner otehotniete počas užívania duvelisibu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Duvelisib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas užívania duvelisibu a najmenej 1 mesiac po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak vynecháte dávku duvelisibu o menej ako 6 hodín, užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete, a potom užite ďalšiu dávku v plánovanom čase. Ak však vynecháte dávku o viac ako 6 hodín, vynechajte vynechanú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Duvelisib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• zvracanie
• zápcha
• únava
• bolesť hlavy
• sval alebo spojiť bolesť

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• žlté oči alebo pokožka; bolesť brucha; nevysvetliteľné podliatiny alebo krvácanie; strata chuti do jedla; moč žltej alebo hnedej farby; bledá stolica; alebo bolesť v pravej hornej časti žalúdka

Duvelisib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Copiktra^®