Kto navrhuje a vedie klinické skúšanie?

Navrhovanie a vedenie klinického skúšania vyžaduje zručnosti mnohých rôznych typov odborníkov. Každý tím môže byť zostavený inak na rôznych miestach. Typickí členovia tímu a ich povinnosti zahŕňajú:

Hlavný vyšetrovateľ. Dohliada na všetky aspekty klinického skúšania. Táto osoba:

• rozvíja koncept skúšky
• zapíše protokol
• predkladá protokol na schválenie Rade pre inštitucionálne preskúmanie
• usmerňuje nábor pacientov
• riadi proces informovaného súhlasu
• dohliada na zber údajov, ich analýzu, interpretáciu a prezentáciu

Výskumná sestra. Spravuje zhromažďovanie údajov v priebehu klinického skúšania. Táto osoba:

• vzdeláva zamestnancov, pacientov a sprostredkúva poskytovateľov zdravotnej starostlivosti o skúške
• pravidelne komunikuje s hlavným vyšetrovateľom
• pomáha hlavnému vyšetrovateľovi v procese informovaného súhlasu, monitorovania štúdie, zabezpečenia kvality, auditov a správy a analýzy údajov

Správca údajov. Spravuje zhromažďovanie údajov v priebehu klinického skúšania. Táto osoba:

• zadá údaje
• spolupracuje s hlavným vyšetrovateľom a výskumnou sestrou s cieľom zistiť, aké údaje sa budú sledovať
• poskytuje údaje monitorovacím agentúram
• pripravuje zhrnutia na predbežnú a konečnú analýzu údajov

Zamestnanecký lekár alebo zdravotná sestra. Pomáha starať sa o pacientov počas klinického skúšania. Táto osoba:

• lieči pacientov podľa protokolu klinického skúšania
• hodnotí a zaznamenáva, ako každý pacient reaguje na liečbu a vedľajšie účinky, ktoré môžu mať
• spolupracuje s hlavným výskumným pracovníkom a výskumnou sestrou na hlásení trendov toho, ako sa pacientom venuje liečbe
• riadi starostlivosť o každého pacienta

Reprodukované so súhlasom Národného inštitútu pre rakovinu NIH. NIH neschvaľuje ani neodporúča žiadne produkty, služby alebo informácie, ktoré tu Healthline uvádza alebo ponúka. Stránka naposledy skontrolovaná 22. júna 2016.