Vakcína COVID-19, mRNA (Moderna)

Obsah

• Povedzte svojmu poskytovateľovi očkovacích látok o všetkých svojich zdravotných problémoch, vrátane prípadov, keď:

Vakcína proti koronavírusovej chorobe Moderna 2019 (COVID-19) sa v súčasnosti skúma na prevenciu koronavírusovej choroby 2019 spôsobenej vírusom SARS-CoV-2. Na prevenciu COVID-19 neexistuje žiadna vakcína schválená FDA.

V súčasnosti sú k dispozícii informácie z klinických štúdií na podporu používania vakcíny Moderna COVID-19 na prevenciu COVID-19. V klinických štúdiách dostalo približne 15 400 osôb vo veku 18 rokov a starších najmenej 1 dávku vakcíny Moderna COVID-19. Je potrebných viac informácií, aby ste zistili, ako dobre vakcína Moderna COVID-19 účinkuje na prevenciu vakcíny COVID-19 a možných nežiaducich účinkov z nej.

Vakcína Moderna COVID-19 neprešla štandardným preskúmaním, ktoré musí schváliť FDA na použitie. FDA však schválila povolenie na núdzové použitie (EUA), ktoré umožňuje osobám starším ako 18 rokov ich prijímanie.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách užívania tohto lieku.

Ochorenie COVID-19 je spôsobené koronavírusom nazývaným SARS-CoV-2. Tento typ koronavírusu sa doteraz nepozoroval. COVID-19 môžete získať kontaktom s inou osobou, ktorá má vírus. Ide predovšetkým o respiračné (pľúcne) ochorenie, ktoré môže mať vplyv na iné orgány. U ľudí s COVID-19 sa zaznamenala široká škála príznakov, od miernych príznakov až po ťažké choroby. Príznaky sa môžu objaviť 2 až 14 dní po vystavení vírusu. Medzi príznaky patria: horúčka, zimnica, kašeľ, dýchavičnosť, únava, bolesti svalov alebo tela, bolesti hlavy, strata chuti alebo vône, bolesť v krku, preťaženie, nádcha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka.

Vakcína Moderna COVID-19 vám bude podaná ako injekcia do svalu. Séria očkovania vakcínou Moderna COVID-19 sú 2 dávky podané s odstupom jedného mesiaca. Ak dostanete jednu dávku vakcíny Moderna COVID-19, mali by ste dostať druhú dávku to isté vakcínu o mesiac neskôr na dokončenie očkovacej série.

Povedzte svojmu poskytovateľovi očkovacích látok o všetkých svojich zdravotných problémoch, vrátane prípadov, keď:

• mať nejaké alergie.
• mať horúčku.
• máte poruchu krvácania alebo užívate lieky na riedenie krvi, ako je warfarín (Coumadin, Jantoven).
• máte oslabený imunitný systém alebo užívate lieky, ktoré ovplyvňujú váš imunitný systém.
• ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
• dojčíte.
• ste dostali inú vakcínu COVID-19.
• mali po predchádzajúcej dávke tejto vakcíny závažnú alergickú reakciu.
• ste mali závažnú alergickú reakciu na ktorúkoľvek zložku tejto vakcíny.

V prebiehajúcom klinickom skúšaní sa preukázalo, že očkovacia vakcína Moderna COVID-19 zabraňuje COVID-19 po podaní 2 dávok s odstupom jedného mesiaca. Ako dlho ste chránení pred COVID-19, nie je momentálne známe.

Vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri vakcíne Moderna COVID-19, zahŕňajú:

• bolesť, opuch a začervenanie v mieste vpichu
• citlivosť a opuch lymfatických uzlín (v tej istej ruke, kde ste dostali injekciu)
• únava
• bolesť hlavy
• bolesť svalov
• bolesť kĺbov
• zimnica
• nevoľnosť
• zvracanie
• horúčka

Existuje malá šanca, že vakcína Moderna COVID-19 môže spôsobiť závažnú alergickú reakciu. Závažná alergická reakcia sa zvyčajne objaví v priebehu niekoľkých minút až jednej hodiny po podaní dávky vakcíny Moderna COVID-19.

Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• ťažké dýchanie
• opuch tváre a hrdla
• rýchly tlkot srdca
• zlá vyrážka na celom tele
• závraty a slabosť

Toto nemusia byť všetky možné vedľajšie účinky vakcíny Moderna COVID-19. Môžu sa vyskytnúť závažné a neočakávané vedľajšie účinky. Vakcína Moderna COVID-19 sa stále študuje v klinických štúdiách.

• Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia, zavolajte na číslo 9-1-1 alebo choďte do najbližšej nemocnice.
• Ak máte akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré vás obťažujú alebo neodchádzajú, zavolajte poskytovateľa očkovania alebo svojho lekára.
• Hlásenie vedľajších účinkov vakcíny na Systém hlásenia nežiaducich udalostí vakcín FDA / CDC (VAERS). Bezplatné číslo VAERS je 1-800-822-7967 alebo sa hláste online na https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Do prvého riadku poľa č. 18 formulára správy uveďte „vakcína Moderna COVID-19 EUA“.
• Vedľajšie účinky môžete navyše hlásiť spoločnosti ModernaTX, Inc. na telefónnom čísle 1-866-663-3762.
• Môže sa vám zobraziť aj možnosť zaregistrovať sa do v-safe. V-safe je nový dobrovoľný nástroj založený na smartfónoch, ktorý využíva textové správy a webové prieskumy na kontrolu u ľudí, ktorí boli očkovaní, s cieľom zistiť potenciálne vedľajšie účinky po očkovaní vakcínou COVID-19. Spoločnosť V-safe kladie otázky, ktoré pomáhajú CDC monitorovať bezpečnosť vakcín COVID-19. V-safe tiež poskytuje pripomienky druhej dávky, ak je to potrebné, a živé telefonické sledovanie zo strany CDC, ak účastníci hlásia po očkovaní vakcínou COVID-19 výrazný vplyv na zdravie. Ďalšie informácie o tom, ako sa zaregistrovať, nájdete na stránke: http://www.cdc.gov/vsafe.

Nie. Vakcína Moderna COVID-19 neobsahuje SARS-CoV-2 a nemôže vám podať COVID-19.

Keď dostanete prvú dávku, dostanete očkovací preukaz, ktorý vám ukáže, kedy sa máte vrátiť k druhej dávke vakcíny Moderna COVID-19. Po návrate nezabudnite vziať so sebou kartu.

Poskytovateľ očkovania môže zahrnúť vaše údaje o očkovaní do imunizačného informačného systému (IIS) alebo iného určeného systému vo vašej štátnej / miestnej jurisdikcii. Takto sa zabezpečí, že dostanete rovnakú vakcínu, keď sa vrátite k druhej dávke. Ďalšie informácie o službách IIS nájdete na stránke: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Opýtajte sa poskytovateľa očkovania.
• Navštívte CDC na https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Navštívte FDA na adrese http://bit.ly/3qI0njF.
• Kontaktujte miestne alebo štátne oddelenie verejného zdravotníctva.

Nie. Poskytovateľ vám v súčasnosti nemôže za dávku vakcíny účtovať poplatok a v prípade, že dostanete očkovanie COVID-19, nemôže vám byť účtovaný poplatok za podanie vakcíny priamo z vrecka alebo iný poplatok. Poskytovatelia očkovania však môžu požadovať primeranú náhradu z programu alebo plánu, ktorý kryje poplatky za podanie vakcíny COVID-19 pre príjemcu vakcíny (súkromné ​​poistenie, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 Nepoistený program pre nepoistených príjemcov).

Jednotlivcom, ktorí sa dozvedia o akomkoľvek možnom porušení požiadaviek očkovacieho programu CDC COVID-19, sa odporúča, aby ich hlásili úradu generálneho inšpektora, amerického ministerstva zdravotníctva a sociálnych služieb na telefónnom čísle 1-800-HHS-TIPS alebo TIPS.HHS. GOV.

Countermeasures Injury Compensation Program (CICP) je federálny program, ktorý môže pomôcť zaplatiť náklady na lekársku starostlivosť a ďalšie špecifické výdavky určitých ľudí, ktorí boli vážne zranení niektorými liekmi alebo vakcínami, vrátane tejto vakcíny. Všeobecne musí byť žiadosť predložená CICP do jedného roka od dátumu prijatia vakcíny. Ak sa chcete dozvedieť viac informácií o tomto programe, navštívte stránku http://www.hrsa.gov/cicp/ alebo zavolajte na číslo 1-855-266-2427.

Americká spoločnosť farmaceutických spoločností pre zdravie systému, Inc. uvádza, že tieto informácie o vakcíne Moderna COVID-19 boli formulované s primeranou starostlivosťou a v súlade s profesionálnymi normami v tejto oblasti. Čitatelia sú varovaní, že vakcína Moderna COVID-19 nie je schválenou očkovacou látkou proti koronavírusovej chorobe 2019 (COVID-19) spôsobenej SARS-CoV-2, ale je predmetom vyšetrovania a v súčasnosti je dostupná na základe povolenia FDA na mimoriadne použitie ( EUA) na prevenciu osôb COVID-19 vo veku 18 rokov a starších. Americká spoločnosť zdravotníckych systémov farmaceutov, Inc. neposkytuje nijaké vyhlásenia ani záruky, výslovné ani implicitné, vrátane, ale nie výlučne, implicitných záruk predajnosti a / alebo vhodnosti na konkrétny účel, pokiaľ ide o informácie a konkrétne sa zrieka všetkých takýchto záruk.Čitateľom informácií o vakcíne Moderna COVID-19 sa odporúča, že ASHP nezodpovedá za nepretržitú aktuálnosť informácií, za chyby alebo opomenutia a / alebo za akékoľvek dôsledky vyplývajúce z použitia týchto informácií. Čitateľom sa odporúča, že rozhodnutia týkajúce sa farmakoterapie sú komplexné lekárske rozhodnutia vyžadujúce nezávislé a informované rozhodnutie príslušného zdravotníckeho pracovníka a informácie obsiahnuté v týchto informáciách sú poskytované iba na informačné účely. Americká spoločnosť farmaceutických spoločností pre zdravie systému, Inc. nepodporuje ani neodporúča používanie žiadnych liekov. Tieto informácie o vakcíne Moderna COVID-19 sa nemajú považovať za individuálne rady pacientov. Z dôvodu meniacej sa povahy informácií o lieku sa odporúča, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom o konkrétnom klinickom použití všetkých liekov.

• mRNA vakcína COVID-19
• mRNA-1273
• Vakcína SARS-CoV-2 (COVID-19), mRNA spike proteín
• Zorecimeran