Tolvaptan (s nízkym obsahom sodíka v krvi)

Obsah

• Pred užitím tolvaptanu (Samsca)
• Tolvaptan (Samsca) môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Tolvaptan (Samsca) môže spôsobiť príliš rýchle zvýšenie hladiny sodíka v krvi. To môže spôsobiť syndróm osmotickej demyelinizácie (ODS; vážne poškodenie nervov, ktoré môže byť spôsobené rýchlym zvýšením hladín sodíka). Povedzte svojmu lekárovi, ak pijete alebo ste niekedy pili väčšie množstvo alkoholu, máte podvýživu (telu chýbajú živiny potrebné pre dobré zdravie) a máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene alebo extrémne nízku hladinu sodíka v krvi. .

Vy a váš lekár urobíte určité preventívne opatrenia, aby ste sa pokúsili zabrániť ODS. S liečbou tolvaptanom (Samsca) začnete v nemocnici, aby vás lekár mohol pozorne sledovať. Ak vám lekár odporučí, aby ste po opustení nemocnice pokračovali v užívaní tolvaptanu (Samsca), nemali by ste liečbu ukončiť a znovu začať sami. Po opätovnom začatí liečby sa budete musieť vrátiť do nemocnice.

Počas liečby tolvaptanom (Samsca) budete musieť piť vodu vždy, keď máte smäd, aby ste zabránili vzniku ODS. Váš lekár vám nepredpíše tolvaptan (Samsca), ak nemáte pocit, že máte smäd. Počas liečby by ste mali mať neustále k dispozícii pitnú vodu.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov ODS, okamžite to povedzte svojmu lekárovi: ťažkosti s rozprávaním, ťažkosti s prehĺtaním, pocit, že vám jedlo alebo nápoje uviazli v krku, ospalosť, zmätenosť, zmeny nálady, ťažko ovládateľné pohyby tela, slabosť rúk alebo nôh alebo záchvaty.

Mali by ste vedieť, že tolvaptan je dostupný aj vo forme tabliet (Jynarque) na spomalenie zhoršenia funkcie obličiek u dospelých s určitým typom dedičného ochorenia obličiek. Ak máte toto ochorenie obličiek, nemali by ste užívať tolvaptan (Samsca). Kvôli riziku problémov s pečeňou pri tolvaptane je liek Jynarque k dispozícii iba prostredníctvom špeciálneho obmedzeného distribučného programu. Táto monografia poskytuje iba informácie o tabletách tolvaptanu (Samsca) na liečbu nízkych hladín sodíka v krvi. Ak používate tento liek na spomalenie zhoršenia funkcie obličiek, prečítajte si monografiu s názvom tolvaptan (ochorenie obličiek).

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu tolvaptanom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o riziku užívania tolvaptanu (Samsca).

Tolvaptan (Samsca) sa používa na liečbu hyponatrémie (nízke hladiny sodíka v krvi) u ľudí so srdcovým zlyhaním (stav, pri ktorom srdce nedokáže pumpovať dostatok krvi do všetkých častí tela), syndrómom neprimeraného antidiuretického hormónu (SIADH; stav, pri ktorom telo produkuje príliš veľa určitej prírodnej látky, ktorá spôsobuje, že si telo zadržiava vodu) alebo iné stavy. Tolvaptan patrí do skupiny liekov nazývaných vazopresín V.₂ antagonisty receptora. Účinkuje tak, že zvyšuje množstvo vody uvoľnenej z tela ako moč. Odstraňovanie tekutín z tela pomáha zvyšovať hladinu sodíka v krvi.

Tolvaptan (Samsca) sa dodáva vo forme tablety, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla, nie dlhšie ako 30 dní. Na začiatku liečby vám bude tolvaptan (Samsca) podaný v pravidelne naplánovanom čase v nemocnici. Ak vám povedia, aby ste si tolvaptan (Samsca) užili doma po prepustení, mali by ste ho užívať každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite si tolvaptan (Samsca) presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Váš lekár pravdepodobne začne s nízkou dávkou tolvaptanu (Samsca) a dávku bude postupne zvyšovať, nie však častejšie ako raz za 24 hodín.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, čo by ste mali urobiť po ukončení užívania tolvaptanu (Samsca). Pravdepodobne budete musieť obmedziť množstvo tekutín, ktoré pijete, a počas tohto obdobia vás bude lekár starostlivo sledovať.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím tolvaptanu (Samsca)

• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na tolvaptan (Samsca, Jynarque), akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet tolvaptanu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré antimykotiká, ako je ketokonazol (Nizoral) alebo itrakonazol (Sporanox); klaritromycín (biaxín); niektoré lieky na HIV, ako sú indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) alebo sachinavir (Invirase); desmopresín (dDAVP, statický); nefazodon; alebo telitromycín (Ketek). Váš lekár vám môže povedať, aby ste neužívali tolvaptan (Samsca), ak užívate jeden alebo viac z týchto liekov.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorý z nasledujúcich liekov: inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), ako je benazepril (Lotensin, Lotrel), kaptopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestril, Zestoretic), moexipril perindopril (chinapril (Accupril, Accuretic, Quinaretic), ramipril (Altace) a trandolapril (Tarka); blokátory receptorov angiotenzínu II, ako napríklad kandesartan (Atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, Avalide), losartan (Cozaar) , v Hyzaar), olmesartan (Benicar, v Benicar HCT, v Tribenzor), telmisartan (Micardis, v Twynsta) a valsartan (Diovan, Prexxartan, v Entresto, v Exforge); aprepitant (Emend); barbituráty ako fenobarbital; karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol); cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desmopresín (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxín (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac); diuretiká (pilulky na vodu); erytromycín (EES, ERYC, erytrocín, PCE); flukonazol (Diflucan); fenytoín (Dilant v); doplnky draslíka; rifabutín (mykobutín); rifampin (Rimactane, Rifadin, v Rifater, v Rifamate); rifapentín (Priftin); a verapamil (Calan, Verelan, Tarka). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho iných liekov môže tiež interagovať s tolvaptanom (Samsca), preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať, najmä ľubovník bodkovaný.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte ochorenie obličiek a neprodukujete moč, máte silné zvracanie alebo hnačku alebo ak ste stratili veľa tekutín z tela a máte závraty alebo mdloby. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali tolvaptan (Samsca). Váš lekár pravdepodobne tiež nepredpíše tolvaptan (Samsca), ak sa hladina sodíka musí zvýšiť veľmi rýchlo.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali vysokú hladinu draslíka v krvi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania tolvaptanu (Samsca), vyhľadajte svojho lekára.

Počas užívania tohto lieku nejedzte grapefruity ani nepite grapefruitový džús.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Tolvaptan (Samsca) môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• smäd
• suché ústa
• časté, nadmerné močenie
• zápcha

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• strata chuti do jedla
• nevoľnosť
• zvracanie
• horúčka
• necítiť sa dobre
• neobvyklá únava alebo slabosť
• svrbenie
• zožltnutie kože alebo očí
• tmavý moč
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• hnačka
• neschopnosť normálne piť
• závrat
• slabosť
• zvratky, ktoré sú krvavé alebo vyzerajú ako kávová usadenina
• krvavé alebo čierne a dechtové stolice
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier, očí, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• chrapot
• žihľavka
• vyrážka

Tolvaptan (Samsca) môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• nadmerné močenie
• nadmerný smäd
• závrat
• slabosť

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže nariadiť určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na tolvaptan (Samsca).

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Samsca^®