Ľudské injekcie s rituximabom a hyaluronidázou

Obsah

• Pred podaním ľudskej injekcie rituximabu a hyaluronidázy
• Injekcia s obsahom rituximabu a hyaluronidázy u ľudí môže spôsobiť vedľajšie účinky.Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Injekcie s obsahom rituximabu a hyaluronidázy u ľudí spôsobili závažné, život ohrozujúce kožné a ústne reakcie. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi: bolestivé vredy alebo vredy na koži, perách alebo ústach; pľuzgiere; vyrážka; alebo olupovanie kože.

Môžete už byť infikovaní hepatitídou B (vírusom, ktorý infikuje pečeň a môže spôsobiť vážne poškodenie pečene), ale nemáte žiadne príznaky choroby. V takom prípade môže injekcia ľudského lieku rituximab a hyaluronidáza zvýšiť riziko, že sa vaša infekcia stane vážnejšou alebo život ohrozujúcou a objavia sa u vás príznaky. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali závažnú infekciu vrátane infekcie vírusom hepatitídy B. Váš lekár nariadi krvný test, aby sa zistilo, či máte neaktívnu infekciu hepatitídou B. Ak je to potrebné, váš lekár vám môže predpísať lieky na liečbu tejto infekcie pred a počas liečby rituximabom a ľudskou injekciou hyaluronidázy. Váš lekár vás bude počas liečby a niekoľko mesiacov po nej sledovať aj na príznaky infekcie hepatitídou B. Ak sa u vás počas liečby alebo po liečbe vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: nadmerná únava, zožltnutie kože alebo očí, strata chuti do jedla, nevoľnosť alebo zvracanie, bolesti svalov, bolesti žalúdka alebo tmavý moč.

U niektorých ľudí, ktorí dostali injekciu rituximabu a hyaluronidázy do človeka, sa počas liečby alebo po liečbe vyvinula progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML; zriedkavá infekcia mozgu, ktorú nemožno liečiť, predchádzať jej alebo ju vyliečiť a ktorá zvyčajne spôsobí smrť alebo ťažké zdravotné postihnutie). Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: nové alebo náhle zmeny myslenia alebo zmätenosť; ťažkosti s rozprávaním alebo chôdzou; strata rovnováhy; strata sily; nové alebo náhle zmeny videnia; alebo akékoľvek iné neobvyklé príznaky, ktoré sa náhle vyvinú.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na ľudskú injekciu rituximabu a hyaluronidázy.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu injekciou rituximabu a zakaždým, keď dostanete liek. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách použitia injekcie s obsahom rituximabu a hyaluronidázy u ľudí.

Ľudské injekcie s rituximabom a hyaluronidázou sa používajú samotné alebo s inými liekmi na liečbu rôznych typov non-Hodgkinovho lymfómu (NHL; typ rakoviny, ktorá začína typom bielych krviniek, ktorý normálne bojuje proti infekcii). Ľudské injekcie s rituximabom a hyaluronidázou sa tiež používajú s inými liekmi na liečbu chronickej lymfocytovej leukémie (CLL; typ rakoviny bielych krviniek). Ľudské injekcie rituximabu a hyaluronidázy patria do triedy liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Lieči rôzne typy NHL a CLL zabíjaním rakovinových buniek.

Ľudské injekcie s rituximabom a hyaluronidázou sú vo forme roztoku (kvapaliny), ktoré sa majú injikovať subkutánne (pod kožu, do oblasti žalúdka) počas približne 5 až 7 minút. Váš dávkovací režim bude závisieť od stavu, ktorý máte, od ďalších liekov, ktoré užívate, a od toho, ako dobre vaše telo reaguje na liečbu.

Injekcia ľudského rituximabu a hyaluronidázy môže spôsobiť vážne reakcie počas podávania lieku alebo do 24 hodín po podaní dávky. Každú dávku rituximabu a ľudskej injekcie hyaluronidázy dostanete v zdravotníckom zariadení a lekár alebo zdravotná sestra vás budú starostlivo sledovať počas podávania liekov a najmenej 15 minút po podaní liekov. Pred podaním každej dávky ľudskej injekcie rituximabu a hyaluronidázy dostanete určité lieky, ktoré vám pomôžu zabrániť alergickej reakcii.

Prvú dávku musíte dostať ako injekčný produkt rituximabu, ktorý sa podáva pomaly intravenózne (do žily). Po prvej dávke môžete dostať ľudskú injekciu rituximabu a hyaluronidázy pod kožu, v závislosti od vašej odpovede na intravenóznu liečbu injekčným produktom rituximabu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním ľudskej injekcie rituximabu a hyaluronidázy

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na rituximab, hyaluronidázu, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek rituximabu a hyaluronidázy v ľudskej injekcii. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorý zo stavov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a ak máte alebo ste niekedy mali hepatitídu C alebo iné vírusy, ako napríklad kuracie kiahne, herpes (vírus, ktorý môže spôsobovať opary alebo pľuzgiere na genitáliách). pásový opar, vírus západonílskeho vírusu (vírus, ktorý sa šíri bodnutím komárom a môže spôsobiť vážne príznaky), parvovírus B19 (piate ochorenie; bežný vírus u detí, ktorý zvyčajne spôsobuje vážne problémy iba niektorým dospelým), alebo cytomegalovírus (vírus bežný vírus, ktorý zvyčajne spôsobuje vážne príznaky iba u ľudí, ktorí majú oslabený imunitný systém alebo sú infikovaní pri narodení), nepravidelný srdcový rytmus, bolesti na hrudníku, iné problémy so srdcom alebo problémy s pľúcami alebo obličkami. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak máte akýkoľvek typ infekcie alebo ak máte alebo ste niekedy mali infekciu, ktorá nezmizne, alebo infekciu, ktorá prichádza a odchádza.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Počas liečby rituximabom a ľudskou injekciou hyaluronidázy a počas 12 mesiacov po poslednej dávke by ste mali používať antikoncepciu na zabránenie tehotenstva. Poraďte sa so svojím lekárom o typoch antikoncepcie, ktoré budú pre vás účinné. Ak otehotniete počas používania injekcie s ľudským rituximabom a hyaluronidázou, vyhľadajte svojho lekára. Rituximab môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas liečby ľudskými injekciami rituximabu a hyaluronidázy a počas 6 mesiacov po užití poslednej dávky by ste nemali dojčiť.
• Opýtajte sa svojho lekára, či by ste mali byť očkovaní predtým, ako začnete liečbu injekciou s ľudským rituximabom a hyaluronidázou. Počas liečby sa nedajte očkovať bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak zmeškáte schôdzku, aby ste dostali ľudskú injekciu s rituximabom a hyaluronidázou, ihneď kontaktujte svojho lekára.

Injekcia s obsahom rituximabu a hyaluronidázy u ľudí môže spôsobiť vedľajšie účinky.Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• zápcha
• začervenanie
• strata vlasov
• bolesť, podráždenie, opuch, sčervenanie alebo svrbenie v mieste podania injekcie
• bolesti svalov, kĺbov alebo chrbta

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• žihľavka, vyrážka, svrbenie, opuch pier, jazyka alebo hrdla, dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• sipot
• závraty alebo mdloby
• slabosť
• hnačka
• nedostatok energie
• bolesť v hrudi
• búšenie alebo nepravidelný srdcový rytmus
• bolesť hrdla, horúčka, zimnica, kašeľ, bolesti uší, bolesti hlavy alebo iné príznaky infekcie
• biele škvrny v krku alebo v ústach
• ťažké, bolestivé alebo časté močenie
• začervenanie, citlivosť, opuch alebo teplo v oblasti pokožky

Injekcia s obsahom rituximabu a hyaluronidázy u ľudí môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Rituxan Hycela^®