Copaxone (glatirameracetát)
Obsah
- Čo je Copaxone?
- Detaily
- Efektívnosť
- Copaxone generický
- Vedľajšie účinky Copaxonu
- Ako dlho trvajú vedľajšie účinky Copaxonu?
- Mierne vedľajšie účinky
- Závažné vedľajšie účinky
- Podrobnosti o vedľajších účinkoch
- Postinjekčná reakcia
- Hrudky alebo bolesť v mieste vpichu
- Poškodenie kože v mieste vpichu
- Bolesť v hrudi
- Alergická reakcia
- Prírastok na váhe alebo chudnutie
- Depresia
- Ako užívať Copaxone
- Miesta vpichu Copaxonu
- Tipy na užívanie Copaxonu
- Kedy brať
- Dávkovanie Copaxonu
- Formy a silné stránky liekov
- Dávkovanie pre MS
- Čo ak vynechám dávku?
- Zmeškaná dávka Copaxonu 20 mg denne
- Zmeškaná dávka Copaxonu 40 mg trikrát týždenne
- Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?
- Alternatívy k Copaxone
- Copaxone vs. Glatopa
- Zloženie
- Používa
- Silné stránky a formy liekov
- Účinnosť a bezpečnosť
- Náklady
- Copaxone vs. Tecfidera
- Zloženie
- Používa
- Liekové formy a podávanie
- Vedľajšie účinky a riziká
- Mierne vedľajšie účinky
- Závažné vedľajšie účinky
- Efektívnosť
- Náklady
- Copaxone pre MS
- Účinnosť pre členské štáty
- Efektívnosť pre CIS
- Copaxone a deti
- Exspirácia, skladovanie a likvidácia Copaxonu
- Skladovanie
- Dispozícia
- Časté otázky o Copaxone
- Budem mať po ukončení liečby Copaxonom príznaky z vysadenia alebo vedľajšie účinky?
- Zvyšuje použitie Copaxonu riziko rakoviny?
- Je Copaxone biologický?
- Ako dlho môžete užívať Copaxone?
- Môžem darovať krv, ak užívam Copaxone?
- Copaxone a tehotenstvo
- Copaxone a antikoncepcia
- Copaxone a dojčenie
- Copaxone a alkohol
- Interakcie s Copaxonom
- Ako funguje Copaxone
- Čo sa deje v SM?
- Čo je recidivujúca SM?
- Čo je to CIS?
- Čo robí Copaxone?
- Ako dlho trvá práca?
- Náklady na Copaxone
- Finančná a poistná pomoc
- Generická verzia
- Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa Copaxonu
- Predávkovanie Copaxonom
- Čo robiť v prípade, že ste užili príliš veľa Copaxonu
- Profesionálne informácie pre Copaxone
- Indikácie
- Mechanizmus akcie
- Farmakokinetika a metabolizmus
- Kontraindikácie
- Skladovanie
Čo je Copaxone?
Copaxone je značkový liek na predpis. Je schválený na liečbu určitých foriem roztrúsenej sklerózy (MS) u dospelých.
Pri SM váš imunitný systém omylom napáda vaše nervy. Poškodené nervy potom majú problém komunikovať s vaším mozgom. Tento stav môže spôsobiť rôzne príznaky, ako je svalová slabosť a únava (nedostatok energie).
Copaxone sa môže konkrétne použiť na liečbu nasledujúcich stavov:
- Klinicky izolovaný syndróm (CIS). S CIS máte epizódu príznakov podobných SM, ktorá trvá najmenej 24 hodín. Z CIS sa môže, ale nemusí vyvinúť ČŠ.
- Relaps-remitujúca MS (RRMS). S touto formou SM máte obdobia, kedy sa vaše príznaky MS relapsujú (vzplanú) a potom nasledujú obdobia, keď sú vaše príznaky remisie (zlepšené alebo zmizli).
- Aktívny sekundárna progresívna čs. S touto formou SM sa stav neustále zhoršuje, stále však máte obdobia relapsu. Počas období relapsu sa vaše príznaky na chvíľu znateľne zhoršia.
Detaily
Copaxone obsahuje liečivo glatirameracetát. Je to terapia modifikujúca ochorenie pre SM. Copaxone pomáha brániť tomu, aby váš imunitný systém útočil na nervy. Liek môže znížiť počet relapsov SM, ktoré máte, a tiež spomaliť zhoršenie vašej choroby.
Copaxone je roztok, ktorý sa podáva subkutánnou injekciou (injekcia pod kožu). Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti ukáže vám alebo vášmu opatrovateľovi, ako podať liek.
Copaxone sa dodáva v jednodávkových naplnených injekčných striekačkách. Je dostupný v dvoch silách: 20 mg a 40 mg. 20 mg injekcia sa užíva jedenkrát denne, zatiaľ čo 40 mg injekcia sa užíva trikrát každý týždeň s odstupom najmenej 48 hodín.
Efektívnosť
Informácie o účinnosti Copaxonu nájdete v časti „Copaxone pre MS“ nižšie.
Copaxone generický
Copaxone obsahuje liečivo glatirameracetát. K dispozícii sú generické formy Copaxonu vrátane generického lieku s názvom Glatopa.
Generický liek je presnou kópiou aktívneho lieku v značkovom lieku. Generikum sa považuje za rovnako bezpečné a účinné ako originálny liek. Generiká majú tendenciu stáť menej ako značkové lieky.
Vedľajšie účinky Copaxonu
Copaxone môže spôsobovať mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Copaxonu. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Copaxonu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám dať tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.
Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválil. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali pri liečbe Copaxonom, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.
Ako dlho trvajú vedľajšie účinky Copaxonu?
Vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť pri liečbe Copaxonom, a ako dlho trvajú, závisia od toho, ako vaše telo reaguje na liek.
Niektoré vedľajšie účinky môžu trvať len chvíľu. Napríklad u niektorých ľudí sa ihneď po podaní injekcie Copaxonu vyskytne reakcia nazývaná postinjekčná reakcia. Tento vedľajší účinok môže spôsobiť príznaky ako sčervenanie tváre, bolesť na hrudníku a rýchly srdcový rytmus. Ak máte postinjekčnú reakciu na Copaxone, vaše príznaky môžu pretrvávať až 1 hodinu po užití dávky.
Na druhej strane môžu byť niektoré vedľajšie účinky dlhodobé. Napríklad niektorí ľudia majú poškodenie kože, keď si injekčne podajú Copaxone do kože. A v niektorých prípadoch môže byť poškodenie kože spôsobené injekciami Copaxonu trvalé. (Aby ste znížili riziko poškodenia kože, mali by ste pri každej injekcii Copaxonu striedať miesta vpichu.)
Ak sa chcete dozvedieť viac o všetkých týchto vedľajších účinkoch, pozrite si časť „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“ nižšie.
Mierne vedľajšie účinky
Mierne vedľajšie účinky Copaxonu môžu zahŕňať: *
- reakcia v mieste vpichu, ktorá môže spôsobiť začervenanie, bolesť, svrbenie, hrčky alebo opuch v oblasti vpichu
- začervenanie
- kožná vyrážka
- lapanie po dychu
- úzkosť
- nevoľnosť a zvracanie
- slabosť
- infekcie, ako je nachladnutie alebo chrípka
- bolesť chrbta alebo iných častí tela
- búšenie srdca (pocit, že vaše srdce bije, máva alebo búši)
- potenie viac ako obvykle
- zmeny hmotnosti vrátane priberania alebo chudnutia
Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sa však zhoršia alebo nezmiznú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky lieku Copaxone nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte však na telefónne číslo 911, ak sa u vašich príznakov cítia život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.
Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sú podrobnejšie vysvetlené nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:
- postinjekčná reakcia (reakcie, ktoré sa vyskytujú vo vašom tele krátko po podaní injekcie lieku)
- poškodenie kože v mieste vpichu
- bolesť v hrudi
- Alergická reakcia
Podrobnosti o vedľajších účinkoch
Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.
Postinjekčná reakcia
Niektorí ľudia majú reakciu z Copaxonu ihneď po podaní injekcie lieku. Tento vedľajší účinok sa nazýva postinjekčná reakcia. Môže spôsobiť príznaky vrátane:
- začervenanie
- bolesť v hrudi
- rýchly srdcový rytmus
- búšenie srdca (pocit, že vaše srdce bije, máva alebo búši)
- problémy s dýchaním
- zvieranie v krku
- úzkosť
- žihľavka (svrbivá žihľavka)
Príznaky postinjekčnej reakcie sa zvyčajne zlepšia do 1 hodiny po podaní injekcie. Ak vaše príznaky pretrvávajú dlhšie alebo sú závažné, ihneď vyhľadajte svojho lekára. Ak sa však vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce, volajte na telefónne číslo 911.
Niektorí ľudia majú postinjekčnú reakciu až po svojej prvej injekcii Copaxonu. Iní ľudia však môžu mať reakciu po každej injekcii lieku. Je tiež možné, že začnete mať tieto reakcie po tom, ako ste v minulosti dostali injekcie Copaxonu bez problémov.
Ak máte obavy z postinjekčnej reakcie s Copaxonom, poraďte sa so svojím lekárom.
Aká častá je postinjekčná reakcia?
V klinických štúdiách malo postinjekčnú reakciu asi 16% ľudí, ktorí užívali Copaxone 20 mg denne. Na porovnanie, 4% ľudí, ktorí užívali placebo (žiadny aktívny liek), malo postinjekčnú reakciu.
Reakcie po injekcii boli menej časté u ľudí, ktorí užívali Copaxone 40 mg trikrát týždenne. Napríklad počas klinickej štúdie mali 2% týchto ľudí postinjekčnú reakciu. V tejto konkrétnej štúdii nemal nikto, kto užíval placebo, postinjekčnú reakciu.
Hrudky alebo bolesť v mieste vpichu
Najbežnejším vedľajším účinkom Copaxonu sú kožné reakcie, ktoré sa vyskytujú v miestach vpichu. Tieto reakcie môžu spôsobiť tvorbu modrín, začervenanie, opuch, hrčky, bolesť alebo svrbenie.
V klinických štúdiách boli hlásené nasledujúce reakcie v mieste vpichu:
- Začervenanie Tento vedľajší účinok sa vyskytol u 22% až 43% ľudí, ktorí užívali Copaxone. Na porovnanie, 2% až 10% ľudí, ktorí užívali placebo (žiadny aktívny liek), malo začervenanie.
- Bolesť. Tento vedľajší účinok sa vyskytol u 10% až 40% ľudí, ktorí užívali Copaxone. V porovnaní s tým mali bolesti 2% až 20% ľudí, ktorí užívali placebo.
- Svrbenie Tento vedľajší účinok sa vyskytol u 6% až 27% ľudí, ktorí užívali Copaxone. Na porovnanie, svrbenie malo 0% až 4% ľudí, ktorí užívali placebo.
- Hrudky. Tento vedľajší účinok sa vyskytol u 6% až 26% ľudí, ktorí užívali Copaxone. V porovnaní s tým malo hrudky 0% až 6% ľudí, ktorí užívali placebo.
- Opuch. Tento vedľajší účinok sa vyskytol u 6% až 19% ľudí, ktorí užívali Copaxone. Na porovnanie, u 0% až 4% ľudí, ktorí užívali placebo, došlo k opuchu.
Počas štúdií boli reakcie v mieste vpichu častejšie u ľudí, ktorí užívali Copaxone 20 mg denne ako u ľudí, ktorí užívali Copaxone 40 mg trikrát týždenne.
Ak máte reakciu v mieste vpichu na Copaxone, reakcia by sa mala zmierniť do niekoľkých dní. Ak to však nie je alebo sú vaše príznaky závažné, obráťte sa na svojho lekára.
Poškodenie kože v mieste vpichu
Injekcie Copaxonu môžu zriedkavo spôsobiť poškodenie kože v mieste vpichu. V niektorých prípadoch môže byť poškodenie kože spôsobené injekciami Copaxonu trvalé.
Príklady poškodenia kože, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Copaxone, zahŕňajú:
- Lipoatrofia. Pri lipoatrofii je poškodená mastná vrstva pod pokožkou. Toto poškodenie môže spôsobiť, že sa vám na pokožke tvoria trvalé jamky. V klinických štúdiách sa lipoatrofia vyskytla u 2% ľudí, ktorí užívali Copaxone 20 mg denne. Vyskytlo sa to u 0,5% ľudí, ktorí užívali Copaxone 40 mg trikrát týždenne. Nikto, kto užíval placebo (žiadny aktívny liek), nemal lipoatrofiu.
- Nekróza kože. Pri nekróze kože niektoré z vašich kožných buniek odumierajú. Tento stav môže spôsobiť, že oblasti pokožky budú hnedé alebo čierne. Toto je zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa zaznamenal až po uvedení Copaxone na trh. A nie je presne známe, ako často sa stav vyskytuje u ľudí používajúcich Copaxone.
Riziko lipoatrofie a nekrózy kože môžete znížiť opatrným dodržiavaním pokynov svojho lekára týkajúcich sa injekcií Copaxonu. Napríklad je dôležité, aby ste si pri každej dávke nepodali svoje dávky do rovnakého miesta na tele. Namiesto toho by ste mali striedať miesta vpichu zakaždým, keď užijete dávku Copaxonu.
Ak máte obavy z poškodenia kože počas používania Copaxonu, poraďte sa so svojím lekárom.
Bolesť v hrudi
Ako súčasť postinjekčnej reakcie na Copaxone môžete mať bolesti na hrudníku. Po postinjekčnej reakcii máte hneď po užití dávky Copaxonu určité príznaky, napríklad bolesť na hrudníku. (Informácie o postinjekčných reakciách nájdete v časti vyššie.)
Niektorí ľudia užívajúci Copaxone však majú bolesti na hrudníku, ku ktorým nedôjde hneď po podaní injekcie lieku. A bolesť na hrudníku po injekciách Copaxonu sa nemusí vždy vyskytnúť s inými príznakmi.
V klinických štúdiách malo asi 13% ľudí, ktorí užívali Copaxone 20 mg denne, bolesti na hrudníku. A asi 2% ľudí, ktorí užívali Copaxone 40 mg trikrát týždenne, malo bolesti na hrudníku. Na porovnanie, bolesť na hrudníku bola hlásená u 1% až 6% ľudí, ktorí užívali placebo (žiadny aktívny liek). V týchto štúdiách časť tejto bolesti na hrudníku súvisela s postinjekčnými reakciami. Ale v mnohých prípadoch to nesúvisilo s postinjekčnými reakciami.
Ak máte počas užívania Copaxonu bolesti na hrudníku, mali by rýchlo ustúpiť. Ak však máte bolesti, ktoré trvajú dlhšie ako niekoľko minút alebo sú silné, zavolajte lekára správne. A ak sa vaša bolesť cíti byť život ohrozujúca, zavolajte na telefónne číslo 911.
Alergická reakcia
Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Copaxonu dôjsť k alergickej reakcii. Nie je známe, ako často sa vyskytujú alergické reakcie u ľudí užívajúcich tento liek.
Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:
- kožná vyrážka
- svrbenie
- návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:
- opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
- opuch jazyka, úst alebo hrdla
- problémy s dýchaním
Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Copaxone. Zavolajte však na telefónne číslo 911, ak sa u vašich príznakov cítia život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.
Prírastok na váhe alebo chudnutie
Niektorí ľudia užívajúci Copaxone mali prírastok hmotnosti. V klinických štúdiách pribrali 3% ľudí, ktorí užívali tento liek. Na porovnanie, 1% ľudí, ktorí užívali placebo (žiadny aktívny liek), pribral.
Prírastok hmotnosti však môže súvisieť aj so samotnou roztrúsenou sklerózou (MS). Napríklad dva z najbežnejších príznakov SM sú únava (nedostatok energie) a problémy s chôdzou. A oba tieto príznaky môžu spôsobiť, že budete menej aktívni ako obvykle, čo môže viesť k priberaniu.
Je tiež dôležité poznamenať, že kortikosteroidy, ktoré sa používajú na liečbu vzplanutia príznakov SM, môžu tiež spôsobiť zvýšenie hmotnosti.
Na druhej strane sa tiež vyskytli správy o chudnutí u ľudí užívajúcich Copaxone. Tieto správy však boli zriedkavé. Nie je známe, ako často dochádza k úbytku hmotnosti u ľudí užívajúcich Copaxone, alebo či je vedľajší účinok spôsobený Copaxonom.
Ak máte obavy zo zmien hmotnosti počas užívania Copaxonu, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám odporučiť tipy na stravu a cvičenie, ktoré vám pomôžu zvládnuť zdravú telesnú hmotnosť.
Depresia
Niektorí ľudia môžu mať počas užívania Copaxonu depresiu. V štúdiách niektorí ľudia užívajúci Copaxone hlásili depresiu. Nie je však známe, ako často sa tento vedľajší účinok vyskytoval alebo či bol spôsobený Copaxonom.
Nedávna štúdia však zistila, že Copaxone nezvyšuje riziko depresie u ľudí s MS. A iná štúdia ukázala, že Copaxone nezhoršoval príznaky depresie u ľudí, ktorí už mali tento stav.
Je dôležité si uvedomiť, že depresia je bežná u ľudí so sklerózou multiplex (SM). Napríklad depresia sa niekedy v priebehu života vyskytne asi u 40% až 60% ľudí s SM.
Ak sa počas užívania Copaxonu cítite depresívne, poraďte sa so svojím lekárom. Existuje veľa efektívnych možností liečby, ktoré vám môžu pomôcť zvládnuť tento stav. A váš lekár vám môže odporučiť, ktoré možnosti liečby sú pre vás najlepšie.
Strata vlasov (nie vedľajší účinok)
Vypadávanie vlasov nebolo pozorované u ľudí, ktorí užívali Copaxone počas úvodných klinických štúdií.
Vypadávanie vlasov je však častým vedľajším účinkom imunosupresívnych liekov, ktoré sa niekedy používajú na liečbu roztrúsenej sklerózy (MS). Medzi tieto lieky patrí mitoxantrón a cyklofosfamid. Nezabúdajte však, že Copaxone nie je imunosupresívum.
Ak máte obavy z vypadávania vlasov počas užívania Copaxonu, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám pomôcť nájsť spôsoby, ako zvládnuť tento vedľajší účinok.
Ako užívať Copaxone
Copaxone musíte užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Copaxone sa užíva subkutánnou injekciou (injekcia pod kožu). Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás alebo vášho ošetrovateľa naučí, ako podať liek. A keď práve začínate liečbu Copaxonom, váš lekár alebo zdravotná sestra vám pomôžu s podaním vašej prvej injekcie.
Copaxone sa dodáva ako roztok vo vnútri naplnených injekčných striekačiek s jednou dávkou, ktoré majú pripevnenú ihlu. Ak vám tieto injekčné striekačky nie sú pohodlné, opýtajte sa svojho lekára na špeciálne zariadenie nazývané autojekt 2 pre sklenenú striekačku.
Ak chcete použiť autojekt 2, do zariadenia vložíte naplnenú injekčnú striekačku Copaxone. The autojekt 2 skryje ihlu injekčnej striekačky a umožní vám vstreknúť liek stlačením tlačidla namiesto stlačenia piestu injekčnej striekačky.
Pokyny na injekčné podanie dávok Copaxonu sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov, ktorá pochádza z vašej lekárne spolu s Copaxonom.
Okrem toho výrobca lieku poskytuje aj injekčného sprievodcu a podrobné inštruktážne video. Tieto zdroje vysvetľujú viac o tom, ako používať injekčné striekačky Copaxone a autojekt 2 zariadenie. A vysvetľujú nastavenia hĺbky vstrekovania, ktoré by ste si mali zvoliť pri použití autojekt 2 zariadenie.
Miesta vpichu Copaxonu
Copaxone si môžete podať injekčne pod kožu nasledujúcich častí tela:
- brucho, ak sa vyhýbate injekcii do oblasti do 2 palcov od brušného gombíka
- prednú časť stehien, ak si vpichnete injekciu do oblasti, ktorá je asi 2 palce nad kolená a 2 palce pod slabiny
- zadná časť bokov pod pásom
- zadnú časť paží
Poraďte sa so svojím lekárom, ktorá z týchto oblastí vpichu je pre vás najlepšia. Majte na pamäti, že zakaždým, keď si podáte dávku Copaxonu, musíte striedať miesta vpichu, ktoré používate. Nepoužívajte rovnaké miesto vpichu viac ako raz týždenne.
Je užitočné viesť si záznamy o miestach vpichu, ktoré používate pre každú dávku Copaxonu. V skutočnosti je na webe výrobcu k dispozícii aplikácia na sledovanie Copaxone, ktorá vám s tým môže pomôcť.
Tipy na užívanie Copaxonu
Pri používaní Copaxonu majte na pamäti nasledujúce tipy:
- Vyberte Copaxone z chladničky asi 20 minút pred plánovaným podaním dávky. To dáva lieku čas na zahriatie na izbovú teplotu, vďaka čomu je injekcia pre vás pohodlnejšia.
- Injekcie Copaxonu sa majú podávať iba pod kožu. Nedávajte si tento liek do jednej zo svojich žíl alebo svalov.
- Injekciu Copaxone nepodávajte do oblastí pokožky, ktoré sú červené, opuchnuté, hrčkovité, zjazvené alebo s jamkami. Nepodávajte si injekcie do oblastí pokožky s materskými znamienkami, striami alebo tetovaním.
- Nestriekajte si ani nemasírujte miesto vpichu Copaxonu najmenej 24 hodín po podaní injekcie.
Kedy brať
To, kedy užijete Copaxone, závisí od sily liečiva, ktoré užívate. Dávkovacie režimy pre Copaxone sú nasledujúce:
- Copaxone 20 mg. Ak využívate túto silu, budete si liek podávať injekčne jedenkrát denne, každý deň v rovnakom čase. Nezáleží na tom, aký čas si zvolíte, ak budete každý deň dôslední.
- Copaxone 40 mg. Ak využívate túto silu, budete si drogu vpichovať trikrát každý týždeň. Injekcie si môžete podať napríklad v pondelok, stredu a piatok. Len sa uistite, či sú injekcie podané s odstupom najmenej 48 hodín.
Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Pripomienky je možné nastaviť aj v aplikácii sledovania Copaxone.
Dávkovanie Copaxonu
Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.
Formy a silné stránky liekov
Copaxone sa dodáva ako jednodávkové naplnené injekčné striekačky. Je dostupný v dvoch silách: 20 mg a 40 mg.
Dávkovanie pre MS
Copaxone má nasledujúce odporúčané dávky pri roztrúsenej skleróze (MS):
- 20 mg užívaných jedenkrát denne
- 40 mg užívaných trikrát týždenne
Váš lekár môže predpísať ktorékoľvek z týchto dávkovacích režimov podľa toho, ktorý z nich je pre vašu konkrétnu situáciu najlepší.
Čo ak vynechám dávku?
Čo robiť, ak vynecháte dávku Copaxonu, závisí od toho, akú dávku lieku užívate. Ďalej popisujeme, čo robiť pre každé odporúčané dávkovanie.
Môžete tiež zavolať lekárovi, ak zabudnete užiť dávku Copaxonu a nie ste si istý, čo máte robiť. Váš lekár alebo jeho zdravotnícky personál môže odporučiť, kedy máte užiť ďalšiu dávku lieku.
A aby ste nezabudli na dávku, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku alebo použite aplikáciu Copaxone tracker.
Zmeškaná dávka Copaxonu 20 mg denne
Ak zvyčajne užívate Copaxone 20 mg denne, užite vynechanú dávku hneď, ako si spomeniete. Ak je to však bližšie k vašej nasledujúcej plánovanej dávke ako k vynechanej dávke, vynechanú dávku preskočte a pokračujte v obvyklom dávkovacom režime. Neužívajte dve dávky spolu, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Zmeškaná dávka Copaxonu 40 mg trikrát týždenne
Ak zvyčajne užijete Copaxone 40 mg a vynecháte dávku, užite ju nasledujúci deň vo zvyčajnom čase. Potom užite ďalšiu dávku o 2 dni neskôr vo zvyčajnom čase. Nasledujúci týždeň sa skúste vrátiť k svojmu obvyklému rozvrhu. Pamätajte však, že medzi vašimi dávkami musí byť vždy najmenej 48 hodín.
Napríklad, ak zvyčajne užívate Copaxone v pondelok, stredu a piatok, ale vynecháte svoju pondelkovú dávku, užite vynechanú dávku v utorok. Potom vo štvrtok a v sobotu užite zvyšok svojich dávok pre daný týždeň. Nasledujúci týždeň sa môžete vrátiť k svojmu obvyklému rozvrhu.
Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?
Copaxone sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Copaxone je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.
Alternatívy k Copaxone
K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť roztrúsenú sklerózu (MS), ako aj klinicky izolovaný syndróm (CIS). (CIS je stav, ktorý spôsobuje príznaky podobné SM.)
Niektoré alternatívne lieky môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Copaxone, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.
Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu SM alebo CIS, patria:
- kortikosteroidy, ktoré sa používajú na liečbu vzplanutia symptómov SM alebo epizód CIS, ako sú:
- metylprednizolón (Medrol)
- prednison (Rayos)
- terapie modifikujúce chorobu, ktoré sa užívajú ústami, ako napríklad:
- dimetylfumarát (Tecfidera)
- diroximel fumarát (množstvo)
- fingolimod (Gilenya)
- siponimod (Mayzent)
- teriflunomid (Aubagio)
- terapie modifikujúce chorobu, ktoré sa podávajú samoinjikovaním, ako napríklad:
- glatirameracetát (Glatopa)
- interferón beta-1a (Avonex, Rebif)
- interferón beta-1b (Betaseron, Extavia)
- pegylovaný interferón beta-1a (Plegridy)
- terapie ovplyvňujúce ochorenie, ktoré sa podávajú intravenózne (injekčne do žily), ako napríklad:
- alemtuzumab (Lemtrada)
- natalizumab (Tysabri)
- ocrelizumab (Ocrevus)
Copaxone vs. Glatopa
Možno by vás zaujímalo, ako je liek Copaxone v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Copaxone a Glatopa podobné a rozdielne.
Zloženie
Copaxone a Glatopa obsahujú rovnaké účinné liečivo: glatirameracetát.
Aj keď je Copaxone značkový liek, Glatopa je generická forma Copaxonu. Generický liek je presnou kópiou aktívneho lieku v značkovom lieku.
Používa
Copaxone a Glatopa sú schválené na liečbu určitých foriem roztrúsenej sklerózy (MS) u dospelých.
Copaxone a Glatopa sa môžu konkrétne použiť na liečbu nasledujúcich stavov:
- klinicky izolovaný syndróm (CIS)
- relaps-remitujúca MS (RRMS)
- aktívny sekundárny progresívny MS (SPMS)
Copaxone a Glatopa sa nazývajú lieky upravujúce chorobu. Fungujú tak, že pomáhajú zabrániť imunitnému systému v útoku na vaše nervy. Tieto lieky môžu znížiť počet relapsov SM, ktoré máte, a tiež spomaliť zhoršenie ochorenia.
Silné stránky a formy liekov
Copaxone aj Glatopa sa dodávajú ako roztoky v jednodávkových naplnených injekčných striekačkách. Každá sa podáva subkutánnou injekciou (injekcia pod kožu). V závislosti na sile lieku, ktorý vám lekár predpíše, budete užívať každý liek jedenkrát denne alebo trikrát týždenne.
Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás alebo vášho ošetrovateľa naučí, ako si injekčne podať ktorýkoľvek z liekov.
Účinnosť a bezpečnosť
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) považuje generiká za rovnako bezpečné a účinné ako originálny liek. To znamená, že Glatopa sa považuje za rovnako účinnú pri liečbe SM a CIS ako Copaxone. Znamená to tiež, že Copaxone aj Glatopa môžu mať rovnaké vedľajšie účinky.
Ak sa chcete dozvedieť o miernych a závažných vedľajších účinkoch Copaxonu, pozrite si časť „Vedľajšie účinky Copaxonu“ vyššie.
Náklady
Copaxone je značkový liek, zatiaľ čo Glatopa je generická verzia Copaxonu. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.
Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Glatopa podstatne menej ako náklady na Copaxone. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, však závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Copaxone vs. Tecfidera
Možno by vás zaujímalo, ako je liek Copaxone v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Copaxone a Tecfidera podobné a rozdielne.
Zloženie
Copaxone obsahuje glatirameracetát, zatiaľ čo Tecfidera obsahuje dimetylfumarát.
Používa
Copaxone a Tecfidera sú schválené na liečbu určitých foriem roztrúsenej sklerózy (MS) u dospelých.
Copaxone a Tecfidera sa môžu konkrétne použiť na liečbu nasledujúcich stavov:
- klinicky izolovaný syndróm (CIS)
- relaps-remitujúca MS (RRMS)
- aktívny sekundárny progresívny MS (SPMS)
Copaxone a Tecfidera sa nazývajú lieky upravujúce chorobu. Fungujú tak, že pomáhajú zabrániť imunitnému systému v útoku na vaše nervy. Tieto lieky môžu znížiť počet relapsov SM, ktoré máte, a tiež spomaliť zhoršenie ochorenia.
Liekové formy a podávanie
Copaxone sa dodáva ako roztok vo jednodávkových naplnených injekčných striekačkách. Užíva sa to subkutánnou injekciou (injekcia pod kožu). V závislosti na sile lieku, ktorý vám lekár predpíše, sa môže užívať buď každý deň, alebo trikrát týždenne. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás alebo vášho ošetrovateľa naučí, ako podať liek.
Na druhej strane Tecfidera prichádza ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami. Užíva sa dvakrát každý deň.
Vedľajšie účinky a riziká
Copaxone a Tecfidera obsahujú liečivo modifikujúce ochorenie. Tieto lieky však vo vašom tele pôsobia rôznymi spôsobmi. Copaxone a Tecfidera môžu spôsobiť niektoré podobné a niektoré odlišné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.
Mierne vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú až 10 najbežnejších miernych vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Copaxonom, Tecfiderou alebo Copaxonom aj Tecfiderou (ak sa užívajú jednotlivo).
- Môže sa vyskytnúť pri Copaxone:
- reakcie v mieste vpichu, ktoré môžu spôsobiť začervenanie, bolesť, svrbenie, hrčky alebo opuch v oblasti vpichu
- lapanie po dychu
- úzkosť
- slabosť
- infekcie, ako je nachladnutie a chrípka
- bolesť chrbta alebo iných častí tela
- búšenie srdca (pocit, že vaše srdce bije, máva alebo búši)
- potenie viac ako obvykle
- zmeny hmotnosti vrátane priberania alebo chudnutia
- Môže sa vyskytnúť pri lieku Tecfidera:
- bolesť brucha (brucha)
- hnačka
- zažívacie ťažkosti
- Môžu sa vyskytnúť pri Copaxone aj Tecfidere:
- začervenanie
- nevoľnosť a zvracanie
- kožná vyrážka
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Copaxonom, Tecfiderou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).
- Môže sa vyskytnúť pri Copaxone:
- reakcia po injekcii (reakcie, ktoré sa vyskytujú vo vašom tele krátko po injekcii lieku)
- bolesť v hrudi
- poškodenie kože v mieste vpichu
- Môže sa vyskytnúť pri lieku Tecfidera:
- lymfopénia (znížená hladina bielych krviniek nazývaných lymfocyty)
- progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML), čo je život ohrozujúca infekcia vo vašom mozgu
- iné závažné infekcie, ako napríklad pásový opar (infekcia spôsobená vírusom herpes zoster)
- poškodenie pečene
- Môžu sa vyskytnúť pri Copaxone aj Tecfidere:
- závažná alergická reakcia
Efektívnosť
Copaxone a Tecfidera sú schválené na liečbu určitých foriem SM, ako aj CIS. Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Ale samostatné štúdie zistili, že Copaxone aj Tecfidera sú účinné pri liečbe týchto stavov.
V jednom prehľade štúdií sa zistilo, že liek Tecfidera bol pri znižovaní počtu relapsov SM a spomalení zhoršenia zdravotného postihnutia spôsobeného SM účinnejší ako Copaxone.
Niektoré výskumy navyše zistili, že liek Tecfidera je pri znižovaní počtu relapsov SM účinnejší ako Copaxone. Tento výskum však zistil, že lieky sú podobne účinné pri spomalení zhoršovania zdravotného postihnutia spôsobeného SM.
Ak máte záujem o užívanie niektorého z týchto liekov na SM, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť, ktorý liek by bol pre vás najlepší.
Náklady
Copaxone a Tecfidera sú oba značkové lieky. Copaxone je tiež dostupný v generickej forme. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne všeobecné formy Tecfidera. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.
Podľa odhadov na WellRx.com stojí Tecfidera podstatne viac ako náklady na Copaxone. Skutočná cena, ktorú za každý liek zaplatíte, však závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Copaxone pre MS
Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Copaxone, na liečbu určitých stavov. Copaxone sa môže používať mimo označenia aj na iné ochorenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.
Copaxone je schválený FDA na liečbu relapsujúcich foriem roztrúsenej sklerózy (MS) u dospelých. Liek je tiež schválený na liečbu klinicky izolovaného syndrómu (CIS) u dospelých. (CIS je stav, ktorý spôsobuje príznaky podobné SM.)
Copaxone sa môže konkrétne použiť na liečbu nasledujúcich stavov:
- SNS. S CIS máte epizódu príznakov podobných SM, ktorá trvá najmenej 24 hodín. Z CIS sa môže, ale nemusí vyvinúť ČŠ.
- Relaps-remitujúca MS (RRMS). S touto formou SM máte obdobia, kedy sa vaše príznaky MS relapsujú (vzplanú) a potom nasledujú obdobia, keď sú vaše príznaky remisie (zlepšené alebo zmizli).
- Aktívny sekundárne progresívne MS (SPMS). S touto formou SM sa váš stav neustále zhoršuje, stále však máte obdobia relapsu. Počas období relapsu sa vaše príznaky na chvíľu znateľne zhoršia.
Pri SM váš imunitný systém omylom napáda vaše nervy. Poškodené nervy potom majú problém komunikovať s vaším mozgom. Tento stav môže spôsobiť rôzne príznaky, podľa toho, ktoré nervy sú poškodené.
Pri relapsujúcich formách SM máte epizódy poškodenia nervov, ktoré spôsobujú nové príznaky SM. Alebo môžete mať obdobia, keď sa vaše príznaky MS znovu zlepšia alebo zhoršia.
Copaxone je terapia upravujúca ochorenie. Funguje na liečbu SM a CIS tým, že pomáha zabrániť imunitnému systému v útoku na nervy. Týmto spôsobom môže liek znížiť počet relapsov SM, ktoré máte, a tiež spomaliť zhoršenie vašej choroby.
Účinnosť pre členské štáty
V niekoľkých klinických štúdiách bol Copaxone účinný pri liečbe relaps-remitujúcich foriem SM. Konkrétne, Copaxone znížil počet relapsov SM u ľudí. A liek znížil počet mozgových lézií (oblastí poškodenia nervov), ktoré ľudia z tejto choroby mali. Copaxone tiež spomalil zhoršenie SM u ľudí užívajúcich túto drogu.
Napríklad dve štúdie sa zaoberali účinkom užívania Copaxonu 20 mg denne u ľudí s MS. Viac ako 2 roky liečby:
- Ľudia, ktorí užívali Copaxone, mali v priemere 0,6 až 1,19 relapsov SM. Na porovnanie, u ľudí, ktorí užívali placebo (žiadny aktívny liek), došlo v priemere k 1,68 až 2,4 relapsom SM.
- 34% až 56% ľudí, ktorí užívali Copaxone, nemalo relapsy MS. Na porovnanie, u 27% až 28% ľudí, ktorí užívali placebo, nedošlo k relapsu SM.
Jedna štúdia navyše skúmala vplyv používania lieku Copaxone 20 mg denne na vznik určitých mozgových lézií. Tieto lézie, ktoré indikovali oblasti zápalu v mozgu, sa identifikovali pomocou MRI vyšetrení. Viac ako 9 mesiacov liečby:
- polovica ľudí, ktorí užívali Copaxone, mala najmenej 11 nových lézií
- polovica ľudí, ktorí užívali placebo, mala najmenej 17 nových lézií
Ďalšia štúdia sa zaoberala účinkom užívania Copaxonu 40 mg trikrát týždenne u ľudí s MS. Viac ako 1 rok liečby v porovnaní s ľuďmi užívajúcimi placebo mali ľudia užívajúci Copaxone:
- O 34% nižšie riziko relapsov SM
- O 45% nižšie riziko mozgových lézií, ktoré vykazovali zapálené oblasti v mozgu
- O 35% nižšie riziko nových alebo rastúcich mozgových lézií, ktoré vykazovali poškodené oblasti v mozgu
Efektívnosť pre CIS
Klinická štúdia sa zamerala na liečbu Copaxonom u ľudí s CIS. V tejto štúdii Copaxone znížil riziko vzniku druhej epizódy symptómov podobných SM u ľudí.
Počas 3 rokov liečby mali ľudia, ktorí užívali Copaxone 20 mg denne, o 45% menšiu pravdepodobnosť, že budú mať druhú príhodu príznakov podobných SM, ako u ľudí, ktorí užívali placebo.
Copaxone a deti
Copaxone nie je schválený na použitie u detí vo veku do 17 rokov. Droga sa však niekedy používa na liečbu SM u detí mimo označenia. (Pri použití mimo označenia sa liek, ktorý je schválený na určité podmienky, používa na iné ochorenia.)
Niektoré výskumy ukázali, že glatiramér (účinné liečivo v Copaxone) môže znížiť počet relapsov SM u detí. Výskum tiež ukázal, že liek spomalil zhoršenie zdravotného postihnutia spôsobeného SM. Okrem toho Medzinárodná študijná skupina pre pediatrickú sklerózu multiplex odporúča používať Copaxone ako jednu z prvých možností liečby u detí s SM.
Ak máte otázky týkajúce sa používania Copaxonu na liečbu SM u dieťaťa, poraďte sa so svojím lekárom.
Exspirácia, skladovanie a likvidácia Copaxonu
Keď dostanete Copaxone z lekárne, dátum exspirácie lieku bude vytlačený na škatuli so striekačkami a tiež na samotných striekačkách. Dátum exspirácie pomáha zaručiť, že je liek účinný počas určitého časového obdobia.
Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte stále budete môcť použiť.
Skladovanie
To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.
Naplnené injekčné striekačky s Copaxonom sa majú uchovávať v chladničke pri teplote od 2 ° C do 8 ° C (36 ° F až 46 ° F). Neuchovávajte injekčné striekačky s Copaxonom. Ak injekčná striekačka zamrzne, nepoužívajte ju. Namiesto toho zlikvidujte injekčnú striekačku do nádoby na ostré predmety.
Ak Copaxone nemôžete chladiť, napríklad keď cestujete, môžete liek uchovávať pri izbovej teplote (15 ° C až 30 ° C). Copaxone však môžete uchovávať iba pri izbovej teplote až 1 mesiac. A zatiaľ čo sa liek uchováva mimo chladničky, dbajte na to, aby teplota neklesla nad 30 ° C.
Či už skladujete Copaxone v chladničke alebo pri izbovej teplote, injekčné striekačky by ste mali uchovávať v samostatných blistroch, v pôvodnom obale. Týmto spôsobom ochránite liek pred svetlom.
Dispozícia
Hneď potom, ako použijete injekčnú striekačku, ihlu alebo autoinjektor, zlikvidujte ich do nádoby na ostré predmety schválenej FDA. To pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí a domácich miláčikov, v náhodnom užití drogy alebo v poranení ihlou. Nádobu na ostré predmety si môžete kúpiť online alebo sa opýtajte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej poisťovne, kde ju zaobstaráte.
Tento článok poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.
Časté otázky o Copaxone
Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Copaxone.
Budem mať po ukončení liečby Copaxonom príznaky z vysadenia alebo vedľajšie účinky?
Nie, to je nepravdepodobné. Príznaky z vysadenia sú vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť, keď prestanete užívať liek, od ktorého vaše telo získalo závislosť. (V prípade závislosti vaše telo potrebuje drogu, aby sa cítilo normálne.)
Nie je známe, že by zastavenie liečby Copaxonom malo nejaké abstinenčné príznaky. Z tohto dôvodu nemusíte prestať užívať liek postupne, ako to robíte pri niektorých liekoch, ktoré môžu spôsobiť abstinenčné príznaky.
Majte však na pamäti, že ukončenie liečby Copaxonom by mohlo spôsobiť relaps alebo rozhorčenie sklerózy multiplex (SM).
Ak máte otázky týkajúce sa ukončenia liečby Copaxonom, obráťte sa na svojho lekára. Môžu s vami diskutovať o rizikách a výhodách vysadenia tejto drogy.
Zvyšuje použitie Copaxonu riziko rakoviny?
Nie. V súčasnosti sa predpokladá, že pri užívaní Copaxonu neexistuje zvýšené riziko rakoviny. Aj keď sa u ľudí, ktorí užívali drogu po jej uvedení na trh, vyskytli určité správy o rakovine, tieto správy boli zriedkavé. A zvýšené riziko rakoviny priamo nesúvisí s používaním Copaxonu.
Avšak niektoré ďalšie lieky používané na liečbu roztrúsenej sklerózy (MS), ako sú lieky, ktoré spôsobujú imunosupresiu, môžu zvyšovať riziko rakoviny. Medzi príklady týchto ďalších liekov patrí alemtuzumab (Lemtrada) a mitoxantrón.
Za normálnych okolností váš imunitný systém ničí choroboplodné zárodky a tiež bunky v tele, ktoré sú abnormálne alebo nepracujú správne. Táto činnosť pomáha chrániť vás pred vznikom rakoviny a infekcií. Ale s imunosupresiou je váš imunitný systém potlačený (oslabený) a nefunguje tak dobre, ako by mal. Ak je váš imunitný systém potlačený, máte vyššie riziko vzniku určitých druhov rakoviny a infekcií.
Vďaka Copaxonu sú niektoré časti vášho imunitného systému menej aktívne ako obvykle. Copaxone sa však skôr nazýva imunomodulátor ako imunosupresívum. Je to preto, lebo Copaxone skôr ako potláča imunitný systém, mení spôsob fungovania vášho imunitného systému.
Ak máte otázky o rizikách liečby Copaxonom, obráťte sa na svojho lekára.
Je Copaxone biologický?
Nie, Copaxone nie je biologický. Biologici sú lieky, ktoré sa vyrábajú zo živých buniek. Copaxone sa vyrába z chemických látok.
Niektoré z liečebných postupov upravujúcich chorobu používané na liečbu roztrúsenej sklerózy (MS) sú biologické, ale Copaxone medzi ne nepatrí. Príklady biologických látok používaných na liečbu SM zahŕňajú alemtuzumab (Lemtrada), natalizumab (Tysabri) a ocrelizumab (Ocrevus).
Informácie o tom, ako Copaxone účinkuje na liečbu SM, nájdete v časti „Ako funguje Copaxone“ nižšie.
Ako dlho môžete užívať Copaxone?
Copaxone sa má používať ako dlhodobá liečba. Vo všeobecnosti ho môžete užívať tak dlho, kým je pre vás bezpečný a efektívny.
Ak sa u vás vyskytnú nepríjemné alebo závažné vedľajšie účinky alebo ak liek dostatočne nekontroluje váš stav, pravdepodobne budete musieť prejsť na inú liečbu. V takom prípade vám lekár odporučí alternatívnu liečbu.
Ak máte otázky o tom, ako dlho máte užívať Copaxone, obráťte sa na svojho lekára.
Môžem darovať krv, ak užívam Copaxone?
Áno. Podľa amerického Červeného kríža by užívanie Copaxonu nemalo brániť v dávaní krvi. A je tiež v poriadku dávať krv, ak máte sklerózu multiplex (SM), pokiaľ je váš stav dobre zvládnutý a ak ste momentálne v dobrom zdravotnom stave.
Ak máte otázky o tom, či je pre vás bezpečné darovať krv, poraďte sa so svojím lekárom. Alebo môžete kontaktovať americký Červený kríž na ich webovej stránke.
Copaxone a tehotenstvo
Copaxone sa neskúmal u tehotných žien. Nie je teda známe, či je liek bezpečný počas tehotenstva.
Niektoré ženy užívali Copaxone počas tehotenstva. Nie je však k dispozícii dostatok informácií na to, aby sa dalo povedať, či liek zvyšuje riziko vrodených chýb alebo spontánneho potratu.
Štúdie na zvieratách sa uskutočňovali u gravidných žien, ktorým sa podával Copaxone. A tieto štúdie nepreukázali žiadne poškodenie plodu, keď sa liek užíval. Nezabudnite však, že štúdie vykonané na zvieratách nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí.
Ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je Copaxone pre vás vhodný. A ak už užívate Copaxone a otehotniete, určite ihneď zavolajte lekárovi.
Copaxone a antikoncepcia
Nie je známe, či je Copaxone bezpečný počas tehotenstva. Ak ste sexuálne aktívny a vy alebo váš partner môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich antikoncepčných potrebách počas používania Copaxonu.
Copaxone a dojčenie
Nie je známe, či Copaxone prechádza do materského mlieka alebo či môže mať vplyv na dojčené dieťa.
Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je Copaxone pre vás vhodný.
Copaxone a alkohol
Nie je známe, že by alkohol interagoval s Copaxonom. Ak však máte určité vedľajšie účinky Copaxonu, ako je začervenanie alebo nevoľnosť, pitie alkoholu by mohlo vaše vedľajšie účinky zhoršiť.
Po uvedení Copaxonu na trh sa vyskytli správy o tom, že ľudia užívajúci tento liek intolerovali alkohol. (Pri intolerancii alkoholu môžete mať určité reakcie hneď po požití alkoholu. Tieto reakcie môžu zahŕňať sčervenanie tváre alebo upchatý nos.)
Tieto správy však boli zriedkavé. A intolerancia alkoholu nebola priamo spojená s užívaním Copaxonu.
Riziká užívania alkoholu u ľudí s roztrúsenou sklerózou (SM) nie sú presne známe. Ak pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom o tom, koľko je pre vás bezpečné konzumovať.
Interakcie s Copaxonom
Nie sú známe žiadne interakcie medzi Copaxonom a inými liekmi, bylinami, doplnkami alebo potravinami.
Pred užitím Copaxonu sa však poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.
Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ako funguje Copaxone
Copaxone je schválený na liečbu recidivujúcich foriem roztrúsenej sklerózy (MS) a klinicky izolovaného syndrómu (CIS). (CIS je stav, ktorý spôsobuje príznaky podobné SM.)
Čo sa deje v SM?
SM je dlhodobý stav, ktorý sa časom zhoršuje. Ovplyvňuje váš centrálny nervový systém (CNS), ktorý sa skladá z vášho mozgu a miechy. Váš CNS je tiež tvorený nervami, ktoré vysielajú správy medzi mozgom a zvyškom tela.
Každé z týchto nervových vlákien je obklopené ochrannou vrstvou tkaniva, ktorá sa nazýva myelínový obal. Myelínový obal je ako plastový povlak, ktorý obklopuje vodiče vo vnútri elektrického kábla. Ak je obal poškodený, vaše nervy nemôžu rovnako viesť správy.
Pri SM začne váš imunitný systém omylom útočiť na myelínové obaly obklopujúce vaše nervy. To spôsobuje zápal, ktorý poškodzuje myelínové obaly. Poškodenie sťažuje vašim nervom odosielanie a prijímanie správ. Podľa toho, ktoré nervy sú poškodené, sa vaše príznaky SM môžu dosť líšiť.
Potom, čo váš imunitný systém napadne váš myelínový obal, môže sa okolo poškodených oblastí vytvoriť jazvové tkanivo. Zjazvené tkanivo tiež sťažuje vašim nervom odosielanie a prijímanie správ. Miesta poškodenia a zjazvenia na nervoch sa nazývajú lézie. Tieto oblasti je možné vidieť na skenoch MRI, čo sú zobrazovacie testy používané na sledovanie SM.
Čo je recidivujúca SM?
Pri relapsujúcich formách SM budete mať časové obdobia, kedy sa vaše príznaky zlepšia alebo dokonca úplne vymiznú. (Tieto obdobia sa nazývajú remisia.) Budete však mať aj obdobia nových príznakov SM alebo obdobia, keď sa vaše príznaky MS zlepšia alebo sa zhoršia. (Tieto obdobia sa nazývajú relapsy.)
K remisii dôjde, keď sa vaše nervové bunky opravia pred poškodením spôsobeným SM. K remisii môže dôjsť aj vtedy, keď vaše telo vytvorí nové nervové dráhy, ktoré obchádzajú nervy poškodené SM. Obdobia remisie môžu trvať niekoľko mesiacov až niekoľko rokov.
Každá epizóda poškodenia nervov a z nich vyplývajúce príznaky môžu trvať niekoľko dní alebo mesiacov. Toto sa nazýva MS útok alebo MS relaps. V priebehu času sa príznaky relapsu môžu zhoršiť alebo sa stanú častejšie. Toto zhoršenie vedie k ťažkostiam pri každodenných úkonoch, ako je chôdza alebo rozprávanie.
Čo je to CIS?
S CIS máte jednu epizódu príznakov podobných SM, ktorá trvá najmenej 24 hodín. CIS môže, ale nemusí postúpiť do ČŠ, ale môže to byť známka možnej ČŠ. Z tohto dôvodu sa zvyčajne spája s inými stavmi, ako sú napríklad recidivujúce formy SM.
Čo robí Copaxone?
Copaxone je terapia modifikujúca ochorenie pri relapsujúcich formách SM, ako aj pri CIS. Spomaľuje poškodenie nervov spôsobené SM a tiež spomaľuje zhoršovanie ochorenia.
Copaxone obsahuje liečivo glatirameracetát. Je to proteín vyrobený v laboratóriu. Je to však veľmi podobné jednému z proteínov, ktorý sa prirodzene nachádza v myelínovom tkanive vášho tela.
Copaxone sa nazýva imunomodulátor. Účinkuje tak, že mení aktivitu určitých buniek vo vašom imunitnom systéme. Aj keď nie je úplne pochopené, ako liek účinkuje, predpokladá sa, že aktivuje určité biele krvinky, ktoré sa nazývajú supresorové T bunky. Tieto bunky pracujú niekoľkými spôsobmi, aby zabránili tomu, aby váš imunitný systém napadol vaše tkanivo myelínového plášťa.
S menším počtom útokov na myelínový obal by ste mali mať menej relapsov SM. To môže spomaliť zhoršenie vášho stavu a zvýšenie zdravotného postihnutia.
Ako dlho trvá práca?
Copaxone začne účinkovať čoskoro po vašej prvej injekcii, ale je nepravdepodobné, že by ste si všimli, že funguje. Je to preto, lebo tento liek pomáha predchádzať zhoršovaniu stavu skôr, ako liečiť vaše súčasné príznaky.
Počas liečby však váš lekár môže skontrolovať, či pre vás Copaxone účinkuje. Môžu si za týmto účelom objednať určité zobrazovacie testy, napríklad vyšetrenie magnetickou rezonanciou.
Náklady na Copaxone
Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Copaxone sa môžu líšiť.
Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.
Váš poistný program môže vyžadovať, aby ste pred schválením poistenia pre Copaxone získali predchádzajúce povolenie. To znamená, že váš lekár a poisťovňa budú musieť komunikovať o vašom predpise skôr, ako poisťovňa pokryje tento liek. Poisťovňa žiadosť prešetrí a dá vám a vášmu lekárovi vedieť, či sa váš plán bude vzťahovať na Copaxone.
Ak si nie ste istí, či budete musieť získať predchádzajúce povolenie pre Copaxone, obráťte sa na svoju poisťovňu.
Finančná a poistná pomoc
Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie poplatkov za Copaxone, alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.
Spoločnosť Teva Neuroscience, Inc., výrobca Copaxone, ponúka program s názvom Shared Solutions. Tento program ponúka finančnú pomoc vrátane karty copay, ktorá môže pomôcť znížiť náklady na Copaxone.
Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na telefónne číslo 800-887-8100 alebo navštívte webovú stránku programu.
Generická verzia
Copaxone je dostupný v generickej forme nazývanej glatirameracetát. Generický liek je presnou kópiou aktívneho lieku v značkovom lieku. Generikum sa považuje za rovnako bezpečné a účinné ako originálny liek. A generiká majú tendenciu stáť menej ako značkové lieky.
Ak chcete zistiť, aké sú náklady na generický glatirameracetát v porovnaní s cenou Copaxonu, navštívte stránku GoodRx.com. Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.
Ak vám lekár predpísal Copaxone a máte záujem o použitie generického glatirameracetátu namiesto toho, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu uprednostňovať jednu alebo druhú verziu. Budete tiež musieť skontrolovať svoj poistný plán, pretože sa môže týkať iba jedného alebo druhého.
Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa Copaxonu
Pred užitím Copaxonu sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Copaxone nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:
- Alergia na Copaxone. Neužívajte Copaxone, ak ste niekedy mali alergickú reakciu na Copaxone, glatirameracetát (liečivo Copaxone) alebo manitol (neaktívna zložka Copaxonu). Ak si nie ste istí alergiou na lieky, poraďte sa so svojím lekárom.
- Tehotenstvo Nie je známe, či je použitie Copaxonu bezpečné počas tehotenstva. Viac informácií sa nachádza v časti „Copaxone a tehotenstvo“ vyššie.
- Dojčenie. Nie je známe, či Copaxone prechádza do materského mlieka. Ďalšie informácie nájdete vyššie v časti „Copaxone a dojčenie“.
Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch Copaxonu sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky Copaxonu“ vyššie.
Predávkovanie Copaxonom
Nepoužívajte viac Copaxonu, ako vám odporučil lekár. U niektorých liekov to môže viesť k nežiaducim vedľajším účinkom alebo k predávkovaniu.
Čo robiť v prípade, že ste užili príliš veľa Copaxonu
Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.
Profesionálne informácie pre Copaxone
Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.
Indikácie
Copaxone je schválený na liečbu nasledujúcich stavov u dospelých:
- klinicky izolovaný syndróm (CIS)
- relaps-remitujúca MS (RRMS)
- aktívny sekundárny progresívny MS (SPMS)
Mechanizmus akcie
Copaxone je terapia modifikujúca ochorenie, ktorá obsahuje účinné liečivo glatirameracetát. Je to imunomodulačný liek, hoci jeho mechanizmus účinku nie je úplne známy.
Glatirameracetát je molekula syntetického proteínu, ktorá je podobná jednej z prírodných bielkovín nachádzajúcich sa v myelíne. Zdá sa, že aktivuje T-supresorové bunky, ktoré potláčajú imunitnú odpoveď na myelín.
Glatiramer tak znižuje imunitný útok na myelín, čo vedie k menšiemu počtu relapsov MS a spomaleniu progresie ochorenia.
Farmakokinetika a metabolizmus
Po podaní sa v podkožnom tkanive hydrolyzuje významné množstvo Copaxonu. Intaktný aj hydrolyzovaný Copaxone vstupujú do lymfatického a systémového obehu. Polčas rozpadu Copaxonu nie je známy.
Kontraindikácie
Copaxone nesmú užívať osoby so známou alergiou na glatirameracetát alebo manitol.
Skladovanie
Uchovávajte Copaxone v chladničke pri teplote od 2 ° C do 8 ° C. Lieky uchovávajte v pôvodnom obale. Neuchovávajte v mrazničke. Ak injekčná striekačka s Copaxonom zamrzla, nepoužívajte ju.
V prípade potreby je možné Copaxone uchovávať pri izbovej teplote (59 ° F až 86 ° F / 15 ° C až 30 ° C) až 1 mesiac.
Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, úplné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.