Gilteritinib

Obsah

• Pred užitím gilteritinibu
• Gilteritinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Gilteritinib môže spôsobiť vážnu alebo život ohrozujúcu skupinu príznakov nazývaných diferenciačný syndróm. Váš lekár vás bude starostlivo sledovať, aby zistil, či sa u vás rozvinie tento syndróm. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite zavolajte lekára: horúčka, kašeľ, vyrážka, náhle zvýšenie telesnej hmotnosti, závraty, zníženie močenia, opuch rúk alebo nôh, dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, bolesť na hrudníku alebo bolesť kostí. Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť až 3 mesiace po začiatku liečby gilteritinibom. Pri prvom náznaku, že sa u vás rozvinie diferenciačný syndróm, vám lekár predpíše lieky na liečbu syndrómu a môže vám povedať, aby ste na istý čas prestali užívať gilteritinib.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu gilteritinibom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Gilteritinib sa používa na liečbu určitého typu akútnej myeloidnej leukémie (AML), ktorá sa zhoršila alebo sa vrátila po liečbe inými chemoterapeutickými liekmi. Gilteritinib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje účinok určitej prirodzene sa vyskytujúcej látky, ktorá môže byť potrebná na podporu množenia rakovinových buniek.

Gilteritinib sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla najmenej 6 mesiacov. Užívajte gilteritinib každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite gilteritinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé a zapite vodou; nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Váš lekár vám môže upraviť dávku alebo dočasne alebo natrvalo ukončiť liečbu v závislosti od toho, ako dobre na vás liek účinkuje a či sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby. Pokračujte v užívaní gilteritinibu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať gilteritinib bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím gilteritinibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na gilteritinib, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet gilteritinibu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: niektoré antimykotiká, ako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) a ketokonazol; klaritromycín (Biaxin, v PrevPac); escitalopram (Lexapro); fluoxetín (Prozac); niektoré lieky na vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV) alebo syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS), ako je efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapín (Viramune), ritonavir (Norvir, v Kaletre) a sachinavir (Invirase); niektoré lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Tegretol, ďalšie), fenobarbital a fenytoín (Dilantin, Phenytek); nefazodon; pioglitazón (Actos); rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); a sertralín (Zoloft). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s gilteritinibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali predĺženie QT intervalu (nepravidelný srdcový rytmus, ktorý môže viesť k mdlobám, strate vedomia, záchvatom alebo náhlej smrti); pomalý, rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus; alebo nízka hladina draslíka alebo horčíka v krvi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo plánujete splodiť dieťa. Vy alebo váš partner by ste nemali otehotnieť, keď užívate gilteritinib. Ak ste žena, budete si musieť urobiť tehotenský test najmenej 7 dní pred začiatkom liečby a počas liečby a ešte 6 mesiacov po poslednej dávke by ste mali používať antikoncepciu. Ak ste muž, mali by ste vy a váš partner používať antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu počas liečby a 4 mesiace po poslednej dávke. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach kontroly pôrodnosti, ktoré môžete používať počas liečby. Ak vy alebo váš partner otehotniete počas užívania gilteritinibu, vyhľadajte svojho lekára. Gilteritinib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas liečby gilteritinibom a 2 mesiace po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však menej ako 12 hodín pred ďalšou dávkou, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Gilteritinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť kĺbov alebo svalov
• extrémna únava
• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• vredy v ústach
• zmena schopnosti ochutnať jedlo
• bolesť hlavy
• strata chuti do jedla
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• záchvaty; bolesť hlavy; znížená bdelosť; zmätok; alebo zmeny videnia
• rýchly, búšiaci alebo nepravidelný srdcový rytmus; mdloby; strata vedomia; alebo záchvaty
• pretrvávajúca bolesť, ktorá začína v oblasti žalúdka, ale môže sa rozšíriť do chrbta a môže sa vyskytnúť s nevoľnosťou alebo vracaním alebo bez nich

Gilteritinib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Pred začatím liečby vám lekár nariadi laboratórne vyšetrenie, aby zistil, či je možné vašu rakovinu liečiť gilteritinibom. Váš lekár tiež nariadi určité laboratórne testy pred a počas liečby, aby skontroloval reakciu vášho tela na gilteritinib. Váš lekár môže pred a počas liečby tiež objednať elektrokardiogram (EKG; test na meranie elektrickej aktivity v srdci).

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Xospata^®