Gleevec (imatinib)

Obsah

• Čo je Gleevec?
• Čo to robí
• Účinnosť Gleevec
• Gleevec generický
• Vedľajšie účinky lieku Gleevec
• Častejšie vedľajšie účinky
• Závažné vedľajšie účinky
• Podrobnosti o vedľajších účinkoch
• Vedľajšie účinky u detí
• Gleevec pre CML
• Efektívnosť
• Iné použitia lieku Gleevec
• Gleevec na liečbu akútnej lymfocytovej leukémie (ALL)
• Gleevec na iné typy rakoviny krvi
• Gleevec na rakovinu kože
• Gleevec na rakovinu zažívacieho traktu
• Nesprávne použitie pre Gleevec
• Gleevec pre deti
• Gleevec náklady
• Finančná a poistná pomoc
• Gleevec dávkovanie
• Formy a silné stránky liekov
• Dávky Gleevecu
• Pediatrické dávkovanie
• Čo ak vynechám dávku?
• Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?
• Alternatívy pre Gleevec
• Alternatívy pre CML
• Alternatívy pre GIST
• Gleevec vs. Tasigna
• Používa
• Liekové formy a podávanie
• Vedľajšie účinky a riziká
• Efektívnosť
• Náklady
• Gleevec vs. Sprycel
• Používa
• Liekové formy a podávanie
• Vedľajšie účinky a riziká
• Efektívnosť
• Náklady
• Gleevec a alkohol
• Interakcie s Gleevcom
• Gleevec a ďalšie lieky
• Gleevec a ľubovník bodkovaný
• Gleevec a grapefruit
• Ako užívať Gleevec
• Kedy brať
• Užívanie Gleevca s jedlom
• Môže sa Gleevec rozdrviť, rozdeliť alebo žuť?
• Ako funguje Gleevec
• Pre Ph + CML
• Pre GIST
• Ako dlho trvá práca?
• Gleevec a tehotenstvo
• Gleevec a dojčenie
• Predávkovanie liekom Gleevec
• Príznaky predávkovania
• Čo robiť v prípade predávkovania
• Časté otázky o Gleevci
• Je Gleevec typ chemoterapie?
• Je generická forma lieku Gleevec rovnako účinná ako značková droga?
• Môžem vyvinúť rezistenciu na liečbu liekom Gleevec?
• Existujú nejaké obmedzenia stravovania, ktoré by som mal dodržiavať pri užívaní lieku Gleevec?
• Budem mať abstinenčné príznaky, ak prestanem používať Gleevec?
• Budem musieť na liečbu použiť iné lieky s Gleevcom?
• Vypršanie, skladovanie a likvidácia produktu Gleevec
• Skladovanie
• Dispozícia
• Profesionálne informácie pre Gleevec
• Indikácie
• Mechanizmus akcie
• Farmakokinetika a metabolizmus
• Kontraindikácie
• Skladovanie a manipulácia

Čo je Gleevec?

Gleevec je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu určitých typov rakoviny krvi u dospelých a detí. Gleevec sa tiež používa na liečbu typu rakoviny kože a typu rakoviny gastrointestinálneho traktu.

Gleevec obsahuje liečivo imatinib mezylát, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory tyrozínkinázy.

Gleevec sa dodáva ako tableta, ktorú užívate ústami. Liek užívate buď jedenkrát alebo dvakrát denne, v závislosti od dávky, ktorú lekár predpíše.

Čo to robí

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil liek Gleevec na liečbu určitých typov rakoviny krvi, vrátane:

• Philadelphia chromozóm pozitívna (Ph +) chronická myeloidná leukémia (CML) u dospelých a detí
• Ph + akútna lymfocytová leukémia (ALL), ktorá je relapsujúca * alebo refraktérna * u dospelých
• novo diagnostikovaná Ph + ALL u detí
• myelodysplastické / myeloproliferatívne ochorenia (rakovina kostnej drene) u dospelých s preskupeniami génu pre receptor pre rastový faktor odvodený z krvných doštičiek (PDGFR)
• hypereozinofilný syndróm alebo chronická eozinofilná leukémia u dospelých
• agresívna systémová mastocytóza u dospelých bez mutácie c8-kitu D816v

* Relabujúca rakovina sa vrátila po remisii, čo je pokles príznakov a prejavov rakoviny. Žiaruvzdorná rakovina nereagovala na predchádzajúcu liečbu rakoviny.

Gleevec je tiež schválený na liečbu:

• typ rakoviny kože nazývaný dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) u dospelých
• typ gastrointestinálneho karcinómu nazývaný Kit-pozitívne gastrointestinálne stromálne tumory (GIST) u dospelých

Podrobnosti nájdete v častiach „Gleevec pre CML“ a „Iné použitia pre Gleevec“.

Účinnosť Gleevec

Zistilo sa, že liek Gleevec je účinný pri liečbe niekoľkých rôznych druhov rakoviny krvi.

V jednej klinickej štúdii dospelí s novodiagnostikovanou CML v chronickej fáze užívali Gleevec sedem rokov. V tejto skupine malo úplnú odpoveď na drogu 96,6% ľudí. To znamená, že v ich krvi sa nenašli žiadne rakovinové bunky a nemali žiadne príznaky rakoviny.

Úplná odpoveď je jedným zo spôsobov, ako opísať mieru úspešnosti. V skupine ľudí, ktorí dostávali štandardnú chemoterapiu, malo úplnú odpoveď 56,6%.

V klinických štúdiách sa tiež zistilo, že Gleevec je účinný pri liečbe gastrointestinálnych stromálnych nádorov (GIST). Celková miera prežitia bola asi štyri roky. To znamená, že polovica ľudí v štúdii žila asi štyri roky po tom, čo začali užívať Gleevec. Ľudia, ktorí užívali Gleevec po operácii, žili asi päť rokov po začatí liečby.

Ak sa chcete dozvedieť, aký efektívny je Gleevec pri liečbe iných typov rakoviny, prečítajte si časť „Iné použitia lieku Gleevec“.

Gleevec generický

Gleevec je dostupný ako značkový liek a ako generická forma.

Gleevec obsahuje účinnú látku imatinib mezylát.

Vedľajšie účinky lieku Gleevec

Gleevec môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Gleevecu. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Gleevec, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám dať tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Gleevec patria:

• hnačka
• bolesť brucha
• únava (nedostatok energie)
• edém (opuch, zvyčajne v nohách, členkoch alebo chodidlách a okolo očí)
• svalové kŕče alebo bolesť
• nevoľnosť
• zvracanie
• vyrážka

Mnoho z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Gleevec nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Závažné zadržiavanie tekutín (príliš veľa tekutín alebo vody) v a okolo vášho srdca, pľúc (pleurálny výpotok) a brucha (ascites). Medzi príznaky patria:
  • neočakávané, rýchle zvýšenie hmotnosti
  • bolesť v hrudi
  • lapanie po dychu
  • problém s hlbokým nádychom
  • ťažkosti s dýchaním, keď si ľahnete
  • suchý kašeľ
  • opuchnuté bruško
• Poruchy krvi vrátane anémie (nízka hladina červených krviniek), neutropénia (nízka hladina bielych krviniek) a trombocytopénia (nízka hladina krvných doštičiek). Medzi príznaky patria:
  • únava (nedostatok energie)
  • rýchly srdcový rytmus
  • lapanie po dychu
  • časté infekcie
  • horúčky
  • ľahko podliatiny
  • krvácajúce ďasná
  • krv v moči alebo stolici
• Kongestívne zlyhanie srdca a ďalšie problémy so srdcom, ako je napríklad ľavostranné zlyhanie srdca. Medzi príznaky patria:
  • neočakávané zvýšenie hmotnosti
  • edém (opuch nôh, členkov a nôh)
  • abnormálny srdcový rytmus alebo rytmus (príliš rýchly, príliš pomalý alebo nepravidelný srdcový rytmus)
  • bolesť v hrudi
  • lapanie po dychu
• Poškodenie pečene alebo zlyhanie pečene. Medzi príznaky patria:
  • nevoľnosť
  • hnačka
  • strata chuti do jedla
  • Svrbivá pokožka
  • žltačka (žltkastá farba kože a očných bielok)
  • edém (opuch nôh, členkov a nôh)
  • ascites (hromadenie tekutín v bruchu)
  • časté podliatiny
  • časté krvácanie
• Ťažké krvácanie (krvácanie, ktoré sa nezastaví), najčastejšie vo vašich črevách. Medzi príznaky patria:
  • krv v stolici
  • čierna alebo dechtová stolica
  • únava (nedostatok energie)
  • vykašliavanie krvi
  • vykašliavanie čierneho kalu
  • nevoľnosť
  • žalúdočné kŕče
• Problémy s gastrointestinálnym traktom vrátane perforácie (sĺz) v žalúdku alebo črevách. Medzi príznaky patria:
  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • silná bolesť v žalúdku
  • horúčka
  • lapanie po dychu
  • rýchly tlkot srdca
• Závažné problémy s pokožkou. Medzi príznaky patria:
  • multiformný erytém (červené škvrny alebo pľuzgiere, často na chodidlách alebo dlaniach)
  • Stevensov-Johnsonov syndróm (horúčka; bolestivé vredy na ústach, hrdle, očiach, genitáliách alebo na celom tele)
  • horúčka
  • bolesti tela
• Hypotyreóza (nízka hladina štítnej žľazy) u ľudí, ktorým odstránili štítnu žľazu a užívajú lieky na ich náhradu. Medzi príznaky patria:
  • únava (nedostatok energie)
  • zápcha
  • depresia
  • pocit chladu
  • suchá koža
  • pribrať
  • problémy s pamäťou
• Spomalený rast u detí. Medzi príznaky patria:
  • nerastie normálnym tempom
  • menšia veľkosť ako iné deti v ich veku
• Syndróm lýzy nádoru (keď rakovinové bunky uvoľňujú škodlivé chemikálie do krvi). Medzi príznaky patria:
  • únava (nedostatok energie)
  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • hnačka
  • svalové kŕče
  • abnormálny srdcový rytmus (príliš rýchly, príliš pomalý alebo nepravidelný srdcový rytmus)
  • záchvaty
• Poškodenie obličiek. Medzi príznaky patria:
  • močenie menej často ako zvyčajne
  • edém (opuch nôh, členkov a nôh)
  • únava (nedostatok energie)
  • nevoľnosť
  • zmätok
  • vysoký krvný tlak
• Vedľajšie účinky, ktoré môžu viesť k nehodám motorových vozidiel. Medzi príznaky patria:
  • závrat
  • ospalosť
  • rozmazané videnie

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky, alebo či sa ho týkajú niektoré vedľajšie účinky.Tu uvádzam niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Gleevecu dôjsť k alergickej reakcii. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách)
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Gleevec. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Dlhodobé vedľajšie účinky

Niektoré z vedľajších účinkov pozorovaných v klinických štúdiách sa môžu vyskytnúť pri dlhodobom používaní Gleevecu. Patria sem srdcové problémy, ako je kongestívne zlyhanie srdca a ľavostranné zlyhanie srdca.

V klinickej štúdii bolo viac ako 500 ľudí, ktorí užívali Gleevec na chronickú myeloidnú leukémiu (CML), sledovaní až 11 rokov. Ľudia v tejto dlhodobej štúdii mali veľa rovnakých bežných vedľajších účinkov, ktoré boli hlásené v kratších štúdiách. Zdá sa však, že sa tieto vedľajšie účinky časom zlepšili.

Medzi závažné vedľajšie účinky pozorované pri dlhodobom používaní patria:

• závažné poruchy krvi (nízka hladina červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek) u šiestich ľudí
• problémy so srdcom vrátane kongestívneho zlyhania srdca u siedmich ľudí
• šesť prípadov novej rakoviny, vrátane mnohopočetného myelómu u jednej osoby a rakoviny hrubého čreva u druhej osoby

Vedľajšie účinky sa vyskytli najčastejšie počas prvého roka liečby Gleevcom. Ale čím dlhšie ľudia užívali Gleevec, tým menej často mali veľa z týchto vedľajších účinkov. Napríklad v prvom roku štúdie mali traja ľudia vážne poruchy krvi, ale po piatom roku iba jeden.

V päťročnej štúdii u ľudí s gastrointestinálnymi stromálnymi nádormi (GIST) 16% ľudí vysadilo Gleevec kvôli vedľajším účinkom. Vedľajšie účinky boli podobné tým, ktoré sú opísané vo vyššie uvedenej štúdii CML. Štyridsať percent ľudí v štúdii malo na zmiernenie svojich vedľajších účinkov predpísané nižšie dávky lieku.

Ak máte obavy z možných dlhodobých vedľajších účinkov lieku Gleevec, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu navrhnúť spôsoby, ako znížiť riziko určitých vedľajších účinkov.

Vedľajšie účinky súvisiace s očami

V klinických štúdiách s Gleevcom mali niektorí ľudia vedľajšie účinky spojené s očami, ako sú opuch a rozmazané videnie.

Opuch viečok a opuchy okolo očí boli jednými z najbežnejších vedľajších účinkov. Až 74,2% ľudí, ktorí užívali Gleevec, malo periorbitálny edém (opuch očného okolia).

Ak máte tento vedľajší účinok, lekár vám môže predpísať diuretikum (často sa nazýva pilulka na vodu). Diuretiká pomáhajú telu zbaviť sa vody a soli pri močení. To uľahčuje hromadenie tekutín. Váš lekár vám môže v prípade potreby tiež znížiť dávku Gleevecu.

Klinické štúdie navyše uviedli, že až 11,1% ľudí, ktorí užívali Gleevec, malo rozmazané videnie. Ak máte rozmazané videnie, neveďte vozidlo ani neobsluhujte ťažké stroje. Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, že nevidíte jasne.

Medzi ďalšie menej časté vedľajšie účinky spojené s očami patrili:

• suché oko
• vodnaté oči
• podráždenie očí
• konjunktivitída (často sa nazýva ružové oko)
• zlomené cievy v oku
• opuch sietnice (vrstva tkaniva v zadnej časti oka)

Ak užívate Gleevec a máte akékoľvek vedľajšie účinky spojené s očami, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu navrhnúť spôsoby, ako zmierniť vaše príznaky.

Strata vlasov

Vypadávanie vlasov (alopécia) je možným vedľajším účinkom užívania Gleevca.

Jedna štúdia testovala, ako Gleevec účinkuje u ľudí s chronickou myeloidnou leukémiou (CML) pozitívnou na chromozómy (Ph +). Sedem percent z týchto ľudí malo po užití drogy vypadávanie vlasov.

V inej štúdii ľudia užívali Gleevec na liečbu gastrointestinálnych stromálnych nádorov (GIST). Medzi 11,9% a 14,8% týchto ľudí malo vypadávanie vlasov. Tento vedľajší účinok sa pozoroval častejšie u ľudí, ktorí užívali vyššie dávky Gleevecu.

Vypadávanie vlasov v dôsledku liečby rakoviny je zvyčajne dočasné. Ak máte obavy z tohto vedľajšieho účinku, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám navrhnúť tipy, ktoré vám pomôžu znížiť vypadávanie vlasov počas liečby.

Vyrážka a ďalšie vedľajšie účinky na pokožku

Gleevec môže spôsobiť mierne a závažnejšie vedľajšie účinky na vašu pokožku.

Častejšie kožné reakcie

Vyrážky a iné mierne kožné reakcie sú veľmi časté u ľudí, ktorí užívajú Gleevec.

V klinických štúdiách ľudia užívali Gleevec na liečbu Ph + chronickej myeloidnej leukémie (CML). Až 40,1% z týchto ľudí malo po užití lieku vyrážky alebo iné kožné reakcie.

V ďalších klinických štúdiách ľudia užívali Gleevec na gastrointestinálne stromálne tumory (GIST). Po užití lieku malo až 49,8% týchto ľudí vyrážky alebo iné kožné reakcie. Medzi ne patrili:

• olupovanie kože
• suchá koža
• zmena farby kože (modrastý odtieň kože)
• infekcie vlasových folikulov (vrecká pod kožou, ktoré držia korienky vlasov)
• erytém (začervenanie kože)
• purpura (fialové škvrny na koži)

Tieto vedľajšie účinky sa vyskytli častejšie u ľudí, ktorí užívali vyššie dávky Gleevcu.

Ak máte obavy z vyrážok alebo iných miernych kožných reakcií spôsobených Gleevcom, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu navrhnúť spôsoby, ako zmierniť vaše príznaky.

Závažné kožné reakcie

V klinických štúdiách boli závažné kožné reakcie u ľudí užívajúcich Gleevec veľmi zriedkavé. Až 1% ľudí, ktorí užili tento liek, malo vážnu kožnú reakciu. Príklady závažných kožných účinkov súvisiacich s drogami zahŕňajú:

• Stevensov-Johnsonov syndróm (horúčka; bolestivé vredy na ústach, hrdle, očiach, genitáliách alebo na celom tele)
• exfoliatívna dermatitída (olupovanie kože na veľkých častiach tela)
• vezikulárna vyrážka (malé pľuzgiere a vyrážka)

Vyrážky a pľuzgiere môžu byť veľmi bolestivé. Ak nebudú liečení, môžu zachytávať baktérie a viesť k závažným infekciám. Takže ak užívate Gleevec a máte vyrážku alebo pľuzgiere s horúčkou alebo sa necítite dobre, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Uveďte tiež všetky ďalšie kožné reakcie, ktoré máte.

Vedľajšie účinky ovplyvňujúce vedenie vozidla

V klinických štúdiách mali niektorí ľudia, ktorí užívali Gleevec, vedľajšie účinky, ktoré mohli ovplyvniť ich schopnosť viesť vozidlá. Medzi ne patrili:

• závraty: až u 19,4% ľudí
• rozmazané videnie: až u 11,1% ľudí
• únava: u 74,9% ľudí

Tieto vedľajšie účinky môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať ťažké stroje. Existujú správy o nehodách motorových vozidiel od ľudí, ktorí užívali Gleevec. Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov by ste mali počas užívania Gleevcu postupovať opatrne.

Spomalené hojenie rán (nie vedľajší účinok)

V klinických štúdiách s Gleevcom nebolo hlásené spomalené hojenie rán.

Niektoré typy liečby rakoviny, napríklad ožarovanie a chemoterapia, môžu oslabiť váš imunitný systém. Takto sa môžu rany hojiť pomalšie.

Ak máte obavy zo spomaleného hojenia rán, opýtajte sa svojho lekára, či máte na základe vášho zdravotného stavu vyššie riziko tohto problému.

Rakovina pečene (nemusí to byť vedľajší účinok)

Rakovina pečene nebola hlásená ako vedľajší účinok v klinických štúdiách s Gleevcom. K poškodeniu pečene však došlo pri krátkodobom aj dlhodobom používaní lieku Gleevec. Niektoré prípady poškodenia pečene viedli k zlyhaniu pečene a transplantácii pečene.

Poškodenie pečene sa často zistí, keď lekári sledujú enzýmy (špeciálne bielkoviny), ktoré sa tvoria v pečeni. Hladina enzýmu, ktorá je vyššia ako normálne, môže byť známkou poškodenia pečene.

Niektoré fyzické príznaky poškodenia pečene zahŕňajú:

• nevoľnosť
• hnačka
• strata chuti do jedla
• Svrbivá pokožka
• žltačka (žltkastá farba kože a očných bielok)
• edém (opuch nôh, členkov a nôh)
• ascites (hromadenie tekutín v bruchu)
• časté podliatiny
• časté krvácanie

Počas klinických štúdií malo až 5% ľudí s chronickou myeloidnou leukémiou (CML) počas liečby Gleevcom veľmi vysoké hladiny pečeňových enzýmov. Až 6,8% ľudí s gastrointestinálnymi stromálnymi nádormi (GIST) malo počas liečby výrazne vysoké hladiny pečeňových enzýmov. A až 0,1% ľudí, ktorí užívali Gleevec, malo zlyhanie pečene.

Počas užívania Gleevec bude váš lekár sledovať, ako pracuje vaša pečeň. Ak máte príznaky poškodenia pečene počas užívania Gleevecu, lekár vám môže znížiť dávku. To môže zabrániť poškodeniu, ktoré by mohlo viesť k zlyhaniu pečene.

Vedľajšie účinky u detí

Deti v klinických štúdiách, ktoré užívali Gleevec, mali vedľajšie účinky, ktoré boli veľmi podobné ako u dospelých. Vedci však zistili tieto výnimky:

• menej detí malo bolesti svalov alebo kostí ako dospelí
• edém (opuch nôh, členkov, nôh a oblasti okolo očí) nebol hlásený u detí

Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky hlásené u detí boli nevoľnosť a zvracanie. Najčastejšími závažnými vedľajšími účinkami boli nízke hladiny bielych krviniek a krvných doštičiek.

Ak má vaše dieťa tieto vedľajšie účinky, poraďte sa s lekárom vášho dieťaťa o spôsoboch, ako ich zvládnuť.

Gleevec pre CML

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil liek Gleevec pre určitých ľudí s chronickou myeloidnou leukémiou (CML) pozitívnou na chromozómy (Ph +) s Philadelphiou. Philadelphia chromozóm je chromozóm číslo 22 s chybou. Ľudia s Ph + CML majú špecifickú zmenu v DNA, ktorá spôsobuje tvorbu príliš veľa bielych krviniek.

CML je rozdelená do troch fáz:

• Chronická fáza. Toto je prvá fáza CML. Väčšina ľudí má diagnostikovanú CML počas chronickej fázy. Príznaky sú zvyčajne mierne, ak vôbec existujú.
• Zrýchlená fáza. V tejto druhej fáze sa zvyšuje počet rakovinových buniek vo vašej krvi. Môžete mať viac príznakov, ako je horúčka a strata hmotnosti.
• Fáza vysokej krízy. V tejto najpokročilejšej fáze sa rakovinové bunky vo vašej krvi rozšírili do ďalších orgánov a tkanív. Vaše príznaky môžu byť závažnejšie.

Gleevec je schválený na liečbu novodiagnostikovanej Ph + CML v chronickej fáze u ľudí všetkých vekových skupín.

Je tiež schválené liečiť Ph + CML vo fáze chronickej, akcelerovanej alebo blastickej krízy u ľudí, ktorí neúspešne podstúpili liečbu interferónom-alfa. Interferón-alfa je liek, ktorý sa v minulosti používal na liečbu CML častejšie. Nahradili ho lieky ako Gleevec, ktoré sa ukázali ako účinnejšie.

Efektívnosť

V sedemročnej klinickej štúdii bola miera prežitia u dospelých, ktorí užívali Gleevec na novodiagnostikovanú Ph + CML, 86,4%. To znamená, že 86,4% dospelých prežilo sedem rokov po tom, čo začali užívať Gleevec. To bolo v porovnaní s 83,3% ľudí, ktorí užívali štandardné lieky na chemoterapiu.

V klinickej štúdii užívali Gleevec ľudia, ktorí predtým vyskúšali interferón-alfa pre CML. Niektorí z týchto ľudí úplne odpovedali na liečbu liekom Gleevec. To znamená, že v ich krvi sa nenašli žiadne rakovinové bunky a nemali žiadne príznaky rakoviny. Tu je počet ľudí s CML, ktorí úplne odpovedali na užitie lieku Gleevec:

• 95% ľudí v chronickej fáze
• 38% ľudí v akcelerovanej fáze
• 7% ľudí vo fáze vysokej krízy

Klinická štúdia zahŕňala aj deti s Ph + CML v chronickej fáze. V skupine, ktorá užívala Gleevec, malo 78% detí úplnú odpoveď na drogu.

Iné použitia lieku Gleevec

Okrem chronickej myeloidnej leukémie (pozri vyššie) Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil liek Gleevec na liečbu niekoľkých ďalších stavov.

Gleevec na liečbu akútnej lymfocytovej leukémie (ALL)

Gleevec je schválený FDA na liečbu:

• Akútna lymfocytová leukémia (ALL) s pozitivitou chromozómov (Ph +), ktorá je relapsovaná * alebo refraktérna * u dospelých
• novo diagnostikovaná Ph + ALL u detí pri liečbe chemoterapiou

* Relabujúca rakovina sa vrátila po remisii, čo je pokles príznakov a prejavov rakoviny. Žiaruvzdorná rakovina nereagovala na predchádzajúcu liečbu rakoviny.

V klinickej štúdii malo 19% dospelých s relabujúcim alebo refraktérnym ALL, ktorí užívali Gleevec, úplnú odpoveď v krvi na liečbu. To znamená, že nemali žiadne príznaky rakoviny.

Klinická štúdia sledovala aj deti s ALL, ktoré užívali Gleevec a podstúpili chemoterapiu. U 70% detí sa ich rakovina nezhoršila po dobu štyroch rokov.

Gleevec na iné typy rakoviny krvi

Gleevec je schválený FDA na liečbu iných typov rakoviny krvi, vrátane:

• Myelodysplastické / myeloproliferatívne ochorenia (rakovina kostnej drene) u dospelých s preskupeniami génu pre receptor pre rastový faktor odvodený z krvných doštičiek (PDGFR). V malej klinickej štúdii malo 45% ľudí liečených Gleevcom úplnú odpoveď v krvi na liečbu. To znamená, že v ich krvi sa nenašli žiadne rakovinové bunky a nemali žiadne príznaky rakoviny.
• Hypereozinofilný syndróm a / alebo chronická eozinofilná leukémia u dospelých, vrátane ľudí s fúznou kinázou FIP1L1-PDGFRα. V malých klinických štúdiách malo 100% ľudí s mutáciou génu PDGFR, ktorí užívali Gleevec, úplnú odpoveď v krvi na liečbu. Medzi 21% a 58% ľudí bez génovej mutácie alebo so stavom neznámej mutácie, ktorí užívali Gleevec, mala úplnú odpoveď v krvi.
• Agresívna systémová mastocytóza u dospelých bez mutácie c8-kitu D816v. V malej klinickej štúdii malo úplnú odpoveď na liečbu 100% ľudí s mutáciou fúznej kinázy FIP1L1-PDGFRα, ktorí boli liečení Gleevcom.

Gleevec na rakovinu kože

Gleevec je schválený FDA na liečbu dermatofibrosarkómu protuberans, zriedkavého typu rakoviny kože, u dospelých. Je schválený pre ľudí, ktorých rakovina:

• sa nedá operovať
• sa vrátil po liečbe
• je metastatický (rozšíril sa do iných častí tela)

Gleevec bol na tento stav liečený v klinických štúdiách malým počtom ľudí. Z ľudí, ktorí užívali Gleevec, malo 39% úplnú odpoveď na liečbu. To znamená, že biopsia kože (odstránenie a testovanie malej vzorky kože) nevykazovala žiadne príznaky rakoviny.

Gleevec na rakovinu zažívacieho traktu

Gleevec je schválený FDA na liečbu Kit-pozitívnych gastrointestinálnych stromálnych tumorov (GIST) u dospelých, ktorí nemôžu byť operovaní alebo sú metastatickí (rozšírili sa do iných častí tela). Gleevec je tiež schválený na liečbu GIST u dospelých, ktorí podstúpili chirurgický zákrok na odstránenie nádorov. Táto forma liečby (adjuvantná liečba) sa používa na zabránenie návratu rakoviny po operácii.

V klinických štúdiách užívali ľudia s GIST, ktorých chirurgické odstránenie nebolo možné, 400 alebo 800 mg Gleevca. Prežili asi štyri roky.

Ostatní ľudia s GIST podstúpili operáciu. O 14 až 70 dní neskôr začali do štúdie brať Gleevec. Mali asi o 60% nižšie riziko úmrtia alebo návratu rakoviny po dobu 12 mesiacov. Toto bolo v porovnaní s ľuďmi, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívnej liečby).

Nesprávne použitie pre Gleevec

Okrem vyššie uvedených použití sa Gleevec môže používať mimo označenia aj na iné účely. Nesprávne užívanie drog je, keď je liek, ktorý je schválený na jedno použitie, predpísaný pre iný, ktorý nie je schválený.

Gleevec sa môže používať off-label na iné druhy rakoviny, vrátane:

• rakovina prostaty, vyplýva zo štúdie z roku 2015
• melanómu, podľa pokynov pre liečbu v sieti National Comprehensive Cancer Network
• cukrovka typu 1, podľa klinického skúšania z roku 2018

Nie je však veľa výskumov o tom, ako Gleevec účinkuje na ľudí pri týchto podmienkach. Je potrebných viac štúdií, aby sa zistilo, či Gleevec pomáha liečiť jednotlivé stavy.

Gleevec pre deti

Gleevec je schválený FDA na liečbu detí s nasledujúcimi stavmi:

• novo diagnostikovaná Philadelphia-pozitívna (Ph +) chronická myeloidná leukémia (CML) v chronickej fáze (prvá fáza ochorenia)
• novodiagnostikovaná Ph + akútna lymfocytová leukémia (ALL) pri použití s ​​chemoterapiou

Gleevec je schválený na použitie u detí všetkých vekových skupín. Neuskutočnili sa však štúdie o tom, aký bezpečný a účinný je Gleevec u detí mladších ako 1 rok.

Gleevec náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Gleevec sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného krytia a lekárne, ktorú používate.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie produktu Gleevec, alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Novartis Pharmaceutical Corporation, výrobca spoločnosti Gleevec, ponúka program s názvom Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na telefónne číslo 877 577 776 alebo navštívte webovú stránku programu.

Gleevec dávkovanie

Dávka lieku Gleevec, ktorú vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• typ a závažnosť stavu, ktorý na liečbu používate Gleevec
• Vek
• váha (pre deti)
• prítomnosť génových mutácií
• ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať
• iné lieky, ktoré môžete užívať
• vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť

Dávka, ktorú dostanete, závisí od vašej rakoviny. Pri niektorých druhoch rakoviny vás lekár môže začať s nízkou dávkou. Potom to časom upravia, aby dosiahli dávku, ktorá je pre vás to pravé.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Gleevec je vo forme tablety, ktorú užívate ústami (prehltnete ju). Je dostupný v 100-mg tabletách a 400-mg tabletách.

100 mg a 400 mg tablety sú balené vo fľašiach. 400 mg tablety sú tiež dodávané v blistroch, ktoré sa ťažko otvárajú pre deti.

Dávky Gleevecu

Nasledujúce dávky sú typické počiatočné dávky pre každý stav:

• dospelí s Philadelphia-pozitívnou (Ph +) chronickou myeloidnou leukémiou (CML) v chronickej fáze (prvá fáza ochorenia): 400 mg / deň
• dospelí s Ph + CML vo fáze zrýchlenej alebo blastickej krízy (druhá a tretia fáza ochorenia): 600 mg / deň
• dospelí s Ph + akútnou lymfocytovou leukémiou (ALL): 600 mg / deň
• dospelí s myelodysplastickým / myeloproliferatívnym ochorením: 400 mg / deň
• dospelí s agresívnou systémovou mastocytózou: 100 mg alebo 400 mg / deň
• dospelí s hypereozinofilným syndrómom a / alebo chronickou eozinofilnou leukémiou: 100 mg / deň alebo 400 mg / deň
• dospelí s dermatofibrosarkómom protuberans: 800 mg / deň
• dospelí s gastrointestinálnymi stromálnymi nádormi (GIST): 400 mg / deň

Váš lekár vám môže predpísať odlišné dávkovanie. Zakladajú na tom, ako dobre vaše telo reaguje na drogu, aké závažné sú vaše vedľajšie účinky a ďalšie faktory. Ak máte otázky týkajúce sa správneho dávkovania Gleevca pre vás, poraďte sa so svojím lekárom.

Pediatrické dávkovanie

Dávky pre deti sú nasledujúce:

• deti s Ph + CML v chronickej fáze (prvá fáza ochorenia): 340 mg / m2 / deň
• deti s Ph + ALL: 340 mg / m2 / deň užívaných spolu s chemoterapiou

Lekár vášho dieťaťa založí dávku na jeho výške a hmotnosti. (Takže 340 mg / m2 znamená 340 mg na meter štvorcový povrchu tela.) Napríklad, ak je vaše dieťa vysoké 4 stopy a váži 49 libier, jeho povrchová plocha je asi 0,87 m2. Takže dávka pre Ph + CML by bola 300 mg.

Čo ak vynechám dávku?

Ak zabudnete užiť dávku Gleevecu, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je takmer čas na ďalšiu dávku, počkajte a užite ďalšiu dávku podľa plánu. Neužívajte dve dávky, aby ste nahradili vynechanú dávku. To môže zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Gleevec sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Gleevec je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Alternatívy pre Gleevec

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Gleevec, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré vám môžu dobre poslúžiť.

Poznámka: Niektoré z tu uvedených liekov sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia.

Alternatívy pre CML

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu Philadelphia-pozitívnej (Ph +) chronickej myeloidnej leukémie (CML), sú:

• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• ponatinib (Iclusig)
• omacetaxín (Synribo)
• daunorubicín (cerubidín)
• cytarabín
• interferón-alfa (intrón A)

Alternatívy pre GIST

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu gastrointestinálnych stromálnych nádorov (GIST), sú:

• sunitinib (Sutent)
• regorafenib (Stivarga)
• sorafenib (Nexavar)
• nilotinib (Tasigna)
• dasatinib (Sprycel)
• pazopanib (Votrient)

K dispozícii sú aj alternatívy iných stavov, ktoré môže Gleevec liečiť. Poraďte sa so svojím lekárom, ktoré lieky sa dajú na váš stav použiť.

Gleevec vs. Tasigna

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Gleevec v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Gleevec a Tasigna podobné a rozdielne.

Používa

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil lieky Gleevec aj Tasigna na liečbu určitých druhov rakoviny krvi.

Oba lieky sú schválené FDA na liečbu novodiagnostikovanej Philadelphia-pozitívnej (Ph +) chronickej myeloidnej leukémie (CML) v chronickej fáze u dospelých a detí.

Chronická myeloidná leukémia (CML) je rozdelená do troch fáz:

• Chronická fáza. Toto je prvá fáza CML. Väčšina ľudí má diagnostikovanú CML počas chronickej fázy. Príznaky sú zvyčajne mierne, ak vôbec existujú.
• Zrýchlená fáza. V tejto druhej fáze sa zvyšuje počet rakovinových buniek vo vašej krvi. Môžete mať viac príznakov, ako je horúčka a strata hmotnosti.
• Fáza vysokej krízy. V tejto najpokročilejšej fáze sa rakovinové bunky vo vašej krvi rozšírili do ďalších orgánov a tkanív. Vaše príznaky môžu byť závažnejšie.

Gleevec je schválený na liečbu Philadelphia-pozitívnych (Ph +) CML u dospelých, ktorí sú v chronickej, akcelerovanej alebo fáze blastickej krízy, ak liečba interferónom-alfa nefunguje.

Interferón-alfa je liek, ktorý sa v minulosti bežne používal na liečbu CML. Je to človekom vyrobený liek, ktorý funguje ako určité proteíny imunitného systému a zabraňuje množeniu rakovinových buniek.

Tasigna je schválená na liečbu Ph + CML v chronickej alebo akcelerovanej fáze u dospelých, ak iná liečba nefungovala, vrátane liečby Gleevcom. Tasigna nie je schválená pre fázu výbuchovej krízy.

Tasigna je tiež schválená na liečbu Ph + CML u detí vo veku od 1 roka, ak iné spôsoby liečby nefungovali. Gleevec je schválený na liečbu novodiagnostikovanej Ph + CML u detí.

Gleevec je tiež schválený na liečbu iných druhov rakoviny. Ďalšie informácie nájdete v časti „Iné použitia lieku Gleevec“.

Liekové formy a podávanie

Gleevec obsahuje liečivo imatinib. Tasigna obsahuje liečivo nilotinib.

Gleevec sa dodáva ako tablet. Tasigna sa dodáva ako kapsula. Oba lieky sa užívajú ústami.

Gleevec sa užíva jedenkrát alebo dvakrát denne, v závislosti od vašej dávky. Tasigna sa užíva dvakrát denne.

Gleevec sa dodáva ako 100 mg a 400 mg tablety. Tasigna sa dodáva ako 50 mg, 150 mg a 200 mg kapsuly.

Vedľajšie účinky a riziká

Gleevec a Tasigna obsahujú podobné lieky. Oba lieky môžu preto spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Gleevcom, Tasignou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť u lieku Gleevec:
  • edém (opuch nôh, členkov a nôh a okolo očí)
  • svalové kŕče
  • bolesť svalov
  • bolesť kostí
  • bolesť brucha
• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Tasignou:
  • bolesť hlavy
  • Svrbivá pokožka
  • kašeľ
  • zápcha
  • bolesť kĺbov
  • nazofaryngitída (nachladnutie)
  • horúčka
  • nočné potenie
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Gleevec aj Tasigna:
  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • hnačka
  • vyrážka
  • únava (nedostatok energie)

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Gleevcom, Tasignou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť u lieku Gleevec:
  • kongestívne zlyhanie srdca alebo problémy so srdcom, ako je napríklad ľavostranné zlyhanie srdca
  • gastrointestinálne perforácie (otvory v žalúdku alebo črevách)
  • závažné kožné reakcie vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu (horúčka; bolestivé vredy v ústach, hrdle, očiach, na genitáliách alebo na celom tele)
  • poškodenie obličiek
  • hypotyreóza (nízka hladina štítnej žľazy) u ľudí, ktorí si nechali odstrániť štítnu žľazu
• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Tasignou:
  • dlhý QT interval (abnormálna elektrická aktivita vo vašom srdci), ktorý je zriedkavý, ale môže viesť k náhlej smrti
  • upchaté cievy v srdci
  • pankreatitída
  • nerovnováha elektrolytov (vysoká alebo nízka hladina určitých minerálov)
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Gleevec aj Tasigna:
  • poruchy krvi, vrátane anémie (nízka hladina červených krviniek), neutropénia (nízka hladina bielych krviniek) a trombocytopénia (nízka hladina krvných doštičiek)
  • poškodenie pečene
  • syndróm rozpadu nádoru (rakovinové bunky uvoľňujú škodlivé chemikálie do krvi)
  • krvácanie (krvácanie, ktoré sa nezastaví)
  • závažné zadržiavanie tekutín (príliš veľa tekutín alebo vody)
  • spomalený rast u detí

Efektívnosť

Gleevec a Tasigna majú rôzne použitia schválené FDA. Ale obaja liečia Ph + CML v chronickej a akcelerovanej fáze, ak niektoré iné spôsoby liečby nefungujú. CML má tri fázy: chronickú (fáza 1), akcelerovanú (fáza 2) a blastickú krízu (fáza 3).

Použitie liekov Gleevec a Tasigna pri liečbe novodiagnostikovaného Ph + CML u dospelých sa priamo porovnávalo v klinickej štúdii. Vedci porovnávali ľudí, ktorí užívali buď 400 mg lieku Gleevec jedenkrát denne, alebo 300 mg lieku Tasigna dvakrát denne.

Po 12 mesiacoch liečby nemalo 65% ľudí, ktorí užívali Gleevec, žiadne bunky Ph + v kostnej dreni (kde rastú rakovinové bunky CML). Z ľudí, ktorí užívali Tasignu, nemalo 80% buniek Ph + v kostnej dreni.

Po piatich rokoch liečby malo 60% ľudí, ktorí užívali Gleevec, v krvi významne znížený počet rakovinových génov. To bolo v porovnaní so 77% ľudí, ktorí užívali Tasignu.

Aj po piatich rokoch liečby bolo 91,7% ľudí, ktorí užili Gleevec, stále nažive. To je v porovnaní s 93,7% ľudí, ktorí užívali Tasignu.

Výsledky tejto štúdie naznačujú, že Tasigna môže byť pri liečbe novodiagnostikovaného Ph + CML v chronickej fáze účinnejšia ako Gleevec.

Náklady

Gleevec a Tasigna sú oba značkové lieky. Tasigna nemá všeobecnú formu, ale Gleevec má všeobecnú formu zvanú imatinib. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com môže byť značkový Gleevec lacnejší ako Tasigna. Všeobecná forma lieku Gleevec (imatinib) stojí tiež menej ako liek Tasigna. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vašej dávky, poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Gleevec vs. Sprycel

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Gleevec v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Gleevec a Sprycel podobné a rozdielne.

Používa

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil lieky Gleevec aj Sprycel na liečbu určitých druhov rakoviny krvi.

Oba lieky sú schválené FDA na liečbu novodiagnostikovanej Philadelphia-pozitívnej (Ph +) chronickej myeloidnej leukémie (CML) v chronickej fáze u dospelých a detí.

CML je rozdelená do troch fáz:

• Chronická fáza. Toto je prvá fáza CML. Väčšina ľudí má diagnostikovanú CML počas chronickej fázy. Príznaky sú zvyčajne mierne, ak vôbec existujú.
• Zrýchlená fáza. V tejto druhej fáze sa zvyšuje počet rakovinových buniek vo vašej krvi. Môžete mať viac príznakov, ako je horúčka a strata hmotnosti.
• Fáza vysokej krízy. V tejto najpokročilejšej fáze sa rakovinové bunky vo vašej krvi rozšírili do ďalších orgánov a tkanív. Vaše príznaky môžu byť závažnejšie.

Gleevec a Sprycel sa používajú na liečbu Ph + CML u dospelých v chronickej fáze.

Gleevec sa tiež používa na liečbu Ph + CML u dospelých v chronickej, akcelerovanej fáze alebo fáze blastovej krízy, ak liečba interferónom alfa nefungovala. Interferón-alfa je liek, ktorý sa v minulosti bežne používal na liečbu CML. Je to človekom vyrobený liek, ktorý funguje ako určité proteíny imunitného systému a zabraňuje množeniu rakovinových buniek.

Sprycel sa tiež používa na liečbu Ph + CML u dospelých v chronickej, akcelerovanej fáze alebo fáze blastovej krízy, ak Gleevec nefungoval.

Gleevec aj Sprycel sú schválené na liečbu Ph + CML v chronickej fáze u detí. Obaja sú tiež schválení na liečbu Ph + akútnej lymfocytovej leukémie (ALL) u detí spolu s chemoterapiou.

Gleevec je tiež schválený na liečbu iných druhov rakoviny. Ďalšie informácie nájdete v časti „Iné použitia lieku Gleevec“.

Liekové formy a podávanie

Gleevec obsahuje liečivo imatinib. Sprycel obsahuje liečivo dasatinib.

Gleevec a Sprycel prichádzajú ako tablety, ktoré užívate ústami (prehltnete ich).

Tablety Gleevec sa dodávajú v dvoch silách: 100 mg a 400 mg. Užíva sa jedenkrát alebo dvakrát denne, v závislosti od dávky.

Tablety Sprycel majú nasledujúce sily: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg a 140 mg. Sprycel sa užíva raz denne.

Vedľajšie účinky a riziká

Gleevec a Sprycel sú podobné, ale obsahujú rôzne lieky. Oba lieky môžu preto spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Gleevcom, Sprycelom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť u lieku Gleevec:
  • zvracanie
  • svalové kŕče
  • bolesť brucha
  • edém v oblasti očí (opuch okolo očí)
• Môže sa vyskytnúť pri lieku Sprycel:
  • problémy s dýchaním
  • bolesť hlavy
  • krvácajúca
  • oslabený imunitný systém (vaše telo tiež nedokáže bojovať s infekciami)
• Môže sa vyskytnúť u liekov Gleevec aj Sprycel:
  • edém (opuch nôh, členkov a nôh)
  • nevoľnosť
  • bolesť svalov
  • bolesť kostí
  • hnačka
  • vyrážka
  • únava (nedostatok energie)

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Gleevcom, Sprycelom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť u lieku Gleevec:
  • srdcové problémy, ako napríklad kongestívne zlyhanie srdca
  • poškodenie pečene
  • gastrointestinálne perforácie (otvory v žalúdku alebo črevách)
  • poškodenie obličiek
  • hypotyreóza (nízka hladina štítnej žľazy) u ľudí, ktorí si nechali odstrániť štítnu žľazu
• Môže sa vyskytnúť pri lieku Sprycel:
  • pľúcna arteriálna hypertenzia (vysoký krvný tlak v krvných cievach v pľúcach)
  • dlhý QT interval (typ abnormálnej elektrickej aktivity vo vašom srdci)
  • ischemický infarkt (nedostatok kyslíka v srdcových svaloch)
• Môže sa vyskytnúť u liekov Gleevec aj Sprycel:
  • závažné zadržiavanie tekutín (príliš veľa tekutín alebo vody) okolo vašich pľúc, srdca a brucha
  • závažné poruchy krvi (nízka hladina červených krviniek, krvných doštičiek alebo bielych krviniek)
  • silné krvácanie (krvácanie, ktoré sa nezastaví)
  • závažné kožné reakcie vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu (horúčka; bolestivé vredy v ústach, hrdle, očiach, na genitáliách alebo na celom tele)
  • syndróm rozpadu nádoru (rakovinové bunky uvoľňujú škodlivé chemikálie do krvi)
  • abnormálny srdcový rytmus alebo rytmus (príliš rýchly, príliš pomalý alebo nepravidelný srdcový rytmus)
  • spomalený rast u detí

Efektívnosť

Gleevec a Sprycel majú rôzne použitia schválené FDA. Ale obaja liečia novo diagnostikovanú Ph + CML v chronickej fáze (prvá fáza CML) u dospelých a detí. Gleevec a Sprycel tiež liečia Ph + ALL u detí, ak sa používajú v kombinácii s chemoterapiou.

Gleevec aj Sprycel navyše liečia Ph + CML v pokročilej a blastovej fáze u dospelých, alebo Ph + ALL, ak iné lieky na ne nezaberali.

Použitie liekov Gleevec a Sprycel pri liečbe novodiagnostikovaného Ph + CML u dospelých sa priamo porovnávalo v klinickej štúdii. Vedci porovnávali ľudí, ktorí užívali buď 400 mg lieku Gleevec denne alebo 100 mg lieku Sprycel denne.

Do 12 mesiacov nemalo 66,2% ľudí, ktorí užívali Gleevec, žiadne bunky Ph + v kostnej dreni (kde sa vyvíjajú rakovinové bunky CML). V skupine, ktorá užívala Sprycel, nemalo 76,8% ľudí žiadne bunky Ph + v kostnej dreni.

Po piatich rokoch liečby bolo odhadom 89,6% ľudí, ktorí užívali Gleevec, stále nažive. To je v porovnaní s odhadom 90,9% ľudí, ktorí užívali Sprycel.

Výsledky tejto štúdie naznačujú, že Sprycel môže byť pri liečbe novodiagnostikovaného Ph + CML v chronickej fáze o niečo účinnejší ako Gleevec.

Náklady

Gleevec a Sprycel sú oba značkové lieky. Sprycel nemá všeobecnú formu, ale Gleevec má všeobecnú formu zvanú imatinib. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com môže byť značkový Gleevec lacnejší ako Sprycel. Všeobecná forma lieku Gleevec (imatinib) môže tiež stáť menej ako Sprycel. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vašej dávky, vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Gleevec a alkohol

Nie je známe, či sa Gleevec a alkohol vzájomne ovplyvňujú.

Vaša pečeň však metabolizuje (rozkladá) Gleevec aj alkohol. Takže nadmerné pitie alkoholu počas užívania Gleevecu môže zabrániť tomu, aby vaša pečeň túto drogu rozložila. To by mohlo zvýšiť hladinu Gleevecu vo vašom tele a zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov vrátane poškodenia pečene.

Gleevec aj alkohol môžu spôsobovať vedľajšie účinky, ako napríklad:

• nevoľnosť
• hnačka
• bolesť hlavy
• únava (nedostatok energie)

Pitie alkoholu počas liečby liekom Gleevec by mohlo zvýšiť riziko vzniku týchto vedľajších účinkov.

Ak pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom o tom, koľko je pre vás bezpečné počas liečby Gleevcom.

Interakcie s Gleevcom

Gleevec môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre droga funguje, zatiaľ čo iné môžu spôsobiť zvýšenie vedľajších účinkov.

Gleevec a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Gleevcom. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Gleevec.

Skôr ako užijete Gleevec, poraďte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Gleevec a Tylenol

Užívanie Gleevecu s tylenolom (acetaminofénom) môže zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov, ako je poškodenie pečene.

Enzýmy (špeciálne bielkoviny) vo vašej pečeni štiepia Gleevec aj Tylenol. Tieto dva lieky môžu spolu premôcť enzýmy a poškodiť bunky v pečeni.

Opýtajte sa svojho lekára, či je pre vás bezpečné užívať Tylenol počas liečby Gleevcom.

Gleevec a niektoré lieky na záchvaty

Užívanie Gleevecu s určitými liekmi na záchvaty môže znížiť hladinu Gleevecu v tele. To môže spôsobiť, že Gleevec bude menej efektívny (bude fungovať menej dobre).

Medzi príklady liekov na záchvaty, ktoré môžu znížiť hladinu lieku Gleevec, patria:

• fenytoín (Dilantin, Fenytek)
• karbamazepín (Carbatrol, Tegretol)
• fenobarbital

Ak užívate Gleevec a niektoré lieky na záchvaty, lekár vám môže predpísať iný liek na záchvaty alebo upraviť dávkovanie Gleevca.

Gleevec a určité antibiotiká

Užívanie Gleevecu s určitými antibiotikami (liekmi na liečbu bakteriálnych infekcií) môže zvýšiť hladinu Gleevecu vo vašom tele. Antibiotiká zabraňujú tomu, aby sa Gleevec rozpadol vo vašom tele. Zvyšuje sa tak riziko vážnych vedľajších účinkov.

Príkladom antibiotika, ktoré môže zvýšiť hladinu Gleevecu, je klaritromycín (Biaxin XL).

Ak užívate Gleevec a potrebujete antibiotikum, váš lekár vás môže sledovať kvôli vedľajším účinkom. Môžu tiež na istý čas znížiť vašu dávku Gleevecu.

Gleevec a niektoré antimykotiká

Užívanie Gleevecu s určitými antimykotikami (liekmi na liečbu plesňových infekcií) môže zabrániť rozkladu Gleevecu na vaše telo. To môže zvýšiť hladinu Gleevecu v krvi a zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.

Príklady antimykotík, ktoré môžu zvýšiť hladinu Gleevecu, sú:

• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Ketozol, Xolegel)
• vorikonazol (Vfend)

Ak užívate Gleevec a potrebujete antimykotickú liečbu, váš lekár vás bude sledovať kvôli možným vedľajším účinkom. Môžu tiež na istý čas znížiť vašu dávku Gleevecu.

Gleevec a opioidy

Užívanie Gleevecu s určitými liekmi proti bolesti môže zvýšiť hladinu tlmenia bolesti vo vašom tele. Môže sa u vás zvýšiť pravdepodobnosť výskytu závažných vedľajších účinkov, ako sú sedácia (pocit ospalosti a menšia pozornosť) a útlm dýchania (pomalé dýchanie).

Medzi príklady liekov proti bolesti opioidmi, ktoré môžu zvýšiť hladinu Gleevecu, patria:

• oxykodón (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• tramadol (ConZip, Ultram)
• metadón (dolofín, metadóza)

Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je bezpečné počas liečby Gleevcom užívať lieky proti bolesti. Môžu navrhnúť iné spôsoby, ako zmierniť vašu bolesť.

Gleevec a niektoré lieky na HIV

Užívanie Gleevecu s určitými liekmi na HIV môže zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov. Niektoré lieky na HIV môžu zabrániť rozpadu Gleevecu, čo vedie k vyššej hladine Gleevecu v tele.

Medzi príklady liekov na HIV, ktoré môžu zvýšiť hladinu lieku Gleevec, patria:

• atazanavir (Reyataz)
• nevirapín (Viramune)
• sachinavir (Invirase)

Ďalší liek na HIV, efavirenz (Sustiva), môže znížiť hladinu Gleevecu vo vašom tele. To môže spôsobiť, že Gleevec bude menej účinný.

Mnoho liekov na HIV sa dodáva ako kombinované tablety, čo znamená, že obsahujú viac ako jeden liek. Nezabudnite sa preto so svojím lekárom porozprávať o všetkých liekoch na HIV, ktoré užívate.

Ak potrebujete užívať Gleevec s určitými liekmi na HIV, váš lekár vám môže zmeniť dávkovanie Gleevecu.

Gleevec a niektoré lieky na krvný tlak

Užívanie Gleevecu s určitými liekmi na krvný tlak môže zvýšiť alebo znížiť hladinu niektorého z liekov vo vašom tele. To by mohlo zvýšiť pravdepodobnosť vedľajších účinkov alebo znížiť účinnosť liekov.

Medzi príklady týchto liekov patrí verapamil (Calan, Tarka).

Ak potrebujete užívať Gleevec s niektorým z týchto liekov, váš lekár vás bude dôslednejšie sledovať kvôli vedľajším účinkom. Môžu tiež upraviť dávkovanie buď liekov, alebo odporučiť iný liek.

Gleevec a warfarín

Užívanie Gleevecu s warfarínom (Coumadin, Jantoven) môže zvýšiť riziko krvácania. Gleevec zabraňuje rozpadu warfarínu vo vašom tele. Zvyšuje sa tým hladina warfarínu a môže to viesť k krvácaniu, ktoré sa ťažko kontroluje.

Ak potrebujete počas liečby Gleevcom antikoagulancium (riedidlo krvi), lekár vám pravdepodobne predpíše iný liek ako warfarín.

Gleevec a ľubovník bodkovaný

Užívanie Gleevecu s ľubovníkom bodkovaným môže znížiť hladinu Gleevca vo vašom tele. To môže spôsobiť, že Gleevec bude menej efektívny (nebude fungovať dobre).

Opýtajte sa svojho lekára, či je ľubovník bodkovaný bezpečný počas liečby Gleevcom. Môžu odporučiť alternatívu k ľubovník bodkovaný alebo zvýšiť dávku Gleevecu.

Gleevec a grapefruit

Konzumácia grapefruitu alebo pitie grapefruitového džúsu počas liečby liekom Gleevec môže zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov. Grapefruit obsahuje chemikálie, ktoré zabraňujú tomu, aby sa Gleevec rozpadol vo vašom tele. To spôsobuje zvýšené hladiny lieku Gleevec, čo môže viesť k závažnejším vedľajším účinkom.

Počas liečby liekom Gleevec sa určite vyvarujte konzumácie grapefruitu a pitia grapefruitového džúsu.

Ako užívať Gleevec

Nezabudnite užiť Gleevec podľa pokynov svojho lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy brať

Pri dávkach Gleevecu 600 mg alebo menej sa má liek užívať raz denne. Môžete si ho vziať kedykoľvek.

Ak lekár predpíše 800 mg Gleevecu denne, budete ho užívať v dvoch dávkach: 400 mg ráno a 400 mg večer.

Váš lekár vám dá pokyny, kedy máte užiť dávku.

Užívanie Gleevca s jedlom

Vezmite Gleevec s jedlom a veľkým pohárom vody. To môže pomôcť zabrániť žalúdočnej nevoľnosti.

Môže sa Gleevec rozdrviť, rozdeliť alebo žuť?

Tablety Gleevec by ste nemali drviť, štiepať ani nežuť. Drvené a štiepané tablety môžu byť škodlivé pre každú pokožku alebo iné časti tela, ktoré s nimi prichádzajú do styku.

Ak máte ťažkosti s prehĺtaním tabliet Gleevec, vložte tabletu do veľkého pohára vody alebo jablkového džúsu. Vodu miešajte lyžicou, aby sa tableta lepšie rozpustila. Potom zmes ihneď vypite.

Ako funguje Gleevec

Gleevec obsahuje liečivo imatinib, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory tyrozínkinázy (TKI). Lieky v triede liekov TKI sú cielené terapie. Ovplyvňujú veľmi špecifické bielkoviny v rakovinových bunkách.

Gleevec je schválený na liečbu niekoľkých rôznych stavov. Tu preskúmame, ako Gleevec pracuje na liečbe dvoch z nich.

Pre Ph + CML

U Philadelphia-pozitívnej (Ph +) chronickej myeloidnej leukémie (CML) majú bunky, ktoré vytvárajú biele krvinky, chybu v genetickom zložení. Táto genetická chyba sa nachádza na vlákne DNA, ktoré sa nazýva chromozóm Philadelphia.

Filadelfský chromozóm obsahuje abnormálny gén (BCR-ABL1), ktorý spôsobuje tvorbu príliš veľa bielych krviniek. Tieto biele krvinky nedozrievajú a odumierajú tak, ako by mali. Nezrelé biele krvinky nazývané „výbuchy“ vytláčajú iné typy krviniek, ktoré vaša krv potrebuje, aby správne fungovala.

Gleevec účinkuje tak, že sa viaže na proteín nazývaný tyrozínkináza v bunkách tvorených BCR-ABL1. Keď sa Gleevec naviaže na tento proteín, liek zabráni bunke vyslať signály, ktoré bunke povedia, aby rástla. Bez týchto rastových signálov rakovinové krvinky odumierajú. To pomáha obnoviť počet blastových buniek na zdravšie číslo.

Pre GIST

Gleevec tiež pomáha liečiť gastrointestinálne stromálne tumory (GIST). V mnohých nádorových bunkách GIST je vyšší počet určitých proteínov, ktoré sa nazývajú Kit a rastový faktor odvodený z krvných doštičiek (PDGF), ako v normálnych bunkách. Tieto proteíny pomáhajú rakovinovým bunkám rásť a deliť sa.

Gleevec sa zameriava na tieto proteíny a bráni im v práci. To spomaľuje rast rakoviny. Spôsobuje tiež odumieranie rakovinových buniek.

Ako dlho trvá práca?

Záleží. Načasovanie, kedy Gleevec začne pracovať, je pre každého človeka iný.

Klinické štúdie sledovali ľudí s CML, ktorí užívali Gleevec. Za jeden mesiac sa znížil počet rakovinových buniek v krvi asi u polovice ľudí v štádiu blastickej krízy (pokročilé štádium CML). V štúdiách s ľuďmi s GIST, ktorí užívali Gleevec, sa nádory zastavili alebo zmenšili do troch mesiacov.

Váš lekár bude pravidelne sledovať vašu krv, aby zistil, či pre vás Gleevec účinkuje.

Gleevec a tehotenstvo

Gleevcu by ste sa mali vyhnúť, ak ste tehotná. Boli hlásené potraty a poškodenie plodu u žien, ktoré užívali Gleevec počas tehotenstva. A v štúdiách na zvieratách mali tehotné ženy, ktorým sa podával Gleevec, zvýšené riziko vrodených chýb.

Ak ste tehotná, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste počkali s užívaním Gleevecu až po pôrode. Alebo odporučia inú drogu.

Ak užívate Gleevec, je dôležité používať účinné antikoncepčné opatrenia, aby ste neotehotneli. Po užití poslednej dávky Gleevecu pokračujte v antikoncepcii 14 dní.

Gleevec a dojčenie

Štúdie ukazujú, že Gleevec prechádza do materského mlieka. To môže dojča vážne poškodiť.

Ak dojčíte a uvažujete o užití Gleevecu, lekár vám môže odporučiť, aby ste prestali dojčiť na začiatku liečby.

Po užití poslednej dávky Gleevca počkajte najmenej jeden mesiac, kým začnete dojčiť.

Predávkovanie liekom Gleevec

Ak užijete príliš veľa Gleevecu, môže sa zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• bolesť brucha
• silná vyrážka
• svalové kŕče (zášklby)
• bolesť hlavy
• nedostatok chuti do jedla
• svalová slabosť
• únava (nedostatok energie)
• opuch
• poruchy krvi, ako sú nízke hladiny krvných doštičiek, červených krviniek alebo bielych krviniek
• horúčka

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Časté otázky o Gleevci

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Gleevci.

Je Gleevec typ chemoterapie?

Gleevec nie je technicky forma chemoterapie. Gleevec je cielená terapia, ktorá ovplyvňuje špecifické molekuly v rakovinových bunkách.

Vďaka vyčleneniu špecifických molekúl cielené terapie ako Gleevec pomáhajú spomaliť rast a šírenie rakovinových buniek. Váš lekár vám zvyčajne predpíše cielenú liečbu na základe typu rakoviny, ktorú máte.

Chemoterapeutické lieky sa líšia od cielených terapií. Chemoterapeutické lieky pôsobia na všetky bunky v tele, ktoré rýchlo rastú, nielen na rakovinové bunky. Chemoterapeutické lieky zvyčajne ničia rastúce bunky a ovplyvňujú viac buniek v tele, ako to robí cielená liečba.

Je generická forma lieku Gleevec rovnako účinná ako značková droga?

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) vyžaduje, aby výrobcovia generických liekov preukázali, že ich výrobok má:

• rovnaká účinná látka ako značkový liek
• rovnakú silu a dávkovú formu ako značkový liek
• rovnakou cestou podania (ako užívate liek)

Generické liečivo je tiež potrebné, aby účinkovalo rovnako a rovnako dobre ako značkový produkt.

Podľa FDA tieto požiadavky spĺňa generická forma lieku Gleevec. To znamená, že FDA zaručuje, že generická forma je rovnako účinná ako značkový liek.

Môžem vyvinúť rezistenciu na liečbu liekom Gleevec?

Áno. Je možné, že si na Gleevec vypestuješ odpor. Rezistencia znamená, že droga časom prestane účinkovať. Predpokladá sa, že je to spôsobené zmenou génov rakovinových buniek.

Ak sa u vás vyvinie rezistencia na Gleevec, lekár vám môže predpísať vyššiu dávku. Uvidia, či rakovinové bunky opäť reagujú na liečbu. Lekár vám môže predpísať aj iný liek, na ktorý nemáte odolnosť.

Existujú nejaké obmedzenia stravovania, ktoré by som mal dodržiavať pri užívaní lieku Gleevec?

Počas užívania Gleevecu by ste nemali dodržiavať žiadne formálne stravovacie obmedzenia. Mali by ste sa však vyhnúť konzumácii grapefruitu a pitiu grapefruitového džúsu. Grapefruit obsahuje chemikáliu, ktorá môže zabrániť vášmu telu metabolizovať (rozkladať) Gleevec. To môže viesť k vyšším hladinám drogy v krvi. Úrovne Gleevec, ktoré sú vyššie ako normálne, zvyšujú riziko vzniku závažných vedľajších účinkov.

Váš lekár vám navyše môže poskytnúť všeobecné rady týkajúce sa vašej stravy, aby vám uľahčil niektoré vedľajšie účinky. Napríklad Gleevec spôsobuje u mnohých ľudí nevoľnosť a zvracanie. Aby sa tomu zabránilo, lekár vám môže odporučiť, aby ste sa vyhýbali jedlám, ktoré môžu zhoršovať nevoľnosť. Patria sem ťažké, mastné alebo mastné jedlá a korenené alebo kyslé jedlá. Príkladom je väčšina červených omáčok, vyprážané jedlá a veľa jedál rýchleho občerstvenia.

Na záver, ak užívate Gleevec na liečbu gastrointestinálneho karcinómu, ako sú gastrointestinálne stromálne tumory (GIST), váš lekár vám môže odporučiť konkrétne stravovacie obmedzenia. Cieľom je predchádzať problémom vo vašom žalúdku alebo črevách. Poraďte sa so svojím lekárom, ktoré potraviny sú pre vás najlepšie.

Budem mať abstinenčné príznaky, ak prestanem používať Gleevec?

Mal by si. Niektorí ľudia mali abstinenčné príznaky po ukončení liečby liekom Gleevec. V jednej malej klinickej štúdii malo 30% ľudí po ukončení liečby Gleevcom bolesti svalov alebo kostí. Bolesť bola najčastejšie v ramenách, bokoch, nohách a rukách. Tento abstinenčný príznak sa vyskytol v priebehu jedného až šiestich týždňov po ukončení liečby.

Asi polovica ľudí liečila svoje bolesti voľne predajnými prostriedkami proti bolesti. Druhá polovica potrebovala lieky na predpis. U väčšiny ľudí, ktorí mali tieto abstinenčné príznaky, bolesť svalov a kostí ustúpila do troch mesiacov až roka alebo dlhšie.

Budem musieť na liečbu použiť iné lieky s Gleevcom?

Závisí to od toho, ako pokročilá je vaša rakovina. V prípade pokročilých štádií rakoviny alebo rakoviny, ktoré sa rozšírili do mozgu alebo chrbtice, môže lekár k liečbe liekom Gleevec pridať chemoterapiu. Okrem toho môžu deti s Philadelphia-pozitívnou (Ph +) akútnou lymfocytovou leukémiou (ALL) dostávať Gleevec spolu s chemoterapiou.

Pri určitých druhoch rakoviny môže lekár predpísať aj steroid. Možno budete musieť používať lieky na zvládnutie vedľajších účinkov, ako sú lieky na zmiernenie bolesti svalov.

Vypršanie, skladovanie a likvidácia produktu Gleevec

Keď dostanete Gleevec z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa s lekárnikom. Môžu vám povedať, či by ste to ešte mohli používať.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Tabletky Gleevec uchovávajte pri izbovej teplote v tesne uzavretej nádobe. Určite ich chráňte pred vlhkosťou.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete užívať Gleevec a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať.

To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Gleevec

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Gleevec (imatinib) je schválený FDA na liečbu nasledujúcich stavov:

• dospelí a deti s novodiagnostikovanou Philadelphia-pozitívnou (Ph +) chronickou myeloidnou leukémiou (CML) v chronickej fáze
• dospelých s Ph + CML v ktorejkoľvek fáze po zlyhaní liečby interferónom alfa
• dospelí s relabujúcou alebo refraktérnou Ph + akútnou lymfocytovou leukémiou (ALL)
• deti s novodiagnostikovanou Ph + ALL v kombinácii s chemoterapiou
• dospelých s myelodysplastickým / myeloproliferatívnym ochorením spojeným s prestavbami génov receptorov rastových faktorov odvodených z krvných doštičiek
• dospelí s agresívnou systémovou mastocytózou bez mutácie c8 Kit D816V alebo s mutačným stavom c-Kit nie sú známi
• dospelí s hypereozinofilným syndrómom a / alebo chronickou eozinofilnou leukémiou s fúznou kinázou FIP1L1-PDGFRα, negatívni na fúznu kinázu FIP1L1-PDGFRα alebo neznámy stav
• dospelí s neresekovateľným, rekurentným alebo metastatickým dermatofibrosarkómom protuberans (DFSP)
• dospelí s neresekovateľným alebo metastatickým malígnym Kit + gastrointestinálne stromálne tumory (GIST)
• adjuvantná terapia pre dospelých s Kit + GIST po úplnej resekcii

Mechanizmus akcie

Gleevec inhibuje tyrozínkinázu BCR-ABL, čo je abnormálna tyrozínkináza nachádzajúca sa v Ph + CML. Inhibícia BCR-ABL tyrozínkinázy zabraňuje bunkovej proliferácii a indukuje apoptózu v bunkových líniách BCR-ABL a v leukemických bunkových líniách. Gleevec tiež inhibuje tyrozínkinázy pre rastový faktor odvodený z krvných doštičiek (PDGF) a faktor kmeňových buniek (SCF), ako aj pre c-Kit, ktorý inhibuje proliferáciu a indukuje apoptózu v GIST bunkách.

Farmakokinetika a metabolizmus

Priemerná absolútna biologická dostupnosť je 98% po perorálnom podaní. Približne 95% dávky sa viaže na plazmatické bielkoviny (väčšinou albumín a α1-kyslý glykoproteín).

Metabolizmus prebieha primárne prostredníctvom CYP3A4 na aktívny metabolit, s malým metabolizmom cez CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 a CYP2C19. Hlavný aktívny metabolit v obehu je tvorený predovšetkým CYP3A4. Približne 68% sa vylúči stolicou, 13% močom. Eliminačný polčas nezmeneného liečiva je 18 hodín a eliminačný polčas hlavného aktívneho metabolitu je 40 hodín.

Kontraindikácie

Neexistujú absolútne kontraindikácie pre použitie Gleevecu.

Skladovanie a manipulácia

Tablety Gleevec sa majú uchovávať pri izbovej teplote (77 ° F / 25 ° C) v tesne uzavretej nádobe. Chráňte tablety pred vlhkosťou.

Tablety Gleevec sa považujú za nebezpečné podľa štandardov správy bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci (OSHA). Tablety sa nemajú drviť. Nedotýkajte sa drvených tabliet. Ak pokožka alebo sliznice prichádzajú do styku s rozdrvenými tabletami, postihnuté miesto umyte podľa pokynov OSHA.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Spoločnosť Medical News Today vyvinula všetko úsilie na zabezpečenie toho, aby všetky informácie boli vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.