FDA schválil vakcínu proti COVID-19 a niektorí ľudia ju už dostávajú

Obsah

• Skontrolovať pre

Takmer rok po pandémii koronavírusu sa vakcína proti COVID-19 (konečne) stáva realitou. Dňa 11. decembra 2020 bola vakcína COVID-19 spoločnosti Pfizer schválená na núdzové použitie Úradom pre kontrolu potravín a liečiv-prvou vakcínou proti COVID-19, ktorej bol tento status udelený.

FDA oznámil túto správu po tom, čo jeho poradný výbor pre vakcíny-zložený z nezávislých expertov vrátane lekárov pre infekčné choroby a epidemiológov-hlasoval 17 až 4 za odporučenie núdzovej autorizácie vakcíny COVID-19 spoločnosti Pfizer. Komisár FDA Stephen M. Hahn v tlačovej správe uviedol, že EUA predstavuje „významný míľnik v boji proti tejto ničivej pandémii, ktorá zasiahla toľko rodín v USA a na celom svete“.

„Neúnavná práca na vývoji novej vakcíny na prevenciu tejto novej, vážnej a život ohrozujúcej choroby v rýchlom časovom rámci po jej objavení je skutočným dôkazom vedeckých inovácií a spolupráce medzi verejným a súkromným sektorom na celom svete,“ pokračoval Dr. Hahn.

Zelené svetlo od FDA pre vakcínu Covid-19 spoločnosti Pfizer prichádza necelý mesiac po tom, ako sa biofarmaceutická spoločnosť podelila o povzbudivé údaje z rozsiahlej klinickej štúdie s viac ako 43 000 ľuďmi. Výsledky ukázali, že vakcína Pfizer-ktorá zahŕňa dve dávky s odstupom troch týždňov-bola „viac ako 90 percent účinná“ pri ochrane tela pred infekciou COVID-19 bez „vážnych obáv o bezpečnosť“, uvádza sa v tlačovej správe. (Súvisiace články: Môže vás chrípka chrániť pred koronavírusom?)

Akonáhle vakcína Pfizer získala EUA, okamžite sa začala distribúcia do lekárskych ordinácií a imunizačné programy. V skutočnosti niektorí ľudia sú už očkovanie. 14. decembra boli zdravotníckym pracovníkom a opatrovateľským domovom podané prvé dávky vakcíny Pfizer COVID-19 Správy ABC. Medzi nimi bola Sandra Lindsay, R.N., zdravotná sestra v kritickej starostlivosti v židovskom zdravotnom stredisku Northwell Long Island, ktorá dostala očkovaciu látku počas živého prenosu s guvernérom New Yorku Andrewom Cuomom. „Chcem vzbudiť dôveru verejnosti v to, že vakcína je bezpečná,“ povedala Lindsay počas priameho prenosu. „Dnes sa cítim nádejný, [uľavilo sa mi]. Dúfam, že týmto sa začína koniec veľmi bolestivého obdobia v našej histórii.“

Nie každý však dostane očkovaciu látku proti COVID-19 tak rýchlo. Medzi obmedzenými počiatočnými dodávkami vakcíny a potrebou uprednostniť tých, ktorí majú rizikové faktory COVID-19, budú dodávateľské reťazce potrebovať nejaký čas, aby stihli dopyt. To znamená, že väčšina širokej verejnosti pravdepodobne nebude mať prístup k očkovacej látke najskôr okolo jari 2021, povedal riaditeľ CDC Robert Redfield, MD počas nedávneho vypočutia podvýboru pre rozpočtové prostriedky Senátu, ktorý hodnotil snahy o reakciu na koronavírus. (Viac tu: Kedy bude k dispozícii očkovacia látka proti COVID-19-a kto ju získa ako prvú?)

Medzitým sa vakcína Moderna proti COVID-19 blíži k vlastnej EUA. Očakáva sa, že FDA vydá 15. decembra hodnotenie vakcíny Moderna, potom poradný výbor agentúry pre vakcíny - ten istý, ktorý práve revidoval očkovaciu látku Pfizer - vykoná svoje vlastné hodnotenie o dva dni neskôr 17. decembra, Washington Post správy. Ak výbor hlasuje za autorizáciu vakcíny Moderna rovnako ako v prípade vakcíny Pfizer, dá sa podľa publikácie bezpečne očakávať, že FDA bude pokračovať aj v prípade Moderna EUA.

Začať novú kapitolu tejto pandémie je vzrušujúce, nezabúdajte však aj naďalej nosiť svoju masku okolo ostatných mimo svojho domova, naďalej sa precvičovať v sociálnom dištancovaní a vždy umy si ruky. Dokonca aj keď ľudia začnú byť očkovaní, CDC tvrdí, že všetky tieto stratégie zostanú nevyhnutné na ochranu ľudí pred a spomalenie šírenia COVID-19.

Informácie v tomto príbehu sú presné v čase tlače. Keďže aktualizácie o koronavíruse COVID-19 sa neustále vyvíjajú, je možné, že niektoré informácie a odporúčania v tomto príbehu sa od prvého zverejnenia zmenili. Odporúčame vám pravidelne sa informovať o zdrojoch, ako sú CDC, WHO a vaše miestne oddelenie verejného zdravotníctva, kde nájdete najaktuálnejšie údaje a odporúčania.

Skontrolovať pre