Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)

Obsah

• Čo je liek Epclusa?
• Epclusa generické
• Epclusa vedľajšie účinky
• Častejšie vedľajšie účinky
• Závažné vedľajšie účinky
• Dlhodobé vedľajšie účinky
• Vedľajšie účinky po liečbe
• Strata váhy
• únava
• Strata vlasov
• depresie
• Náklady na Epclusa
• Finančná a poisťovacia pomoc
• Epclusa a alkohol
• Dávkovanie Epclusa
• Formy a silné stránky liekov
• Dávkovanie pri chronickej hepatitíde C
• Ako dlho budem užívať liek Epclusa?
• Čo keď mi chýba dávka?
• Držte sa vášho plánu liečby Epclusa
• Epclusa používa
• Epclusa pre chronickú hepatitídu C
• Alternatívy k Epclusa
• Alternatívy liečby hepatitídy C
• Epclusa vs. Harvoni
• použitie
• Formy a správa
• Vedľajšie účinky a riziká
• účinnosť
• náklady
• Epclusa vs. Mavyret
• použitie
• Formy a správa
• Vedľajšie účinky a riziká
• účinnosť
• náklady
• Epclusa vs. Vosevi
• použitie
• Formy a správa
• Vedľajšie účinky a riziká
• účinnosť
• náklady
• Interakcie Epclusa
• Epclusa a iné lieky
• Epclusa a byliny a doplnky
• Epclusa a ribavirín
• Vedľajšie účinky a upozornenia na ribavirín
• Ako užívať Epclusu
• načasovanie
• Užívanie Epclusy s jedlom
• Môže byť Epclusa rozdrvená?
• Ako funguje Epclusa
• Ako liek Epclusa lieči hepatitídu C.
• Ako dlho to trvá?
• Epclusa a tehotenstvo
• Epclusa a dojčenie
• Bežné otázky týkajúce sa Epclusa
• Spôsobuje zastavenie Epclusa príznaky z vysadenia?
• Ako dlho bude trvať, kým sa Epclusa zbaví mojej hepatitídy C?
• Aká je miera vyliečenia lieku Epclusa?
• Môže sa hepatitída C po podaní Epclusa vrátiť?
• Čo je to genotyp hepatitídy C?
• Môžem užívať liek Epclusa, ak mám HIV aj hepatitídu C?
• Varovania Epclusa
• Varovanie FDA: Reaktivácia infekcie HBV
• Ďalšie upozornenia
• Predávkovanie liekom Epclusa
• Príznaky predávkovania
• Čo robiť v prípade predávkovania
• Vypršanie platnosti Epclusa
• Profesionálne informácie pre spoločnosť Epclusa
• Mechanizmus akcie
• Farmakokinetika a metabolizmus
• kontraindikácie
• skladovanie

Čo je liek Epclusa?

Epclusa je liek na predpis pod značkou, ktorý sa používa na liečbu vírusu hepatitídy C (HCV) u dospelých. Epclusa obsahuje dve lieky: 100 mg velpatasviru a 400 mg sofosbuviru. Dodáva sa ako tableta, ktorú užívate ústami raz denne po dobu 12 týždňov.

Epclusa bola schválená v roku 2016 a bola prvým liekom na liečbu všetkých šiestich genotypov hepatitídy C. Môže sa používať u ľudí s cirhózou alebo bez nej (zjazvenie pečene). Epclusa sa používa na liečbu:

• ľudia, ktorí predtým neboli liečení na HCV (prvá liečba)
• ľudia, ktorí vyskúšali iné lieky proti HCV, ale lieky pre nich nefungovali

Štúdie ukazujú, že liek Epclusa je účinný pri liečbe vírusu hepatitídy C. V klinických štúdiách dosiahlo pretrvávajúcu virologickú odpoveď (SVR) 89% až 99% ľudí, ktorí dostali Epclusa. Dosiahnutie SVR znamená, že vírus už nie je vo vašom tele detekovateľný. Úspešnosť sa líšila v závislosti od genotypu osoby (kmeň vírusu, ktorý má) a anamnézy.

Epclusa generické

Epclusa obsahuje zložky velpatasvir a sofosbuvir. Pre liek Epclusa alebo pre niektorú z týchto zložiek nie sú k dispozícii žiadne generické formy. Všeobecná forma Epclusa sa však má uviesť na trh v januári 2019.

Epclusa vedľajšie účinky

Epclusa môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Epclusa. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Epclusa alebo tipy, ako sa vysporiadať s nepríjemnými vedľajšími účinkami, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užijete Epclusa s ribavirínom, môžete mať odlišné alebo ďalšie vedľajšie účinky. (Pozri „Epclusa a ribavirín“ nižšie.)

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky Epclusa môžu patriť:

• únava
• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• nespavosť (problémy so spánkom)
• svalová slabosť
• Podráždenosť

Menej časté vedľajšie účinky Epclusa môžu zahŕňať miernu vyrážku.

Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Epclusa nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte lekársku pomoc.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať nasledujúce:

• Reaktivácia hepatitídy B u koinfikovaných pacientov, Ľudia, ktorí majú hepatitídu C aj hepatitídu B, môžu mať reaktiváciu vírusu hepatitídy B, keď začnú užívať liek Epclusa. K tomu môže dôjsť, aj keď bol vírus hepatitídy B liečený v minulosti. Reaktivácia hepatitídy B môže viesť k zlyhaniu pečene alebo dokonca k smrti. Pred začatím liečby liekom Epclusa vám lekár skontroluje hepatitídu typu B. Ak ju máte, možno budete musieť vziať lieky na liečbu hepatitídy B spolu s liekom Epclusa.
• Závažné alergické reakcie, Niektorí ľudia môžu mať alergickú reakciu po užití Epclusa. Toto je zriedkavé a zvyčajne nie závažné. Niektoré príznaky však môžu byť závažné. Mierne a závažné príznaky alergickej reakcie môžu zahŕňať:
• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky, zvyčajne na tvári a krku)
• angioedém (opuch pod kožou)
• opuch hrdla, úst a jazyka
• problémy s dýchaním
• depresie, Depresia, ktorá sa vyskytla počas klinických štúdií s Epclusa, bola mierna až stredne závažná a neviedla k závažným udalostiam. Ak však máte príznaky depresie, nezabudnite zavolať lekára. Príznaky môžu zahŕňať:
• pocit smútku alebo beznádeje
• ťažkosti s koncentráciou
• strata záujmu o činnosti

Dlhodobé vedľajšie účinky

Pri používaní Epclusa neboli hlásené dlhodobé vedľajšie účinky. Avšak u ľudí s cirhózou (jazva na pečeni) sa môžu prejaviť príznaky poškodenia pečene aj po odstránení vírusu hepatitídy C z tela.

Ak máte cirhózu, lekár bude chcieť pravidelne sledovať funkciu pečene, a to počas liečby Epclusa aj po nej.

Vedľajšie účinky po liečbe

Vedľajšie účinky po ukončení liečby Epclusou neboli v klinických štúdiách hlásené.

Po liečbe liekom Epclusa sa vyskytli správy o príznakoch podobných chrípke, ako sú únava, bolesti svalov, problémy so spánkom a zimnica. Tieto vedľajšie účinky sú však pravdepodobne spôsobené tým, že sa vaše telo zotavuje z vírusu hepatitídy C.

Ak máte príznaky podobné chrípke po ukončení liečby Epclusou, povedzte to svojmu lekárovi.

Strata váhy

Chudnutie nebolo hlásené ako vedľajší účinok v klinickej štúdii Epclusa. Niektorí ľudia však trpia úbytkom hmotnosti ako príznak hepatitídy C. Ak máte úbytok hmotnosti, ktorý súvisí alebo sa zhoršuje, povedzte to svojmu lekárovi.

únava

Únava je častým vedľajším účinkom Epclusa. V klinických štúdiách sa až 22 percent ľudí, ktorí užívali liek Epclusa, cítila únava. Tento vedľajší účinok sa môže pri pokračujúcom užívaní lieku stratiť. Ak sa vaša únava týka alebo sa zhoršuje, povedzte to svojmu lekárovi.

Únava je tiež vedľajším účinkom hepatitídy C. Existuje niekoľko spôsobov, ako sa vyrovnať s únavou hepatitídy C. Zostať hydratovaný, krátko zaspať a jesť zdravé a vyvážené jedlá môže pomôcť v boji proti únave. Pravidelné cvičenie môže tiež zvýšiť energiu, preto sa porozprávajte so svojím lekárom o tom, či sú cvičenia s nízkym dopadom pre vás to pravé.

Strata vlasov

V klinických štúdiách s Epclusa nedošlo k vypadávaniu vlasov. Niektorí ľudia hlásili stratu vlasov počas liečby Epclusa. Nie je však jasné, či Epclusa spôsobila vypadávanie vlasov.

Vypadávanie vlasov môže byť príznakom hepatitídy C. Vaša pečeň musí dobre fungovať, aby získala výživné látky z potravy, ktorú konzumujete, a HCV bráni správnemu fungovaniu pečene. Ak nedokážete získať živiny, ktoré vaše telo potrebuje, môžete príznakom hepatitídy C.

Ak máte stratu vlasov a stane sa závažnou alebo znepokojujúcou, povedzte to svojmu lekárovi.

depresie

Depresia je nezvyčajný vedľajší účinok Epclusa. V klinických štúdiách sa u 1% ľudí, ktorí užívali liek Epclusa, vyskytla mierna až stredne ťažká depresia.

Mnoho ľudí s hepatitídou C môže kvôli svojej diagnóze trpieť depresiou. Ak máte depresiu, porozprávajte sa so svojím lekárom o spôsoboch, ako zvládnuť svoju náladu.

Náklady na Epclusa

Rovnako ako u všetkých liekov, aj cena tabliet Epclusa sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Epclusa vo vašej oblasti, pozrite sa na GoodRx.com.

Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je cena, ktorú by ste zaplatili bez poistenia. Vaše skutočné náklady budú závisieť od vášho poistného krytia.

Finančná a poisťovacia pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie spoločnosti Epclusa alebo pomoc pri porozumení poistného krytia, je k dispozícii pomoc.

Gilead Sciences Inc., výrobca spoločnosti Epclusa, ponúka program s názvom Cesta podpory Epclusa. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 855-769-7284 alebo navštívte webovú stránku programu.

Epclusa a alkohol

Pitie alkoholu počas užívania Epclusa môže zvýšiť riziko určitých vedľajších účinkov lieku. Medzi tieto vedľajšie účinky patrí:

• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• hnačka
• únava

Okrem toho hepatitída C a nadmerné požívanie alkoholu spôsobujú zápal a zjazvenie pečene. Kombinácia zvyšuje riziko cirhózy a zlyhania pečene.

Alkohol môže tiež narúšať vašu schopnosť držať sa plánu liečby podľa pokynov lekára. Napríklad to môže spôsobiť, že zabudnete užiť lieky včas. Chýbajúce dávky môžu spôsobiť, že Epclusa bude pri liečbe HCV menej účinná.

Zo všetkých týchto dôvodov by ste sa mali vyhnúť pitiu alkoholu, keď máte hepatitídu C, najmä ak ste liečený Epclusou. Ak máte problémy s vyhýbaním sa alkoholu, povedzte to svojmu lekárovi.

Dávkovanie Epclusa

Nasledujúce informácie opisujú odporúčané dávkovanie pre Epclusa.

Ak máte dekompenzovanú cirhózu (závažné príznaky pokročilého ochorenia pečene) alebo iné zdravotné ťažkosti, môže vám byť predpísaný ribavirín, ktorý sa má užívať spolu s Epclusa. Dávka predpísaného ribavirínu bude závisieť od vašej hmotnosti, funkcie obličiek a ďalších zdravotných podmienok. Váš lekár vám môže povedať viac.

Formy a silné stránky liekov

Epclusa je k dispozícii v jednej sile. Dodáva sa ako kombinovaná tableta, ktorá obsahuje 100 mg velpatasviru a 400 mg sofosbuviru.

Dávkovanie pri chronickej hepatitíde C

Všetci ľudia, ktorí užívajú liek Epclusa na liečbu hepatitídy C (HCV), užívajú rovnaké dávkovanie. Táto dávka je jedna tableta užívaná raz denne, s jedlom alebo bez jedla.

Ako dlho budem užívať liek Epclusa?

Epclusu budete užívať raz denne počas 12 týždňov.

Čo keď mi chýba dávka?

Je dôležité brať Epclusa každý deň, aby ste mali najlepšiu šancu na vyliečenie hepatitídy C.

Ale ak vynecháte dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak už je takmer čas na ďalšiu dávku, užite iba jednu dávku. Užívanie dvoch dávok naraz môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Držte sa vášho plánu liečby Epclusa

Užívanie tabliet Epclusa presne podľa pokynov lekára je mimoriadne dôležité. Je to preto, že dodržiavanie vášho plánu liečby zvyšuje vaše šance na vyliečenie hepatitídy C (HCV). Pomáha tiež znižovať riziko dlhodobých účinkov HCV, ako je cirhóza a rakovina pečene.

Chýbajúce dávky môžu ovplyvniť to, ako dobre Epclusa lieči vašu hepatitídu C. V niektorých prípadoch, ak vynecháte dávky, nemusí sa HCV vyliečiť.

Preto sa riaďte pokynmi svojho lekára a užívajte jednu tabletu Epclusa každý deň po dobu 12 týždňov. Pri pripájaní Epclusa každý deň vám môže pomôcť použitie nástroja na pripomenutie.

Ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa vašej liečby, obráťte sa na svojho lekára. Môžu vám pomôcť vyriešiť akékoľvek problémy a pomôcť vám čo najlepšie využiť liečbu.

Epclusa používa

Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Epclusa na liečenie určitých stavov.

Epclusa pre chronickú hepatitídu C

Epclusa je schválená FDA na liečbu vírusu hepatitídy C (HCV). Je schválený na liečbu všetkých šiestich hlavných genotypov HCV. Genotypy hepatitídy C sú rôzne kmene alebo typy vírusu.

Epclusa je schválená na použitie u ľudí, ktorí v minulosti vyskúšali iné lieky proti HCV a nedokázali vírus vyčistiť. Používa sa tiež pre ľudí, ktorí sú v liečbe HCV noví.

Ľudia s cirhózou alebo bez nej môžu používať liek Epclusa. Cirhóza je vážne jazvy v pečeni, ktoré bránia jej správnemu fungovaniu. Epclusa je schválená na použitie u ľudí s kompenzovanou cirhózou (ochorenie pečene, ktoré zvyčajne nespôsobuje príznaky) a dekompenzovanou cirhózou.

Dekompenzovaná cirhóza je, keď je pečeň blízko k zlyhaniu a spôsobuje vážne zdravotné problémy. Ľudia s dekompenzovanou cirhózou budú tiež musieť užívať ribavirín (Rebetol) s liekom Epclusa.

Alternatívy k Epclusa

K dispozícii sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť hepatitídu C. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Epclusa, obráťte sa na svojho lekára, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.

Alternatívy liečby hepatitídy C

Epclusa je účinná pri liečbe hepatitídy C spôsobenej ktorýmkoľvek zo šiestich hlavných genotypov. Môže sa použiť pre ľudí s cirhózou alebo bez nej a pre ľudí s dekompenzovanou cirhózou.

Existuje niekoľko ďalších liekov a kombinácií liekov, ktoré sa používajú na liečbu hepatitídy C. Režim liekov, ktorý vám lekár zvolí, bude závisieť od genotypu hepatitídy C a od funkcie pečene. Bude tiež záležať na tom, či ste v minulosti dostali liečbu hepatitídy typu C alebo nie.

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu hepatitídy C, patria:

• elbasvir a grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir a pibrentasvir (Mavyret)
• ledispavir a sofosbuvir (Harvoni)
• paritaprevir, ombitasvir, ritonavir a dasabuvir (Viekira Pak)
• velpatasvir, sofosbuvir a voxilaprevir (Vosevi)
• ribavirín (Rebetol), ktorý sa používa v kombinácii s inými liekmi

Interferóny sú lieky, ktoré sa v minulosti bežne používali na liečbu hepatitídy C. Novšie lieky, vrátane Epclusa, však spôsobujú menej vedľajších účinkov. Novšie lieky majú tiež vyššiu úspešnosť (liečenie) ako interferóny. Z tohto dôvodu sa interferóny už bežne nepoužívajú na liečbu hepatitídy C.

Epclusa vs. Harvoni

Možno vás zaujíma, ako sa liek Epclusa porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Epclusa a Harvoni podobné a odlišné.

Epclusa obsahuje dva lieky v jednej tabletke: velpatasvir a sofosbuvir. Harvoni obsahuje tiež dve lieky v jednej tabletke: ledipasvir a sofosbuvir.

Obidve lieky obsahujú liek sofosbuvir, ktorý sa považuje za „chrbticu“ liečby. To znamená, že liečebný plán je založený na tomto lieku a ďalšie lieky sa pridávajú v kombinácii.

použitie

Epclusa a Harvoni sú schválené FDA na liečbu hepatitídy C. Epclusa je schválená na liečbu všetkých šiestich genotypov hepatitídy C u dospelých s cirhózou alebo bez cirhózy.

Harvoni je tiež schválený na liečbu genotypov 1, 4, 5 a 6. Používa sa pre dospelých a na rozdiel od Epclusa sa používa pre deti vo veku 12 a viac rokov alebo s hmotnosťou najmenej 77 libier.

Táto tabuľka poskytuje podrobnejšie informácie o genotypoch hepatitídy C, ktoré je Harvoni oprávnený liečiť:

* Epclusa sa môže používať aj u ľudí, ktorí dostali transplantáty pečene, ale na tento účel ho FDA neschválila..

Formy a správa

Epclusa a Harvoni sa užívajú ako jedna tableta jedenkrát denne. Môžu sa užívať s jedlom alebo na lačný žalúdok.

Epclusa sa užíva denne po dobu 12 týždňov. Harvoni sa užíva denne 12 alebo 24 týždňov, v závislosti od funkcie pečene.

Vedľajšie účinky a riziká

Epclusa a Harvoni patria do rovnakej triedy liekov, takže majú podobné účinky na organizmus. Preto spôsobujú mnoho rovnakých vedľajších účinkov. Nižšie sú uvedené niektoré príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u Epclusa aj Harvoni, patria:

• únava
• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• problémy so spánkom
• svalová slabosť
• Podráždenosť

Okrem týchto vedľajších účinkov môžu mať ľudia užívajúci Harvoni tiež:

• kašeľ
• bolesť svalov
• dýchavičnosť
• závrat

Závažné vedľajšie účinky

Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri používaní lieku Epclusa aj lieku Harvoni, patrí:

• reaktivácia vírusu hepatitídy B, ktorá môže viesť k zlyhaniu alebo smrti pečene
• závažné alergické reakcie vrátane angioedému (silný opuch)

Varovania v rámčeku

Epclusa aj Harvoni dostali varovania od agentúry FDA. Varovanie v rámčeku je najsilnejším druhom varovania, ktoré FDA vyžaduje.

V rámčeku sú uvedené riziká reaktivácie infekcie hepatitídy B po začatí liečby ktorýmkoľvek liekom. Reaktivácia hepatitídy B môže viesť k zlyhaniu alebo smrti pečene.

Skôr ako začnete užívať liek Epclusa alebo Harvoni, váš lekár vás bude testovať na hepatitídu typu B. Ak výsledky testov ukážu, že máte hepatitídu B, možno budete musieť na jej liečbu vziať lieky, aby ste zabránili vážnemu poškodeniu pečene.

účinnosť

Epclusa a Harvoni boli porovnávané v klinických štúdiách. Obidve látky sú účinné pri liečbe hepatitídy C, hoci Epclusa môže vyliečiť väčšie percento ľudí ako Harvoni.

Podľa liečebných pokynov sú Epclusa a Harvoni obe liečebnými možnosťami prvej voľby na liečbu genotypov 1, 4, 5 a 6 proti hepatitíde C u dospelých. Navyše:

• Epclusa je voľbou prvej voľby na liečbu genotypov 2 a 3.
• Harvoni je prvou voľbou na liečbu genotypov 1, 4, 5 a 6 u detí vo veku 12 a viac rokov (alebo s hmotnosťou 77 libier a viac).

Jedna štúdia, ktorá zahŕňala ľudí s cirhózou a bez nej, zistila, že Epclusa a Harvoni mali podobné miery vyliečenia. Zistilo sa, že viac ako 93 percent ľudí, ktorí dostali ledipasvir a sofosbuvir, zložky v Harvoni, bolo vyliečených z vírusu.

Miera vyliečenia u ľudí, ktorí užívajú velpatasvir a sofosbuvir, zložky v Epclusa, bola vyššia ako 97 percent.

Ďalšia štúdia zistila, že tieto dva lieky mali podobnú mieru čistenia vírusu hepatitídy C u ľudí s kompenzovanou cirhózou pečene. A v tretej štúdii sa zistilo, že obidve lieky sú opäť veľmi účinné pri liečbe vírusu.

Avšak vo všetkých troch štúdiách mala Epclusa mierne vyššiu mieru SVR ako Harvoni. SVR znamená trvalú virologickú odpoveď, čo znamená nezistiteľné hladiny vírusu po liečbe.

náklady

Epclusa a Harvoni sú značkové lieky. Momentálne nie sú k dispozícii v generických formách. Generické lieky sú zvyčajne lacnejšie ako lieky značkové.

Harvoni je zvyčajne drahšia ako Epclusa. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek liek, bude závisieť od vášho poistného plánu.

Epclusa vs. Mavyret

Mavyret je ďalší liek, ktorý sa používa na liečbu hepatitídy C. Tu sa pozrieme na to, ako sú Epclusa a Mavyret podobné a odlišné.

Epclusa obsahuje dve lieky v jednej tabletke: velpatasvir a sofosbuvir. Mavyret obsahuje tiež dve lieky v jednej tabletke: glecaprevir a pibrentasvir.

použitie

Epclusa a Mavyret sú schválené FDA na liečbu vírusu hepatitídy C (HCV). Obaja sa zvyknú liečiť všetkých šesť genotypov u dospelých bez cirhózy alebo s kompenzovanou cirhózou. Epclusa sa však môže používať aj na liečbu ľudí s dekompenzovanou cirhózou, zatiaľ čo Mavyret nie.

Obidve lieky sa môžu používať u ľudí, ktorí prvýkrát liečia hepatitídu C.Môžu sa tiež použiť pre ľudí, ktorí vyskúšali lieky proti hepatitíde C, ktoré pre nich v minulosti nepracovali.

Epclusa sa môže používať pre ľudí, ktorí v minulosti vyskúšali akýkoľvek liek proti hepatitíde C. Mavyret je na druhej strane schválený iba ako druhá liečba pre ľudí, ktorí v minulosti vyskúšali určité lieky. Váš lekár vám môže povedať, či vám predchádzajúce liečby spôsobili, že máte Mavyret oprávnený.

Mavyret je tiež schválený na použitie u ľudí, ktorí dostali transplantáty pečene alebo obličiek. Epclusa nie je schválená FDA na použitie ľuďmi, ktorí dostali tieto transplantáty, ale v niektorých prípadoch sa lekári môžu rozhodnúť pre nich predpísať liek mimo značky.

Formy a správa

Epclusa aj Mavyret sa dodávajú ako jedna tableta, ktorá obsahuje dve lieky. Užívate jednu tabletu Epclusa raz denne, s jedlom alebo bez jedla. Užívajte spolu tri tablety Mavyretu jedenkrát denne. Mavyret sa má užívať s jedlom.

Epclusa sa užíva 12 týždňov, zatiaľ čo Mavyret sa užíva 8, 12 alebo 16 týždňov, v závislosti od vašej anamnézy.

Vedľajšie účinky a riziká

Epclusa a Mavyret majú podobné účinky na organizmus, a preto spôsobujú veľmi podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

* Epclusa a Mavyret majú v FDA varovanie pred reaktiváciou hepatitídy typu B. Varovanie v rámčeku je najsilnejšie varovanie, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

účinnosť

Epclusa a Mavyret neboli v klinických štúdiách porovnávané. Oba lieky sú však vysoko účinné pri liečbe všetkých genotypov hepatitídy C.

Podľa liečebných pokynov sú Epclusa a Mavyret obe možnosti prvej voľby na liečbu všetkých šiestich genotypov hepatitídy C. Váš lekár môže odporučiť jeden alebo druhý na základe vašich minulých liečebných liekov. Výber medzi týmito dvoma liekmi môže tiež závisieť od funkcie pečene.

Okrem týchto úvah by sa pri určitých zdravotných stavoch jeden z týchto liekov odporučil jeden nad druhým. Tie obsahujú:

• Závažné chronické ochorenie obličiek: Mavyret je voľbou prvej voľby na liečbu hepatitídy C u ľudí s týmto ochorením. Na druhej strane sa Epclusa neodporúča používať u týchto ľudí.
• Dekompenzovaná cirhóza: U ľudí s týmto ochorením sa Epclusa môže používať s ribavirínom. Mavyret však nie je schválený pre ľudí s dekompenzovanou cirhózou.

náklady

Epclusa a Mavyret sú značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.

Epclusa je zvyčajne drahšia ako Mavyret. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek liek, bude závisieť od vášho poistného plánu.

Epclusa vs. Vosevi

Vosevi je ďalší liek na hepatitídu C, ktorý obsahuje viacero liekov v jednej forme. Epclusa obsahuje lieky velpatasvir a sofosbuvir v jednej tablete. Vosevi tiež obsahuje velpatasvir a sofosbuvir v jednej tablete, ale obsahuje aj tretie liečivo: voxilaprevir.

použitie

Epclusa a Vosevi sú schválené FDA na liečbu ktoréhokoľvek zo šiestich genotypov hepatitídy C u dospelých bez cirhózy alebo s kompenzovanou cirhózou. Epclusa je tiež schválená na liečbu dospelých s dekompenzovanou cirhózou.

Epclusa je schválená na liečbu ľudí, ktorí v minulosti neskúšali žiadny režim proti hepatitíde typu C alebo ktorí vyskúšali liečbu, ktorá pre nich nefungovala.

Na druhej strane, Vosevi je schválený na použitie na liečbu ľudí, ktorí vyskúšali iba niektoré lieky proti hepatitíde C a neboli s nimi úspešní. Napríklad Vosevi je oprávnený liečiť:

• ľudia s akýmkoľvek genotypom, ktorí v minulosti vyskúšali určitý typ antivírusu, nazývali inhibítor NS5A
• ľudia s genotypmi 1a alebo 3, ktorí už predtým vyskúšali liečbu, ktorá zahŕňala sofosbuvir

Ak ste v minulosti podstúpili liečbu hepatitídy typu C, lekár vám môže povedať, či vám toto predchádzajúce užívanie liekov umožňuje liečbu liekom Vosevi.

Formy a správa

Epclusa a Vosevi sa užívajú ako jedna tableta raz denne. Epclusa sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, zatiaľ čo Vosevi sa má užívať s jedlom.

Obidve lieky sa užívajú 12 týždňov.

Vedľajšie účinky a riziká

Epclusa a Vosevi sú podobné lieky a spôsobujú mnoho rovnakých vedľajších účinkov. Príklady týchto vedľajších účinkov sú uvedené nižšie.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Epclusa aj Vosevi, patria:

• bolesť hlavy
• únava
• nevoľnosť
• slabosť
• problémy so spánkom

Okrem týchto vedľajších účinkov sa u ľudí užívajúcich Vosevi môže vyskytnúť aj hnačka.

Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť u Epclusa aj Vosevi, sú mierne vyrážky.

Závažné vedľajšie účinky

Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Epclusa aj Vosevi, patrí:

• reaktivácia vírusu hepatitídy B *
• závažné alergické reakcie vrátane angioedému (silný opuch)
• depresie

* Epclusa aj Vosevi majú v FDA upozornenie na reaktiváciu hepatitídy typu B. Varovanie v rámčeku je najsilnejšie varovanie, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

účinnosť

V štúdiách sa liek Epclusa a Vosevi priamo porovnávali.

V jednej klinickej štúdii liečil Vosevi hepatitídu C u viac ľudí ako Epclusa. Vedci uviedli, že 90 percent ľudí, ktorí užívali liek Epclusa počas 12 týždňov, bolo vyliečených z hepatitídy C v porovnaní s 98 percentami ľudí, ktorí užívali liek Vosevi.

náklady

Epclusa a Vosevi sú lieky značkové. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy ani jedného z liekov. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.

Epclusa a Vosevi vo všeobecnosti stoja približne rovnako. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek liek, bude závisieť od vášho poistného plánu.

Interakcie Epclusa

Epclusa môže interagovať s niekoľkými inými liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami.

Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektorí môžu napríklad zasahovať do toho, ako dobre liek funguje, zatiaľ čo iní môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.

Epclusa a iné lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Epclusa. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Epclusa.

Predtým, ako začnete užívať liek Epclusa, informujte svojho lekára a lekárnika o všetkých predpisovaní liekov, voľnopredajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

amiodarón

Užívanie Epclusa s amiodarónom (Pacerone, Nexterone) môže spôsobiť bradykardiu, čo je nebezpečne pomalý srdcový rytmus. Tento stav sa vyskytol aj pri iných liekoch, ktoré obsahujú sofosbuvir, jednu zo zložiek lieku Epclusa.

Niektorí ľudia, ktorí užívali lieky obsahujúce amiodarón a sofosbuvir, vyžadujú kardiostimulátor, aby udržali pravidelný srdcový rytmus.

Užívanie amiodarónu a Epclusy spolu sa neodporúča. Ak musíte brať amiodarón počas liečby Epclusou, váš lekár bude prísne sledovať funkciu srdca.

digoxín

Užívanie Epclusa s digoxínom (Lanoxín) môže zvýšiť množstvo digoxínu v tele. Zvýšené hladiny digoxínu vás môžu vystaviť nebezpečným vedľajším účinkom.

Ak potrebujete užívať liek Epclusa a digoxín spolu, lekár starostlivo monitoruje množstvo digoxínu v tele. Možno budete potrebovať inú dávku digoxínu.

Niektoré lieky na cholesterol

Užívanie lieku Epclusa s určitými liekmi na cholesterol nazývanými statíny môže zvýšiť hladinu statínov v tele. To vás vystaví väčšiemu riziku vedľajších účinkov týchto liekov, ako sú bolesť svalov a poškodenie svalov.

Statíny zahŕňajú lieky ako atorvastatín (Lipitor), rosuvastatín (Crestor) a simvastatín (Zocor). Ak užívate Epclusa so statínom, lekár vás bude pozorne sledovať kvôli príznakom rabdomyolýzy (rozpad svalov).

Na zníženie rizika vedľajších účinkov nesmiete užívať Epclusa s dávkou rosuvastatínu vyššou ako 10 mg.

Určité záchvaty

Užívanie Epclusa s určitými záchvatovými liekmi môže znížiť množstvo Epclusa vo vašom tele. To môže spôsobiť, že Epclusa bude menej účinná. Ak sa chcete vyhnúť tejto interakcii, neužívajte Epclusa s týmito záchvatmi.

Medzi príklady záchvatov, ktorým sa treba vyhnúť, ak užívate Epclusa, patria:

• karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenytoín (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbitalu
• oxkarbazepín (Trileptal)

topotekan

Užívanie lieku Epclusa s topotekánom (Hycamtin) môže zvýšiť hladinu topotekánu v tele. Toto vás vystavuje väčšiemu riziku vedľajších účinkov topotekánu. Užívanie Epclusy s topotekánom sa neodporúča.

warfarín

Epclusa môže ovplyvniť schopnosť krvi vytvárať zrazeniny. Ak počas liečby Epclusou užívate warfarín, lekár môže vyšetrovať krv častejšie. Možno bude potrebné zvýšiť alebo znížiť dávku warfarínu.

Niektoré lieky proti HIV

Užívanie lieku Epclusa s určitými liekmi na HIV môže zmeniť hladinu Epclusa alebo liekov proti HIV v tele. Tieto zmeny môžu znížiť účinnosť týchto liekov alebo zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

efavirenz

Užívanie lieku Epclusa s efavirenzom (Sustiva) môže znížiť hladiny lieku Epclusa vo vašom tele. To by mohlo viesť k zníženiu účinnosti liekov. Aby sa predišlo tejto interakcii, Epclusa a efavirenz by sa nemali užívať spolu.

Treba sa vyhnúť aj iným liekom, ktoré obsahujú efavirenz. Príklady týchto liekov zahŕňajú:

• efavirenz, emtricitabín a tenofovir (Atripla)
• efavirenz, lamivudín a tenofovir (Symfi)

Tipranavir a ritonavir

Epclusa sa nemá užívať s kombináciou tipranaviru (Aptivus) a ritonaviru (Norvir). Táto kombinácia liekov zníži hladiny Epclusa vo vašom tele. Nižšia hladina Epclusa môže viesť k zníženiu účinnosti liekov.

Tenofovir-dizoproxilfumarát

Užívanie lieku Epclusa s HIV liekmi, ktoré obsahujú tenofovir-dizoproxilfumarát, zvýši hladinu tenofoviru v tele. Tým sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov tenofoviru, napríklad poškodenia obličiek.

Ak užívate tieto lieky s Epclusa, lekár vás bude pozorne sledovať kvôli príznakom vedľajších účinkov tenofoviru. Príklady liekov, ktoré obsahujú tenofovir, zahŕňajú:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir a emtricitabín (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, kobicistat a emtricitabin (Stribild)
• tenofovir, emtricitabín a rilpivirín (Complera)

Epclusa a niektoré antibiotiká

Niektoré antibiotické lieky môžu znížiť množstvo Epclusa vo vašom tele. Nižšia hladina Epclusa môže znížiť jeho účinnosť. Aby sa predišlo tejto interakcii, odporúča sa vyhnúť sa užívaniu Epclusa s nasledujúcimi antibiotikami:

• rifabutín (Mycobutín)
• rifampín (Rifadin, Rimactane)
• rifapentín (Priftín)

Epclusa a ibuprofen

Interakcie medzi liekom Epclusa a ibuprofenom nie sú hlásené.

Epclusa by však nemali užívať ľudia, ktorí majú závažné ochorenie obličiek. Aby ste zabránili poškodeniu obličiek spôsobenému veľkými dávkami ibuprofénu, neužívajte vyššiu dávku, ako sa odporúča na obale ibuprofenu.

Epclusa a antacidá

Užívanie Epclusa s antacidami, ako sú Mylanta alebo Tums, môže znížiť množstvo Epclusa, ktoré vaše telo absorbuje. To môže spôsobiť nízku hladinu Epclusa vo vašom tele, čo môže spôsobiť, že Epclusa bude menej účinná.

Aby ste zabránili tejto interakcii, uistite sa, že medzi užitím antacíd a vašou dávkou Epclusa trvá najmenej štyri hodiny.

Blokátory Epclusa a H2

Užívanie Epclusa s blokátormi H2 receptorov môže tiež znížiť množstvo Epclusa, ktoré sa vstrebáva do vášho tela. To môže spôsobiť, že Epclusa bude menej účinná.

Aby ste zabránili tejto interakcii, mali by ste užívať liek Epclusa buď súčasne s blokátorom H2 alebo s odstupom 12 hodín. Súčasné užívanie umožňuje, aby sa obe liečivá rozpustili a boli absorbované skôr, ako sa do nich vstúpia účinky kyseliny blokátorovej H2 blokátora na zníženie obsahu kyseliny. Ak vezmete lieky s odstupom 12 hodín, umožní to, aby sa každý liek vstrebal do vášho tela bez interakcie s iným liekom.

Príklady blokátorov H2 zahŕňajú famotidín (Pepcid) a cimetidín (Tagamet HB).

Epclusa a PPI

Užívanie Epclusa s inhibítormi protónovej pumpy (PPI) môže znížiť množstvo Epclusa vo vašom tele. To by mohlo spôsobiť, že Epclusa bude menej účinná. Užívanie Epclusa s PPI sa neodporúča.

Ak potrebujete brať PPI počas liečby Epclusa, mali by ste sa uistiť, že medzi užívaním antacíd a dávkou Epclusa uplynulo najmenej štyri hodiny. Mali by ste tiež vziať Epclusu s jedlom.

Príklady PPI zahŕňajú:

• omeprazol (Prilosec)
• pantoprazol (Protonix)
• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (predakcidný)

Epclusa a byliny a doplnky

Užívanie Epclusa s ľubovníkom bodkovaným môže znížiť množstvo Epclusa, ktoré je absorbované vaším telom. To môže spôsobiť, že Epclusa bude menej účinná. Ak sa chcete vyhnúť tejto interakcii, neužívajte Epclusa s ľubovníkom bodkovaným.

Medzi ďalšie byliny alebo doplnky, ktoré môžu znížiť množstvo Epclusa vo vašom tele, patria:

• kava kava
• bodliak z mlieka
• aloe
• glucomannan

Skôr ako začnete užívať akékoľvek nové bylinky alebo doplnky počas liečby Epclusou, nezabudnite sa najprv poradiť so svojím lekárom.

Epclusa a ribavirín

Epclusa sa zvyčajne užíva samostatne na liečbu hepatitídy C (HCV). V niektorých prípadoch sa však používa s ribavirínom (Rebetol).

Váš lekár vám môže predpísať ribavirín, ktorý sa má užívať s Epclusou, v nasledujúcich situáciách:

• Máte dekompenzovanú cirhózu.
• Máte typ hepatitídy C, ktorý je rezistentný na lieky (ťažko liečiteľné).
• V minulosti ste zlyhali pri liečbe inými liekmi proti hepatitíde C.
• Váš lekár to predpíše na použitie mimo označenia (napr. Na liečbu HCV, keď ste mali transplantáciu orgánov).

Epclusa a ribavirín sa používajú spolu u ľudí s týmito stavmi, pretože klinické štúdie preukázali vyššiu mieru vyliečenia pri kombinovanej liečbe.

Liečba liekom Epclusa a ribavirínom trvá 12 týždňov. Rovnako ako Epclusa, ribavirín prichádza ako tabletka, ale užíva sa dvakrát denne. Vaša dávka ribavirínu bude zvyčajne závisieť od vašej hmotnosti. Môže to byť tiež založené na hladinách hemoglobínu a funkcii obličiek.

Vedľajšie účinky a upozornenia na ribavirín

Ribavirín môže spôsobiť niekoľko vedľajších účinkov a prichádza s niektorými dôležitými upozorneniami.

Varovanie v rámčeku

Ribavirín má varovanie v krabici od agentúry FDA. Varovanie v rámčeku je najsilnejším druhom varovania, ktoré FDA vyžaduje. Varovanie Ribavirinu v rámčeku upozorňuje, že:

• Ribavirín sa nemá používať samostatne na liečbu hepatitídy C, pretože sám osebe nie je účinný.
• Ribavirín môže spôsobovať krvnú toxicitu nazývanú hemolytická anémia, ktorá môže viesť k infarktu a smrti. Z tohto dôvodu by ľudia, ktorí majú vážne alebo nestabilné ochorenie srdca, nemali užívať ribavirín.
• Ak sa ribavirín používa u tehotných žien, môže plodu vážne poškodiť alebo smrť. Ribavirín by nemali užívať tehotné ženy ani ich mužský sexuálny partner počas tehotenstva. Je potrebné sa vyhnúť gravidite až do 6 mesiacov po ukončení liečby ribavirínom. Počas tejto doby zvážte použitie metódy zálohovania antikoncepcie.

Iné vedľajšie účinky

Ribavirín môže tiež spôsobovať niektoré bežné vedľajšie účinky, ako napríklad:

• únava
• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• zvracanie
• horúčka
• Podráždenosť
• bolesť svalov

Zriedkavé, ale závažné vedľajšie účinky pozorované v klinických štúdiách zahŕňajú anémiu, pankreatitídu, ochorenie pľúc a problémy s očami, ako sú infekcie a rozmazané videnie.

dojčenie

Nie je známe, či ribavirín prechádza do ľudského materského mlieka. Štúdie na zvieratách preukázali, že by to mohlo poškodiť dojčiace mláďatá. Štúdie na zvieratách však vždy neodrážajú, ako by liek ovplyvňoval ľudí.

Ak uvažujete o liečbe Epclusa počas dojčenia, lekár vám môže odporučiť zastaviť dojčenie alebo ukončiť liečbu, aby ste sa vyhli závažným škodlivým účinkom.

Ako užívať Epclusu

Mali by ste užívať liek Epclusa podľa pokynov lekára.

načasovanie

Epclusa sa môže užívať kedykoľvek počas dňa. Ak počas liečby liekom trpíte únavou, jeho užívanie v noci vám môže pomôcť vyhnúť sa tomuto vedľajšiemu účinku.

Užívanie Epclusy s jedlom

Epclusa sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Jeho konzumácia s jedlom však môže pomôcť znížiť nevoľnosť, ktorá by mohla byť spôsobená liekmi.

Môže byť Epclusa rozdrvená?

Nie je známe, či je drvenie Epclusa bezpečné. Ak máte problémy s prehĺtaním tabliet, povedzte to skôr svojmu lekárovi o alternatívnych liekoch, ako rozdrvte tablety Epclusa.

Ako funguje Epclusa

Epclusa sa používa na liečbu infekcie vírusom hepatitídy C (HCV). Hepatitída C je vírus prenášaný krvou alebo telovými tekutinami. Vírus primárne útočí na bunky v pečeni. Výsledný zápal v pečeni môže viesť k príznakom, ako sú:

• bolesť brucha (brucha)
• horúčka
• tmavý moč
• bolesť kĺbov
• žltačka (zožltnutie kože alebo bielych očí)

Imunitné systémy niektorých ľudí môžu vytvárať protilátky, ktoré bojujú proti vírusu hepatitídy C. Mnoho ľudí však bude musieť brať lieky na liečenie vírusu a na zníženie dlhodobých účinkov infekcie.

Závažné dlhodobé účinky hepatitídy C zahŕňajú cirhózu (jazvové jazvy) a rakovinu pečene.

Ako liek Epclusa lieči hepatitídu C.

Epclusa je priamo pôsobiaci antivírusový liek (DAA). DAA liečia HCV tak, že zabraňujú množeniu vírusu (vytvárajú sa jeho kópie). Vírusy, ktoré sa nemôžu rozmnožovať, nakoniec zomrú a sú z tela odstránené.

Vyčistením vírusu z tela sa zníži zápal pečene a zabráni sa ďalšiemu zjazveniu.

Ako dlho to trvá?

Po začatí liečby liekom Epclusa sa môžete začať cítiť lepšie dni až týždne, ale stále budete musieť užívať celých 12 týždňov liečby. Je dôležité, aby ste sa podrobili úplnej liečbe a aby ste nestratili žiadne dávky. Tieto kroky pomáhajú liečivu uspieť pri odstraňovaní HCV z vášho tela.

V klinických štúdiách sa po troch mesiacoch liečby vírus zbavil viac ako 89 percent ľudí, ktorí užívali liek Epclusa. Váš lekár vás bude testovať pred liečbou a počas liečby Epclusou a znova 12 týždňov po ukončení liečby Epclusou. Tento posledný test určí, či ste „vyliečení“ z hepatitídy C.

Za vyliečenú z hepatitídy C ste považovaný, keď ste dosiahli trvalú virologickú odpoveď (SVR), čo znamená, že vírus už nie je v krvi zistiteľný.

Epclusa a tehotenstvo

U ľudí sa neuskutočnilo dostatok štúdií, ktoré by vedeli, či je Epclusa bezpečná užívať počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách nepreukázali poškodenie plodu, keď matka dostala liek. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí.

Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, ihneď kontaktujte svojho lekára.

Poznámka: Ak užívate Epclusa s ribavirínom, môže byť táto kombinovaná liečba nebezpečná pre tehotenstvo (pozri vyššie „Epclusa a ribavirín“).

Epclusa a dojčenie

Nie je známe, či Epclusa prechádza do materského mlieka u ľudí. V štúdiách na zvieratách sa Epclusa zistila v materskom mlieku, ale nespôsobuje škodlivé účinky. Štúdie na zvieratách však neodrážajú vždy to, čo sa stane u ľudí.

Ak dojčíte svoje dieťa a uvažujete o užívaní lieku Epclusa, porozprávajte sa so svojím lekárom o možných rizikách a výhodách.

Poznámka: Ak užívate Epclusa s ribavirínom, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom o tom, či môžete bezpečne pokračovať v dojčení (pozri vyššie „Epclusa a ribavirín“).

Bežné otázky týkajúce sa Epclusa

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o spoločnosti Epclusa.

Spôsobuje zastavenie Epclusa príznaky z vysadenia?

Epclusa nespôsobila u ľudí v klinických štúdiách príznaky z vysadenia.

Po liečbe liekom Epclusa boli hlásené prípady ľudí, ktorí majú príznaky podobné chrípke. Medzi tieto príznaky patrí únava, bolesti svalov a bolesti hlavy. Je však pravdepodobnejšie, že tieto vedľajšie účinky by boli spôsobené zotavením sa z vírusu hepatitídy C.

Ak máte príznaky podobné chrípke po ukončení liečby Epclusou, povedzte to svojmu lekárovi.

Ako dlho bude trvať, kým sa Epclusa zbaví mojej hepatitídy C?

Epclusa začne pracovať ihneď, ale dosiahnutie trvalej virologickej odpovede (SVR) bude trvať niekoľko týždňov až niekoľko mesiacov. Dosiahnutie SVR znamená, že vírus už nie je vo vašom tele detekovateľný.

Epclusu budete užívať 12 týždňov a 12 týždňov po ukončení liečby vám lekár otestuje krv. V tomto okamihu sa SVR vo väčšine prípadov dosiahne. V podstate to znamená, že vaša infekcia HCV bola vyliečená.

Aká je miera vyliečenia lieku Epclusa?

V klinických štúdiách bolo vírusom vyliečených 89% až 99% ľudí, ktorí dostali Epclusa. Miera vyliečenia sa mierne líšila na základe genotypu, funkcie pečene a predchádzajúcej liečby hepatitídy C.

Môže sa hepatitída C po podaní Epclusa vrátiť?

Ak užívate Epclusa počas 12 týždňov liečby podľa pokynov lekára a udržiavate zdravý životný štýl, vírus by sa nemal vrátiť.

Je však možné relapsovať (nechať sa infekcia znova objaviť). K recidíve dochádza, keď lieky vyliečia vírus z vášho tela, ale krvné testy vírus znovu zistia mesiace až roky po liečbe. V klinických skúškach mali relaps až 4% ľudí liečených Epclusou.

S vírusom sa tiež môžete znovu infikovať po podaní akýchkoľvek liekov proti hepatitíde C, vrátane Epclusa. K opätovnej infekcii môže dôjsť rovnakým spôsobom, ako bola pôvodne infikovaná. Možnými spôsobmi reinfekcie sú spoločné ihly používané na injekčné užívanie drog a ktoré majú sex bez použitia kondómu.

Vyhýbanie sa tomuto správaniu však môže pomôcť zabrániť reinfekcii hepatitídy C.

Čo je to genotyp hepatitídy C?

Existuje šesť rôznych typov alebo kmeňov vírusov hepatitídy typu C, ktoré infikujú ľudí. Tieto kmene sa nazývajú genotypy.

Genotypy sú identifikované rozdielmi v genetickom kóde vírusov. Genotyp 1 je najbežnejším kmeňom hepatitídy C v Spojených štátoch, v tejto krajine sa však vyskytujú aj iné kmene.

Váš lekár vykoná krvné testy, aby zistil, aký genotyp máte. Váš genotyp hepatitídy C pomôže vášmu lekárovi zvoliť si pre vás ten pravý liek.

Môžem užívať liek Epclusa, ak mám HIV aj hepatitídu C?

Áno môžeš. Epclusa sa môže bezpečne používať na liečbu hepatitídy C u ľudí infikovaných vírusom HIV.

V klinickej štúdii zahŕňajúcej ľudí, ktorí mali hepatitídu C aj HIV, bolo až 95 percent ľudí, ktorí dostali Epclusa, vyliečených z hepatitídy C. Liečba Epclusou nezávažne nezhoršovala HIV.

Varovania Epclusa

Varovanie FDA: Reaktivácia infekcie HBV

• Tento liek má varovanie v rámčeku. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration). Varovanie v rámčeku upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
• Reaktivácia vírusu hepatitídy B (HBV) sa môže vyskytnúť u ľudí, ktorí sú súčasne infikovaní vírusom hepatitídy C aj HBV. Môže sa to stať počas liečby Epclusou alebo po nej. Váš lekár vykoná krvné testy na hepatitídu B skôr, ako začnete užívať Epclusa. Ak máte v súčasnosti hepatitídu B alebo ste ju mali v minulosti, možno budete musieť vziať lieky na HBV.

Ďalšie upozornenia

Predtým, ako užijete Epclusa, informujte svojho lekára o svojej zdravotnej anamnéze. Toto je obzvlášť dôležité, ak máte závažné ochorenie obličiek.

Nie je známe, či je liek Epclusa bezpečný alebo účinný u ľudí so závažným ochorením obličiek. Patria sem ľudia so závažne zníženou funkciou obličiek alebo s ochorením obličiek v konečnom štádiu, ktoré si vyžaduje hemodialýzu.

Ak máte závažné ochorenie obličiek, nemusí byť pre vás Epclusa tým pravým liekom.

Predávkovanie liekom Epclusa

Užívanie príliš veľkého množstva Epclusa môže zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• silná nevoľnosť
• bolesť hlavy
• svalová slabosť
• únava
• problémy so spánkom
• Podráždenosť

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte pomoc od Americkej asociácie centier kontroly jedu na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.

Vypršanie platnosti Epclusa

Keď sa liek Epclusa uvoľní z lekárne, lekárnik k štítku na fľaši pridá dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy bol liek vydaný.

Účelom týchto dátumov exspirácie je zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby.

Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Štúdia FDA však ukázala, že mnoho liekov môže byť stále dobré aj po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši.

Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva. Tablety Epclusa sa majú uchovávať pri teplote do 30 ° C a uchovávať v pôvodnom obale.

Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.

Profesionálne informácie pre spoločnosť Epclusa

Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.

Mechanizmus akcie

Epclusa obsahuje dve lieky: velpatasvir a sofosbuvir.

Velpatasvir inhibuje HCV NS5A proteín, ktorý sa považuje za potrebný na účinnú fosforyláciu vírusovej RNA. Inhibícia NS5A blokuje replikáciu a zostavenie RNA.

Sofosbuvir je inhibítor HCV NS5B polymerázy s aktívnym metabolitom (nukleozidový analóg trifosfát), ktorý je zabudovaný do RNA HCV. Aktívny metabolit pôsobí ako terminátor reťazca a zastavuje replikáciu HCV.

Epclusa má aktivitu proti všetkým šiestim hlavným genotypom HCV.

Farmakokinetika a metabolizmus

Epclusa obsahuje dve účinné látky: velpatasvir a sofosbuvir.

Velpatasvir dosahuje najvyššiu koncentráciu asi za tri hodiny a je takmer úplne viazaný na plazmatické bielkoviny. Je metabolizovaný enzýmami CYP2B6, CYP2C8 a CYP3A4. Polčas je asi 15 hodín a vylučuje sa hlavne v stolici.

Maximálna koncentrácia Sofosbuviru sa objaví za 30 minút až jednu hodinu. Väzba na plazmatické bielkoviny predstavuje približne 65% cirkulujúceho liečiva.

Sofosbuvir je proliečivo, ktoré sa v pečeni premieňa na aktívny metabolit (GS-461203) hydrolýzou a fosforyláciou. GS-461203 sa ďalej defosforyluje na neaktívny metabolit. Až 80 percent dávky sa vylučuje močom. Polčas rodičovského lieku je 30 minút a polčas metabolitu je približne 25 hodín.

Obe zložky Epclusa sú substrátmi P-gp a BCRP.

kontraindikácie

Neexistujú žiadne kontraindikácie pre použitie Epclusa. Pozri kontraindikácie ribavirínu u pacientov, ktorí dostávajú kombinovaný režim Epclusa a ribavirín.

skladovanie

Epclusa by mal zostať v pôvodnom obale. Obal by sa mal skladovať pri teplote do 30 ° C.

dementi: Medical News Today vyvinul maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o lieku tu obsiahnuté sa môžu zmeniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.