Infliximab, injekčný roztok

Obsah

• Dôležité upozornenia
• Varovanie FDA:
  
• Ostatné varovania
• Čo je infliximab?
• Prečo sa používa
• Ako to funguje
• Vedľajšie účinky infliximabu
• Častejšie vedľajšie účinky
• Závažné vedľajšie účinky
• Infliximab môže interagovať s inými liekmi
• Varovania týkajúce sa infliximabu
• Výstraha pre alergikov
• Varovania pre ľudí s určitými zdravotnými problémami
• Varovania pre iné skupiny
• Ako užívať infliximab
• Ber podľa pokynov
• Dôležité úvahy pri užívaní infliximabu
• Cestovanie
• Klinické testy a monitorovanie
• Predchádzajúce povolenie

Hlavné prvky infliximabu

1. Injekčný roztok Infliximab je dostupný ako značkové lieky. Nie je k dispozícii v generickej verzii. Obchodné značky: Remicade, Inflectra, Renflexis.
2. Infliximab sa dodáva v injekčnom roztoku na použitie ako intravenózna infúzia.
3. Injekčný roztok Infliximab sa používa na liečbu Crohnovej choroby, ulceróznej kolitídy, reumatoidnej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy, psoriatickej artritídy a psoriázy s plakmi.

Dôležité upozornenia

Varovanie FDA:

• Táto droga má upozornenia na čiernu skrinku. Toto sú najvážnejšie varovania vydané Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Varovanie čierna skrinka varuje lekárov a pacientov pred účinkami liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
• Varovanie pred rizikom vážnej infekcie: Infliximab môže znížiť schopnosť vášho imunitného systému bojovať proti infekciám. U niektorých ľudí sa pri užívaní tohto lieku objavia závažné infekcie. Môžu to byť tuberkulóza (TB) alebo iné infekcie spôsobené baktériami, vírusmi alebo plesňami. Neužívajte infliximab, ak máte akýkoľvek druh infekcie bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom. Váš lekár vás môže skontrolovať na príznaky infekcií pred, počas a po liečbe infliximabom. Pred začatím liečby infliximabom vás môže lekár tiež vyšetriť na TBC.
• Varovanie pred rizikom rakoviny: Tento liek zvyšuje riziko lymfómu, rakoviny krčka maternice a iných druhov rakoviny. Ľudia mladší ako 18 rokov, mladí dospelí muži a pacienti s Crohnovou chorobou alebo ulceróznou kolitídou môžu mať vyššiu pravdepodobnosť rakoviny. Poraďte sa so svojím lekárom, ak ste mali akýkoľvek typ rakoviny. Možno bude potrebné, aby váš lekár upravil vaše lieky.

Ostatné varovania

• Varovanie o poškodení pečene: Infliximab môže poškodiť vašu pečeň. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte príznaky poškodenia pečene, ako napríklad:
  • zožltnutie kože alebo očných bielok
  • tmavo sfarbený moč
  • bolesť na pravej strane oblasti žalúdka
  • horúčka
  • extrémna únava
• Riziko symptómov podobných lupusu: Lupus je ochorenie, ktoré ovplyvňuje váš imunitný systém. Príznaky môžu zahŕňať bolesť na hrudníku, ktorá neustupuje, dýchavičnosť, bolesti kĺbov a vyrážka na lícach alebo rukách, ktorá sa na slnku zhoršuje. Ak sa u vás objavia tieto príznaky, váš lekár sa môže rozhodnúť vysadiť infliximab.
• Varovanie o očkovaní: Počas užívania infliximabu nedostanete živú vakcínu. Po podaní infliximabu počkajte s podaním živej vakcíny najmenej tri mesiace. Príklady živých vakcín zahŕňajú vakcínu proti nosovej sprejovej chrípke, vakcínu proti osýpkam, príušniciam a ružienke a vakcínu proti kiahňam alebo pásovým oparom. Počas užívania tohto lieku vás živá vakcína nemusí úplne ochrániť pred ochorením. Ak ste mladší ako 18 rokov, pred začatím liečby infliximabom sa uistite, či sú všetky očkovania aktuálne.
• Závažné reakcie po varovaní o infúzii. Závažné reakcie ovplyvňujúce vaše srdce, srdcový rytmus a krvné cievy sa môžu vyskytnúť do 24 hodín od začiatku každej infúzie tohto lieku. Tieto reakcie môžu zahŕňať infarkt, ktorý môže byť smrteľný. Ak máte príznaky ako závrat, bolesť na hrudníku alebo búšenie srdca do 24 hodín po podaní infúzie, ihneď vyhľadajte svojho lekára.

Čo je infliximab?

Infliximab je liek na lekársky predpis. Je k dispozícii ako injekčný roztok.

Infliximab je dostupný ako značkové lieky Remicade, Inflectra a Renflexis. (Inflectra a Renflexis sú biologicky podobné. *) Infliximab nie je k dispozícii v generickej verzii.

Infliximab sa môže kombinovať s metotrexátom, ak sa používa na liečbu reumatoidnej artritídy.

* Biologická podobnosť je druh biologického liečiva. Biologické látky sa vyrábajú z biologického zdroja, napríklad zo živých buniek. Biologická podobnosť je obdobou značkového biologického lieku, ale nejde o presnú kópiu. (Generický liek je na druhej strane presnou kópiou lieku vyrobeného z chemických látok. Väčšina liekov je vyrobená z chemických látok.)

Biologická podoba sa môže predpísať na liečbu niektorých alebo všetkých stavov, ktoré značkový liek lieči, a očakáva sa, že bude mať rovnaké účinky na pacienta. V tomto prípade sú Inflectra a Renflexis biologicky podobné verzie Remicade.

Prečo sa používa

Infliximab sa používa na liečbu:

• Crohnova choroba (ak ste nereagovali na iné lieky)
• ulcerózna kolitída (ak ste nereagovali na iné lieky)
• reumatoidná artritída (používa sa s metotrexátom)
• ankylozujúca spondylitída
• psoriatická artritída
• dlhodobá a závažná ložisková psoriáza (používa sa, keď potrebujete ošetrenie celého tela alebo keď iná liečba nie je pre vás vhodná).

Ako to funguje

Tento liek účinkuje tak, že blokuje pôsobenie proteínu vo vašom tele, ktorý sa nazýva faktor nekrózy nádorov alfa (TNF-alfa). TNF-alfa je tvorený imunitným systémom vášho tela. Ľudia s určitými stavmi majú príliš veľa TNF-alfa. To môže spôsobiť, že imunitný systém napadne zdravé časti tela. Infliximab môže blokovať škody spôsobené príliš veľkým množstvom TNF-alfa.

Vedľajšie účinky infliximabu

Injekčný roztok Infliximab nespôsobuje ospalosť, ale môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe infliximabom, patria:

• infekcie dýchacích ciest, ako sú infekcie dutín a bolesti v krku
• bolesti hlavy
• kašeľ
• bolesť brucha

Mierne vedľajšie účinky môžu ustúpiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak sú závažnejšie alebo ak nechodia.

Závažné vedľajšie účinky

Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť. Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Zástava srdca. Medzi príznaky patria:
  • problémy s dýchaním
  • opuch členkov alebo chodidiel
  • rýchly prírastok hmotnosti
• Problémy s krvou. Medzi príznaky patria:
  • modriny alebo krvácanie veľmi ľahko
  • horúčka, ktorá neustupuje
  • vyzerá veľmi bledo
• Problémy s nervovým systémom. Medzi príznaky patria:
  • zmeny videnia
  • slabosť vašich rúk alebo nôh
  • znecitlivenie alebo mravčenie tela
  • záchvaty
• Alergické reakcie / reakcie na infúziu. Môže sa vyskytnúť až dve hodiny po infúzii infliximabu. Medzi príznaky patria:
  • kožná vyrážka
  • svrbenie
  • žihľavka
  • opuch tváre, pier alebo jazyka
  • horúčka alebo zimnica
  • problémy s dýchaním
  • bolesť v hrudi
  • vysoký alebo nízky krvný tlak (závrat alebo pocit na omdlenie)
• Oneskorená alergická reakcia. Medzi príznaky patria:
  • bolesť svalov alebo kĺbov
  • horúčka
  • vyrážka
  • bolesť hlavy
  • bolesť hrdla
  • opuch tváre alebo rúk
  • ťažkosti s prehĺtaním
• Psoriáza. Medzi príznaky patria:
  • červené, šupinaté škvrny alebo vyvýšené hrčky na koži
• Infekcia. Medzi príznaky patria:
  • horúčka alebo zimnica
  • kašeľ
  • bolesť hrdla
  • bolesť alebo ťažkosti s močením
  • pocit mimoriadnej únavy
  • teplá, červená alebo bolestivá pokožka

Zrieknutie sa zodpovednosti: Naším cieľom je poskytnúť vám najrelevantnejšie a najaktuálnejšie informácie. Pretože však lieky na každého človeka pôsobia odlišne, nemôžeme zaručiť, že tieto informácie budú obsahovať všetky možné vedľajšie účinky. Tieto informácie nenahrádzajú lekársku pomoc. Možné vedľajšie účinky vždy prediskutujte s poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, ktorý pozná vašu anamnézu.

Infliximab môže interagovať s inými liekmi

Injekčný roztok infliximabu môže interagovať s inými liekmi, bylinami alebo vitamínmi, ktoré užívate. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti bude sledovať interakcie s vašimi súčasnými liekmi. Vždy informujte svojho lekára o všetkých liekoch, bylinách alebo vitamínoch, ktoré užívate.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Naším cieľom je poskytnúť vám najrelevantnejšie a najaktuálnejšie informácie. Pretože však lieky u každého človeka interagujú odlišne, nemôžeme zaručiť, že tieto informácie budú zahŕňať všetky možné interakcie. Tieto informácie nenahrádzajú lekársku pomoc. Vždy sa porozprávajte so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti o možných interakciách so všetkými liekmi na predpis, vitamínmi, bylinami a doplnkami a voľne predajnými liekmi, ktoré užívate.

Varovania týkajúce sa infliximabu

Tento liek má niekoľko varovaní.

Výstraha pre alergikov

Infliximab môže spôsobiť závažnú alergickú reakciu. Táto reakcia sa môže vyskytnúť počas liečby alebo do dvoch hodín po liečbe. Medzi príznaky patria:

• žihľavka (červené, vyvýšené, svrbiace škvrny na koži)
• problémy s dýchaním
• bolesť v hrudi
• vysoký alebo nízky krvný tlak. Medzi príznaky nízkeho krvného tlaku patria:
  • závrat
  • pocit slabosti
  • problémy s dýchaním
  • horúčka a zimnica

Infliximab môže niekedy spôsobiť oneskorenú alergickú reakciu. Reakcie sa môžu vyskytnúť 3 až 12 dní po podaní injekcie. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorý z týchto príznakov oneskorenej alergickej reakcie:

• horúčka
• vyrážka
• bolesť hlavy
• bolesť hrdla
• bolesť svalov alebo kĺbov
• opuch tváre a rúk
• problémy s prehĺtaním

Varovania pre ľudí s určitými zdravotnými problémami

Pre ľudí s infekciami: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte akúkoľvek infekciu, aj keď je malú, napríklad otvorený rez alebo boľavé miesto, ktoré vyzerá ako infikované. Počas užívania infliximabu môže byť vaše telo pri boji s infekciou ťažšie.

Pre ľudí s tuberkulózou (TB): Infliximab ovplyvňuje váš imunitný systém a môže vám uľahčiť získanie TBC. Pred začatím liečby vás lekár môže vyšetriť na TBC.

Pre ľudí s hepatitídou B: Ak prenášate vírus hepatitídy B, môže sa stať aktívnym počas používania infliximabu. Ak sa vírus znovu stane aktívnym, musíte prestať užívať liek a liečiť infekciu. Váš lekár vám môže urobiť krvné testy pred začiatkom liečby, počas liečby a niekoľko mesiacov po liečbe infliximabom.

Pre ľudí s problémami s krvou: Infliximab môže ovplyvňovať vaše krvné bunky. Skôr ako začnete užívať infliximab, povedzte svojmu lekárovi o akýchkoľvek problémoch s krvou.

Pre ľudí s problémami s nervovým systémom: Infliximab môže zhoršiť príznaky niektorých problémov s nervovým systémom. Používajte ho opatrne, ak máte sklerózu multiplex alebo Guillain-Barrov syndróm.

Pre ľudí so srdcovým zlyhaním: Tento liek môže zhoršiť zlyhanie srdca. Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa u vás vyskytnú príznaky zhoršenia srdcového zlyhania. Medzi príznaky patrí dýchavičnosť, opuchy členkov alebo nôh a náhle zvýšenie telesnej hmotnosti. Ak sa vám zhorší srdcové zlyhanie, musíte prestať užívať infliximab.

Varovania pre iné skupiny

Pre tehotné ženy: Infliximab je liek kategórie B tehotenstva. To znamená dve veci:

1. Štúdie lieku s gravidnými zvieratami nepreukázali riziko pre plod.
2. Nie je k dispozícii dostatok štúdií na gravidných ženách, ktoré by preukázali, či liek predstavuje riziko pre plod.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi. Infliximab sa má používať počas tehotenstva, iba ak potenciálny prínos prevýši možné riziko pre plod.

Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, zavolajte svojho lekára.

Pre ženy, ktoré dojčia: Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka. Ak sa infliximab dostane do vášho dieťaťa materským mliekom, mohlo by to spôsobiť vážne vedľajšie účinky.

Možno sa budete musieť s lekárom rozhodnúť, či užijete infliximab alebo dojčíte.

Pre seniorov: Počas užívania infliximabu môžete mať vyššie riziko závažnej infekcie, ak ste starší ako 65 rokov.

Pre deti: Nepreukázalo sa, že by infliximab bol bezpečný a účinný pri Crohnovej chorobe alebo ulceróznej kolitíde u ľudí mladších ako 6 rokov.

Bezpečnosť a účinnosť infliximabu v iných podmienkach neboli stanovené u ľudí mladších ako 18 rokov.

Ako užívať infliximab

Váš lekár určí dávku, ktorá je pre vás správna na základe vášho stavu a hmotnosti. Vaše celkové zdravie môže mať vplyv na dávkovanie. Predtým, ako vám lekár alebo zdravotná sestra podajú liek, informujte svojho lekára o všetkých zdravotných problémoch. Infliximab vám bude podaný cez ihlu vloženú do žily (IV alebo intravenózna infúzia) v paži.

Druhá dávka vám bude podaná dva týždne po prvej dávke. Potom sa dávky môžu ešte viac rozšíriť.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Naším cieľom je poskytnúť vám najrelevantnejšie a najaktuálnejšie informácie. Pretože však lieky na každého človeka pôsobia odlišne, nemôžeme zaručiť, že tento zoznam obsahuje všetky možné dávky. Tieto informácie nenahrádzajú lekársku pomoc. Vždy sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom o dávkach, ktoré sú pre vás vhodné.

Ber podľa pokynov

Infliximab sa používa na dlhodobú liečbu. Ak ho neužívate podľa pokynov, prichádza s vážnymi rizikami.

Ak ho vôbec neužijete: Ak neužívate infliximab, váš stav sa nemusí zlepšiť a môže sa zhoršiť.

Ak prestanete užívať: Ak prestanete užívať infliximab, váš stav sa môže zhoršiť.

Ak užijete príliš veľa: Liečbu by vám mal pripraviť a podať vám iba poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Užívanie nadmerného množstva drogy je nepravdepodobné. Nezabudnite však svoju dávku prediskutovať so svojím lekárom pri každej návšteve.

Čo robiť, ak zabudnete užiť dávku: Je dôležité, aby ste svoju dávku nevynechali. Ak nemôžete dodržať termín, zavolajte lekárovi.

Ako zistiť, či liek účinkuje: Vaše príznaky by sa mali zlepšiť. Pri Crohnovej chorobe a ulceróznej kolitíde môžete mať menej prejavov príznakov. Pri artritíde sa budete môcť ľahšie pohybovať a robiť úlohy.

Dôležité úvahy pri užívaní infliximabu

Majte na pamäti tieto úvahy, ak vám lekár predpíše infliximab.

Cestovanie

Cestovanie môže ovplyvniť váš dávkovací režim. Infliximab podáva poskytovateľ zdravotnej starostlivosti v nemocnici alebo na klinike. Ak plánujete vycestovať, poraďte sa so svojím lekárom o vašich cestovných plánoch a zistite, či ovplyvnia váš dávkovací režim.

Klinické testy a monitorovanie

Pred a počas liečby týmto liekom môže váš lekár urobiť testy na sledovanie vášho zdravia. Tieto testy môžu zahŕňať:

• Test na tuberkulózu (TB): Pred začatím liečby infliximabom vás môže lekár vyšetriť na TBC a počas užívania vás bude dôkladne sledovať, či sa u vás neobjavujú príznaky a príznaky.
• Test na infekciu vírusom hepatitídy B: Pred začatím liečby a počas liečby infliximabom vám lekár môže urobiť krvné testy na kontrolu vírusu hepatitídy B. Ak máte vírus hepatitídy B, lekár vám urobí krvné testy počas liečby a niekoľko mesiacov po liečbe.
• Ostatné testy: Tieto testy môžu zahŕňať:
  • krvné testy na kontrolu infekcií
  • pečeňové testy

Predchádzajúce povolenie

Mnoho poisťovacích spoločností vyžaduje predchádzajúce povolenie na tento liek. To znamená, že váš lekár bude musieť získať súhlas od vašej poisťovacej spoločnosti skôr, ako vaša poisťovňa zaplatí za lekársky predpis.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Spoločnosť Healthline vyvinula maximálne úsilie, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov.Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.