Larotrektinib

Obsah

• Pred užitím larotrektinibu
• Larotrectinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky v časti ŠPECIÁLNE OPATRENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Larotrektinib sa používa na liečbu určitého typu solídnych nádorov u dospelých a detí vo veku od 1 mesiaca, ktoré sa rozšírili do iných častí tela alebo ktoré nemožno úspešne liečiť chirurgickým zákrokom. Tento liek sa používa iba vtedy, ak nie sú k dispozícii žiadne ďalšie spôsoby liečby a nádory sa zhoršili po liečbe inými spôsobmi. Larotrectinib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory kinázy. Funguje to tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý hovorí o množení rakovinových buniek. To môže pomôcť spomaliť rast nádorov.

Larotrectinib sa dodáva ako kapsula a ako roztok (tekutina), ktorý sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla dvakrát denne. Larotrectinib užívajte každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite larotrectinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Kapsuly prehltnite celé a zapite vodou; nežujte ich ani ich nedrvte.

Pomocou perorálnej striekačky (meracieho prístroja) presne odmerajte a odmerajte svoju dávku roztoku larotrectinibu. Požiadajte svojho lekárnika o perorálnu striekačku, ak nie je súčasťou liečby. Na meranie roztoku nepoužívajte lyžičku pre domácnosť. Každú perorálnu striekačku vymeňte po 7 dňoch používania alebo ak sa poškodí. Postupujte podľa pokynov výrobcu o tom, ako používať a čistiť perorálnu striekačku. Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak dávate roztok dieťaťu, vložte špičku perorálnej striekačky do úst dieťaťa proti vnútornej strane líca. Dieťa držte vo vzpriamenej polohe niekoľko minút ihneď po podaní dávky larotrectinibu. Ak dieťa dávku vypije alebo si nie ste istí, že bola podaná celá dávka, ďalšiu dávku už nedávajte.

Ak vraciate ihneď po užití larotrektinibu, dávku už neopakujte. Pokračujte v pravidelnom dávkovaní.

Možno bude počas liečby potrebné, aby váš lekár dočasne alebo natrvalo ukončil liečbu alebo znížil dávku larotrectinibu. Závisí to od toho, ako dobre na vás liek účinkuje, a od vedľajších účinkov, ktoré zaznamenáte. Určite informujte svojho lekára, ako sa cítite počas liečby larotrektinibom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím larotrektinibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na larotrectinib, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek kapsúl alebo roztoku larotrectinibu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: niektoré antimykotiká, ako je itrakonazol (Onmel, Sporanox) a ketokonazol; avanafil (Stendra); buspirón; klaritromycín (Biaxin, v PrevPac); niektoré lieky na vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV) alebo syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS), ako je efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapín (Viramune), ritonavir (Norvir, v Kaletre) a sachinavir (Invirase); niektoré lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, ako je everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); lovastatín; midazolam; nefazodon; pioglitazón (Actos); rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); niektoré lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Tegretol, ďalšie), fenobarbital a fenytoín (Dilantin, Phenytek); sildenafil (Revatio, Viagra), simvastatín (Flolipid, Zocor); a vardenafil (Levitra, Staxyn). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s larotrektinibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný. Počas užívania larotrektinibu neužívajte ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie ovplyvňujúce nervový systém alebo ochorenie pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo plánujete splodiť dieťa. Ak ste žena, budete si musieť pred začatím liečby urobiť tehotenský test a pomocou antikoncepcie zabrániť otehotneniu počas liečby a 1 týždeň po užití poslednej dávky. Ak ste muž, mali by ste vy a vaša partnerka počas liečby a ešte 1 týždeň po užití poslednej dávky používať antikoncepciu. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré môžete použiť. Larotrectinib môže znižovať plodnosť u žien. Nemali by ste však predpokladať, že nemôžete otehotnieť. Ak vy alebo vaša partnerka otehotniete, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Larotrectinib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas liečby a 1 týždeň po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.
• mali by ste vedieť, že larotrectinib môže spôsobiť ospalosť, závraty alebo zmätenosť. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.

Počas užívania tohto lieku nejedzte grapefruity ani nepite grapefruitový džús.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však menej ako 6 hodín pred ďalšou dávkou, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Larotrectinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• kašeľ
• zápcha
• hnačka
• nevoľnosť
• zvracanie
• bolesť brucha
• bolesť hlavy
• upchatie nosa
• pribrať
• bolesti svalov, kĺbov alebo chrbta
• svalová slabosť
• zvýšená smäd; zmena množstva alebo farby moču; suchá koža; alebo mdloby

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky v časti ŠPECIÁLNE OPATRENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• pomalá alebo ťažká reč; náhodné spadnutie; alebo mravčenie, necitlivosť alebo pocit pálenia v rukách a nohách
• horúčka
• opuch rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• lapanie po dychu
• neobvyklá únava alebo slabosť; alebo bledá pokožka
• strata chuti do jedla; nevoľnosť; zvracanie; zožltnutie kože alebo očí; alebo bolesť v pravej hornej časti žalúdka

Larotrectinib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte kapsuly pri izbovej teplote a mimo prebytočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Perorálny roztok uchovávajte v chladničke a tesne uzavretý; nezmrazujte. Nepoužitý perorálny roztok zlikvidujte 90 dní po prvom otvorení fľaše.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi pred liečbou a počas liečby určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na larotektinib. Za určitých podmienok vám lekár pred začiatkom liečby nariadi laboratórny test, aby zistil, či je možné vašu rakovinu liečiť larotrektinibom.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• VitrakviI^®