Transdermálna náplasť s azenapínom

Obsah

• Ak chcete použiť opravu, postupujte nasledovne:
• Pred použitím transdermálneho azenapínu
• Transdermálny azenapín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Použitie u starších dospelých:

Štúdie preukázali, že starší dospelí s demenciou (porucha mozgu, ktorá ovplyvňuje schopnosť pamätať si, jasne myslieť, komunikovať a vykonávať každodenné činnosti a ktorá môže spôsobiť zmeny nálady a osobnosti), ktorí užívajú antipsychotiká (lieky na duševné choroby), ako je azenapín mať zvýšené riziko úmrtia počas liečby. Starší ľudia s demenciou môžu mať počas liečby tiež väčšiu šancu na mozgovú príhodu alebo cievnu mozgovú príhodu.

Transdermálne náplasti s azenapínom nie sú schválené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu problémov so správaním u starších dospelých s demenciou. Porozprávajte sa s lekárom, ktorý vám predpísal tento liek, ak vy, váš rodinný príslušník alebo niekto, koho opatrujete, má demenciu a používa transdermálne náplasti s azenapínom. Viac informácií nájdete na webovej stránke FDA: http://www.fda.gov/Drugs.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách použitia transdermálnych náplastí azenapínu.

Transdermálne náplasti azenapínu sa používajú na liečbu príznakov schizofrénie (duševné ochorenie, ktoré spôsobuje narušené alebo neobvyklé myslenie, stratu záujmu o život a silné alebo neprimerané emócie). Azenapín patrí do skupiny liekov nazývaných atypické antipsychotiká. Účinkuje tak, že mení aktivitu určitých prírodných látok v mozgu.

Transdermálny azenapín sa dodáva ako náplasť na pokožku. Aplikuje sa zvyčajne jedenkrát denne. Asenapínovú náplasť nanášajte každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Kožnú náplasť azenapín používajte presne podľa pokynov. Neaplikujte ho častejšie alebo menej často, ako vám predpísal lekár.

Váš lekár pravdepodobne začne s nízkou dávkou azenapínu a dávku bude postupne zvyšovať, nie však častejšie ako raz týždenne.

Transdermálny azenapín môže pomôcť zvládnuť vaše príznaky, ale váš stav nevylieči. Pokračujte v používaní náplastí asenapínu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte používať azenapínové náplasti bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Nalepte náplasť na čistú, suchú a neporušenú pokožku, ktorá je relatívne bez chĺpkov (horná časť chrbta, nadlaktie, brucho [oblasť žalúdka] alebo bedro). Vyberte oblasť, kde sa náplasť nebude trieť tesným oblečením. Neaplikujte náplasť na otvorenú ranu alebo porezanie, na podráždenú, začervenanú pokožku alebo na pokožku postihnutú vyrážkou, popáleninami alebo inými kožnými problémami. Každý deň vyberte inú oblasť, aby nedošlo k podráždeniu pokožky. Pred aplikáciou novej náplasti nezabudnite ju odstrániť.

Ak je vaša pokožka podráždená alebo popálená po nanesení asenapínovej náplasti, odstráňte ju a nalepte novú na inú oblasť.

Po nanesení azenapínovej náplasti by ste ju mali nosiť neustále, kým nebudete pripravení ju odstrániť a nalepiť novú náplasť. Ak sa náplasť uvoľní skôr, ako je čas ju vymeniť, skúste ju prstami zatlačiť späť na miesto. Ak sa náplasť nedá znovu stlačiť alebo spadne, zlikvidujte ju a nalepte novú náplasť na iné miesto. Novú náplasť by ste však mali odstrániť v čase, ktorý ste plánovali na odstránenie pôvodnej náplasti.

Keď máte na sebe azenapínovú náplasť, chráňte ju pred priamym teplom, ako sú napríklad vyhrievacie podložky, elektrické prikrývky, sušiče vlasov, žiarovky, sauny, vírivky a postele s ohrievanou vodou. Počas nosenia náplasti s azenapínom sa môžete sprchovať, nekúpať sa a neísť plávať.

Ak chcete použiť opravu, postupujte nasledovne:

1. Vyberte oblasť, kde budete náplasť aplikovať. Miesto, kde nalepíte náplasť, očistite a osušte. Uistite sa, že pokožka neobsahuje prášky, oleje a pleťové vody.
2. Vyberte si náplasť v zapečatenom vrecku a vrecko rozrežte nožnicami. Dajte pozor, aby ste náplasť nerozrezali.
3. Odstráňte náplasť z vrecka a držte ju ochrannou vložkou smerom k vám.
4. Odlepte prvý kúsok fólie z jednej strany náplasti. Dajte pozor, aby ste sa prstami nedotkli lepkavej strany. Druhý prúžok fólie by mal zostať prilepený k náplasti.
5. Náplasť pevne pritlačte na pokožku lepivou stranou nadol.
6. Odstráňte druhý prúžok ochrannej fólie a zvyšok lepiacej strany náplasti pevne pritlačte na pokožku. Uistite sa, že je náplasť pritlačená na kožu bez hrčiek alebo záhybov a okraje sú pevne pripevnené k pokožke.
7. Po manipulácii s náplasťou si umyte ruky mydlom a vodou.
8. Po 24 hodinách nosenia náplasti ju pomaly a jemne odlepujte prstami. Zložte náplasť na polovicu lepkavými stranami k sebe a bezpečne ju zlikvidujte, mimo dosahu detí a domácich miláčikov.
9. Podľa krokov 1 až 8 ihneď nalepte novú náplasť na inú oblasť.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím transdermálneho azenapínu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na azenapín, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek transdermálnych náplastí azenapínu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: alfa-blokátory, ako je doxazosín (Cardura), prazosín (Minipress) a terazosín; inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), ako sú benazepril (Lotensin, Lotrel), kaptopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestoretic), moexipril, perindopril (Aceon, Prestalia), chinapril ( Accupril (v chinaretickom jazyku), ramipril (Altace) a trandolapril (Mavik v Tarke); blokátory angiotenzínového receptora (ARB), ako je azilsartan (Edarbi, v Edarbyclor), kandesartan (Atacand, v Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, v Avalide), losartan (Cozaar, v Hyzaar), olmesartan (Benicar, v Azor, v Benicar HCT, v Tribenzor), telmisartan (Micardis, v Micardis HCT, v Twynsta) a valsartan (v Exforge HCT); beta blokátory, ako je atenolol (Tenormin, Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, Dutoprol), nadolol (Corgard, Corzide) a propranolol (Inderal, InnoPran); niektoré antibiotiká vrátane ciprofloxacínu (Cipro), enoxacínu (nie je k dispozícii v USA), gatifloxacínu (Tequin) (nie je k dispozícii v USA) a moxifloxacínu (Avelox); antihistaminiká; niektoré lieky na nepravidelný srdcový rytmus, ako je amiodarón (Cordarone, Pacerone), prokaínamid, chinidín a sotalol (Betapace, Sorine); diuretiká (tablety na odvodnenie); fluvoxamín (Luvox); lieky na glaukóm, zápalové ochorenie čriev, kinetózu, myasthenia gravis, Parkinsonovu chorobu, vredy alebo problémy s močením; lieky na duševné choroby, ako je chlórpromazín (thorazín), tioridazín a ziprasidón (Geodon); a paroxetín (Paxil, Pexeva). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s transdermálnymi náplasťami s azenapínom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte ochorenie pečene. Váš lekár vám môže povedať, aby ste nepoužívali transdermálne náplasti s azenapínom.
• povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo niekto z vašej rodiny má alebo niekedy mal cukrovku; ak máte silnú hnačku alebo vraciate alebo si myslíte, že môžete byť dehydratovaný; ak ste niekedy užívali pouličné drogy alebo zneužívali lieky na predpis; a ak máte alebo ste niekedy mali myšlienky na sebapoškodenie alebo zabitie; predĺžený QT interval (zriedkavý srdcový problém, ktorý môže spôsobiť nepravidelný srdcový rytmus, mdloby alebo náhlu smrť); nízky krvný tlak; infarkt; zástava srdca; pomalý alebo nepravidelný srdcový rytmus; mŕtvica alebo TIA (ministroke); záchvaty; osteoporóza; rakovina prsníka; nízka hladina bielych krviniek v krvi alebo pokles bielych krviniek v dôsledku užívaného lieku; nízka hladina draslíka alebo horčíka v krvi; dyslipidémia (vysoká hladina cholesterolu); problém s udržaním rovnováhy; akýkoľvek stav, ktorý vám sťažuje prehĺtanie; alebo srdcové choroby.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, najmä ak ste v posledných mesiacoch tehotenstva alebo ak plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas používania transdermálneho azenapínu, vyhľadajte svojho lekára. Transdermálny azenapín môže spôsobiť problémy u novorodencov po pôrode, ak sa používa v posledných mesiacoch tehotenstva.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že používate transdermálny azenapín.
• Mali by ste vedieť, že azenapín môže spôsobiť ospalosť. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• Opýtajte sa svojho lekára na bezpečné používanie alkoholických nápojov počas používania transdermálneho azenapínu. Alkohol môže zhoršiť vedľajšie účinky azenapínu.
• Mali by ste vedieť, že transdermálny azenapín môže spôsobiť závraty, točenie hlavy a mdloby, keď vstanete príliš rýchlo z ľahu. Toto je bežnejšie, keď prvýkrát začnete používať transdermálne náplasti s azenapínom. Ak sa chcete vyhnúť týmto problémom, vstaňte pomaly z postele a niekoľko minút si nohy položte na zem, až potom sa postavte.
• mali by ste vedieť, že azenapín môže sťažiť ochladenie vášho tela, keď je veľmi horúci. Počas používania transdermálneho azenapínu by ste sa mali vyhýbať nadmernému cvičeniu, zdržiavať sa čo najviac vo vnútri a v horúcom počasí sa mierne obliekať, zostať mimo slnka a piť veľa tekutín.
• mali by ste vedieť, že počas užívania tohto lieku môžete mať hyperglykémiu (zvýšenie hladiny cukru v krvi), aj keď ešte nemáte cukrovku. Ak trpíte schizofréniou, máte vyššiu pravdepodobnosť vzniku cukrovky ako u ľudí, ktorí schizofréniu nemajú. Užívanie transdermálneho azenapínu alebo podobných liekov môže toto riziko zvýšiť. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte počas užívania transdermálneho azenapínu niektorý z nasledujúcich príznakov: extrémny smäd, časté močenie, extrémny hlad, rozmazané videnie alebo slabosť. Je veľmi dôležité, aby ste ihneď vyhľadali svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, pretože vysoká hladina cukru v krvi môže spôsobiť vážny stav nazývaný ketoacidóza. Ketoacidóza môže byť životu nebezpečná, ak sa nelieči v počiatočnom štádiu. Medzi príznaky ketoacidózy patrí sucho v ústach, nevoľnosť a zvracanie, dýchavičnosť, ovocný zápach a zníženie vedomia.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Nalepte si vynechanú náplasť hneď, ako si spomeniete. Napriek tomu by ste mali náplasť odstrániť v pravidelnom čase jej odstraňovania. Ak je takmer čas na ďalšiu náplasť, vynechajte vynechanú náplasť a pokračujte v pravidelnom dávkovaní. Neaplikujte si ďalšie náplasti, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Transdermálny azenapín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• suchosť, začervenanie, svrbenie, olupovanie, opuch, podráždenie, tvrdosť, bolesť alebo nepohodlie v mieste aplikácie
• suché ústa
• zápcha
• hnačka
• zvracanie
• pálenie záhy
• zvýšená chuť do jedla
• bolesť hlavy
• pribrať
• strata citlivosti na perách alebo v ústach
• závrat, pocit nestability alebo ťažkosti s udržaním rovnováhy
• nadmerná únava
• nedostatok energie
• nepokoj alebo neustále nutkanie pokračovať v pohybe
• bolesť kĺbov, rúk alebo nôh

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• žihľavka
• vyrážka
• svrbenie
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier alebo očí
• chrapot
• sipot
• horúčka
• svalová stuhnutosť alebo bolesť
• kŕč alebo napnutie svalov krku
• zmätok
• rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus
• potenie
• nekontrolovateľné pohyby rúk, nôh, tváre, úst, jazyka, čeľuste, pier alebo líca
• padajúce
• záchvaty
• bolesť hrdla, zimnica, kašeľ a ďalšie príznaky infekcie

Náplasti azenapínu môžu spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Zlikvidujte všetky náplasti, ktoré sú zastarané alebo už nie sú potrebné, otvorením každého vrecka a preložením každej náplasti na polovicu tak, aby boli lepivé strany k sebe. Skladanú náplasť vložte do pôvodného vrecka a bezpečne ju zlikvidujte, mimo dosahu detí a domácich miláčikov.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Ak niekto prehltne, požuje alebo cmúľa náplasti s azapínom, zavolajte miestne toxikologické centrum na čísle 1-800-222-1222. Ak postihnutý skolaboval alebo nedýcha, zavolajte miestnu záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• zmätok
• agitovanosť

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Počas liečby týmto liekom by sa mala pravidelne kontrolovať vaša váha.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Secuado^®