Naltrexon a Bupropion

Obsah

• Pred užitím kombinácie naltrexónu a bupropiónu
• Kombinácia naltrexónu a bupropiónu môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a ŠPECIÁLNE BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, prestaňte užívať kombináciu naltrexónu a bupropiónu a ihneď zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Tento liek obsahuje bupropión, rovnakú aktívnu zložku ako niektoré antidepresíva (Wellbutrin, Aplenzin) a liek používaný na pomoc ľuďom prestať fajčiť (Zyban). Malý počet detí, dospievajúcich a mladých dospelých (do 24 rokov), ktorí počas klinických štúdií užívali antidepresíva („náladové výťahy“), ako je bupropión, ochorel na samovraždu (premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to). ). U detí, dospievajúcich a mladých dospelých, ktorí užívajú antidepresíva na liečbu depresie alebo iných duševných chorôb, môže byť vyššia pravdepodobnosť samovražednosti ako u detí, dospievajúcich a mladých dospelých, ktorí na liečbu týchto stavov neužívajú antidepresíva. Kombinácia naltrexónu a bupropiónu nie je schválená na použitie u detí mladších ako 18 rokov.

Mali by ste vedieť, že vaše duševné zdravie sa môže neočakávane zmeniť, keď užívate kombináciu naltrexónu a bupropiónu, aj keď ste dospelí starší ako 24 rokov. Môže dôjsť k samovražde, zvlášť na začiatku liečby a kedykoľvek sa dávka zvýši alebo zníži. Vy, vaša rodina alebo váš opatrovateľ by ste mali okamžite zavolať lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: nová alebo zhoršujúca sa depresia; premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to; extrémna starosť; agitácia; úzkosť alebo záchvaty paniky; ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním; agresívne, nahnevané alebo násilné správanie; Podráždenosť; konať bez rozmýšľania; ťažký nepokoj; neobvyklé myšlienky alebo pocity; pocit, že ľudia sú proti vám; halucinácie (videnie vecí alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú); cítiť sa zmätený; šialené abnormálne vzrušenie; alebo akékoľvek iné náhle alebo neobvyklé zmeny v správaní. Uistite sa, že vaša rodina alebo opatrovateľ vie, ktoré príznaky môžu byť vážne, aby mohli zavolať lekára, ak nemôžete vyhľadať liečbu sami.

Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás bude chcieť často vidieť, keď užívate kombináciu naltrexónu a bupropiónu, najmä na začiatku liečby. Nezabudnite si všetky schôdzky na návštevu ordinácie nechať u lekára.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu kombináciou naltrexónu a bupropiónu a zakaždým, keď doplníte lekársky predpis. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania kombinácie naltrexónu a bupropiónu.

Kombinácia naltrexónu a bupropiónu sa používa spolu s diétou s nízkym obsahom kalórií a cvičebným plánom na pomoc dospelým, ktorí sú obézni alebo trpia nadváhou a majú zdravotné ťažkosti spojené s hmotnosťou, pri chudnutí a následnom zabránení priberania. Naltrexón patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty opiátov. Bupropion patrí do skupiny liekov nazývaných antidepresíva. Tieto lieky pôsobia spoločne na dve oblasti mozgu, na centrum hladu a systém odmien, na zníženie chuti do jedla a na kontrolu chute.

Kombinácia naltrexónu a bupropiónu sa dodáva ako tableta s predĺženým uvoľňovaním (s dlhodobým účinkom), ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva dvakrát denne. Neužívajte tento liek s jedlom s vysokým obsahom tukov. Užívajte naltrexón a bupropión každý deň v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite naltrexón a bupropión presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Prehltnite celé tablety s predĺženým uvoľňovaním; nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Váš lekár pravdepodobne začne s nízkou dávkou kombinácie naltrexónu a bupropiónu a postupne bude zvyšovať vašu dávku, nie viac ako raz týždenne, počas 4 týždňov. Po 16 týždňoch liečby váš lekár skontroluje, či ste schudli. Ak ste neschudli do určitej miery, váš lekár vám môže povedať, aby ste prestali užívať kombináciu naltrexónu a bupropiónu, pretože je nepravdepodobné, že vám bude pokračovať v liečbe.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím kombinácie naltrexónu a bupropiónu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na naltrexón, bupropión, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet naltrexónu a bupropiónu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate inhibítor monoaminooxidázy (MAO), ako sú izokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylénová modrá, fenelzín (Nardil), rasagilín (Azilect), selegilín (Emsam, Zelapar) a tranylcypromín (Parnate) ) alebo ak ste prestali užívať inhibítor MAO za posledných 14 dní. Váš lekár vám pravdepodobne poradí, aby ste neužívali kombináciu naltrexónu a bupropiónu. Ak prestanete užívať kombináciu naltrexónu a bupropiónu, váš lekár vám povie, že by ste mali počkať najmenej 14 dní, kým začnete užívať inhibítor MAO.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akékoľvek opioidné lieky alebo pouličné lieky vrátane heroínu, liekov proti bolesti na predpis, tramadolu (Ultram, Ultracet), liečby závislosti od opioidov, ako je buprenorfín (Buprenex, Butrans, Sublocade) alebo metadón (dolomín, metadóza) a niektoré lieky na hnačky, kašeľ alebo nachladnutie. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak ste užívali niektorý z týchto liekov najmenej za posledných 7 až 10 dní. Ak si nie ste istý, či je liek, ktorý ste užívali, opiát, opýtajte sa svojho lekára. Váš lekár vám poradí, aby ste neužívali kombináciu naltrexónu a bupropiónu, ak ste užívali alebo užívali opioidy najmenej za posledných 7 až 10 dní.
• počas liečby kombináciou naltrexónu a bupropiónu neužívajte žiadne opioidné lieky ani neužívajte opiátové lieky na ulici. Naltrexón blokuje účinky opioidných liekov a omamných látok. Účinky týchto látok nemusíte cítiť, ak ich užívate alebo užívate v nízkych alebo bežných dávkach. Ak počas liečby kombináciou naltrexónu a bupropiónu užívate alebo používate vyššie dávky opioidných liekov alebo liekov, môže to spôsobiť vážne zranenie, kómu alebo smrť.
• mali by ste vedieť, že ak ste užili opioidné lieky pred liečbou kombináciou naltrexónu a bupropiónu, môžete byť citlivejší na účinky opioidných liekov, keď je naplánovaná ďalšia dávka kombinácie naltrexónu a bupropiónu, ak vynecháte dávku kombinácie naltrexónu a bupropiónu po ukončení liečby alebo po absolvovaní detoxikácie. Ak užívate opioidy v množstvách, ktoré ste použili pred liečbou kombináciou naltrexónu a bupropiónu, môže to viesť k predávkovaniu a smrti. Po ukončení liečby povedzte ktorémukoľvek lekárovi, ktorý vám môže predpísať lieky, že ste boli predtým liečení kombináciou naltrexónu a bupropiónu. Je dôležité, aby ste informovali svoju rodinu alebo opatrovateľa o tejto zvýšenej citlivosti na opioidy a riziku predávkovania. Vy alebo váš opatrovateľ by ste mali okamžite dostať pohotovostnú lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: ťažkosti s dýchaním, pomalé plytké dýchanie, ospalosť, pocit slabosti, závrat alebo zmätenosť.
• neužívajte viac ako jeden výrobok obsahujúci bupropión súčasne, vrátane antidepresív alebo výrobkov na odvykanie od fajčenia. Mohli by ste dostať príliš veľa bupropiónu a zaznamenať závažné vedľajšie účinky.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorý z nasledujúcich liekov: amantadín (Osmolex ER), amitriptylín, amoxapín, karbamazepín (Carbatrol, Tegretol), citalopram (Celexa), klopidogrel (Plavix), desipramín (Norpramin), dexametazón, digoxín (Lanoxin), doxepín (doxepín) Silenor), efavirenz (Sustiva, Atripla), escitalopram (Lexapro), flekainid (Tambocor), fluoxetín (Prozac), fluvoxamín (Luvox), haloperidol (Haldol), imipramín (Tofranil), inzulín alebo perorálne lieky na cukrovku, levodopa ( v Sinemete, v Staleve), lopinavir (v Kaletre), metylprednizolón (Medrol), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nortriptylín (Pamelor), paroxetín (Paxil), fenobarbital, fenytoín (Dilantín), prednizón, propafenón (Rythmol SR) , protriptylín (Vivactil), risperidón (Risperdal), ritonavir (Norvir, v Kaletre), sertralín (Zoloft), teofylín (Theo-24, Theochron), tioridazín, tiklopidín, trimipramín (Surmontil), venlafaxín (Effexor) a iná hmotnosť lieky na stratu. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s naltrexónom a bupropiónom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty, mentálnu anorexiu (poruchu stravovania) alebo bulímiu (porucha stravovania) a ak máte vysoký krvný tlak, ktorý sa nedá kontrolovať. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak pijete veľké množstvo alkoholu, ale očakávate, že náhle prestanete piť, užívate sedatíva, hypnotiká, benzodiazepíny alebo lieky proti záchvatom, ale očakávate, že ich náhle prestanete užívať, alebo ak ste odvykaní od užívania opioidov. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali kombináciu naltrexónu a bupropiónu.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste vy alebo niekto z vašej rodiny premýšľali alebo sa pokúsili o samovraždu alebo ste mali alebo ste niekedy mali bipolárnu poruchu (nálada, ktorá sa mení z depresívnej na abnormálne vzrušenú), mánia (šialená, abnormálne vzrušená nálada), depresia, schizofrénia (duševná porucha). choroba spôsobujúca narušené alebo neobvyklé myslenie, strata záujmu o život a silné alebo neprimerané emócie) alebo iné duševné choroby; ak ste starší ako 65 rokov; ak fajčíte alebo ak plánujete prestať fajčiť; a ak máte alebo ste niekedy mali poranenie hlavy, srdcový infarkt, mozgovú príhodu, nádor alebo infekciu mozgu alebo chrbtice, cukrovku, nízku hladinu cukru v krvi, nízku hladinu sodíka v krvi alebo ochorenie srdca, obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania kombinácie naltrexónu a bupropiónu, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate kombináciu naltrexónu a bupropiónu.
• Opýtajte sa svojho lekára na bezpečné používanie alkoholických nápojov, keď užívate kombináciu naltrexónu a bupropiónu. Alkohol môže zhoršiť vedľajšie účinky naltrexónu a bupropiónu.
• mali by ste vedieť, že kombinácia naltrexónu a bupropiónu môže spôsobiť vysoký krvný tlak a rýchlejší srdcový rytmus. Váš lekár vám môže skontrolovať krvný tlak a srdcovú frekvenciu pred začatím liečby a pravidelne počas užívania tohto lieku.
• mali by ste vedieť, že kombinácia naltrexónu a bupropiónu môže spôsobiť glaukóm so zatvoreným uhlom (stav, keď je tekutina náhle upchatá a nemôže vytekať z oka a spôsobí rýchle a silné zvýšenie očného tlaku, ktoré môže viesť k strate videnia) . Predtým, ako začnete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom o očnom vyšetrení, aby ste zistili, či vám hrozí tento stav. Ak máte bolesti očí, zmeny videnia alebo máte opuch alebo začervenanie v oku alebo okolo oka, ihneď zavolajte lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Kombinácia naltrexónu a bupropiónu môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• zápcha
• suché ústa
• zmeny vášho vkusu
• bolesť hlavy
• závrat
• únava
• začervenanie
• nekontrolovateľné trasenie časti tela
• nadmerné potenie
• zvonenie v ušiach

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a ŠPECIÁLNE BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, prestaňte užívať kombináciu naltrexónu a bupropiónu a ihneď zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• záchvaty
• vyrážka alebo pľuzgiere
• svrbenie
• žihľavka
• opuchnuté žľazy
• bolestivé vredy v ústach alebo okolo očí
• lapanie po dychu
• opuch pier alebo jazyka
• bolesť v hrudi
• horúčka
• bolesť brucha
• tmavý moč
• zožltnutie kože alebo očí
• bolesť svalov alebo kĺbov

Kombinácia naltrexónu a bupropiónu môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote a mimo prebytočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• záchvat
• vidieť veci alebo počuť hlasy, ktoré neexistujú
• strata vedomia
• rýchly alebo tlkot srdca

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu.

Pred akýmkoľvek laboratórnym vyšetrením informujte svojho lekára a pracovníkov laboratória, že užívate kombináciu naltrexónu a bupropiónu.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• V rozpore^®