Vakcína proti vírusu COVID-19, vírusový vektor (Janssen Johnson a Johnson)

Obsah

• Povedzte svojmu poskytovateľovi očkovacích látok o všetkých svojich zdravotných problémoch, vrátane prípadov, keď:

Vakcína Janssen (Johnson a Johnson) proti koronavírusovej chorobe 2019 (COVID-19) sa v súčasnosti skúma na prevenciu koronavírusovej choroby 2019 spôsobenej vírusom SARS-CoV-2. Na prevenciu COVID-19 neexistuje žiadna vakcína schválená FDA.

V súčasnosti sú k dispozícii informácie z klinických štúdií na podporu použitia vakcíny Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 na prevenciu COVID-19.V klinických štúdiách dostalo vakcínu Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 približne 21 895 jedincov vo veku 18 rokov a starších. Je potrebných viac informácií, aby ste vedeli, ako dobre vakcína Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 účinkuje na prevenciu COVID-19 a možné nežiaduce udalosti z nej.

Vakcína Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19 neprešla štandardným preskúmaním, ktoré má na použitie schváliť FDA. FDA však schválila povolenie na núdzové použitie (EUA), ktoré umožňuje určitým dospelým vo veku 18 rokov a starším ich získať.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách užívania tohto lieku.

Ochorenie COVID-19 je spôsobené koronavírusom nazývaným SARS-CoV-2. Tento typ koronavírusu sa doteraz nepozoroval. COVID-19 môžete získať kontaktom s inou osobou, ktorá má vírus. Ide predovšetkým o respiračné (pľúcne) ochorenie, ktoré môže mať vplyv na iné orgány. U ľudí s COVID-19 sa zaznamenala široká škála príznakov, od miernych príznakov až po ťažké choroby. Príznaky sa môžu objaviť 2 až 14 dní po vystavení vírusu. Medzi príznaky patria: horúčka, zimnica, kašeľ, dýchavičnosť, únava, bolesti svalov alebo tela, bolesti hlavy, strata chuti alebo vône, bolesť v krku, preťaženie, nádcha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka.

Vakcína Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 vám bude podaná ako injekcia do svalu. Očkovanie proti vakcíne Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 sa podáva jednorazovo.

Povedzte svojmu poskytovateľovi očkovacích látok o všetkých svojich zdravotných problémoch, vrátane prípadov, keď:

• mať nejaké alergie.
• mať horúčku.
• máte poruchu krvácania alebo užívate lieky na riedenie krvi, ako je warfarín (Coumadin, Jantoven).
• ak máte oslabenú imunitu (oslabený imunitný systém) alebo užívate lieky, ktoré ovplyvňujú váš imunitný systém.
• ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
• dojčíte.
• ste dostali inú vakcínu COVID-19.
• ste mali závažnú alergickú reakciu na ktorúkoľvek zložku tejto vakcíny.

V prebiehajúcom klinickom skúšaní sa preukázalo, že vakcína Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 zabraňuje COVID-19 po jednej dávke. Ako dlho ste chránení pred COVID-19, nie je momentálne známe.

Vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri vakcíne Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19, zahŕňajú:

• bolesť, opuch a začervenanie v mieste vpichu
• únava
• bolesť hlavy
• bolesť svalov
• bolesť kĺbov
• zimnica
• nevoľnosť
• horúčka

Existuje malá šanca, že vakcína Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 môže spôsobiť závažnú alergickú reakciu. Závažná alergická reakcia sa zvyčajne objaví v priebehu niekoľkých minút až jednej hodiny po podaní dávky vakcíny Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19.

Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• ťažké dýchanie
• opuch tváre a hrdla
• rýchly tlkot srdca
• zlá vyrážka na celom tele
• závraty a slabosť

U niektorých ľudí, ktorí dostali vakcínu COVID-19 Janssen (Johnson a Johnson), sa vyskytli krvné zrazeniny postihujúce cievy v mozgu, bruchu a nohách spolu s nízkou hladinou krvných doštičiek (krvinky, ktoré pomáhajú telu zastaviť krvácanie). . U ľudí, u ktorých sa vyvinuli tieto krvné zrazeniny a nízke hladiny krvných doštičiek, sa príznaky začali prejavovať približne jeden až dva týždne po očkovaní. Väčšina ľudí, u ktorých sa vyvinuli tieto krvné zrazeniny a nízke hladiny krvných doštičiek, boli ženy vo veku od 18 do 49 rokov. Šanca, že k tomu dôjde, je veľmi zriedkavá. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak máte po podaní očkovacej látky Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19 niektorý z nasledujúcich príznakov:

• lapanie po dychu
• bolesť v hrudi
• opuch nôh
• pretrvávajúca bolesť brucha
• silné alebo pretrvávajúce bolesti hlavy alebo rozmazané videnie
• ľahké podliatiny alebo malé krvavé škvrny pod kožou za miestom vpichu

To nemusia byť všetky možné vedľajšie účinky vakcíny Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19. Môžu sa vyskytnúť závažné a neočakávané vedľajšie účinky. Vakcína Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 sa stále študuje v klinických štúdiách.

• Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia, zavolajte na číslo 9-1-1 alebo choďte do najbližšej nemocnice.
• Ak máte akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré vás obťažujú alebo neodchádzajú, zavolajte poskytovateľa očkovania alebo svojho lekára.
• Hlásenie vedľajších účinkov vakcíny na Systém hlásenia nežiaducich udalostí vakcín FDA / CDC (VAERS). Bezplatné číslo VAERS je 1-800-822-7967 alebo sa hláste online na https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Do prvého riadku poľa č. 18 formulára správy uveďte „vakcína Janssen COVID-19 EUA“.
• Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj na adresu Janssen Biotech, Inc. na telefónnom čísle 1-800-565-4008 alebo na adrese [email protected].
• Môže sa vám zobraziť aj možnosť zaregistrovať sa do v-safe. V-safe je nový dobrovoľný nástroj založený na smartfónoch, ktorý využíva textové správy a webové prieskumy na kontrolu u ľudí, ktorí boli očkovaní, s cieľom zistiť potenciálne vedľajšie účinky po očkovaní vakcínou COVID-19. Spoločnosť V-safe kladie otázky, ktoré pomáhajú CDC monitorovať bezpečnosť vakcín COVID-19. Spoločnosť V-safe tiež poskytuje živé telefonické sledovanie zo strany CDC, ak účastníci hlásia po očkovaní vakcínou COVID-19 významný vplyv na zdravie. Ďalšie informácie o tom, ako sa zaregistrovať, nájdete na stránke: http://www.cdc.gov/vsafe.

Nie. Vakcína Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 neobsahuje SARS-CoV-2 a nemôže vám podať COVID-19.

Po podaní dávky dostanete očkovací preukaz.

Poskytovateľ očkovania môže zahrnúť vaše údaje o očkovaní do imunizačného informačného systému (IIS) alebo iného určeného systému vo vašej štátnej / miestnej jurisdikcii. Ďalšie informácie o službách IIS nájdete na stránke: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Opýtajte sa poskytovateľa očkovania.
• Navštívte CDC na https://bit.ly/3vyvtNB.
• Navštívte FDA na https://bit.ly/3qI0njF.
• Kontaktujte miestne alebo štátne oddelenie verejného zdravotníctva.

Nie. Poskytovateľ vám v súčasnosti nemôže za dávku vakcíny účtovať poplatok a v prípade, že dostanete očkovanie COVID-19, nemôže vám byť účtovaný poplatok za podanie vakcíny priamo z vrecka alebo iný poplatok. Poskytovatelia očkovania však môžu požadovať primeranú náhradu z programu alebo plánu, ktorý kryje poplatky za podanie vakcíny COVID-19 pre príjemcu vakcíny (súkromné ​​poistenie, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 Nepoistený program pre nepoistených príjemcov).

Jednotlivcom, ktorí sa dozvedia o akomkoľvek možnom porušení požiadaviek očkovacieho programu CDC COVID-19, sa odporúča, aby ich hlásili úradu generálneho inšpektora, amerického ministerstva zdravotníctva a sociálnych služieb na telefónnom čísle 1-800-HHS-TIPS alebo TIPS.HHS. GOV.

Countermeasures Injury Compensation Program (CICP) je federálny program, ktorý môže pomôcť zaplatiť náklady na lekársku starostlivosť a ďalšie špecifické výdavky určitých ľudí, ktorí boli vážne zranení niektorými liekmi alebo vakcínami, vrátane tejto vakcíny. Všeobecne musí byť žiadosť predložená CICP do jedného roka od dátumu prijatia vakcíny. Ak sa chcete dozvedieť viac informácií o tomto programe, navštívte stránku http://www.hrsa.gov/cicp/ alebo zavolajte na číslo 1-855-266-2427.

Americká spoločnosť farmaceutických spoločností pre zdravie systému, Inc. uvádza, že tieto informácie o očkovacej látke Janssen (Johnson and Johnson) COVID-19 boli formulované s primeranou starostlivosťou a v súlade s profesionálnymi normami v tejto oblasti. Čitatelia sú varovaní, že očkovacia látka Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 nie je schválenou očkovacou látkou pre koronavírusovú chorobu 2019 (COVID-19) spôsobenú SARS-CoV-2, ale je predmetom vyšetrovania a v súčasnosti je k dispozícii pod Povolenie FDA na núdzové použitie (EUA) na prevenciu COVID-19 u určitých dospelých. Americká spoločnosť zdravotníckych systémov farmaceutov, Inc. neposkytuje nijaké vyhlásenia ani záruky, výslovné ani implicitné, vrátane, ale nie výlučne, implicitných záruk predajnosti a / alebo vhodnosti na konkrétny účel, pokiaľ ide o informácie a konkrétne sa zrieka všetkých takýchto záruk. Čitateľom informácií o vakcíne Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 sa odporúča, že ASHP nie je zodpovedná za nepretržitú aktuálnosť informácií, za chyby alebo opomenutia a / alebo za akékoľvek dôsledky vyplývajúce z použitia týchto informácií. . Čitateľom sa odporúča, že rozhodnutia týkajúce sa farmakoterapie sú komplexné lekárske rozhodnutia vyžadujúce nezávislé a informované rozhodnutie príslušného zdravotníckeho pracovníka a informácie obsiahnuté v týchto informáciách sú poskytované iba na informačné účely. Americká spoločnosť farmaceutických spoločností pre zdravie systému, Inc. nepodporuje ani neodporúča používanie žiadnych liekov. Tieto informácie o vakcíne Janssen (Johnson a Johnson) COVID-19 sa nemajú považovať za individuálne rady pacientov. Z dôvodu meniacej sa povahy informácií o lieku sa odporúča, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom o konkrétnom klinickom použití všetkých liekov.

• Vakcína proti adenovírusovým vektorom COVID-19
• Vakcína proti vektoru adenovírusu 26 COVID-19
• Ad26.COV2.S
• Vakcína COVID-19, Johnson a Johnson