Injekcia ravulizumab-cwvz

Obsah

• Pred podaním injekcie ravulizumab-cwvz
• Ravulizumab-cwvz môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo AKO, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Injekcia ravulizumab-cwvz môže zvýšiť riziko vzniku meningokokovej infekcie (infekcia, ktorá môže mať vplyv na mozog a miechu a / alebo sa môže šíriť krvou) počas liečby alebo ešte nejaký čas po nej. Meningokokové infekcie môžu v krátkom čase spôsobiť smrť. Na zníženie rizika vzniku tohto typu infekcie budete musieť dostať meningokokovú vakcínu najmenej 2 týždne pred začatím liečby injekciou ravulizumab-cwvz. Ak ste túto vakcínu dostali v minulosti, možno bude potrebné, aby ste pred začatím liečby dostali posilňovaciu dávku. Ak váš lekár cíti, že musíte okamžite začať liečbu injekciou ravulizumab-cwvz, dostanete očkovaciu látku proti meningokokom čo najskôr a budete užívať antibiotikum po dobu 2 týždňov.

Aj keď dostanete meningokokovú vakcínu, stále existuje riziko, že sa u vás počas liečby alebo po liečbe injekciou ravulizumab-cwvz môže vyvinúť meningokokové ochorenie. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite zavolajte lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc: bolesť hlavy spojená s nevoľnosťou alebo zvracaním, horúčka, stuhnutý krk alebo stuhnutý chrbát; horúčka; vyrážka a horúčka; zmätok; bolesti svalov a ďalšie príznaky podobné chrípke; alebo ak sú vaše oči citlivé na svetlo.

Pred začatím liečby injekciou ravulizumab-cwvz povedzte svojmu lekárovi, ak máte horúčku alebo iné príznaky infekcie. Váš lekár vám nepodá injekciu ravulizumab-cwvz, ak už máte meningokokovú infekciu.

Váš lekár vám dá bezpečnostnú kartu pacienta s informáciami o riziku vzniku meningokokovej choroby počas liečby alebo po určitom období po liečbe. Túto kartu noste so sebou neustále počas liečby a 8 mesiacov po liečbe. Ukážte preukaz všetkým poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, ktorí sa na vás liečia, aby vedeli o vašom riziku.

Na zníženie rizika podávania injekcie ravulizumab-cwvz bol ustanovený program s názvom Ultomiris REMS. Injekciu ravulizumab-cwvz môžete dostať iba od lekára, ktorý sa zapojil do tohto programu, hovoril s vami o rizikách meningokokovej choroby, dal vám bezpečnostnú kartu pacienta a ubezpečil sa, že ste dostali meningokokovú vakcínu.

Na začiatku liečby ravulizumabom-cwvz vám váš lekár alebo lekárnik poskytne informačný list výrobcu (Sprievodca liekom) výrobcu (zakaždým, keď doplníte recept). Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách podávania injekcie ravulizumab-cwvz.

Injekcia Ravulizumab-cwvz sa používa u dospelých na liečbu paroxysmálnej nočnej hemoglobinúrie (PNH: typ anémie, pri ktorej sa v tele rozkladá príliš veľa červených krviniek, takže nie je dostatok zdravých buniek na to, aby privádzali kyslík do všetkých častí tela. ). Injekcia Ravulizumab-cwvz sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 1 mesiaca na liečbu atypického hemolyticko-uremického syndrómu (aHUS; dedičný stav, pri ktorom sa v tele tvoria malé krvné zrazeniny a môžu spôsobiť poškodenie krvných ciev, krvných buniek, obličky a ďalšie časti tela). Ravulizumab-cwvz patrí do triedy liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Účinkuje tak, že blokuje činnosť tej časti imunitného systému, ktorá môže poškodiť krvinky u ľudí s PNH a ktorá spôsobuje tvorbu zrazenín u ľudí s aHUS.

Injekcia Ravulizumab-cwvz prichádza ako roztok (tekutý), ktorý má lekár alebo zdravotná sestra v lekárni injikovať intravenózne (do žily) počas približne 2–4 hodín. Zvyčajne sa podáva každých 8 týždňov, začínajúc 2 týždne po prvej dávke. Deti môžu dostávať injekciu ravulizumab-cwvz každé 4 alebo 8 týždňov, v závislosti od ich telesnej hmotnosti, počnúc 2 týždňami po prvej dávke.

Injekcia Ravulizumab-cwvz môže spôsobiť vážne alergické reakcie. Váš lekár vás bude starostlivo sledovať počas podávania injekcie ravulizumab-cwvz a 1 hodinu po podaní lieku. Váš lekár môže spomaliť alebo zastaviť infúziu, ak máte alergickú reakciu. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi: bolesť na hrudníku; ťažké dýchanie; lapanie po dychu; opuch tváre, jazyka alebo hrdla; bolesť krížov; bolesť s infúziou; alebo mdloby.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekcie ravulizumab-cwvz

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na ravulizumab-cwvz, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie ravulizumab-cwvz. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali akékoľvek iné zdravotné ťažkosti.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ak otehotniete počas podávania injekcie ravulizumab-cwvz, vyhľadajte svojho lekára.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas liečby ravulizumab-cwvz a 8 mesiacov po poslednej dávke liečby by ste nemali dojčiť.
• ak sa liečite na PNH, mali by ste vedieť, že váš stav môže spôsobiť, že sa príliš veľa červených krviniek rozpadne po tom, čo prestanete dostávať injekciu ravulizumab-cwvz. Váš lekár vás bude starostlivo sledovať a môže vám nariadiť laboratórne testy najmenej 16 týždňov po ukončení liečby. Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: extrémna únava; krv v moči; bolesť brucha; ťažkosti s prehĺtaním; neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu; lapanie po dychu; bolesť, opuch, teplo, začervenanie alebo citlivosť iba na jednej nohe; pomalá alebo ťažká reč; slabosť alebo znecitlivenie ruky alebo nohy; alebo akékoľvek iné neobvyklé príznaky.
• ak sa liečite na aHUS, mali by ste vedieť, že váš stav môže spôsobiť tvorbu krvných zrazenín v tele po ukončení podávania injekcie ravulizumab-cwvz. Váš lekár vás bude starostlivo sledovať a môže vám nariadiť laboratórne testy najmenej 12 mesiacov po ukončení liečby. Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: náhle problémy s rozprávaním alebo porozumením reči, zmätenosť, náhla slabosť alebo znecitlivenie ruky alebo nohy (najmä na jednej strane tela) alebo tváre, náhle problémy s chôdzou, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie, mdloby, záchvaty, bolesť na hrudníku, ťažkosti s dýchaním alebo akékoľvek iné neobvyklé príznaky.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak zmeškáte schôdzku, aby ste dostali dávku injekcie ravulizumab-cwvz, ihneď kontaktujte svojho lekára.

Ravulizumab-cwvz môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• nevoľnosť
• zvracanie
• zápcha
• bolesť hlavy
• bolesť svalov alebo kĺbov
• bolesť v rukách alebo nohách
• nádcha
• bolesť alebo opuch nosa alebo hrdla
• kašeľ
• závrat
• bolestivé alebo ťažké močenie
• strata vlasov
• suchá koža
• znížená chuť do jedla
• únava

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo AKO, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• horúčka alebo iné príznaky infekcie
• bolesť brucha

Ravulizumab-cwvz môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu reakcie vášho tela na injekciu ravulizumab-cwvz.

Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa injekcie ravulizumab-cwvz.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Ultomiris^®