Aké sú injekčné alternatívy k statínom?

Obsah

• O inhibítoroch PCSK9
• Najnovšie liečby inhibítormi
• Najnovší výskum
• Náklady
• Budúcnosť inhibítorov PCSK9

Podľa USA každoročne v USA zomiera na srdcové choroby asi 610 000 ľudí. Srdcové choroby sú tiež hlavnou príčinou úmrtí mužov i žien.

Pretože vysoký cholesterol je takým rozšíreným problémom, v súčasnosti sa pracuje na nových liekoch, ktoré by ho pomohli kontrolovať a zvládať. Inhibítory PCSK9 sú najnovšou líniou liekov vo vojne proti kardiovaskulárnym chorobám.

Tieto injekčné lieky na zníženie hladiny cholesterolu zvyšujú schopnosť vašej pečene odstraňovať „zlý“ LDL cholesterol z krvi, a tým znižujú riziko srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.

Pokračujte v čítaní, aby ste získali najnovšie informácie o inhibítoroch PCSK9 a o tom, ako by vám mohli prospieť.

O inhibítoroch PCSK9

Inhibítory PCSK9 sa môžu používať s pridaním alebo bez pridania statínu, môžu však pomôcť znížiť LDL cholesterol až o 75 percent, ak sa používajú spolu so statínovým liekom.

To by mohlo byť obzvlášť výhodné pre tých, ktorí nemôžu tolerovať bolesti svalov a iné vedľajšie účinky statínov, alebo pre tých, ktorí jednoducho nemôžu dostať svoj cholesterol pod kontrolu používaním samotných statínov.

Odporúčaná začiatočná dávka je 75 mg injekčne podávaná každé dva týždne. Táto dávka sa môže zvýšiť na 150 mg každé dva týždne, ak má lekár pocit, že vaše hladiny LDL adekvátne nereagujú na nižšiu dávku.

Aj keď sú výsledky výskumu a testovania s týmito injekčnými liekmi stále relatívne nové, sú veľmi sľubné.

Najnovšie liečby inhibítormi

Nedávno schválené lieky Praluent (alirocumab) a Repatha (evolocumab), prvé injekčné liečby znižujúce hladinu cholesterolu v novej triede inhibítorov PCSK9. Sú určené na použitie v kombinácii s liečbou statínmi a zmenami stravovania.

Praluent a Repatha sú určené pre dospelých s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou (HeFH), dedičným stavom, ktorý spôsobuje vysoké hladiny LDL cholesterolu v krvi, a pre ľudí s klinickým kardiovaskulárnym ochorením.

Tieto lieky sú protilátky, ktoré sa zameriavajú na bielkovinu v tele nazývanú PCSK9. Inhibíciou schopnosti PCSK9 pracovať sú tieto protilátky schopné zbaviť sa LDL cholesterolu z krvi a znížiť celkovú hladinu LDL cholesterolu.

Najnovší výskum

Skúšky a výskum ukázali pozitívne výsledky pre Praluent aj Repathu. V nedávnom pokuse o lieku Repatha znížili účastníci s HeFH a ďalšími s vysoko rizikovými faktormi pre srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu hladinu LDL cholesterolu v priemere o.

Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky Repaty boli:

• infekcia horných dýchacích ciest
• nazofaryngitída
• bolesť chrbta
• chrípka
• a podliatiny, začervenanie alebo bolesť v mieste vpichu

Pozorovali sa tiež alergické reakcie vrátane žihľavky a vyrážky.

Priaznivé výsledky preukázala aj ďalšia štúdia, v ktorej sa použil liek Praluent. Títo účastníci, ktorí už užívali statínovú terapiu a mali HeFH alebo zvýšené riziko mŕtvice alebo srdcového infarktu, zaznamenali pokles LDL cholesterolu.

z Praluent použitia boli podobné ako Repatha, vrátane:

• bolesť a podliatiny v mieste vpichu
• príznaky podobné chrípke
• nazofaryngitída
• alergické reakcie, ako je precitlivená vaskulitída

Náklady

Rovnako ako v prípade väčšiny farmaceutických pokrokov, aj tieto nové injekčné lieky budú mať vysokú cenu. Zatiaľ čo náklady na pacientov budú závisieť od ich poistného plánu, veľkoobchodné náklady začínajú na 14 600 USD ročne.

V porovnaní s tým stoja statínové lieky len 500 až 700 dolárov ročne a tieto čísla pri nákupe generickej formy statínov výrazne klesnú.

Analytici očakávajú, že lieky v rekordnom čase postúpia do stavu bestselleru a prinesú nové tržby v miliardách dolárov.

Budúcnosť inhibítorov PCSK9

Stále prebiehajú experimenty týkajúce sa účinnosti týchto injekčných liekov. Niektorí zdravotnícki pracovníci sa obávajú, že nové lieky predstavujú potenciál pre neurokognitívne riziká, pretože niektorí účastníci štúdie hlásia ťažkosti so zmätkom a neschopnosťou venovať pozornosť.

Veľké klinické skúšky budú dokončené v roku 2017. Dovtedy odborníci vyzývajú k opatrnosti, pretože doterajšie štúdie boli krátkodobé, a preto nie je isté, či inhibítory PCSK9 môžu skutočne znížiť riziko srdcových chorôb a predĺžiť životy.