Butorfanolový nosový sprej

Obsah

• Ak chcete použiť nosový sprej butorfanol, postupujte podľa týchto pokynov:
• Pred použitím nosného spreja butorfanolu
• Butorfanol nosový sprej môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Butorfanolový nosový sprej môže byť návyk, najmä pri dlhodobom používaní. Používajte butorfanolový nosový sprej presne podľa pokynov. Nepoužívajte ho viac, používajte ho častejšie alebo ho používajte iným spôsobom, ako predpísal lekár. Počas používania nosového spreja butorfanolu sa poraďte so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti o svojich cieľoch liečby bolesti, dĺžke liečby a ďalších spôsoboch zvládania bolesti. Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo niekto z vašej rodiny pije alebo ste niekedy pili veľké množstvo alkoholu, užívate alebo ste niekedy užívali pouličné drogy, nadmerne užívate lieky na predpis alebo ste sa predávkovali alebo ak máte alebo ste niekedy mali depresiu alebo iná duševná choroba. Existuje väčšie riziko, že nadmerne použijete butorfanol, ak máte alebo ste niekedy mali niektorý z týchto stavov. Okamžite sa obráťte na svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti a požiadajte o radu, ak si myslíte, že máte závislosť od opiátov, alebo zavolajte na národnú linku pomoci pre zneužívanie návykových látok a správu služieb duševného zdravia (SAMHSA) USA na telefónnom čísle 1-800-662-HELP.

Butorfanolový nosový sprej môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce problémy s dýchaním, najmä počas prvých 24 až 72 hodín liečby a kedykoľvek sa dávka zvýši. Váš lekár vás bude počas liečby starostlivo sledovať. Ak máte alebo ste niekedy mali spomalené dýchanie alebo astmu, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste nosový sprej butorfanol nepoužívali. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali pľúcne ochorenie, ako je chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP; skupina chorôb ovplyvňujúcich pľúca a dýchacie cesty), poranenie hlavy, nádor na mozgu alebo akýkoľvek stav, ktorý zvyšuje tlak vo vašom mozgu. Riziko, že sa u vás vyskytnú problémy s dýchaním, môže byť vyššie, ak ste starší dospelý alebo ste slabý alebo podvyživený v dôsledku choroby. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite zavolajte lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc: spomalené dýchanie, dlhé prestávky v dýchaní alebo dýchavičnosť.

Užívanie niektorých ďalších liekov s nosným sprejom butorfanol môže zvýšiť riziko vážnych alebo život ohrozujúcich problémov s dýchaním. Ak užívate alebo plánujete užívať niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi a lekárnikovi: niektoré antifungálne lieky vrátane itrakonazolu (Onmel, Sporanox), ketokonazolu a vorikonazolu (Vfend); karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril); lieky na úzkosť, duševné choroby alebo nevoľnosť; benzodiazepíny, ako je alprazolam (Xanax), chlordiazepoxid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) a triazolam (Halcion); klaritromycín (Biaxin, v prípravku PrevPac), svalové relaxanciá; erytromycín (Erytab, erytrocín); niektoré lieky na vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV) vrátane indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept) a ritonaviru (Norvir v Kaletre); iné lieky proti bolesti omamných látok; fenytoín (Dilantin, Fenytek); rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate); sedatíva; tabletky na spanie; alebo trankvilizéry. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vášho lieku a bude vás starostlivo sledovať.

Pitie alkoholu, užívanie liekov na predpis alebo bez predpisu, ktoré obsahujú alkohol, alebo užívanie drog na ulici počas liečby nosným sprejom butorfanol tiež zvyšuje riziko, že sa u vás vyskytnú tieto závažné, život ohrozujúce vedľajšie účinky. Počas liečby nepite alkohol a nepoužívajte pouličné drogy.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi. Ak pravidelne počas tehotenstva používate nosový sprej butorfanol, môžu sa u vášho dieťaťa po narodení vyskytnúť život ohrozujúce abstinenčné príznaky. Okamžite povedzte lekárovi vášho dieťaťa, ak sa u vášho dieťaťa vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: podráždenosť, hyperaktivita, abnormálny spánok, vysoký plač, nekontrolovateľné trasenie časti tela, zvracanie, hnačka alebo neschopnosť pribrať.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu nosovým sprejom butorfanolom a zakaždým, keď naplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Butorfanolový nosový sprej sa používa na zmiernenie strednej až silnej bolesti. Butorfanol patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty opioidných agonistov. Funguje to tak, že sa mení spôsob, akým telo cíti bolesť.

Butorfanolový nosový sprej sa dodáva ako roztok (kvapalina) na rozprašovanie do nosa. Zvyčajne sa používa podľa potreby na bolesť, nie však častejšie ako raz za 3 až 4 hodiny. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete.

Butorfanolový nosový sprej by vám mal uľaviť od bolesti krátko po použití. Ak používate nízku začiatočnú dávku nosového spreja butorfanolu, váš lekár vám môže povedať, že môžete použiť druhú dávku, ak stále máte bolesti 60 až 90 minút po prvej dávke. Nepoužívajte túto druhú dávku, pokiaľ vám lekár nepovie, že môžete. Zavolajte svojho lekára, ak máte bolesti aj po predpísanom nosnom spreji butorfanol. Zavolajte tiež svojho lekára, ak ste istý čas používali nosový sprej butorfanol a zistíte, že už nefunguje tak dobre, ako na začiatku liečby.

Neprestaňte používať nosový sprej s obsahom butorfanolu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak náhle prestanete používať nosový sprej s butorfanolom, môžu sa u vás vyskytnúť abstinenčné príznaky, ako je nervozita, nepokoj, tras, hnačka, zimnica, potenie, ťažkosti so zaspávaním alebo spánkom, strata koordinácie, zmätenosť alebo halucinácie (videnie vecí alebo počutie hlasov neexistuje). Váš lekár bude pravdepodobne znižovať vašu dávku postupne.

Pred prvým použitím nosového spreja s obsahom butorfanolu si prečítajte písomné pokyny poskytnuté výrobcom. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia nosového spreja butorfanol, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak chcete použiť nosový sprej butorfanol, postupujte podľa týchto pokynov:

1. Umy si ruky.
2. Jemne vysmrknite nos.
3. Z fľaše odstráňte priehľadný kryt a ochrannú svorku.
4. Ak používate nové čerpadlo alebo čerpadlo, ktoré sa nepoužilo 48 hodín alebo dlhšie, musíte čerpadlo pred použitím naplniť. Fľašu držte tak, aby bola tryska medzi prvým a druhým prstom a palec bol dole. Dbajte na to, aby fľaša smerovala od vás, iných ľudí a zvierat. Fľašu pevne a rýchlo načerpajte (až 8 ráz), kým sa neobjaví jemný sprej.
5. Vložte špičku postrekovača približne 0,6 cm do jednej nosovej dierky tak, aby smerovala k zadnej časti nosa.
6. Zatvorte druhú nosnú dierku prstom a hlavu zakloňte mierne dopredu.
7. Raz rozprašujte sprej pevne a rýchlo a so zavretými ústami jemne čuchajte.
8. Vyberte si z nosa postrekovač. Nakloňte hlavu dozadu a niekoľko sekúnd jemne čuchajte.
9. Nasaďte späť ochrannú sponu a kryt na fľašu s rozprašovačom. Vložte fľašu späť do bezpečnostnej nádoby na ochranu detí.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu nosovým sprejom butorfanolom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Môžete tiež navštíviť webovú stránku Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/cder), kde nájdete Sprievodcu liekmi.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím nosného spreja butorfanolu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na butorfanol, akékoľvek iné lieky alebo benzetóniumchlorid (konzervačný prostriedok obsiahnutý v niektorých liekoch a výrobkoch osobnej starostlivosti). Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: antidepresíva; antihistaminiká; barbituráty, ako je butabarbital (Butisol), pentobarbital (Nembutal), fenobarbital alebo sekobarbital (Seconal); cyklobenzaprín (Amrix); dextrometorfan (nachádza sa v mnohých liekoch proti kašľu; v Nuedexta); lítium (Lithobid); lieky na migrénové bolesti hlavy, ako je almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, Treximet) a zolmitriptan (Zomig); mirtazapín (Remeron); nosné spreje, ako je oxymetazolín (Afrin, Dristan, ďalšie); 5HT₃ blokátory serotonínu, ako je alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) alebo palonosetron (Aloxi); selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ako sú citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetín (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoxamín (Luvox), paroxetín (Brisdelle, Prozac, Pexeva) a sertralín (Zoloft); inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu, ako je duloxetín (Cymbalta), desvenlafaxín (Khedezla, Pristiq) a milnacipran (Savella), venlafaxín (Effexor); teofylín (Theochron, Uniphyl, ďalšie); trazodón (Oleptro); a tricyklické antidepresíva („náladové výťahy“), ako sú amitriptylín, klomipramín (Anafranil), desipramín (Norpramin), doxepín (Silenor), imipramín (Tofranil), nortriptylín (Pamelor), protriptylín (Vivactil) a trimipramín (Surmontil). Povedzte tiež svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate alebo dostávate nasledujúce inhibítory monoaminooxidázy (MAO) alebo ste ich prestali užívať za posledné dva týždne: izokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylénová modrá, fenelzín (Nardil) selegilín (Eldepryl, Emsam, Zelapar) alebo tranylcypromín (Parnate). Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s butorfanolom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný a tryptofán.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali niektorý zo stavov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo upchatie žalúdka alebo čriev, ako je paralytický ileus (stav, keď sa trávená potrava nepohybuje cez črevá). Váš lekár vám možno odporučí, aby ste nosový sprej butorfanol nepoužívali.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali problémy s močením; infarkt; záchvaty; vysoký krvný tlak; alebo ochorenie pankreasu, žlčníka, štítnej žľazy, srdca, obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov a žien. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania butorfanolu.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že používate nosový sprej butorfanol.
• mali by ste vedieť, že nosový sprej s butorfanolom môže spôsobiť ospalosť, závraty alebo mdloby, najmä počas prvej hodiny po užití lieku. Uistite sa, že máte k dispozícii pohodlné miesto pre prípad, že si po použití liekov budete musieť ľahnúť. Po použití nosovej aerodisperzie butorfanolu neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje najmenej 1 hodinu. Po uplynutí 1 hodiny neveďte vozidlo, kým si nie ste istí, že nemáte závraty, ospalosť alebo slabšiu bdelosť ako obvykle.
• Mali by ste vedieť, že nosový sprej s obsahom butorfanolu môže spôsobiť zápchu. Poraďte sa so svojím lekárom o zmene stravovania alebo používaní iných liekov na prevenciu alebo liečbu zápchy, keď používate nosový sprej butorfanol.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Zvyčajne sa podľa potreby používa nosný sprej butorfanol. Ak vám lekár povedal, aby ste pravidelne používali nosový sprej butorfanol, použite vynechanú dávku hneď, ako si spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Butorfanol nosový sprej môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• ospalosť
• nadmerná únava
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• neobvyklé sny
• zápcha
• bolesť brucha
• pocit horúčavy
• začervenanie
• bolesť, pálenie, necitlivosť alebo mravčenie v rukách alebo nohách
• nekontrolovateľné trasenie časti tela
• nervozita
• nepriateľstvo
• intenzívne šťastie
• pocit vznášania
• pocit smútku, nepríjemnosti alebo nepohodlia
• rozmazané videnie
• zvonenie v ušiach
• bolesť ucha
• nepríjemná chuť
• suché ústa
• ťažkosti s močením
• krvácanie z nosa
• upchatý alebo podráždený nos
• bolesť hrdla

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• spomalené dýchanie
• agitácia, halucinácie (videnie alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú), horúčka, potenie, zmätenosť, rýchly srdcový rytmus, triaška, silné stuhnutie alebo zášklby svalov, strata koordinácie, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka
• nevoľnosť, zvracanie, strata chuti do jedla, slabosť alebo závrat
• neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu
• nepravidelná menštruácia
• znížená sexuálna túžba
• ťažké dýchanie
• mdloby
• nepravidelný alebo tlkot srdca
• bolesť hlavy
• točenie hlavy
• vyrážka
• žihľavka

Butorfanol nosový sprej môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte nosový sprej s butorfanolom v nádobe bezpečnej pre deti, tesne uzavretej a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Butorfanolový nosový sprej zlikvidujte ihneď po zastaraní alebo už nie je potrebný. Odskrutkujte viečko, opláchnite fľašu a vložte časti do odpadovej nádoby.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Počas používania nosového spreja butorfanolu by ste sa mali porozprávať so svojím lekárom o tom, že máte ľahko dostupné záchranné lieky nazývané naloxón (napr. Doma, v kancelárii). Naloxón sa používa na zvrátenie život ohrozujúcich účinkov predávkovania. Účinkuje tak, že blokuje účinky opiátov na zmiernenie nebezpečných príznakov spôsobených vysokou hladinou opiátov v krvi. Lekár vám môže predpísať aj naloxón, ak žijete v domácnosti, kde sú malé deti alebo niekto, kto zneužíval lieky na ulicu alebo lieky na predpis. Mali by ste sa ubezpečiť, že vy a vaši členovia rodiny, opatrovatelia alebo ľudia, ktorí s vami trávia čas, vedeli, ako rozpoznať predávkovanie, ako používať naloxón a čo treba robiť, kým nepríde pohotovostná lekárska pomoc. Váš lekár alebo lekárnik vám a vašim rodinným príslušníkom ukáže, ako používať tento liek. Požiadajte o pokyny svojho lekárnika alebo navštívte web výrobcu. Ak sa vyskytnú príznaky predávkovania, mal by priateľ alebo člen rodiny podať prvú dávku naloxónu, okamžite zavolať na číslo 911 a zostať s vami a pozorne vás sledovať, kým nepríde pohotovostná lekárska pomoc. Vaše príznaky sa môžu vrátiť do niekoľkých minút po podaní naloxónu. Ak sa vaše príznaky vrátia, osoba by vám mala podať ďalšiu dávku naloxónu. Ďalšie dávky sa môžu podať každé 2 až 3 minúty, ak sa príznaky vrátia pred príchodom lekárskej pomoci.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• pomalé alebo plytké dýchanie
• ťažké dýchanie
• ospalosť
• nedokáže reagovať alebo sa zobudiť

Všetky schôdzky uchovávajte u lekára a laboratória. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na butorfanol.

Pred vykonaním akýchkoľvek laboratórnych testov (najmä tých, ktoré zahŕňajú metylénovú modrú) povedzte svojmu lekárovi a pracovníkovi laboratória, že používate butorfanol.

Nedovoľte, aby niekto iný používal vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Stadol^® NS^¶

^¶ Tento značkový produkt už nie je na trhu. Môžu byť dostupné všeobecné alternatívy.