Sunitinib

Obsah

• Pred užitím sunitinibu
• Sunitinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Sunitinib môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce poškodenie pečene. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene alebo problémy s pečeňou. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: svrbenie, žlté oči a pokožka, tmavý moč alebo bolesť alebo nepohodlie v pravej hornej časti žalúdka. Možno bude musieť váš lekár znížiť dávku sunitinibu alebo natrvalo alebo dočasne ukončiť liečbu.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár pred a počas liečby nariadi určité krvné testy, aby sa ubezpečil, že je pre vás bezpečné užívať sunitinib a skontrolovať reakciu tela na liečbu.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu sunitinibom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania sunitinibu.

Sunitinib sa používa na liečbu gastrointestinálnych stromálnych nádorov (GIST; typ nádoru, ktorý rastie v žalúdku, črevách (črevách) alebo pažeráku (trubice, ktorá spája hrdlo so žalúdkom) u ľudí s nádormi, ktoré neboli úspešne liečené imatinibom ( Gleevec) alebo ľudí, ktorí nemôžu užívať imatinib. Sunitinib sa tiež používa na liečbu pokročilého karcinómu obličiek (RCC, typ rakoviny, ktorá začína v bunkách obličiek). Sunitinib sa tiež používa na prevenciu návratu RCC u ľudí, ktorí máte RCC, ktoré sa nerozšírilo a máte odstránenú obličku. Sunitinib sa tiež používa na liečbu neuroendokrinných nádorov pankreasu (pNET, typ nádoru, ktorý začína v určitých bunkách pankreasu) u ľudí s nádormi, ktoré sa zhoršili a nemôžu byť liečení chirurgický zákrok. Sunitinib patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory kinázy. Funguje blokovaním účinku abnormálneho proteínu, ktorý signalizuje množenie rakovinových buniek. Pomáha zastaviť alebo spomaliť šírenie rakovinových buniek a môže pomôcť zmenšovať nádory.

Sunitinib sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami s jedlom alebo bez jedla. Na liečbu gastrointestinálnych stromálnych nádorov (GIST) alebo na liečbu karcinómu obličkových buniek (RCC) sa sunitinib zvyčajne užíva jedenkrát denne počas 4 týždňov (28 dní), po ktorých nasleduje 2-týždňová prestávka pred začiatkom ďalšieho dávkovacieho cyklu a opakujte každých 6 týždňov tak dlho, ako vám odporučí lekár. Na prevenciu RCC sa sunitinib zvyčajne užíva jedenkrát denne počas 4 týždňov (28 dní), po ktorých nasleduje 2-týždňová prestávka pred začiatkom ďalšieho dávkovacieho cyklu a opakuje sa každých 6 týždňov počas 9 cyklov. Na liečbu pankreatických neuroendokrinných nádorov (pNET) sa sunitinib zvyčajne užíva jedenkrát denne. Užívajte sunitinib každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite sunitinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Kapsuly prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte. Neotvárajte kapsuly.

Možno budete musieť užiť jednu alebo viac kapsúl naraz v závislosti od vašej dávky sunitinibu.

Váš lekár môže počas liečby postupne zvyšovať alebo znižovať vašu dávku sunitinibu. Závisí to od toho, ako dobre na vás liek účinkuje, a od vedľajších účinkov, ktoré zaznamenáte. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby. Pokračujte v užívaní sunitinibu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať sunitinib bez porady so svojím lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím sunitinibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na sunitinib, na ktorúkoľvek zložku toboliek sunitinibu alebo na iné lieky. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v informačnom liste výrobcu pacienta (Sprievodca liečbami).
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektoré z nasledujúcich liekov: niektoré antibiotiká, ako je klaritromycín (Biaxin, Prevpac), rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), rifabutin (Mycobutin), rifapentín (Priftin) a telitromycín (Ketek); určité antimykotiká, ako je itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol a vorikonazol (Vfend); dexametazón; lieky na cukrovku; niektoré lieky na vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV) alebo syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS) vrátane atazanaviru (Reyataz, v Evotaz), indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), ritonaviru (Norvir v Kaletre) a sachinaviru (Invirase); nefazodon; niektoré lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital a fenytoín (Dilantin, Phenytek). Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak užívate alebo ste užívali injekcie alendronát (Binosto, Fosamax), etidronát, ibandronát (Boniva), pamidronát, risedronát (Actonel, Atelvia) alebo kyselina zoledrónová (Reclast, Zometa), s ktorými môžu tiež interagovať iné lieky. sunitinib, takže informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké rastlinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný. Počas užívania sunitinibu neužívajte ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali problémy s krvácaním; krvná zrazenina v pľúcach; predĺženie QT intervalu (nepravidelný srdcový rytmus, ktorý môže viesť k mdlobám, strate vedomia, záchvatom alebo náhlej smrti); pomalý, rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus; infarkt; zástava srdca; vysoký krvný tlak; záchvaty; nízka hladina cukru v krvi alebo cukrovka; nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi; problémy s ústami, zubami alebo ďasnami; alebo ochorenie obličiek, štítnej žľazy alebo srdca.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo plánujete splodiť dieťa. Vy alebo váš partner by ste nemali otehotnieť, keď užívate sunitinib. Ak ste žena, budete si musieť pred začatím liečby urobiť tehotenský test a na zabránenie otehotnenia počas liečby sunitinibom a 4 týždne po poslednej dávke musíte používať antikoncepciu. Ak ste muž, mali by ste vy a váš partner používať antikoncepciu na zabránenie otehotnenia počas liečby sunitinibom a 7 týždňov po poslednej dávke. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach kontroly pôrodnosti, ktoré môžete používať počas liečby. Sunitinib môže znižovať plodnosť u mužov a žien. Nemali by ste však predpokladať, že vy alebo vaša partnerka nemôžete otehotnieť. Ak vy alebo váš partner otehotniete počas užívania sunitinibu, kontaktujte svojho lekára. Sunitinib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas liečby sunitinibom a 4 týždne po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.
• ak podstupujete chirurgický zákrok, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate sunitinib. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste prestali užívať sunitinib najmenej 3 týždne pred plánovaným chirurgickým zákrokom, pretože to môže ovplyvniť hojenie rán. Váš lekár vám povie, kedy máte po liečbe znova začať užívať sunitinib.
• Mali by ste vedieť, že sunitinib môže spôsobiť, že pokožka zožltne a vlasy sa zosvetlia a stratia farbu. To je pravdepodobne spôsobené žltou farbou lieku a nie je škodlivé alebo bolestivé.
• mali by ste vedieť, že sunitinib môže spôsobiť vysoký krvný tlak. Počas užívania sunitinibu by vám mal byť pravidelne kontrolovaný krvný tlak.
• mali by ste vedieť, že sunitinib môže spôsobiť osteonekrózu čeľuste (ONJ, vážny stav čeľustnej kosti), najmä ak počas užívania liekov podstúpite zubný chirurgický zákrok alebo liečbu. Predtým, ako začnete užívať sunitinib, mal by vás zubný lekár skontrolovať zuby a vykonať všetky potrebné ošetrenia, vrátane čistenia alebo fixácie nesprávne nasadených zubných protéz. Počas užívania sunitinibu si nezabudnite umyť zuby a správne si vyčistiť ústa. Povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, ak máte alebo ste mali bolesti v ústach, zuboch alebo čeľustiach; vredy alebo opuchy v ústach; necitlivosť alebo pocit ťažkosti v čeľusti; alebo akékoľvek uvoľnené zuby. Počas liečby týmto liekom sa poraďte so svojím lekárom.

Počas užívania tohto lieku nejedzte grapefruity ani nepite grapefruitový džús.

Ak vynecháte dávku sunitinibu za menej ako 12 hodín, užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete, a potom užite ďalšiu dávku v stanovenom čase. Ak však vynecháte dávku o viac ako 12 hodín, preskočte vynechanú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Sunitinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• slabosť
• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• zápcha
• pálenie záhy
• plyn
• hemoroidy
• bolesť, podráždenie alebo pocit pálenia pier, jazyka, úst alebo hrdla
• suché ústa
• zmena vkusu
• strata chuti do jedla
• zmeny hmotnosti
• strata vlasov
• tenké, lámavé nechty alebo vlasy
• pomalá reč
• bledá alebo suchá pokožka
• trasenie
• silná, nepravidelná alebo vynechaná menštruácia
• depresia
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• suchosť, hrúbka, popraskanie alebo tvorba pľuzgierov na koži dlaní a chodidiel
• bolesť svalov, kĺbov, chrbta alebo končatín
• časté krvácanie z nosa
• krvácanie z ďasien
• neobvyklé nepohodlie pri nízkych teplotách

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• krvavé alebo čierne a dechtové stolice
• krv v moči
• zvratky, ktoré sú jasne červené alebo vyzerajú ako kávová usadenina
• vykašliavanie krvi
• bolesť žalúdka, opuch alebo citlivosť
• bolesť hlavy
• horúčka
• opuch, citlivosť, teplo alebo začervenanie nohy
• opuch nôh alebo členkov
• rýchly, nepravidelný alebo tlkot srdca
• závraty alebo mdloby
• znížená bdelosť alebo koncentrácia
• zmätok
• depresia
• nervozita
• záchvaty
• zmeny videnia
• bolesť alebo tlak na hrudníku
• extrémna únava
• lapanie po dychu
• bolesť s hlbokým dýchaním
• nevysvetliteľný prírastok hmotnosti
• znížené močenie
• zakalený moč
• opuch očí, tváre, pier, jazyka alebo hrdla
• vyrážka
• žihľavka
• pľuzgiere alebo olupovanie kože alebo vo vnútri úst
• ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
• chrapot

Sunitinib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár vám môže predpísať určité vyšetrenia, ako sú elektrokardiogramy (EKG, test, ktorý zaznamenáva elektrickú aktivitu srdca), echokardiogramy (test, ktorý pomocou zvukových vĺn meria schopnosť vášho srdca pumpovať krv) a testy moču pred a počas liečby sunitinibom. uistite sa, že je pre vás bezpečné užívať sunitinib a skontrolovať reakciu tela na lieky.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Sutent^®