Injekcia metoxypolyetylénglykol-epoetínu Beta

Obsah

• Pred použitím injekcie metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta
• Injekcia metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Pacienti s chronickým ochorením obličiek:

Injekcia metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta môže zvýšiť riziko, že sa v nohách a pľúcach budú tvoriť krvné zrazeniny alebo že sa budú pohybovať. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali srdcové ochorenie, mozgovú príhodu, hlbokú žilovú trombózu (DVT; krvná zrazenina v nohe), pľúcnu embóliu (PE; krvná zrazenina v pľúcach) alebo ak máte mať chirurgický zákrok. Pred akýmkoľvek chirurgickým zákrokom, dokonca aj zubným, informujte svojho lekára alebo zubného lekára, že ste liečený injekciou metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta, najmä ak máte operáciu bypassu koronárnych artérií (CABG) alebo chirurgický zákrok na liečbu problémov s kosťami. Váš lekár môže predpísať antikoagulancium („riedidlo krvi“), aby sa zabránilo tvorbe zrazenín počas operácie. Ak ste liečený hemodialýzou (liečba na odstránenie odpadu z krvi, keď nepracujú obličky), môže sa vám v krvnom obehu vytvoriť krvná zrazenina (miesto, kde sa hemodialýza spája s vašim telom). Ak váš vaskulárny prístup prestane fungovať ako obvykle, povedzte to svojmu lekárovi. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite zavolajte lekárovi alebo ihneď vyhľadajte lekársku pomoc: bolesť na hrudníku; ťažkosti s dýchaním alebo dýchavičnosť; bolesť nôh s opuchom alebo bez neho; chladná alebo bledá ruka alebo noha; zmätok; problémy s rozprávaním; náhla slabosť alebo necitlivosť ruky alebo nohy (najmä na jednej strane tela) alebo tváre; problémy so zrakom; ťažkosti s chôdzou; závraty; strata rovnováhy alebo koordinácie; alebo mdloby.

Váš lekár upraví vašu dávku injekcie metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta tak, aby vaša hladina hemoglobínu (množstvo proteínu nájdeného v červených krvinkách) bola dostatočne vysoká na to, aby ste nepotrebovali transfúziu červených krviniek (prenos krvné bunky do tela inej osoby na liečbu závažnej anémie). Ak dostanete dostatočné množstvo injekcie metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta, aby ste zvýšili hladinu hemoglobínu na normálnu alebo takmer normálnu hladinu, existuje väčšie riziko vzniku mozgovej príhody alebo závažných alebo život ohrozujúcich srdcových problémov vrátane srdcového infarktu a srdcového zlyhania. . Okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: bolesť na hrudníku, stláčací tlak alebo tlak; lapanie po dychu; nevoľnosť; točenie hlavy; potenie; nepohodlie alebo bolesť v rukách, ramene, krku, čeľusti alebo chrbte; alebo opuch rúk, nôh alebo členkov.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Počas liečby injekciou metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta váš lekár bude často sledovať váš krvný tlak. Váš lekár tiež objedná určité testy na kontrolu odpovede vášho tela na injekciu metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta. Lekár vám môže znížiť dávku alebo vám povedať, aby ste na určitý čas prestali používať injekciu metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta, ak testy ukazujú, že máte vysoké riziko výskytu závažných vedľajších účinkov. Postupujte opatrne podľa pokynov lekára.

Na začiatku liečby injekciou metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta vám lekár alebo lekárnik poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách podávania injekcie metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta.

Pacienti s rakovinou:

Injekcia metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta sa nemá používať na liečbu anémie spôsobenej chemoterapiou rakoviny.

Injekcia metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta sa používa na liečbu anémie (nižší ako normálny počet červených krviniek) u ľudí s chronickým zlyhaním obličiek (stav, keď obličky pomaly a natrvalo prestávajú pracovať) u dospelých na a nie na dialýze a u detí vo veku 5 rokov a starších na dialýze, ktoré už dostali inú liečbu anémie. Injekcia metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta sa nemá používať na liečbu anémie spôsobenej chemoterapiou rakoviny a nemá sa používať namiesto transfúzie červených krviniek na liečbu závažnej anémie. Injekcia metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta je súčasťou skupiny liekov nazývaných látky stimulujúce erytropoézu (ESA). Účinkuje tak, že spôsobuje, že kostná dreň (mäkké tkanivo vo vnútri kostí, z ktorých sa vytvára krv), vytvára viac červených krviniek.

Injekcia metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta sa dodáva ako roztok (tekutý) na injekčné podanie subkutánne (pod kožu) alebo intravenózne (do žily) dospelým a intravenózne deťom. Zvyčajne sa podáva injekčne každé 2 alebo 4 týždne podľa pokynov lekára. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Injekciu metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta používajte presne podľa pokynov. Nepoužívajte ho viac alebo menej alebo ho nepoužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Váš lekár začne s nízkou dávkou injekcie metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta a upraví dávku v závislosti od laboratórnych výsledkov a od toho, ako sa cítite, zvyčajne nie viac ako raz za mesiac. Váš lekár vám tiež môže povedať, aby ste na istý čas prestali používať injekciu metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta. Postupujte opatrne podľa týchto pokynov.

Injekciou metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta netraste.

Injekciu metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta injekčne podávajte vždy vo vlastnej striekačke. Nerieďte ho žiadnou tekutinou a nemiešajte ho s inými liekmi.

Injekcie metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta môže podať lekár alebo zdravotná sestra alebo váš lekár rozhodne, že si ich môžete podať sami alebo že ich môže podať váš priateľ alebo príbuzný. Vy a osoba, ktorá vám bude podávať injekcie, by ste si mali pred prvým použitím doma prečítať informácie o výrobcovi pacienta, ktorý je dodávaný s injekciou metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta. Požiadajte svojho lekára, aby vám alebo osobe, ktorá vám bude podávať injekciu, ukázal, ako si ju môžu podať.

Injekciu metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta môžete podať injekciou tesne pod kožu kdekoľvek na vonkajšej strane nadlaktia, do stredu predných stehien alebo do žalúdka.

Pred podaním injekcie si vždy pozrite roztok metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta. Uistite sa, že je naplnená injekčná striekačka označená správnym názvom a silou lieku a dátumom exspirácie, ktorý neuplynul. Skontrolujte tiež, či je roztok číry a bezfarebný až mierne nažltlý a či neobsahuje hrudky, vločky alebo častice. Ak sa vyskytnú problémy s užívaním liekov, zavolajte lekárnika a nepodávajte si injekciu.

Nepoužívajte naplnené injekčné striekačky viac ako raz. Použité injekčné striekačky zlikvidujte v nádobe odolnej proti prepichnutiu. Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ako zlikvidovať nádobu odolnú proti prepichnutiu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím injekcie metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na metoxypolyetylénglykol-epoetín beta, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali vysoký krvný tlak a či ste niekedy mali čistú apláziu červených krviniek (PRCA; typ závažnej anémie, ktorá sa môže vyvinúť po liečbe ESA, ako je injekcia darbepoetínu alfa, injekcia epoetínu alfa alebo metoxyskupina). polyetylénglykol-epoetín beta. Váš lekár vám môže povedať, aby ste injekciu metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta nepoužívali.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty alebo rakovinu.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas používania injekcie metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta, kontaktujte svojho lekára.

Lekár vám môže predpísať špeciálnu diétu, ktorá vám pomôže kontrolovať krvný tlak a pomôže vám zvýšiť hladinu železa, aby injekcia metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta fungovala čo najlepšie. Postupujte opatrne podľa týchto pokynov a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo dietetika.

Zavolajte svojho lekára a opýtajte sa ho, čo robiť, ak vynecháte dávku injekcie metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Injekcia metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• zvracanie
• zápcha
• výtok z nosa, kýchanie a preťaženie
• bolesť hlavy
• svalové kŕče
• bolesť chrbta
• bolesť brucha
• horúčka, kašeľ alebo zimnica
• bolesť nôh alebo rúk

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• vyrážka
• žihľavka
• svrbenie
• kožné pľuzgiere alebo olupujúca sa pokožka
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier alebo očí
• sipot
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• záchvaty

Injekcia metoxypolyetylénglykol-epoetínu beta môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho v chladničke a chráňte pred svetlom. Môže sa tiež uchovávať pri izbovej teplote až 30 dní; nezmrazujte to. Zlikvidujte všetky lieky, ktoré boli zmrazené alebo ak boli uchovávané pri izbovej teplote dlhšie ako 30 dní.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• rýchly alebo závodný tlkot srdca

Nedovoľte, aby niekto iný používal vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Mircera^®