Entrektinib

Obsah

• Pred užitím entrektinibu
• Entrektinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Entrectinib sa používa na liečbu určitého typu nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC) u dospelých, ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela. Používa sa tiež na liečbu určitých typov solídnych nádorov u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších, ktoré nie je možné liečiť chirurgickým zákrokom alebo ktoré sa rozšírili do iných častí tela a ktoré sa zhoršili po liečbe inými chemoterapeutickými liekmi. Entrektinib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý signalizuje množenie rakovinových buniek. To pomáha zastaviť alebo spomaliť šírenie rakovinových buniek.

Entrektinib sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla jedenkrát denne. Užívajte entrektinib každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte entrektinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Kapsuly prehltnite celé; neotvárajte, nežujte ani nedrvte.

Ak vraciate ihneď po užití entrektinibu, užite ďalšiu dávku čo najskôr.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím entrektinibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na entrektinib, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek kapsúl entrectinibu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť nasledovné: aprepitant (Emend), niektoré protiplesňové lieky, ako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Omel, Sporanox) alebo ketokonazol; niektoré lieky na arytmie, ako je amiodarón (Nexterone, Pacerone), prokaínamid, chinidín (v Nuedexta) a sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); azitromycín (Zithromax); klaritromycín (Biaxin, Prevpac); diltiazem (Cardizem, Tiazac, ďalšie); erytromycín (E.E.S., Erythrocin, ďalšie); enzalutamid (Xtandi); niektoré lieky na HIV, ako je efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapín (Viramune), ritonavir (Norvir, v Kaletre, ďalšie) alebo sachinavir (Invirase); lítium (Lithobid); modafinil (Provigil); nefazodon; oxkarbazepín (Trileptal); fenobarbital; fenytoín (Dilantin, Fenytek); pioglitazón (Actos, Actoplus, Duetact, Oseni); rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifater); perorálne steroidy, ako je dexametazón, metylprednizolón (Medrol) a prednizón (Rayos); a verapamil (Calan). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s entrektinibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali nervový systém, predĺžený QT interval (zriedkavý problém so srdcom, ktorý môže spôsobiť nepravidelný srdcový rytmus, mdloby alebo náhlu smrť), pomalý alebo nepravidelný srdcový rytmus, srdcový infarkt, zlyhanie srdca, alebo ochorenie srdca alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo plánujete splodiť dieťa. Ak ste žena, budete si musieť pred začatím liečby urobiť tehotenský test a pomocou antikoncepcie zabrániť otehotneniu počas liečby a najmenej 5 týždňov po poslednej dávke. Ak ste muž, mali by ste vy a váš partner používať antikoncepciu počas liečby entrektinibom a 3 mesiace po vašej poslednej dávke. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach kontroly pôrodnosti, ktoré môžete používať počas liečby. Ak vy alebo vaša partnerka otehotniete počas užívania entrektinibu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Entrektinib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas užívania entrektinibu a 7 dní po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.
• mali by ste vedieť, že entrektinib môže spôsobovať závraty alebo zmätenosť. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.

Počas užívania tohto lieku nejedzte grapefruity ani nepite grapefruitový džús.

Ak vynecháte dávku za menej ako 12 hodín, užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete, a potom užite ďalšiu dávku v stanovenom čase. Ak však vynecháte dávku o viac ako 12 hodín, preskočte vynechanú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Entrektinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• únava
• zápcha
• hnačka
• zmeny chuti
• bolesť hlavy
• kašeľ, horúčka alebo iné príznaky infekcie
• bolesť svalov alebo kĺbov
• bolesť chrbta
• zmeny hmotnosti
• vyrážka
• ťažkosti so zaspávaním alebo spánkom

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• ťažkosti s učením, pamäťou, pozornosťou alebo riešením problémov
• zmeny nálady ako úzkosť, depresia, zmätenosť alebo nepokoj
• bolesť kostí alebo ťažkosti s pohybom
• problémy so zrakom alebo zmeny videnia
• bolesť kĺbov, stuhnutosť, začervenanie alebo opuch
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka, žltnutie kože alebo očí, strata chuti do jedla alebo ľahké krvácanie alebo podliatiny
• lapanie po dychu; ťažkosti s dýchaním pri ležaní; alebo opuch rúk, nôh, rúk alebo nôh

Entrektinib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár si pred začiatkom liečby objedná laboratórne vyšetrenie, aby zistil, či je možné vašu rakovinu liečiť entrektinibom. Váš lekár môže pred a počas liečby nariadiť vykonať určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na entrektinib.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Rozlytrek^®