Haloperidol, perorálna tableta

Obsah

• Zdôrazňuje haloperidol
• Dôležité upozornenia
• Varovanie FDA: Pre ľudí s demenciou
• Ďalšie upozornenia
• Čo je haloperidol?
• Prečo sa používa
• Ako to funguje
• Vedľajšie účinky haloperidolu
• Častejšie vedľajšie účinky
• Závažné vedľajšie účinky
• Haloperidol môže interagovať s inými liekmi
• Liečivo s bipolárnou poruchou
• Nepravidelné lieky na srdcový rytmus
• Antikoagulancia, riedidlo krvi
• Drogy Parkinsonovej choroby
• Lieky proti záchvatom
• antibiotikum
• Liek s nízkym krvným tlakom
• Upozornenia na haloperidol
• Varovanie pre alergikov
• Varovanie pred interakciou s alkoholom
• Varovania pre ľudí s určitými zdravotnými problémami
• Varovania pre ostatné skupiny
• Ako užívať haloperidol
• Formy a silné stránky liekov
• Dávkovanie pri psychotických poruchách a poruchách správania
• Berte podľa pokynov
• Dôležité informácie o užívaní haloperidolu
• všeobecný
• skladovanie
• náplne
• Cestovanie
• Klinické monitorovanie
• Citlivosť na slnko
• Dostupnosť
• Predchádzajúce povolenie
• Existujú nejaké alternatívy?

Zdôrazňuje haloperidol

1. Haloperidol perorálna tableta je dostupná iba ako generické liečivo. Neexistuje žiadna značková verzia.
2. Haloperidol je dostupný vo forme perorálnej tablety, perorálneho roztoku a injekčnej formy.
3. Haloperidol perorálna tableta sa používa na liečbu mnohých rušivých porúch, problémov so správaním a problémov s pohybom.

Dôležité upozornenia

Varovanie FDA: Pre ľudí s demenciou

• Tento liek obsahuje upozornenie na čiernu skrinku. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration). Varovanie čiernej skrinky upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
• Ak máte 65 rokov a viac a máte demenciu, ktorá spôsobuje psychózu, užívanie haloperidolu môže zvýšiť riziko úmrtia.

Ďalšie upozornenia

• Neuroleptický malígny syndróm: Haloperidol môže spôsobiť závažnú reakciu nazývanú neuroleptický malígny syndróm. K tomu dochádza v dôsledku interferencie haloperidolu s dopamínom. Medzi príznaky môžu patriť horúčka, rigidné alebo stuhnuté svaly, zmenená nálada, nepravidelný pulz alebo krvný tlak, rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca a nevysvetliteľné potenie. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte ihneď užívať haloperidol a vyhľadajte lekársku pomoc. Tento syndróm môže poškodiť vaše svaly a obličky.
• Príznaky pohybu: Haloperidol môže vyvolať extrapyramidálne príznaky. Patria sem nedobrovoľné pohyby, ako sú tras a chvenie rúk, stuhnuté a pomalé pohyby, nepokoj alebo nepokoj a svalové kŕče. Tieto príznaky sa často objavujú počas prvých niekoľkých dní užívania haloperidolu. Ak ste mladý muž, alebo ak užívate vysoké dávky haloperidolu, ste vystavení zvýšenému riziku. Ak sa u Vás vyskytnú tieto príznaky, lekár môže zmeniť Vašu dávku alebo pridať lieky, ako je benztropín alebo trihexyfenidyl, na liečbu extrapyramidálnych symptómov.
• Q-T syndróm: Použitie haloperidolu môže vyvolať Q-T syndróm. Tento stav môže viesť k nepravidelnému srdcovému rytmu nazývanému torsades de pointes, ktorý môže byť fatálny. Ak užijete viac, ako je odporúčaná dávka, máte vyššie riziko. Máte vyššie riziko, ak máte nízku hladinu draslíka alebo horčíka, prežívate srdcové stavy, nízku funkciu štítnej žľazy alebo rodinnú anamnézu syndrómu dlhých QT.
• Varovanie pred demenciou: Výskum ukázal, že tento typ liekov môže spôsobiť účinky podobné tým, ktoré spôsobujú lieky nazývané anticholinergiká. To môže zvýšiť riziko demencie.

Čo je haloperidol?

Haloperidol je liek na predpis. Dodáva sa ako perorálna tableta a koncentrovaný perorálny roztok. Má tiež injekčnú formu, ktorú podáva iba poskytovateľ zdravotnej starostlivosti.

Haloperidol perorálna tableta je dostupná iba ako generické liečivo. Generické lieky sú zvyčajne lacnejšie ako lieky značkové.

Prečo sa používa

Haloperidol sa používa na liečbu mnohých rušivých porúch, problémov so správaním a problémov s pohybom. Je schválené liečiť:

• prejavy psychotických porúch
• kontrola svalových kŕčov tváre (tiky) a porúch hlasu Tourettovho syndrómu
• závažné problémy so správaním u detí s bojovnou, výbušnou hyperexcitabilitou
• hyperaktívne deti, ktoré vykazujú nadmernú aktivitu so sprievodnými poruchami správania

Použitie tohto lieku pre deti by sa malo zvážiť až po zlyhaní psychoterapie a iných liekov.

Ako to funguje

Haloperidol patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká. Skupina liekov je skupina liekov, ktoré fungujú podobným spôsobom. Tieto lieky sa často používajú na liečbu podobných stavov.

Antipsychotiká pôsobia na mozgový chemický dopamín. Zníženie dopamínu môže pomôcť liečiť psychózu.

Haloperidol môže tiež slabo blokovať pôsobenie iných mozgových chemikálií. Môže to pomôcť zvládnuť aspekty určitých duševných porúch, ako sú bojovnosť, výbušnosť alebo nadmerná vzrušivosť, nadmerný pohyb, impulzívnosť, problémy s pozornosťou a výkyvy nálad.

Vedľajšie účinky haloperidolu

Haloperidol perorálna tableta môže spôsobiť ospalosť. Môže tiež spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri haloperidole, patria:

• účinky na centrálny nervový systém vrátane:
  • úzkosť alebo nepokoj
  • únava
  • problémy so spánkom
• gastrointestinálne účinky vrátane:
  • zápcha alebo hnačka
  • nevoľnosť alebo zvracanie
• hormonálne účinky vrátane:
  • znížená sexuálna schopnosť
  • mesačné zmeny menštruačného cyklu
  • zvýšené hladiny prolaktínu
• anticholinergické účinky vrátane:
  • suché ústa
  • rozmazané videnie
  • pribrať
  • znížená citlivosť na teplo alebo chlad

Závažné vedľajšie účinky

Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte lekársku pomoc. Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať nasledujúce:

• bolesť a opuch prsníka alebo nezvyčajná tvorba materského mlieka (iba pre ženy)
• ťažkosti s močením alebo náhla strata kontroly nad močovým mechúrom
• závraty alebo závraty
• horúčka, zimnica alebo bolesť hrdla
• horúca, suchá pokožka, úpal alebo nedostatok potu
• záchvaty
• kožná vyrážka
• pohybové (extrapyramidálne) príznaky, ako sú:
  • stuhnutosť, kŕče alebo chvenie
  • pomalý pohyb
  • nepokoj alebo nepokoj
  • abnormálny svalový tonus
  • krútiaci pohyb hlavy, krku alebo jazyka
• tardívna dyskinéza, problém s pohybom s príznakmi, ako sú:
  • nekontrolovateľné pohyby jazyka alebo žuvania, fúkania pier alebo fúkania líc
  • pretrvávajúce nekontrolovateľné pohyby v nohách
• dystónia (abnormálny pohyb a predĺžené kontrakcie spôsobené poruchou svalového tonusu) so symptómami, ako sú:
  • nekontrolovateľné svalové kŕče na tvári, rukách, pažiach alebo nohách
  • krútiace pohyby tela
  • problémy s dýchaním
  • ťažkosti s hovorením a prehĺtaním
  • strata rovnováhy alebo ťažkosti pri chôdzi
• kardiovaskulárne účinky vrátane:
  • nízky krvný tlak
  • nepravidelný srdcový rytmus
  • únava
• žltačka, s príznakmi, ako sú:
  • zožltnutie kože alebo bielych očí
  • pľúcna infekcia zvaná bronchopneumónia

disclaimer: Naším cieľom je poskytnúť vám najrelevantnejšie a najaktuálnejšie informácie. Keďže však drogy ovplyvňujú každého človeka inak, nemôžeme zaručiť, že tieto informácie zahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky. Tieto informácie nenahrádzajú lekársku pomoc. Možné vedľajšie účinky vždy diskutujte s poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, ktorý pozná vašu anamnézu.

Haloperidol môže interagovať s inými liekmi

Haloperidol perorálna tableta môže interagovať s inými liekmi, vitamínmi alebo bylinkami, ktoré môžete užívať. Interakcia je, keď látka zmení spôsob, akým liek funguje. To môže byť škodlivé alebo môže zabrániť dobrému fungovaniu lieku.

Aby sa predišlo interakciám, mal by lekár starostlivo riadiť všetky svoje lieky. Určite povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, vitamínoch alebo bylinách, ktoré užívate. Ak chcete zistiť, ako môže tento liek interagovať s niečím iným, čo užívate, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Príklady liekov, ktoré môžu spôsobiť interakcie s haloperidolom, sú uvedené nižšie.

Liečivo s bipolárnou poruchou

Použitím lítium s haloperidolom môže viesť k encefalopatickému syndrómu. Tento stav môže viesť k poškodeniu mozgu. Medzi príznaky môžu patriť slabosť, horúčka, tras, zmätenosť, svalové kŕče a abnormálne výsledky krvných testov. Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.

Nepravidelné lieky na srdcový rytmus

Neužívajte haloperidol s týmito drogami. Kombinácia môže zvýšiť účinky oboch liekov na vaše srdce. To môže spôsobiť nepravidelný srdcový rytmus nazývaný torsades de pointes, ktorý môže byť smrteľný. Príklady týchto liekov zahŕňajú:

• dofetilid
• chinidín
• dronedarón

Antikoagulancia, riedidlo krvi

branie warfarín s haloperidolom môže spôsobiť, že warfarín bude menej účinný.

Drogy Parkinsonovej choroby

Užívanie haloperidolu s týmito liekmi môže znížiť Parkinsonovu liečbu. Môže tiež zvýšiť tlak tekutiny vo vašich očiach. Ak užívate tieto lieky spolu a je potrebné ich zastaviť, haloperidol by sa mal najprv zastaviť, aby sa zabránilo vedľajším účinkom na svalstvo. Príklady týchto liekov zahŕňajú:

• levodopa
• pramipexol
• ropinirol

Lieky proti záchvatom

Haloperidol zvyšuje riziko vzniku záchvatov. Váš lekár by mal pri predpisovaní haloperidolu pre vás postupovať opatrne, ak užívate lieky proti záchvatom. Príklady týchto liekov zahŕňajú:

• karbamazepín
• fenytoín
• kyselina valproová
• oxkarbazepín

antibiotikum

branie rifampín s haloperidolom môže znížiť množstvo haloperidolu vo vašom tele. Po začatí liečby rifampínom môže byť potrebné zmeniť alebo ukončiť dávku haloperidolu.

Liek s nízkym krvným tlakom

branie adrenalín s haloperidolom môže blokovať účinok adrenalínu a spôsobiť stav zvaný epinefrínový zvrat. Medzi príznaky zvratu adrenalínu patrí závažné zníženie krvného tlaku, rýchly srdcový rytmus a srdcový infarkt.

disclaimer: Naším cieľom je poskytnúť vám najrelevantnejšie a najaktuálnejšie informácie. Keďže však drogy interagujú s každou osobou odlišne, nemôžeme zaručiť, že tieto informácie zahŕňajú všetky možné interakcie. Tieto informácie nenahrádzajú lekársku pomoc. Vždy sa porozprávajte so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti o možných interakciách so všetkými liekmi na predpis, vitamínmi, bylinkami a doplnkami a voľne predajnými liekmi, ktoré užívate.

Upozornenia na haloperidol

Tento liek sa dodáva s niekoľkými varovaniami.

Varovanie pre alergikov

Haloperidol môže spôsobiť závažnú alergickú reakciu. Príznaky môžu zahŕňať:

• problémy s dýchaním
• opuch hrdla alebo jazyka
• žihľavka

Ak sa u vás objavia tieto príznaky, zavolajte na číslo 911 alebo navštívte najbližšiu pohotovosť.

Neužívajte tento liek znova, ak ste naň niekedy mali alergickú reakciu. Jeho opätovné prijatie môže byť fatálne.

Varovanie pred interakciou s alkoholom

Počas užívania haloperidolu nepoužívajte alkohol. Pitie alkoholu počas užívania haloperidolu môže zosilniť vedľajšie účinky lieku aj alkoholu. Užívanie alkoholu spolu s haloperidolom môže tiež spôsobiť zníženie krvného tlaku.

Varovania pre ľudí s určitými zdravotnými problémami

Pre ľudí s demenciou: Ak máte 65 rokov alebo viac a trpíte psychózou súvisiacou s demenciou, užívanie haloperidolu môže zvýšiť riziko úmrtia. Ak máte túto podmienku, nemali by ste používať haloperidol.

Pre ľudí s cerebrovaskulárnym ochorením: Jedná sa o vážne ochorenia krvných ciev srdca a mozgu. Haloperidol môže spôsobiť dočasný pokles krvného tlaku alebo bolesti na hrudníku. Ak máte príznaky poklesu hladiny krvného tlaku, kontaktujte svojho lekára. Medzi príznaky patrí:

• závrat
• mdloby
• rozmazané videnie, najmä pri vstávaní

Pre ľudí so záchvatmi: Ak máte záchvaty v anamnéze alebo užívate lieky proti kŕčom, lekár môže znížiť dávku haloperidolu alebo ukončiť liečbu týmto liekom. Užívanie haloperidolu môže spôsobiť záchvat ľahšie.

Pre ľudí s Parkinsonovou chorobou: Haloperidol v mozgu účinkuje na chemickej látke nazývanej dopamín. Môže to zhoršiť vašu Parkinsonovu chorobu.

Pre ľudí s nízkym počtom bielych krviniek: Haloperidol môže spôsobiť pokles počtu vašich bielych krviniek. Váš lekár bude musieť často kontrolovať počet bielych krviniek. Ak je počet vašich krviniek príliš nízky, možno budete musieť prestať užívať haloperidol.

Pre ľudí s mániou: Ak sa haloperidol používa na kontrolu mánie pri mániovej cyklickej poruche, môže sa u vás prejaviť prudká nálada do depresie.

Pre ľudí s tyreotoxikózou: Toto je stav, ktorý sa stane, keď vaše telo vytvorí príliš veľa hormónov štítnej žľazy. Príliš veľa hormónu štítnej žľazy vo vašom tele môže byť toxické pre váš nervový systém. Haloperidol môže zvýšiť pravdepodobnosť výskytu tohto ochorenia. Medzi príznaky môže patriť rigidita a neschopnosť chodiť a hovoriť.

Pre ľudí s nízkym obsahom draslíka alebo horčíka: Nízke hladiny draslíka alebo horčíka a užívanie haloperidolu môžu zvýšiť riziko kardiovaskulárnych vedľajších účinkov. Patrí medzi ne syndróm Q – T a nepravidelný srdcový rytmus nazývaný torsades de pointes, ktorý môže byť fatálny.

Varovania pre ostatné skupiny

Pre tehotné ženy: Neexistujú žiadne dobre kontrolované štúdie s haloperidolom u gravidných žien. Existujú správy o vrodených chybách, nie je však isté, či bola príčinou haloperidol.

Počas tehotenstva by ste mali používať haloperidol iba v prípade, že potenciálny prínos preváži potenciálne riziko pre plod.

Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, zavolajte lekárovi.

Pre dojčiace ženy: Počas užívania haloperidolu sa vyhnite dojčeniu. Haloperidol prechádza materským mliekom a môže poškodiť vaše dieťa.

Pre seniorov: Účinok haloperidolu na ľudí vo veku 65 a viac rokov môže byť oveľa silnejší.

Seniori sú viac ohrození vedľajším účinkom nazývaným tardívna dyskinéza. Tento stav môže spôsobiť poruchy pohybu vašich úst a nôh. Ženy, ktoré užívajú tento liek už dlhší čas, sú vystavené vyššiemu riziku.

Pre deti: Haloperidol nie je schválený pre deti mladšie ako 3 roky.

Ako užívať haloperidol

Tu nemusia byť zahrnuté všetky možné dávky a formy. Vaša dávka, forma a frekvencia užívania závisí od:

• tvoj vek
• stav, ktorý sa lieči
• aký vážny je váš stav
• iné zdravotné ťažkosti, ktoré máte
• ako reagujete na prvú dávku

Formy a silné stránky liekov

generic: haloperidol

• forma: perorálna tableta
• silné stránky: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg

Dávkovanie pri psychotických poruchách a poruchách správania

Dávkovanie pre dospelých (vo veku 18 - 64 rokov)

• Typické dávkovanie: 0,5 - 5 mg, užívané dvakrát až trikrát denne.
• Maximálne dávkovanie: 100 mg za deň.

Keď vaše telo dosiahne požadovanú odpoveď, dávka by sa mala postupne znižovať na najnižšiu možnú dávku, ktorá pre vás pracuje.

Dávkovanie pre deti (vo veku od 3 do 12 rokov s hmotnosťou od 15 do 40 kg)

Dávkovanie závisí od hmotnosti a stavu vášho dieťaťa.

• Typické dávkovanie: 0,05 - 0,15 mg na kilogram telesnej hmotnosti na deň.

Po dosiahnutí želanej odpovede by sa dávka mala postupne znižovať na najnižšiu možnú dávku. Ukázalo sa, že dávky nad 6 mg nie sú účinné.

Dávkovanie pre deti (vo veku 0–2 roky)

Bezpečná a účinná dávka nebola stanovená pre deti mladšie ako 3 roky.

Dávkovanie pre seniorov (vo veku 65 rokov a viac)

• Odporúčané dávkovanie: 0,5 - 2 mg dvakrát až trikrát denne.

Keď vaše telo dosiahne požadovanú odpoveď, dávka by sa mala postupne znižovať na najnižšiu možnú dávku, ktorá pre vás pracuje.

disclaimer: Naším cieľom je poskytnúť vám najrelevantnejšie a najaktuálnejšie informácie. Keďže však lieky ovplyvňujú každého človeka inak, nemôžeme zaručiť, že tento zoznam obsahuje všetky možné dávky. Tieto informácie nenahrádzajú lekársku pomoc. Vždy sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom o dávkach, ktoré sú pre vás najvhodnejšie.

Berte podľa pokynov

Haloperidol sa používa na krátkodobú alebo dlhodobú liečbu. Ak to neberiete podľa predpisu, prichádza s rizikom.

Ak prestanete užívať liek alebo vynecháte dávky: Ak prestanete užívať haloperidol, vynecháte dávky alebo ho neberiete podľa plánu, môžu sa u vás vyskytnúť ďalšie príznaky spôsobené vaším stavom.

Ak užijete priveľa: Vo svojom tele by ste mohli mať nebezpečné hladiny lieku. Medzi príznaky predávkovania týmto liekom patria:

• slabé alebo tuhé svaly
• tremor
• nízky krvný tlak
• silná ospalosť
• nepravidelný srdcový rytmus
• šokový stav so zníženým dýchaním a stratou vedomia

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte pomoc od Americkej asociácie centier kontroly jedu na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.

Čo robiť, ak vynecháte dávku: Ak vynecháte dávku, užite ju čo najskôr. Ak je to však len niekoľko hodín, kým si užijete ďalšiu dávku, užite iba jednu dávku. Nikdy sa nepokúšajte dohnať dvojnásobnú dávku. Môže to mať za následok nebezpečné vedľajšie účinky.

Ako zistiť, či liek funguje: Mali by ste mať menej príznakov vášho stavu.

Dôležité informácie o užívaní haloperidolu

Majte na pamäti tieto úvahy, ak Vám lekár predpíše haloperidol.

všeobecný

• Užívajte tento liek s jedlom, aby ste zabránili žalúdočným ťažkostiam.
• Tabletu môžete odrezať alebo rozdrviť.

skladovanie

• Uchovávajte tento liek pri izbovej teplote medzi 20 ° C a 24 ° C.
• Chráňte tento liek pred svetlom.
• Neskladujte tento liek vo vlhkých alebo vlhkých oblastiach, ako sú kúpeľne.

náplne

Predpis na tento liek je znovu naplniteľný. Na doplnenie tohto lieku by ste nemali potrebovať nový predpis. Počet lekárov, ktorých výdaj je povolený na lekársky predpis, napíše lekár.

Cestovanie

Pri cestovaní s liekom:

• Vždy noste so sebou svoje lieky. Keď lietate, nikdy ho nedávajte do kontrolovaného vaku. Uschovajte ju v taške na prenášanie.
• Nerobte si starosti s letiskovými röntgenovými zariadeniami. Neublíži vám vaše lieky.
• Možno bude potrebné, aby ste zamestnancom letiska preukázali štítok lekárne pre svoje lieky. Vždy noste originálny obal na lekársky predpis so sebou.
• Nedávajte tento liek do odkladacieho priestoru automobilu ani ho nenechávajte v aute. Nezabudnite sa tomu vyhnúť, keď je počasie veľmi horúce alebo veľmi chladné.

Klinické monitorovanie

Váš lekár môže vykonať testy, aby skontroloval svoje zdravie a ubezpečil sa, že tento liek pre vás pracuje. Tie obsahujú:

• krvný test (kompletný krvný obraz a hladina prolaktínu)
• očné vyšetrenie
• močový test

Citlivosť na slnko

Haloperidol môže zvýšiť citlivosť na slnko. Chráňte pred slnkom. Ak sa nemôžete vyhnúť slnečnému žiareniu, noste ochranný odev a používajte opaľovací krém. Nepoužívajte slnečné lúče ani solária.

Dostupnosť

Nie všetky lekárne skladujú tento liek. Pri vypĺňaní lekárskeho predpisu nezabudnite zavolať, aby ste sa uistili, že ho lekáreň nosí.

Predchádzajúce povolenie

Mnoho poisťovacích spoločností vyžaduje predchádzajúce povolenie pre tento liek. To znamená, že lekár bude musieť získať súhlas od vašej poisťovne skôr, ako vaša poisťovňa zaplatí za predpis.

Existujú nejaké alternatívy?

Existujú aj iné lieky na liečbu vášho stavu. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Porozprávajte sa so svojím lekárom o ďalších možnostiach užívania liekov, ktoré pre vás môžu byť užitočné.

disclaimer: Healthline vynaložil maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o lieku tu obsiahnuté sa môžu zmeniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.